Lääkevalmisteiden ja niihin rinnastettavien tuotteiden tarjouspyyntö 1/2015 hankintakaudelle 2016 2017 Informaatiotilaisuus 13.1.2015
Hankintarengas Yhteishankintaa toteuttaa Pirkanmaan, Kanta-Hämeen ja Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiirien sekä Päijät-Hämeen sosiaali- ja terveysyhtymän puolesta Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuvantamiskeskus- ja apteekkiliikelaitos 2 13.1.2015
Hankinnan kohde Hankinta koskee ATC-ryhmiin A V08 kuuluvia myyntiluvallisia lääkevalmisteita sekä lääkevalmisteita, joiden myyntilupaprosessi on kesken, mutta joiden suhteen on todennäköistä, että myyntilupa myönnetään ennen hankintakauden alkamista. Hankinta koskee myös CE-merkittyjä apteekkituotteita ja muita lääkkeisiin rinnastettavia tuotteita. Ei erityisluvallisia valmisteita Hankinnan kohde on tarkennettu liitteessä 2 3 13.1.2015
Optiot Tarjousta pyydetään myös inhalaatioanesteeteista sekä hemodialyysikonsentraateista, vaikka niiden osalta tarjouspyynnössä on optio vuosille 2016-2017 Optiokauden hinnat pyydetty 30.6.2015 mennessä Myös tässä tarjouspyynnössä on optio em. valmisteille kaudelle 2018-2019 Optiovuosien hinnoittelu pyydetään viimeistään 4.12.2016 4 13.1.2015
Tarjouksen liitteet Tarjousliite 3 Tarjoajaa koskevat vaatimukset Tarjousliite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset Tarjousliite 5 Tuotteita koskevat tiedot sekä kaikki ko. liitteessä pyydetyt tuotteita koskevat tiedot huomioiden sisältö- ja kielivaatimukset Vaikuttavat tuotteiden vertailuun ja tarjouspyynnön mukaisuuden tarkistamiseen 5 13.1.2015
Liite 3 Tarjoajaa koskevat vaatimukset Tarjoajalla on oltava koko hankintakauden ajan suomenkielinen tuotetuki kaikille tarjoamilleen valmisteille Edellyttää tarvittaessa käyttäjien opastusta yksiköissä Tarjoajan yhteyshenkilöt Tarjouskilpailun aikana Tarjoajan yhteyshenkilö, jolle hankintapäätös lähetetään sähköpostitse Nimi, jolla Tarjoajan yritys kirjataan puitesopimukseen Puitesopimuksen allekirjoittaja Huom! Ilmoitukset mahdollisista muutoksista! 6 13.1.2015
Liite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset Hintojen tulee olla kiinteitä koko hankintakauden Tarjouksessa annettu yksikköhinta on aina sama riippumatta ostettavasta määrästä. Hinta ei ole myöskään riippuvainen tuotteen prosentuaalisesta osuudesta tuoteryhmään valittavista sopimusvalmisteista, joten tarjouksessa ei saa olla sellaista ehtoa, että hinta on tietty vain Tarjoajan tullessa valituksi ainoaksi toimittajaksi ko. tuotteen osalta. Mitään muita hinnoittelutapoja kuin kiinteä tuotekohtainen hinta ei huomioida vertailussa. 7 13.1.2015
Liite 4 Kateostot Toimituskatkokset Aktiivisuus sopimuskumppanin taholta Korvaava tuote Korvausvelvollisuus säilyy myös tilanteessa, jossa tarjoaja joutuu vetämään tuotteen pois myynnistä esim. patenttiriidan johdosta Tarjoaja korvausvelvollinen myös toimituskatkoksen / pysyvän korvaavan tuotteen toimittamisesta aiheutuneista ylimääräisistä kustannuksista (esim. hinnanero, mahdollinen erityislupa, annosjakelulaitteen kasetin kalibrointi tai muut ylimääräiset hankintakulut) Tuotteen poistuminen markkinoilta hankintakauden aikana / tuotetta ei tuoda lainkaan markkinoille 8 13.1.2015
Liite 4 Saatavuus Tarjoajan tulee seurata sopimusvalmisteiden valmistekohtaista saatavuusprosenttia Suomessa siten, että tilastoista selviävät mahdollisten toimituskatkojen määrät katkojen kestot Tietoa käytetään mahdollisesti hyväksi seuraavassa lääkehankinnassa (kausi 2018-2019) 9 13.1.2015
Liite 4 Irtisanomisoikeus Perustellut lääketieteelliset syyt Käsittelyyn ja annosteluun liittyvät syyt Valmisteen koostumukseen, pakkaukseen tai muihin ominaisuuksiin tehtävät muutokset, jos valmiste ei vastaa enää alkuperäistä tarjottua valmistetta Asiakkaan hyväksymällä tavalla Markkinatilanteen oleellinen muutos Kilpailevien tuotteiden markkinoille tulo Sopimusvalmisteen sopimushinnan ja kilpailevan valmisteen tukkuohjehinnan välinen yli 20 prosentin hinnanero tai jäljellä olevan kauden yli 50 000 euron kustannussäästö koko hankintarenkaan kulutuksella 10 13.1.2015
Tarjousliite 5 Tuotteita koskevat tiedot Myyntiluvalliset, joista ei valmisteyhteenvetoa tarjouspyynnössä mainituissa lähteissä Myyntilupaa odottavat tuotteet Myyntiluvallisten tuotteiden muutoshakemukset Muut valmisteet, esim. CE-merkityt HUOM! Riittävät tiedot vertailua varten Yleisin syy tuotteen hylkäämiselle on puutteelliset tuotetiedot Tuotenäytteet Koekäyttömahdollisuus 11 13.1.2015
Tarjouksen laatiminen Kirjallisen tarjouksen tulee sisältää: tarjouspyynnön tarjouslomakkeet (liitteet 3, 4 ja 5) tarjouslomakkeissa (liitteet 4 ja 5) vaaditut liitteet mahdollinen tarjouslomakkeissa (liitteet 4 ja 5) vaadittu muistitikku, jonka päällä on Tarjoajan nimi hintatiedot tallennusmuoto miel. pdf, suojaus ei saa estää tulostusta sähköisen tarjouksen salauksessa käytetty tunnus Sähköinen tarjous tehdään Asiakkaan toimittaman WebMarela tarjouspohjan avulla, joka toimii vain Windowsympäristössä. Huom! Esitäytetyt tiedot tarkastettava. 12 13.1.2015
Tarjouksen jättämismenettely 1/2 Tarjousasiakirjat pyydetään toimittamaan kolmena (3) identtisenä paperiversiona, suljetussa kirjekuoressa Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymän kirjaamoon. Mahdollisia muistitikkuja riittää yksi. Kirjallisen tarjouksen on oltava perillä kirjaamossa viimeistään x.3.2013 kello 14.30. Huom! Kirjaamolle osoitettu posti ja kuriirien tuomat lähetykset kulkevat TAYS:n lajittelukeskuksen kautta, mikä tulee ottaa huomioon tarjouksen lähetysajankohdassa Tarjousmerkki Lääketarjous Dnro 1/2015 tulee mainita tarjouksessa ja kirjekuoressa. 13 13.1.2015
Tarjouksen jättämismenettely 2/2 Kirjallisen tarjouksen yhteydessä on ilmoitettava sähköisen tarjouksen salauksessa käytetty tunnus Sähköisen tarjouksen toimitusosoite on apt_hankinta@pshp.fi. Sähköisen tarjouksen on oltava perillä viimeistään x.3.2015 klo 14.30 Määräajan jälkeen saapuneita tarjouksia ei oteta huomioon 14 13.1.2015
Tarjousten käsittely Lääketyöryhmän kokoonpano on julkinen Asiantuntijaryhmät (25 kpl) eivät ole julkisia Lääketyöryhmän nimeämiä ryhmiä Nimettyjen henkilöiden lisäksi työskentelyyn voi osallistua monia yksittäisiä asiantuntijoita Sidonnaisuusilmoitukset pyydetään kaikilta lääkehankinnan asiantuntijoilta 15 13.1.2015
Vertailu Hankinta ratkaistaan kokonaistaloudellisen edullisuuden perusteella Hinta 50% Käyttötarkoitukseen ja ympäristöön soveltuvuus 50% Vertailu tehdään pääsääntöisesti tuotekohtaisesti Tuoteryhmäkohtaisesti vertailtavat tuotteet määritelty Hankinnan jakamisen perusteet määritelty Tarkennettu kriteereitä ATC-ryhmittäin Vaihtokustannukset Inhalaatioanesteetit Koneellisen annosjakelun tuotteet 16 13.1.2015
Tuoteryhmäkohtainen vertailu 1/2 Perusteita: valmisteita käytetään samassa parenteraalisessa potilasannoksessa vertailtavat valmisteet ovat keskenään eri vaikuttavaa ainetta (esim. protonipumpun estäjät ja pienimolekyyliset hepariinit) eri valmistajien valmisteiden käyttö ja/tai käyttökuntoon saattaminen eroavat huomattavasti toisistaan (esim. parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet) parenteraalisten valmisteiden annosta voidaan joutua muuttamaan hoidon aikana ja käyttämään tällöin eri pakkauskokoja 17 13.1.2015
Tuoteryhmäkohtainen vertailu 2/2 protonipumpun estäjät antitrombiini pienimolekyyliset hepariinit alteplaasi hyytymistekijät B03XA-ryhmään kuuluvien anemialääkkeiden nefrologiset vahvuudet parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet parenteraalisista mikrobilääkkeistä meropeneemi vankomysiini asikloviiri iv-immunoglobuliinit parenteraaliset solunsalpaajat ja monoklonaaliset vasta-aineet pegyloidut interferonit potilaskohtaisiin annospakkauksiin pakatut metadonioraaliliuokset parenteraaliset röntgen- ja magneettitehosteet parenteraaliset valmisteet, joissa on aloitus-/latausannos eri pakkauskoossa 18 13.1.2015
Sopimuskaudella Molemminpuolinen sopimuksen kunnioittaminen Lyhyet (max. 3 kk tai sovittu tuotemäärä) käyttökokeilut mahdollisia sopimuskauden aikana Sopimusvalmisteen uudesta pakkauskoosta, vahvuudesta tai annosmuodosta on mahdollista tehdä erillinen hankintasopimus Ei saa vaikuttaa muiden sopimusvalmisteiden käyttöön Hinnan oltava suhteessa kyseisen sopimusvalmisteen sopimushintaan 19 13.1.2015
Yhteydenpito ja lisätiedot kilpailun aikana Tarjousaikana tarjouspyynnön sisältöä koskevat lisätiedot tulee lähettää kirjallisesti sähköpostiosoitteeseen apt_hankinta@pshp.fi x.2.2015 kello 16.00 mennessä Kaikki kysymykset tulee osoittaa tähän osoitteeseen, aihekenttään Lääkehankinta 2016 2017 Kysymykset ja niihin annetut vastaukset julkaistaan nimettömänä internet-sivustolla www.sairaala-apteekki.fi. Tarjoajien tulee itse käydä ennen tarjouksensa lähettämistä katsomassa kysymykset ja niihin annetut vastaukset. 20 13.1.2015
Tarjousohjelmaa koskevat tiedustelut WebMarela sähköistä tarjousohjelmaa koskeviin teknisiin kysymyksiin vastataan x.3.2015 asti p. 03 311 69318 (Satu Rättyä) tai apt_hankinta@pshp.fi 21 13.1.2015
Alustava aikataulu Tarjouspyynnön julkaiseminen viikolla 4-5 Tarjousten jättö viikko 11-12 Viikot 12-14 tarjousten hyväksyminen vertailuun, vertailumateriaali, asiantuntijaryhmien valmistelu Viikot 15 - elo-syyskuu; mahdolliset käyttökokeilut Viikot 17-24 asiantuntijaryhmäkäsittely Yhteenvedot elokuu Päätös syyskuu 22 13.1.2015