Lääkevalmisteiden ja niihin rinnastettavien tuotteiden tarjouspyyntö Dnro 1/2017 hankintakaudelle Infotilaisuus 10.1.

Transkriptio

1 Lääkevalmisteiden ja niihin rinnastettavien tuotteiden tarjouspyyntö Dnro 1/2017 hankintakaudelle Infotilaisuus

2 Hankintarengas Pirkanmaan sairaanhoitopiirin Kuvantamiskeskus- ja apteekkiliikelaitos toteuttaa yhteishankintaa seuraavien organisaatioiden (liite 1) puolesta Etelä-Pohjanmaan, Kanta-Hämeen ja Pirkanmaan sairaanhoitopiiri sekä Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä Tarjous jätetään kokonaisuudessaan sähköisesti KILPO-kilpailutusportaalissa

3 Hankinnan kohde Hankinnan kohde on tarkennettu tarjouspyynnössä (liite 2) Hankinta koskee ATC-ryhmiin A - V08 kuuluvia myyntiluvallisia lääkevalmisteita sekä lääkevalmisteita, jotka odottavat myyntilupaa, mutta joiden suhteen on todennäköistä, että lupa myönnetään ennen hankintakauden alkamista Koskee myös rinnakkaisjakelu- ja rinnakkaistuontivalmisteita Hankinta koskee myös CE-merkittyjä apteekkituotteita ja muita lääkkeisiin rinnastettavia valmisteita

4 Hankinnan kohde Hankinta EI koske Erityisluvallisia valmisteita Hemodialyysikonsentraatteja (option käyttö) Inhalaatioanesteetteja (option käyttö) C-hepatiitin intreferonivapaaseen hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita (kilpailutetaan erikseen) Adalimumabia, rituksimabia ja trastutsumabia (kilpailutetaan erikseen, lista vaikuttavista aineista voi vielä muuttua) Huom! Internetsivulle lisätään lista valmisteista, joita tarjouspyyntö ei koske

5 Optiot Sisältää optiokauden seuraaville valmisteille i.v.-immunoglobuliinit Silmäkirurgiassa käytettävät valmisteet Väriaineet, viskoelastiset aineet, silikoniöljyt, BSSliuokset, raskasnesteet, kaasut Akuutin munuaisvaurion hoitoon käytettävät dialysaatit Optiokauden hinnoittelu mennessä

6 Tarjousten vertailu Vertailu suoritetaan asiantuntijaryhmissä (26 kpl) Asiantuntijaryhmien kokoonpanot eivät ole julkisia Asiantuntijat pääsääntöisesti lääkäreitä eri erikoisaloilta Ryhmiin kuuluu asiantuntijoita kaikista yhteishankintaan osallistuvista sairaanhoitopiireistä Nimettyjen henkilöiden lisäksi työskentelyyn voi osallistua muita yksittäisiä asiantuntijoita Kaikilta lääkehankinnan asiantuntijoilta pyydetään sidonnaisuusilmoitukset

7 Tarjousten vertailu Hankinta ratkaistaan kokonaistaloudellisen edullisuuden perusteella Hinta 50 % Käyttötarkoitukseen ja -ympäristöön soveltuvuus 50 % Lääketurvallisuus, käytettävyys ja vaikuttavuus Vertailu tehdään pääsääntöisesti tuotekohtaisesti Tuoteryhmäkohtaisesti vertailtavat tuotteet määritelty erikseen Hankinnan jakamisen perusteet määritelty erikseen Vertailukriteereitä tarkennettu ATC-ryhmittäin Täsmentää, mitä valmisteita vertaillaan keskenään ja/tai mitä seikkoja soveltuvuusarvioinnissa huomioidaan erityisesti

8 Koekäytöt Asiakkaalla oikeus koekäyttää tarvittava määrä tarjottua valmistetta soveltuvuuden arvioinnin tueksi maalissyyskuun 2017 aikana Mikäli valmistetta ei ole mahdollista koekäyttää, Asiakkaalla on oikeus hylätä se Koekäytettävän valmisteen hinta enintään valikoimassa olevan valmisteen sopimushinta Tekniseen koekäyttöön on mahdollista hyväksyä myös sillä hetkellä vielä erityisluvallinen valmiste/pakkaus Tietyistä valmisteista lähetettävä automaattisesti tuotenäytteet Täydennysravintovalmisteet Silikoniöljyruiskut

9 Yhteydenpito ja lisätiedot kilpailun aikana Rauhoitusaika tarjousten jättämisestä päätöksentekoon Tarjousaikana tarjouspyynnön sisältöä koskevat suomenkieliset kysymykset kirjallisesti sähköpostiosoitteeseen Aihekenttään Lääkehankinta Kysymykset ja niihin annetut vastaukset julkaistaan nimettömänä internet-sivulla Tarjoajien tulee itse käydä ennen tarjouksensa lähettämistä katsomassa kysymykset ja niihin annetut vastaukset sekä käyttää hyväkseen mahdollisesti täsmennettyjä tietoja KILPO:a koskeviin teknisiin kysymyksiin vastataan sähköpostitse tai puhelimitse

10 Tarjouksen tarjousliitteet Tarjouspyynnön liitteiden kysymyksiin vastataan KILPO:ssa Tarvittaessa KILPO:on liitetään myös liitetiedostoja Tarjousliitteet (vastataan KILPO:ssa) Liite 3 ESPD-kooditiedosto Liite 3B Tarjoajan yhteystiedot Liite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset Liite 5 Valmisteita koskevat vaatimukset ja tiedot Tarjouksen yhteydessä toimitettava KILPO:n kautta liitteenä hintalista (Excel KILPO:sta tai muu vastaava)

11 KILPO:on lisättävät liitetiedostot Liitetään tarjouspyynnössä mainittuun KILPO:n kohtaan Nimetään tarjouspyynnössä ilmoitetulla tavalla Tallennusmuotona mielellään pdf Tiedostojen sisältämän tekstin oltava selkeästi luettavaa (Huom! Erityisesti skannattujen liitteiden luettavuus) Tiedostojen suojaus ei saa estää tulostusta

12 Liite 3A ja 3B ESPD-lomakkeen ohje ja Tarjoajan yhteystiedot Tarjoukseen liitettävä täytetty ESPD (yhteinen eurooppalainen hankinta-asiakirja) -lomake Liitteessä erillinen ohje lomakkeen täyttöön Soveltuvuuskriteerit tarkistetaan mahdollisesti yhteistyössä muiden hankintayksiköiden (esim. HUS) kanssa (liite 4 kohta 8) Puitesopimus lähetetään allekirjoitettavaksi henkilölle, jonka osoite on Suomessa Jos Tarjoajan yhteyshenkilöt tai heidän yhteystiedot muuttuvat kesken kilpailutuksen, muuttuneet tiedot ilmoitettava apt_hankinta@pshp.fi -sähköpostiin

13 Liite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset - tarjottava hinta Hintojen tulee olla kiinteitä koko hankintakauden Tarjouksessa annettu yksikköhinta on aina sama riippumatta ostettavasta määrästä Hinta ei ole myöskään riippuvainen tuotteen prosentuaalisesta osuudesta tuoteryhmään valittavista sopimusvalmisteista, joten tarjouksessa ei saa olla sellaista ehtoa, että hinta on tietty vain Tarjoajan tullessa valituksi ainoaksi toimittajaksi ko. tuotteen osalta Mitään muita hinnoittelutapoja kuin kiinteä tuotekohtainen hinta ei huomioida vertailussa

14 Liite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset - hinnoittelumalli sopimuskauden aikana Mikäli Toimittaja haluaa tarjota Asiakkaalle sopimuskauden aikana sopimusvalmisteestaan erillisen, sopimuksesta poikkeavan hinnoittelumallin, Asiakas voi tehdä lisäyksen/muutoksen hankintasopimukseen siinä tapauksessa, että hinnoittelumallin käyttö ei vaikuta muiden Toimittajien sopimusvalmisteiden käyttöön, ja hinnoittelumalli ei tule Asiakkaalle/Tilaajalle kalliimmaksi alkuperäiseen sopimushintaan verrattuna

15 Liite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset - saatavuus Tarjoaja seuraa sopimusvalmisteiden valmistekohtaista saatavuusprosenttia Suomessa siten, että tilastosta selviävät mahdollisten toimituskatkosten määrät, kestot ja niiden syyt Tilasto vuosilta on toimitettava Asiakkaalle sähköpostiosoitteeseen apt_hankinta@pshp.fi mennessä Tietoa käytetään mahdollisesti hyväksi seuraavassa lääkehankinnassa

16 Toimituskatkot edellisellä hankintakaudella Hankintalain 81 :n mukaan Asiakas voi sulkea tarjouskilpailun ulkopuolelle Tarjoajan, jonka suorituksissa on aiemmissa hankintasopimuksissa ollut merkittäviä tai toistuvia puutteita jonkin keskeisen vaatimuksen toteuttamisessa. Toistuvia toimituskatkoksia/yksittäistä pitkää toimituskatkosta voidaan pitää seikkoina, jotka huomioidaan harkinnanvaraisena poissulkuperusteena. Asiakkaalla on harkintavaltansa puitteissa mahdollisuus soveltaa poissulkuperustetta tuotekohtaisesti, eli siten että Tarjoaja voitaisiin sulkea tarjouskilpailun ulkopuolelle vain niiden tuotteiden osalta, joissa on ollut toistuvia toimituskatkoksia/yksittäinen pitkä toimituskatko

17 Liite 5 Valmisteita koskevat vaatimukset ja tiedot - valmisteyhteenvedot/valmistetiedot Valmisteyhteenveto/valmistetiedot toimitettava seuraavissa tapauksissa (koskee myös rinnakkaisjakelu- ja rinnakkaistuontivalmisteita) Myyntiluvalliset lääkkeet, joista ei valmisteyhteenvetoa tarjouspyynnössä mainituissa lähteissä Myyntilupaa odottavat lääkkeet Rinnakkaistuonti- ja rinnakkaisjakeluvalmisteiden osalta mainittava mahdolliset poikkeavuudet (esim. pakkauksen osalta) toimitettavaan valmisteyhteenvetoon Tarjottavan valmisteen oltava täysin sama koko sopimuskauden ajan

18 Liite 5 Valmisteita koskevat vaatimukset ja tiedot - valmisteyhteenvedot/valmistetiedot Kaikkien muiden valmisteiden osalta (esim. CE-merkityt tuotteet, perusvoiteet jne) toimitettava aina valmistetiedot HUOM! Toimitettava riittävät tiedot, jotta valmisteen soveltuvuus ja vertailu voidaan suorittaa Kuluttajille tarkoitetut mainoslehtiset eivät riittäviä Esim. pakkauksen sisältämä käyttöohje ja mahdollinen käyttöturvallisuustiedote tulee aina liittää osaksi toimitettavia tuotetietoja Yleisin syy tuotteen hylkäämiselle on puutteelliset tuotetiedot

19 Liite 6 Puitesopimusmalli Tarjoaja hyväksyy puitesopimusmallin sellaisenaan Huom! Puitesopimukseen siirretty tietoja, jotka ovat olleet ennen tarjousliitteissä (esim. kateoston korvaus) Asiakkaalle tulee olla nimetty suomenkielinen yhteyshenkilö koko sopimuskauden ajaksi, jotta sopimuksiin liittyvä asiointi voidaan käydä suomeksi

20 Liite 6 Puitesopimusmalli - kateostot Kateostot on jaoteltu seuraavalla tavalla Toimituskatko Valmistetta ei ole saatavilla lainkaan sopimuskaudella Valmiste poistuu markkinoilta kesken sopimuskauden Muut tilanteet Kateoston määräytymistä on tarkennettu Huom! Toimittajan velvollisuus on ilmoittaa toimituskatkoista ja ensisijaisesti etsiä korvaava valmiste

21 Liite 6 Puitesopimusmalli - sopimuksen irtisanominen Sopimuksen irtisanominen -kohtaa on tarkennettu Irtisanomisperusteita ovat Lääketieteelliset syyt Hoitokäytäntöjen muutokset Valmisteen laatuongelmat Käsittelyyn ja annosteluun liittyvät syyt Valmisteen koostumukseen, pakkaukseen tai muihin ominaisuuksiin tehtävät muutokset, jos valmiste ei vastaa enää alkuperäistä tarjottua valmistetta Asiakkaan hyväksymällä tavalla Markkinatilanteen oleellinen muutos

22 Sopimuskaudella Molemminpuolinen sopimuksen kunnioittaminen Lyhyet (max. 3 kk tai sovittu valmistemäärä) käyttökokeilut mahdollisia sopimuskauden aikana Sopimusvalmisteen uudesta pakkauskoosta, vahvuudesta, lääkemuodosta tai pakkausmuodosta on mahdollista tehdä erillinen hankintasopimus Ei saa vaikuttaa muiden sopimusvalmisteiden käyttöön Hinnan oltava suhteessa kyseisen sopimusvalmisteen sopimushintaan

23 Alustava aikataulu Tarjouspyynnön julkaiseminen viikolla 5? Tarjousten jättö maaliskuun alkupuolella Tarjouspyynnöstä tehty ennakkoilmoitus, joka lyhentää tarjouksenjättöaikaa Mahdolliset koekäytöt maalis-syyskuussa Päätös syyskuun loppupuolella Yhteydenpito päätökseen liittyen puhelimitse tai sähköpostitse (ohjeistetaan päätöksessä)