Lääkevalmisteiden ja niihin rinnastettavien tuotteiden tarjouspyyntö 1/2015 hankintakaudelle Informaatiotilaisuus 13.1.

Transkriptio

1 Lääkevalmisteiden ja niihin rinnastettavien tuotteiden tarjouspyyntö 1/2015 hankintakaudelle Informaatiotilaisuus

2 Hankintarengas Yhteishankintaa toteuttaa Pirkanmaan, Kanta-Hämeen ja Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiirien sekä Päijät-Hämeen sosiaali- ja terveysyhtymän puolesta Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuvantamiskeskus- ja apteekkiliikelaitos

3 Hankinnan kohde Hankinta koskee ATC-ryhmiin A V08 kuuluvia myyntiluvallisia lääkevalmisteita sekä lääkevalmisteita, joiden myyntilupaprosessi on kesken, mutta joiden suhteen on todennäköistä, että myyntilupa myönnetään ennen hankintakauden alkamista. Hankinta koskee myös CE-merkittyjä apteekkituotteita ja muita lääkkeisiin rinnastettavia tuotteita. Ei erityisluvallisia valmisteita Hankinnan kohde on tarkennettu liitteessä

4 Optiot Tarjousta pyydetään myös inhalaatioanesteeteista sekä hemodialyysikonsentraateista, vaikka niiden osalta tarjouspyynnössä on optio vuosille Optiokauden hinnat pyydetty mennessä Myös tässä tarjouspyynnössä on optio em. valmisteille kaudelle Optiovuosien hinnoittelu pyydetään viimeistään

5 Tarjouksen liitteet Tarjousliite 3 Tarjoajaa koskevat vaatimukset Tarjousliite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset Tarjousliite 5 Tuotteita koskevat tiedot sekä kaikki ko. liitteessä pyydetyt tuotteita koskevat tiedot huomioiden sisältö- ja kielivaatimukset Vaikuttavat tuotteiden vertailuun ja tarjouspyynnön mukaisuuden tarkistamiseen

6 Liite 3 Tarjoajaa koskevat vaatimukset Tarjoajalla on oltava koko hankintakauden ajan suomenkielinen tuotetuki kaikille tarjoamilleen valmisteille Edellyttää tarvittaessa käyttäjien opastusta yksiköissä Tarjoajan yhteyshenkilöt Tarjouskilpailun aikana Tarjoajan yhteyshenkilö, jolle hankintapäätös lähetetään sähköpostitse Nimi, jolla Tarjoajan yritys kirjataan puitesopimukseen Puitesopimuksen allekirjoittaja Huom! Ilmoitukset mahdollisista muutoksista!

7 Liite 4 Tarjousta koskevat vaatimukset Hintojen tulee olla kiinteitä koko hankintakauden Tarjouksessa annettu yksikköhinta on aina sama riippumatta ostettavasta määrästä. Hinta ei ole myöskään riippuvainen tuotteen prosentuaalisesta osuudesta tuoteryhmään valittavista sopimusvalmisteista, joten tarjouksessa ei saa olla sellaista ehtoa, että hinta on tietty vain Tarjoajan tullessa valituksi ainoaksi toimittajaksi ko. tuotteen osalta. Mitään muita hinnoittelutapoja kuin kiinteä tuotekohtainen hinta ei huomioida vertailussa

8 Liite 4 Kateostot Toimituskatkokset Aktiivisuus sopimuskumppanin taholta Korvaava tuote Korvausvelvollisuus säilyy myös tilanteessa, jossa tarjoaja joutuu vetämään tuotteen pois myynnistä esim. patenttiriidan johdosta Tarjoaja korvausvelvollinen myös toimituskatkoksen / pysyvän korvaavan tuotteen toimittamisesta aiheutuneista ylimääräisistä kustannuksista (esim. hinnanero, mahdollinen erityislupa, annosjakelulaitteen kasetin kalibrointi tai muut ylimääräiset hankintakulut) Tuotteen poistuminen markkinoilta hankintakauden aikana / tuotetta ei tuoda lainkaan markkinoille

9 Liite 4 Saatavuus Tarjoajan tulee seurata sopimusvalmisteiden valmistekohtaista saatavuusprosenttia Suomessa siten, että tilastoista selviävät mahdollisten toimituskatkojen määrät katkojen kestot Tietoa käytetään mahdollisesti hyväksi seuraavassa lääkehankinnassa (kausi )

10 Liite 4 Irtisanomisoikeus Perustellut lääketieteelliset syyt Käsittelyyn ja annosteluun liittyvät syyt Valmisteen koostumukseen, pakkaukseen tai muihin ominaisuuksiin tehtävät muutokset, jos valmiste ei vastaa enää alkuperäistä tarjottua valmistetta Asiakkaan hyväksymällä tavalla Markkinatilanteen oleellinen muutos Kilpailevien tuotteiden markkinoille tulo Sopimusvalmisteen sopimushinnan ja kilpailevan valmisteen tukkuohjehinnan välinen yli 20 prosentin hinnanero tai jäljellä olevan kauden yli euron kustannussäästö koko hankintarenkaan kulutuksella

11 Tarjousliite 5 Tuotteita koskevat tiedot Myyntiluvalliset, joista ei valmisteyhteenvetoa tarjouspyynnössä mainituissa lähteissä Myyntilupaa odottavat tuotteet Myyntiluvallisten tuotteiden muutoshakemukset Muut valmisteet, esim. CE-merkityt HUOM! Riittävät tiedot vertailua varten Yleisin syy tuotteen hylkäämiselle on puutteelliset tuotetiedot Tuotenäytteet Koekäyttömahdollisuus

12 Tarjouksen laatiminen Kirjallisen tarjouksen tulee sisältää: tarjouspyynnön tarjouslomakkeet (liitteet 3, 4 ja 5) tarjouslomakkeissa (liitteet 4 ja 5) vaaditut liitteet mahdollinen tarjouslomakkeissa (liitteet 4 ja 5) vaadittu muistitikku, jonka päällä on Tarjoajan nimi hintatiedot tallennusmuoto miel. pdf, suojaus ei saa estää tulostusta sähköisen tarjouksen salauksessa käytetty tunnus Sähköinen tarjous tehdään Asiakkaan toimittaman WebMarela tarjouspohjan avulla, joka toimii vain Windowsympäristössä. Huom! Esitäytetyt tiedot tarkastettava

13 Tarjouksen jättämismenettely 1/2 Tarjousasiakirjat pyydetään toimittamaan kolmena (3) identtisenä paperiversiona, suljetussa kirjekuoressa Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymän kirjaamoon. Mahdollisia muistitikkuja riittää yksi. Kirjallisen tarjouksen on oltava perillä kirjaamossa viimeistään x kello Huom! Kirjaamolle osoitettu posti ja kuriirien tuomat lähetykset kulkevat TAYS:n lajittelukeskuksen kautta, mikä tulee ottaa huomioon tarjouksen lähetysajankohdassa Tarjousmerkki Lääketarjous Dnro 1/2015 tulee mainita tarjouksessa ja kirjekuoressa

14 Tarjouksen jättämismenettely 2/2 Kirjallisen tarjouksen yhteydessä on ilmoitettava sähköisen tarjouksen salauksessa käytetty tunnus Sähköisen tarjouksen toimitusosoite on Sähköisen tarjouksen on oltava perillä viimeistään x klo Määräajan jälkeen saapuneita tarjouksia ei oteta huomioon

15 Tarjousten käsittely Lääketyöryhmän kokoonpano on julkinen Asiantuntijaryhmät (25 kpl) eivät ole julkisia Lääketyöryhmän nimeämiä ryhmiä Nimettyjen henkilöiden lisäksi työskentelyyn voi osallistua monia yksittäisiä asiantuntijoita Sidonnaisuusilmoitukset pyydetään kaikilta lääkehankinnan asiantuntijoilta

16 Vertailu Hankinta ratkaistaan kokonaistaloudellisen edullisuuden perusteella Hinta 50% Käyttötarkoitukseen ja ympäristöön soveltuvuus 50% Vertailu tehdään pääsääntöisesti tuotekohtaisesti Tuoteryhmäkohtaisesti vertailtavat tuotteet määritelty Hankinnan jakamisen perusteet määritelty Tarkennettu kriteereitä ATC-ryhmittäin Vaihtokustannukset Inhalaatioanesteetit Koneellisen annosjakelun tuotteet

17 Tuoteryhmäkohtainen vertailu 1/2 Perusteita: valmisteita käytetään samassa parenteraalisessa potilasannoksessa vertailtavat valmisteet ovat keskenään eri vaikuttavaa ainetta (esim. protonipumpun estäjät ja pienimolekyyliset hepariinit) eri valmistajien valmisteiden käyttö ja/tai käyttökuntoon saattaminen eroavat huomattavasti toisistaan (esim. parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet) parenteraalisten valmisteiden annosta voidaan joutua muuttamaan hoidon aikana ja käyttämään tällöin eri pakkauskokoja

18 Tuoteryhmäkohtainen vertailu 2/2 protonipumpun estäjät antitrombiini pienimolekyyliset hepariinit alteplaasi hyytymistekijät B03XA-ryhmään kuuluvien anemialääkkeiden nefrologiset vahvuudet parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteet parenteraalisista mikrobilääkkeistä meropeneemi vankomysiini asikloviiri iv-immunoglobuliinit parenteraaliset solunsalpaajat ja monoklonaaliset vasta-aineet pegyloidut interferonit potilaskohtaisiin annospakkauksiin pakatut metadonioraaliliuokset parenteraaliset röntgen- ja magneettitehosteet parenteraaliset valmisteet, joissa on aloitus-/latausannos eri pakkauskoossa

19 Sopimuskaudella Molemminpuolinen sopimuksen kunnioittaminen Lyhyet (max. 3 kk tai sovittu tuotemäärä) käyttökokeilut mahdollisia sopimuskauden aikana Sopimusvalmisteen uudesta pakkauskoosta, vahvuudesta tai annosmuodosta on mahdollista tehdä erillinen hankintasopimus Ei saa vaikuttaa muiden sopimusvalmisteiden käyttöön Hinnan oltava suhteessa kyseisen sopimusvalmisteen sopimushintaan

20 Yhteydenpito ja lisätiedot kilpailun aikana Tarjousaikana tarjouspyynnön sisältöä koskevat lisätiedot tulee lähettää kirjallisesti sähköpostiosoitteeseen x kello mennessä Kaikki kysymykset tulee osoittaa tähän osoitteeseen, aihekenttään Lääkehankinta Kysymykset ja niihin annetut vastaukset julkaistaan nimettömänä internet-sivustolla Tarjoajien tulee itse käydä ennen tarjouksensa lähettämistä katsomassa kysymykset ja niihin annetut vastaukset

21 Tarjousohjelmaa koskevat tiedustelut WebMarela sähköistä tarjousohjelmaa koskeviin teknisiin kysymyksiin vastataan x asti p (Satu Rättyä) tai

22 Alustava aikataulu Tarjouspyynnön julkaiseminen viikolla 4-5 Tarjousten jättö viikko Viikot tarjousten hyväksyminen vertailuun, vertailumateriaali, asiantuntijaryhmien valmistelu Viikot 15 - elo-syyskuu; mahdolliset käyttökokeilut Viikot asiantuntijaryhmäkäsittely Yhteenvedot elokuu Päätös syyskuu