Jos lääkäri on määrännyt lääkkeen johonkin toiseen tarkoitukseen, lääkärin ohjeita on noudatettava.

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE ABALGIN 65 mg -kapseli, kova Mitä lääke sisältää? Yksi kapseli sisältää vaikuttavana aineena 65 mg dekstropropoksifeenihydrokloridia. Apuaineet: liivate, hypromelloosi (E464), vedetön natriumdivetyfosfaatti, povidoni, talkki Kapselikuoret sisältävät lisäksi seuraavia väriaineita: keltainen ja punainen rautaoksidi (E172) ja titaanidioksidi (E171). Miten lääke vaikuttaa? Abalgin lievittää kipuja estämällä kipuimpulssien vaikutuksen aivojen kipukeskuksen soluihin. Lisätietoja antavat Myyntiluvan haltija ja markkinoija: Alternova A/S Tanska Valmistaja: Nycomed Danmark A/S Postbox 88 Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tanska puh , faksi: Viminco A/S Tanska Mihin lääkettä käytetään? Lääkettä käytetään keskivaikeiden ja vaikeiden kipujen hoitoon. Jos lääkäri on määrännyt lääkkeen johonkin toiseen tarkoitukseen, lääkärin ohjeita on noudatettava. Milloin lääkettä ei tule ottaa? Lääkettä ei tule käyttää, jos potilas on yliherkkä Abalgin -valmisteelle tai jollekin sen aineosalle, käyttää alkoholia tai unilääkkeitä, kärsii hengityslamaannuksesta tai heikentyneestä maksan tai munuaisten toiminnasta. Mitä pitää ottaa huomioon ennen lääkkeen ottamista ja lääkehoidon aikana? Jos teillä on munuais- tai maksasairaus tai teitä hoidetaan mielialalääkkeillä tai teillä on jokin muu lääkehoitoa vaativa perussairaus, on Abalgin -valmisteen käytöstä ensin neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa.

2 Alkoholin ja keskushermostoa lamaavien lääkkeiden käyttö Abalgin -hoidon aikana sekä Abalgin -valmisteen yliannostus voivat aiheuttaa hengenvaarallisen hengityksen lamaantumisen. Abalgin antaa positiivisen tuloksen doping-testissä. Raskaus ja imetys: Koska lääkkeen vaarallisuutta lapselle raskauden ja imetyksen aikana ei voida varmuudella sulkea pois, on valmisteen käyttöä vältettävä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn: Valmiste saattaa heikentää reaktiokykyä, joten varovaisuutta on noudatettava ajettaessa autoa, käytettäessä koneita tai tehtäessä tarkkuutta vaativaa työtä. Varotoimenpiteet käytettäessä lääkettä muiden lääkkeiden kanssa: Jos teille on määrätty alla mainittuja lääkkeitä, neuvotelkaa hoitavan lääkärinne kanssa ennen Abalgin -lääkkeen käyttöä. Abalgin voimistaa seuraavien lääkkeiden vaikutusta: - verenohennuslääkkeet, jotka sisältävät varfariinia - viruslääkkeet, jotka sisältävät ritonaviiria - epilepsialääkkeet, jotka sisältävät karbamatsepiinia. Alkoholi, unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet voimistavat Abalgin -valmisteen hengitystä lamaavaa vaikutusta. Lääkkeen käyttöä tulisi välttää mielialalääkkeiden, moklobemidin ja nortriptyliinin käytön yhteydessä. Jos jokin on epäselvää, ottakaa yhteyttä lääkäriinne tai apteekkiin. Annostus: Aikuiset: Normaali aloitusannos on yksi kapseli 8 tunnin välein. Annosta voi sitten tarvittaessa suurentaa yhteen kapseliin 6 tunnin välein. Maksimiannos on 5 kapselia vuorokaudessa. Vanhukset: Normaali aloitusannos on yksi kapseli 12 tunnin välein. Annosta voi sitten tarvittaessa suurentaa yhteen kapseliin 8 tunnin välein. Maksimiannos on 3 kapselia vuorokaudessa. Lääkärin määräämää annostusohjetta on noudatettava. Käyttöohjeet: Kapselit niellään kokonaisina vesilasillisen kanssa. Lääkkeen kipuja lievittävä vaikutus kestää yleensä 4 6 tuntia. Mitä tehdä, jos olette ottanut liian suuren annoksen? Yliannostuksen vaara syntyy, jos otatte lääkettä enemmän kuin lääkärinne on teille määrännyt. Yliannostusoireita ovat - uneliaisuus, joka voi johtaa tajuttomuuteen - lihaskouristukset - hengitysvaikeudet

3 - epäsäännöllinen sydämen rytmi. Alkoholi vahvistaa oireita. Vastalääke: naloksoni Ottakaa yhteyttä lääkäriinne jos huomaatte yliannostusoireita. Näyttäkää hänelle lääkepakkaus. Mitä haittavaikutuksia lääke voi aiheuttaa? Tavallisia haittavaikutuksia ovat huimaus, päänsärky, uneliaisuus, suun kuivuminen, pahoinvointi ja vatsakivut. Harvinaisia haittavaikutuksia ovatperusteeton hyvänolontunne, huonovointisuus, aistiharhat, näköhäiriöt, ummetus, oksentelu, sappivaivat, ihottuma, virtsaamisvaivat ja lihasheikkous. Ottakaa yhteyttä lääkäriinne, jos havaitsette jotain näistä haittavaikutuksista tai muita haittavaikutuksia, joiden epäilette liittyvän tämän lääkkeen käyttöön. Säilytys: Pidettävä poissa lasten ulottuvilta. Säilytetään huoneenlämmössä (15 25 ºC). Lääkettä ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Palauttakaa käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. Päiväys

4 BIPACKSEDEL ABALGIN 65 mg-kapsel, hård Vad innehåller läkemedlet? En kapsel innehåller som verksamt ämne 65 mg dextropropoxifenhydroklorid. Hjälpämnen: gelatin, hypromellos (E464), vattenfri natriumdivätefosfat, povidon, talk. Kapselhöljet innehåller dessutom följande färgämnen: gul och röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171). Hur verkar läkemedlet? Abalgin lindrar smärta genom att hämma smärtimpulsernas effekt på cellerna i hjärnans smärtcentrum. Närmare information: Innehavare av försäljningstillstånd och marknadsförare: Alternova A/S Danmark Tillverkare: Nycomed Danmark AS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danmark tfn , telefax Viminco A/S Danmark Vad används läkemedlet för? Läkemedlet används för behandling av smärtor av måttlig till svår intensitet. Om läkaren har ordinerat läkemedlet för något annat ändamål, skall läkarens ordination följas. När skall läkemedlet inte användas? Läkemedlet skall inte användas om patienten är överkänslig för Abalgin eller något av dess ämnen, använder alkohol eller sömnmedel, lider av andningsförlamning eller av nedsatt njur- eller leverfunktion. Att observera före och under användningen:

5 Om ni har en njur- eller leversjukdom eller behandlas med antidepressiva läkemedel, eller om ni har någon annan bakomliggande sjukdom som kräver medicinering, skall ni rådgöra med läkaren innan ni börjar använda Abalgin. Användning av alkohol och läkemedel, som förlamar det centrala nervsystemet, under Abalgin behandlingen samt överdosering av Abalgin preparatet kan orsaka en livsfarlig andningsförlamning. Abalgin ger positivt utslag vid dopingtest. Graviditet och amning: Eftersom risker för barnet vid användning av Abalgin under graviditet och amning inte kan uteslutas med säkerhet, skall läkemedlet helst inte användas under graviditet och amning. Läkemedlets inverkan på körförmågan och förmågan att använda maskiner: Preparatet kan försämra reaktionsförmågan. Försiktighet skall därför iakttas vid bilkörning och användning av maskiner samt i arbete som kräver precision. Försiktighetsåtgärder vid användning tillsammans med andra läkemedel: Om ni ordinerats något av de nedanstående läkemedlen, skall ni rådgöra med den vårdande läkaren innan ni använder Abalgin. Abalgin förstärker inverkan av följande läkemedel: -blodförtunnande läkemedel som innehåller warfarin -antivirusmedel som innehåller ritonavir -epilepsimedicin som innehåller karbamazepin. Alkohol, sömnmedel och lugnande läkemedel förstärker Abalgin -preparatets andningsförlamande effekt. Läkemedlet bör inte användas i kombination med antidepressiva mediciner, moklobemidin och nortriptylin Kontakta läkaren eller apoteket, om något är oklart. Dosering: Vuxna: En normal begynnelsedos är en kapsel var 8:e timme. Dosen kan sedan höjas vid behov till en kapsel var 6:e timme. Den maximala dosen är 5 kapslar per dygn. Åldringar: En normal begynnelsedos är en kapsel var 12:e timme. Dosen kan sedan höjas vid behov till en kapsel var 8:e timme. Den maximala dosen är 3 kapslar per dygn. Följ alltid de doseringsanvisningar som läkaren har ordinerat. Bruksanvisning: Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Läkemedlets smärtstillande effekt varar i allmänhet 4 6 timmar. Vad skall man göra om man har tagit en för stor dos?

6 Fara för överdosering uppstår om ni tar större doser än läkaren har ordinerat. Överdoseringsymptom är följande: - sömnighet som kan leda till medvetslöshet - kramper - andningssvårigheter - oregelbunden hjärtrytm. Alkohol förstärker symptomen. Motmedicin: Naloxon Kontakta läkaren om ni upplever symptom av överdosering. Visa läkaren läkemedelsförpackningen. Vilka biverkningar kan läkemedlet ge? Vanliga biverkningar är yrsel, sömnighet, muntorrhet, illamående och magsmärtor. Sällsynta biverkningar är ogrundad känsla av välbefinnande, dysfori, sinnesvillor, synrubbningar, förstoppning, kräkningar, gallbesvär, utslag, urineringsbesvär och muskelsvaghet. Kontakta läkaren om ni upplever någon av dessa biverkningar eller andra biverkningar som ni misstänker beror på användningen av läkemedlet. Förvaring: Förvaras oåtkomligt för barn i rumstemperatur ( ºC). Läkemedlet får inte användas efter utgångsdatum. Returnera oanvända läkemedel till apotek för förstörning. Datum: