PAKKAUSSELOSTE. Traneksaamihappo

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE CAPRILON 500 mg -tabletti Traneksaamihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mitä Caprilon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Caprilon-tablettien käyttöä 3. Miten Caprilon-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Caprilon-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CAPRILON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Yksi Caprilon-tabletti sisältää vaikuttavana aineena 500 mg traneksaamihappoa. Caprilon on veren ns. fibrinolyyttiseen järjestelmään vaikuttava lääke. Sitä käytetään tilanteissa, joissa fibrinolyysin lisääntyminen aiheuttaa lisääntynyttä verenvuotoa tai sen vaaraa. Caprilon-valmistetta käytetään tietyissä tilanteissa estämään verenvuotoa. Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi eräät leikkaustoimenpiteet silloin, kun niihin liittyy potilaan lisääntynyt verenvuototaipumus. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN CAPRILON-TABLETTIEN KÄYTTÖÄ? Älä käytä Caprilon-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) traneksaamihapolle tai Caprilon-tablettien jollekin muulle aineelle - jos sinulla on värinäön häiriöitä. Varovaisuutta on syytä noudattaa myös munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Ole erityisen varovainen Caprilon-tablettien suhteen Lääkitys täytyy lopettaa, jos hoidon aikana ilmaantuu värinäön häiriöitä. Muista, että tämä lääke on tarkoitettu vain sinulle. Vain lääkärisi voi määrätä sitä sinulle. Älä koskaan anna sitä muille. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Valmisteen turvallisuutta raskauden aikana ei ole kliinisesti osoitettu, eikä sitä tämän vuoksi suositella käytettäväksi raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti tarpeen. Lääkettä erittyy

2 vähäisessä määrin äidinmaitoon. Tämän vuoksi on noudatettava varovaisuutta annettaessa lääkettä imettäville äideille. Ajaminen ja koneiden käyttö Caprilon-tableteilla ei tiedetä olevan vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa Caprilon-tablettien sisältämistä aineista Caprilon-tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN CAPRILON-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Ota Caprilon-tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Caprilon-tabletit otetaan veden kera (juomalasillinen). Lääkäri määrää käytettävän annoksen. Tavallisin annos on 2( 3) tablettia 2 tai 3 kertaa vuorokaudessa. Jos otat Caprilon-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen Caprilon-tabletteja. Jos unohdat ottaa Caprilon-tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Caprilon voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä Caprilon-hoidon aikana: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut ja verenpaineen alenemisesta johtuva huimaus. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja menevät ohi, kun annosta pienennetään. Jos hoidon aikana esiintyy oireita, joiden epäilet johtuvan lääkkeestä, mainitse asiasta lääkärille. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. 5. CAPRILON-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Caprilon-tabletit säilytetään huoneenlämmössä ( C:ssa). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Caprilon sisältää? - Vaikuttava aine on traneksaamihappo.

3 - Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, laktoosimonohydraatti, liivate, talkki, kalsiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrattu risiiniöljy ja mikrokiteinen selluloosa. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen, jakouurteinen, päällystämätön tabletti, jossa koodi L4; halkaisija n. 13,5 mm, korkeus n. 5 mm ja paino n. 750 mg 30 ja 100 tablettia Myyntiluvan haltija Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, Helsinki, puh Valmistaja allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Hildebrandstrasse 12, Göttingen, Saksa Pakkausseloste on tarkistettu

4 BIPACKSEDEL CAPRILON 500 mg-tablett Tranexamsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Caprilon är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Caprilon 3. Hur du använder Caprilon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Caprilon ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR CAPRILON OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? En Caprilon-tablett innehåller som verksamt ämne 500 mg tranexamsyra. Caprilon är ett läkemedel som påverkar blodets s.k. fibrinolytiska system. Det används i situationer där ökad fibrinolys orsakar ökade blödningar eller risk för sådana. Caprilon används i vissa situationer för att förhindra blödning. Sådana är t.ex. vissa operativa ingrepp i kombination med ökad blödningsbenägenhet hos patienten. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER CAPRILON Använd inte Caprilon - om du är allergisk (överkänslig) mot tranexamsyra eller något av övriga innehållsämnen i Caprilon - om du har störningar i färgsynen. Försiktighet bör iakttas i samband med njurinsufficiens. Var särskilt försiktig med Caprilon Medicineringen bör avbrytas om störningar i färgsynen förekommer under behandlingen. Kom ihåg att denna medicin är avsedd endast för dig. Endast läkare kan ordinera den. Ge aldrig medicinen åt någon annan. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria produkter, naturmediciner eller naturprodukter. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Preparatet har inte testats kliniskt med avseende på trygg användning under graviditet och är således inte att rekommendera under graviditeten, ifall det inte är absolut nödvändigt.

5 Läkemedlet passerar i ringa grad över i modersmjölk. Försiktighet skall därför iakttas då läkemedlet ges till ammande mödrar. Körförmåga och användning av maskiner CAPRILON torde inte inverka på körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om något av innehållsämnena i Caprilon Caprilon-tabletter innehåller laktos. Om din läkare har berättat att du inte tål vissa sockerarter, diskutera med läkaren innan du tar detta läkemedel. 3. HUR ANVÄNDER DU CAPRILON? Använd alltid Caprilon enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Caprilon-tabletterna tas med vatten (ett dricksglas). Dosering enligt läkarordination. Den vanligaste dosen är 2( 3) tabletter 2 eller 3 gånger per dygn. Om du har tagit för stor mängd av Caprilon Kontakta alltid läkaren, sjukhuset eller Giftinformationscentralen (tfn (09) ) om du eller någon annan har tagit en överstor dos av Caprilon. Om du har glömt att ta Caprilon Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Caprilon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma under Caprilon-behandlingen: illamående, uppkastningar, diarré, magsmärtor och yrsel p.g.a. nedsatt blodtryck. Biverkningarna är i allmänhet lindriga och går över när dosen minskas. Om det under behandlingen förekommer symptom, som du misstänker har samband med medicinen, bör du nämna det för läkaren. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR SKA CAPRILON FÖRVARAS? Caprilon förvaras i rumstemperatur ( C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Använd inte läkemedlet om det synbart har förändrats. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tranexamsyra. - Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, laktosmonohydrat, gelatin, talk, kalciumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydrerad ricinolja och mikrokristallin cellulosa.

6 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit, odragerad tablett med en brytskåra och koden L4; diameter ca 13,5 mm, höjd ca 5 mm och vikt ca 750 mg 30 och 100 tabletter Innehavare av godkännande för försäljning Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, Helsingfors, tfn Tillverkare allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Hildebrandstrasse 12, Göttingen, Tyskland Bipacksedeln är granskad