PAKKAUSSELOSTE. Trimex 100 mg ja 150 mg tabletti Trimetopriimi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Trimex 100 mg ja 150 mg tabletti Trimetopriimi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Trimex on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Trimexiä 3. Miten Trimexiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trimexin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ TRIMEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trimetopriimi estää bakteerien lisääntymistä ja siten se auttaa elimistöä selviytymään sille herkkien bakteerien aiheuttamista tulehduksista. Valmiste on tarkoitettu äkillisen virtsatietulehduksen hoitoon ja virtsatietulehduksen uusiutumisen ehkäisemiseen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT TRIMEXIÄ Älä käytä Trimexiä - jos olet yliherkkä (allerginen) trimetopriimille tai Trimexin jollekin muulle aineelle - jos sinulla on todettu vaikea maksasairaus - jos sinulla on todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on todettu vaikea imeytymishäiriö - jos sinulla on todettu foolihapon puutostila Ole erityisen varovainen Trimexin suhteen - jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on todettu maksan vajaatoiminta - jos sinulle on määrätty tai määrätään Trimex- hoidon aikana muu foolihappotasoon vaikuttava lääkitys Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

2 Ajaminen ja koneiden käyttö Trimex ei vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. 3. MITEN TRIMEXIÄ KÄYTETÄÄN Käytä Trimexiä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Annostus Lääkäri määrää annostuksen potilaskohtaisesti. Aikuisille suositeltu annos äkillisissä virtsatietulehduksissa on mg kaksi kertaa vuorokaudessa. Uusiutuvien virtsatietulehdusten jatkohoidossa 100 mg yöksi. Yli 7-vuotiaille lapsille: 2-3 mg/kg kerran vuorokaudessa kuitenkin enintään 100 mg vuorokaudessa. Hoidon aikana potilaan tulee juoda riittävästi runsaiden virtsamäärien ylläpitämiseksi. Jos otat enemmän Trimexiä kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , vaihde ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Trimexiä Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Trimexkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Tavallisimpina haittavaikutuksina on todettu pahoinvointia ja ihottumia. Vähemmän tavallisia haittavaikutuksia ovat lievät ja ohimenevät verenkuvanmuutokset. Pitkäaikaiskäytön yhteydessä tulee elimistön foolihappotasoa ja verenkuvaa seurata säännöllisesti. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. TRIMEXIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytys huoneenlämmössä ( o C). Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Trimex sisältää Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena trimetopriimia 100 mg tai 150 mg. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, krospovidoni, talkki, liivate, kolloidinen vedetön piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 100 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoistasainen tabletti, toispuolisella jakouralla, halkaisija 9 mm. 30 ja 100 tablettia, PVC/alumiiniläpipainopakkaus.

3 150 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoistasainen tabletti, toispuolisella jakouralla, halkaisija 10 mm. 10 ja 20 tablettia, PVC/alumiiniläpipainopakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL Espoo Puh: Tämä seloste on päivitetty viimeksi

4 BIPACKSEDEL Trimex 100 mg och 150 mg tabletter Trimetoprim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Trimex och vad används det för 2. Innan du använder Trimex 3. Hur du använder Trimex 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Trimex 6. Övriga upplysningar 1. VAD TRIMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trimetoprim förhindrar bakteriernas förökning och hjälper på så sätt kroppen att klara av infektioner förorsakade av bakterier vilka reagerar på trimetoprim. Preparatet är avsätt att användas för vård av akuta urinvägsinfektioner och förebyggande vård av återkommande urinvägsinfektioner. 2. INNAN DU ANVÄNDER TRIMEX Använd inte Trimex - om du är överkänslig (allergisk) mot trimetoprim eller något av övriga innehållsämnen i Trimex - om det har konstaterats att du har allvarlig leversjukdom - om det har konstaterats att du har allvarlig njurinsufficiens - om det har konstaterats att du har brist på folsyra - om det har konstaterats att du har allvarliga uppsugningsstörningar Var särskilt försiktig med Trimex - om du lider av njurinsufficiens - om du lider av leverinsufficiens - om du under Trimex behandlingen får eller tidigare har fått mediciner som tillsammans med Trimex kan påverka kroppens nivå av folsyra Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Preparatet rekommenderas inte att användas under graviditet och amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

5 Körförmåga och användning av maskiner Trimex påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner som kräver precision. 3. HUR DU ANVÄNDER TRIMEX Använd alltid Trimex enligt läkarens anvisning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosering Läkaren anpassar dosen individuellt för patienten. Vid akuta urinvägsinfektioner rekommenderad dos för vuxna är mg två gånger dagligen. Vid återkommande urinvägsinfektioner är dosen 100 mg som kvällsdos. Barn över 7 år: 2-3 mg/kg en gång per dygn, dock högst 100 mg per dygn. Patienten bör dricka tillräckligt under behandlingen så att en tillräcklig urinproduktion erhålls. Om du har tagit för stor mängd av Trimex Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central ) ifall du tagit för stor dos av läkemedlet. Om du har glömt att ta Trimex Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Trimex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar är sällsynta. De vanligaste observerade biverkningarna är illamående och hudutslag. Mindre vanliga biverkningar är svaga och övergående ändringar i blodbilden. Vid långtidsbehandling bör man regelbundet övervaka kroppens folsyranivå och blodbild. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV TRIMEX Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaring i rumstemperatur ( o C). Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration En tablett innehåller som verksamt ämne trimetoprim 100 mg eller 150 mg. Övriga ämnen är mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, krospovidon, talk, gelatin, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

6 100 mg: Vit rund tablett med brytskåra på ena sidan, diameter 9 mm. 30 och 100 tabletter i PVC/aluminium blisterförpackningar. 150 mg: Vit rund tablett med brytskåra på ena sidan, diameter 10 mm. 10 och 20 tabletter i PVC/aluminium blisterförpackningar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB Esbo Tel: Denna bipacksedel reviderades senast den