PAKKAUSSELOSTE. Malvitona oraaliliuos

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Malvitona oraaliliuos tiamiininitraatti riboflaviininatriumfosfaatti pyridoksiinihydrokloridi nikotiiniamidi dekspantenoli kofeiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Malvitonaa huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Malvitona on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Malvitonaa 3. Miten Malvitonaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Malvitonan säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MALVITONA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Malvitona on B-vitamiineja ja kofeiinia sisältävä liuos. Malvitonan suositeltu päivittäinen annos sisältää B-vitamiineja määrät, jotka yhdessä ravinnosta saatavien B-vitamiinien kanssa takaavat riittävän päivittäisen saannin. Malvitonaa käytetään väsymys- ja ruokahaluttomuustilojen hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT KÄYTÄT MALVITONAA Älä ota Malvitonaa - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai Malvitonan jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on maksakirroosi - jos sinulla on maksatulehdus (hepatiitti) - jos sinulla on haimatulehdus (pankreatiitti) Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

2 Raskaus ja imetys Malvitonaa ei suositella käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana valmisteen sisältämän alkoholin vuoksi. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita. Tärkeää tietoa Malvitonan sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää 19,8 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholia). 30 ml:n kerta-annos sisältää 4,71 g alkoholia, mikä vastaa noin 119 ml olutta tai 50 ml viiniä. Malvitona on haitallista alkoholismia sairastaville henkilöille. Alkoholisisältö on otettava huomioon, jos käyttäjä on raskaana tai imettää, sekä lääkittäessä lapsia ja suuren riskin potilaita, joilla on esimerkiksi maksasairaus tai epilepsia. Malvitonan vuorokausiannos sisältää 99 mg kofeiinia, joka vastaa noin yhden kahvikupillisen sisältämää kofeiinimäärää. 3. MITEN MALVITONAA OTETAAN Tavanomainen annos aikuisille on 30 millilitraa kahdesti päivässä. Lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääke niellään. Jos otat enemmän Malvitonaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liikaa lääkettä tai esimerkiksi lapsi on ottanut vahingossa lääkettä, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskin arviointia ja neuvojen saamista varten. Jos unohdat ottaa Malvitonaa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Malvitonan oton Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Malvitonakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Malvitonan sisältämät kofeiini ja alkoholi voivat häiritä nukahtamista ja heikentää unen laatua. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. MALVITONAN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Säilytä avattu pullo jääkaapissa (2-8 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä Malvitonaa, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

3 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Malvitona sisältää - Vaikuttavat aineet ovat tiamiininitraatti 25 mikrog, riboflaviininatriumfosfaatti vastaten riboflaviinia 30 mikrog, pyridoksiinihydrokloridia 30 mikrog, nikotiiniamidia 0,165 mg, dekspantenolia 0,140 mg sekä kofeiinia 1,650 mg per yksi millilitra oraaliliuosta. - Muut aineet ovat etanoli, vedetön (15,7 % w/v), tanskalainen hedelmäviini, propyyligallaatti, sitruunalimetti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Kellanruskea, kirkas oraaliliuos. 700 ml liuosta lasipullossa. Myyntiluvan haltija Recip AB Box 906 S Solna Ruotsi Valmistaja QPharma AB Agneslundsvägen 27 S Malmö Ruotsi Lisätietoja antaa Suomessa: Meda Oy Vaisalantie Espoo Puh: S-posti: info@meda.fi Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Malvitona oral lösning tiaminnitrat riboflavinnatirumfosfat pyridoxinhydroklorid nikotinamid dexpanthenol koffein Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Malvitona måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Malvitona är och vad det används för 2. Innan du tar Malvitona 3. Hur du tar Malvitona 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Malvitona ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MALVITONA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Malvitona är en lösning som innehåller B-vitaminer och koffein. Malvitonas rekommenderade dagliga dosering räcker till att tillsammans med B-vitaminer i födan försäkra det dagliga B-vitaminbehovet. Malvitona används för behandling av tillstånd med trötthet och aptitlöshet. 2. INNAN DU TAR MALVITONA Använd inte Malvitona - om du är allergisk (överkänslig) mot någon av de aktiva substanserna eller något av övriga innehållsämnen i Malvitona. - om du lider av levercirrhos - om du lider av hepatit (inflammation i levern) - om du lider av pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) Användning av andra läkemedel Mängden alkohol som detta läkemedel innehåller kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

5 Graviditet och amning Malvitona bör icke användas under graviditet eller amning på grund av alkoholhalten i preparatet. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Malvitona Detta läkemedel innehåller 19,8 volymprocent etanol (alkohol). En engångsdos på 30 ml innehåller 4,71 g alkohol, vilket motsvarar ca. 119 ml öl, eller 50 ml vin. Malvitona är skadligt för personer som lider av alkoholism. Alkoholinnehållet skall tas i beaktande om användaren är gravid eller ammar, samt då man behandlar barn och högriskpatienter som t.ex. har en leversjukdom eller epilepsi. En dygnsdos av Malvitona innehåller 99 mg koffein, vilket ungefär motsvarar koffeinmängden i en kopp kaffe. 3. HUR DU TAR MALVITONA Vanlig dos för vuxna är 30 ml 2 gånger dagligen. För barn endast enligt läkarens ordination. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkemedlet ska sväljas. Om du har använt för stor mängd av Malvitona Om du har tagit för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn har tagit läkemedlet av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för utvärdering av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Malvitona Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar ta Malvitona Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Malvitona orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Malvitona innehåller koffein och alkohol, vilka kan störa insomnandet och försämra sömnens kvalitet. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR MALVITONA SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 C. Förvara öppnad flaska i kylskåp (2-8 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte Malvitona om du märker synliga förändringar i preparatets utseende. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är tiaminnitrat 25 mikrog, riboflavinnatriumfosfat motsvarande riboflavin 30 mikrog, pyridoxinhydroklorid 30 mikrog, nikotinamid 0,165 mg, dexpanthenol 0,140 mg och koffein 1,650 mg. - Övriga innehållsämnen är etanol, vattenfri (15,7 % w/v), danskt fruktvin, propylgallat, citronlimett, citronsyramonohydrat och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek En gulbrun, klar orallösning. 700 ml lösning i en glasflaska. Innehavare av godkännande för försäljning Recip AB Box 906 S Solna Sverige Tillverkare QPharma AB Agneslundsvägen 27 S Malmö Sverige I Finland ges ytterligare information av: Meda Oy Vaisalavägen Esbo Tel: E-post: info@meda.fi Denna bipacksedel godkändes senast