PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska.

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Aciclovir HEXAL on ja mihin sitä käytetään? 2. Ennen kuin otat Aciclovir HEXAL -tabletteja 3. Miten Aciclovir HEXAL -tabletteja käytetään? 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aciclovir HEXAL -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa ACICLOVIR HEXAL 200 mg, 400 mg tai 800 mg tabletit Vaikuttava aine on asikloviiri, jota on yhdessä tabletissa 200 mg, 400 mg tai 800 mg. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), kopovidoni ja magnesiumstearaatti. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska. Valmistaja: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska tai Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Saksa. Lisätietoja antaa: OY HEXAL AB, Rajatorpantia 41, Vantaa 1. MITÄ ACICLOVIR HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Aciclovir HEXAL pysäyttää herpes simplex ja varicella zoster -virusten lisääntymisen. Aciclovir HEXAL on lääke ihon ja limakalvojen herpes simplex -infektioiden hoitoon ja estohoitoon sekä vyöruusun ja vesirokon hoitoon. Lisäksi sitä käytetään ennaltaehkäisevästi myös tiettyjä muita herpesryhmän viruksia vastaan potilailla, joille sairastuminen aiheuttaisi erityisriskin. 2. ENNEN KUIN OTAT ACICLOVIR HEXAL -TABLETTEJA Älä ota Aciclovir HEXAL -tabletteja jos olet yliherkkiä asikloviirille, valasikloviirille tai jollekin Aciclovir HEXAL -tablettien sisältämälle aineelle

2 Raskaus Kysy ohjeita hoitavalta lääkäriltä ennen kuin käytät Aciclovir HEXAL -tabletteja raskauden aikana. Imettäminen Kysy ohjeita hoitavalta lääkäriltä ennen kuin käytät Aciclovir HEXAL -tabletteja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Aciclovir HEXAL -tableteilla ei ole vaikutusta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä joidenkin lääkkeiden samanaikainen käyttö Aciclovir HEXAL -tablettien kanssa voi vaikuttaa hoidon tuloksiin. 3. MITEN ACICLOVIR HEXAL -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Lääkäri määrää sopivan annoksen yksilöllisesti potilaan ja hoidettavan taudin mukaisesti. Ota Aciclovir HEXAL -tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Älä muuta annosta tai lopeta lääkitystä kysymättä lääkäriltäsi neuvoa. Jos otat enemmän Aciclovir HEXAL -tabletteja kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin ohjeiden saamista varten. Jos unohdat ottaa Aciclovir HEXAL -tabletin Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jatka sen jälkeen tavalliseen tapaan. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Aciclovir HEXAL -tableteilla voi olla haittavaikutuksia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Ihottumia sekä ruoansulatuskanavan oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja vatsakipua on kuvattu muutamilla Aciclovir HEXAL -tabletteja saaneilla potilailla. 5. ACICLOVIR HEXAL- TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Vanhentuneet tabletit on toimitettava apteekkiin hävitettäväksi. Ei erityisiä säilytysohjeita.

3 6. MUUTA TIETOA Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja, lääkäri tai apteekki. Tarkistettu viimeksi

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan Du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, Du kan behöva läsa om den. - Om Du har ytterligare frågor vänd Dig till Din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt Dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar Dina. I denna bipacksedel finner Du information om: 1. Vad är Acicovir HEXAL och vad används det för? 2. Innan Du tar Aciclovir HEXAL tabletter 3. Hur Du använder Aciclovir HEXAL tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Aciclovir HEXAL tabletter 6. Övriga upplysningar ACICLOVIR HEXAL 200 mg, 400 mg eller 800 mg tabletter En tablett innehåller 200 mg, 400 mg eller 800 mg aciclovir som aktivt innehållsämne. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), copovidon och magnesiumstearat. Godkännande för försäljning: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark Tillverkare: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark eller Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Tyskland Information lämnas av: OY HEXAL AB, Råtorpsvägen 41, Vanda 1. VAD ÄR ACICLOVIR HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Aciclovir HEXAL inhiberar förökningen av herpes simplex- och varicella zoster virus. Aciclovir HEXAL är ett medel för behandling och suppression av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes simplex -virus samt för behandling av bältros och vattkoppor. Det används dessutom även till profylax mot vissa andra herpesvirus hos patienter, som skulle utsättas för särskild risk om de insjuknade. 2. INNAN DU TAR ACICLOVIR HEXAL TABLETTER Ta inte Aciclovir HEXAL tabletter: om Du är överkänslig mot aciklovir, valaciklovir eller mot något av innehållsämnena i Aciclovir HEXAL tabletter Graviditet Rådfråga din läkare innan Du använder Aciclovir HEXAL -tabletter under graviditet.

5 Amning Rådfråga din läkare innan Du använder Aciclovir HEXAL -tabletter under amning. Körförmåga och användning av maskiner Aciclovir HEXAL påverkar inte Din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Intag av andra läkemedel Tala om för Din läkare eller farmaceut om Du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, då samtidig användning av vissa läkemedel med Aciclovir HEXAL tabletter kan påverka på effekten av behandlingen. 3. HUR DU ANVÄNDER ACICLOVIR HEXAL tabletter Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt enligt sjukdomen och patienten. Använd alltid Aciclovir HEXAL tabletter enligt läkarens anvisningar. Rådfråga Din läkare eller farmaceut om Du är osäker. Ändra inte doseringen och avsluta inte medicineringen utan att rådgöra med Din läkare. Om Du tar mera Aciclovir HEXAL tabletter än vad Du borde Om Du tar för många tabletter av misstag, kontakta läkare för rådgivning. Om Du glömt att ta en Aciclovir HEXAL tablett Om Du glömmer att ta en dos, ta den så snart Du kommer ihåg och fortsätt därefter att ta doserna efter det vanliga schemat. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Aciclovir HEXAL tabletter ha biverkningar. Om Du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för Din läkare eller farmaceut. Hudutslag samt symtom i matspjälkningskanalen, såsom illamående, kräkning, diarré och ont i magen har rapporterats hos några patienter som har tagit Aciclovir HEXAL tabletter. 5. FÖRVARING AV ACICLOVIR HEXAL TABLETTER Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Föråldrade tabletter skall lämnas till apotek för förstöring. Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Övrig information om detta läkemedel kan erhållas från den lokala representanten av försäljningstillståndet, läkare eller apotek. Senest reviderad