PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta lisätietoja ja neuvoja. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Aqua sterilisata Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Aqua sterilisata Braun -valmistetta 3. Miten Aqua sterilisata Braun -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aqua sterilisata -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ AQUA STERILISATA BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aqua sterilisata Braun sisältää steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Aqua sterilisata Braun infuusionestettä käytetään muiden lääkevalmisteiden laimentamiseen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AQUA STERILISATA BRAUN -VALMISTETTA Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Raskaus ja imetys Aqua sterilisata Braun -valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Aqua sterilisata Braun ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. 3. MITEN AQUA STERILISATA BRAUN -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Valmistetta ei saa antaa sellaisenaan vaan se on sekoitettava muiden lääkeaineiden kanssa ennen kuin sitä annetaan sinulle. Lääkäri päättää tarvittavan annoksen. Annos riippuu laimennettavan lääkeaineen ominaisuuksista. Antotapa: infuusiona (tippana) laskimoon. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Valmisteella itsellään ei ole haittavaikutuksia. 5. AQUA STERILISATA BRAUN -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN

2 Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä (15-25 C). Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä Aqua sterilisata Braun -valmistetta, jos pakkaus vuotaa tai jos liuos ei ole kirkas. 6. MUUTA TIETOA Mitä Aqua sterilisata Braun infuusioneste sisältää Vaikuttava aine on injektionesteisiin käytettävä vesi. Valmiste ei sisällä muita aineita. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kirkas, väritön, steriili, pyrogeeniton neste. Aqua sterilisata Braun infuusioneste on saatavissa seuraavissa pakkauksissa: - Lasipullo: 20x100 ml, 10x250 ml, 10x500 ml ja 6x1000 ml. - Muovipakkaus (Ecoflac plus): 20x100 ml, 10x250 ml, 10x500 ml ja 10x1000 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija: Käyntiosoite: Melsungen, Saksa Postiosoite: Melsungen Saksa Valmistaja: Melsungen, Saksa TAI B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa Rubi, Barcelona, Espanja Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. B. Braun Medical Oy Huopalahdentie Helsinki Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

3 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos Valmisteen käyttö: Käytetään lääkkeiden laimentamiseen. Antotapa: Laskimonsisäisenä (i.v.) infuusiona. Valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Säilytys: Pakkaus on säilytettävä huoneenlämmössä (15-25 C). Valmiste on käytettävä 12 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta. Lisätietoja: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkas tai jos pakkaus tai suljin ovat vahingoittuneet. Käyttämättä jäänyt infuusioneste on hävitettävä, eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AQUA STERILISATA BRAUN, infusionsvätska, lösning vatten för injektionsvätskor Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till din läkare eller sjukvårdspersonalen om du behöver mera information eller råd. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Aqua sterilisata Braun är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Aqua sterilisata Braun 3. Hur du använder Aqua sterilisata Braun 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aqua sterilisata Braun ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD AQUA STERILISATA BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aqua sterilisata Braun innehåller sterilt vatten för injektionsvätska. Aqua sterilisata Braun infusionsvätska används för utspädning av andra läkemedel. 2 ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER AQUA STERILISATA BRAUN Användning av andra läkemedel Läkemedlet har inga kända interaktioner. Graviditet och amning Aqua sterilisata Braun kan användas under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner: Aqua sterilisata Braun påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner. 3 HUR DU ANVÄNDER AQUA STERILISATA BRAUN Detta läkemedel får inte ges enbart utan det ska blandas med andra läkemedel innan det ges till dig. Läkaren bestämmer den nödvändiga dosen. Dosen beror på egenskaperna av det läkemedel som ska utspädas. Aqua sterilisata Braun ges som en infusion (dropp) i en ven. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjukvårdspersonal. 4 EVENTUELLA BIVERKNINGAR Produkten i sig har inga biverkningar. 5. FÖRVARING AV AQUA STERILISATA Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i rumstemperatur (15-25 C).

5 Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Aqua sterilisata Braun ska inte användas om lösningen inte är klar eller om förpackningen är skadad. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är vatten för injektionsvätskor. Produkten innehåller inga övriga ämnen. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar En klar, färglös, steril, pyrogenfri lösning Aqua sterilisata Braun infusionsvätska finns att få i följande förpackningar: - Glasflaska: 20x100 ml, 10x250 ml, 10x500 ml och 6x1000 ml. - Plastförpackning (Ecoflac plus): 20x100 ml, 10x250 ml, 10x500 ml och 10x1000 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Besöksadress: Melsungen, Tyskland Postadress: Melsungen Tyskland Tillverkare: Melsungen, Tyskland ELLER B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa Rubi, Barcelona, Spanien Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: B. Braun Medical Oy Hoplaksvägen Helsingfors Denna bipacksedel reviderades senast den

6 Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal: AQUA STERILISATA BRAUN infusionsvätska, lösning Användning av preparatet: Används till utspädning av läkemedel. Administrationssätt: Som intravenös (i.v.) infusion. Preparatet har inga kända interaktioner. Förvaring: Förpackningen förvaras i rumstemperatur (15-25 C). Preparatet måste användas inom 12 timmar efter öppnandet. Tilläggsinformation: Preparatet får inte användas om lösningen inte är klar, eller om förpackningen eller sigillen är skadade. Överbliven infusionsvätska ska kastas bort och får inte förvaras för senare användning.