Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Transkriptio

1 Package leaflet Page 1 of 8 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Cetirizin HEXAL -valmistetta huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 3 päivän jälkeen. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Cetirizin HEXAL on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Cetirizin HEXALia 3. Miten Cetirizin HEXALia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cetirizin HEXALin säilyttäminen Nimi, vahvuus ja lääkemuoto Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Setiritsiinidihydrokloridi 10 mg Apuaineet: Laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171). Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8 12, DK-2650 Hvidovre, Tanska Valmistaja: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska tai Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Saksa Lisätietoja antaa: OY HEXAL AB, Rajatorpantie 41, Vantaa 1. Mitä Cetirizin HEXAL on ja mihin sitä käytetään Cetirizin HEXAL on antihistamiini, jolla ei ole väsyttävää vaikutusta. Antihistamiinit lievittävät allergiaoireita, jotka johtuvat histamiinin vapautumisesta elimistöön.

2 Package leaflet Page 2 of 8 Cetirizin HEXALia käytetään seuraaviin tarkoituksiin: - Allergiaoireet, kuten aivastelu sekä nenän vuotaminen ja kutina, riippumatta siitä, johtuvatko nämä oireet heinänuhasta vai esiintyykö niitä ympäri vuoden. - Allergiaoireet, kuten silmien kirvely ja kutina (aikuiset ja yli 12-vuotiaat) - Allergiset ihoreaktiot kuten nokkosihottuma (urtikaria). 2. Ennen kuin käytät Cetirizin HEXALia Älä käytä Cetirizin HEXALia jos olet yliherkkä (allerginen) jollekin Cetirizin HEXALin aineosalle, jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kolmeen päivään ennen allergiatestejä, alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon. Ole erityisen varovainen Cetirizin HEXALin suhteen jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Kerro siitä lääkärillesi ennen Cetirizin HEXAL -hoidon aloittamista. Annostasi voidaan joutua pienentämään. jos sinulla on laktoosi-intoleranssi. Kerro siitä lääkärillesi. Cetirizin HEXALin käyttö ruuan ja juoman kanssa Ole varovainen, jos käytät alkoholia Cetirizin HEXAL -hoidon aikana. Raskaus Setiritsiinin käytöstä raskauden aikana on ainoastaan vähän kokemusta. Käänny aina lääkärin puoleen, ennen kuin otat mitään lääkettä. Imettäminen Ei pidä käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Cetirizin HEXAL voi aiheuttaa uneliaisuutta. Ota tämä huomioon, jos ajat autoa tai käytät koneita. Muiden lääkkeiden käyttö Ole varovainen, jos käytät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä samanaikaisesti Cetirizin HEXALin kanssa.

3 Package leaflet Page 3 of 8 3. Miten Cetirizin HEXALia käytetään Tavallinen annos: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 1 tabletti (10 mg) vuorokaudessa 6 12-vuotiaat lapset: ½ tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa tai 1 tabletti kerran vuorokaudessa. Alle 30 kg painavat lapset: ½ tablettia (5 mg) kerran vuorokaudessa. Käänny lääkärin puoleen, jos hoito kestää yli neljä viikkoa. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta: Annostasi on muutettava/pienennettävä - kysy neuvoa lääkäriltäsi. Nauti lääkkeen kanssa lasillinen vettä tai muuta nestettä. Jos lääke aiheuttaa uneliaisuutta, ota se illalla. Jos otat liikaa Cetirizin HEXALia Jos epäilet ottaneesi liikaa Cetirizin HEXALia, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: ). Jos unohdat ottaa Cetirizin HEXALia Jos unohdat ottaa Cetirizin HEXALia, ota lääke heti kun muistat. - Älä ota kaksinkertaista annosta. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Cetirizin HEXALilla voi olla haittavaikutuksia. Cetirizin HEXAL -hoidon aikana saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Tavalliset: Väsymys ja suun kuivuminen. Suun kuivuminen voi lisätä hampaiden reikiintymisriskiä (karies), joten huolellinen suuhygienia on tärkeää. Epätavalliset: Päänsärky, huimaus, uneliaisuus, levottomuus, mahavaivat. Erittäin harvinaiset: Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia reaktioita kuten ihottumaa ja kasvojen turvotusta.

4 Package leaflet Page 4 of 8 Jos sinulle tulee muita kuin tässä pakkausselosteessa mainittuja haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. 5. Cetirizin HEXALin säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Älä käytä Cetirizin HEXALia pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Pakkausseloste tarkistettu viimeksi

5 Package leaflet Page 5 of 8 Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Cetirizin HEXAL måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd. - Du måste uppsöka läkare om symptomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Cetirizin HEXAL och vad används det för? 2. Innan du använder Cetirizin HEXAL 3. Hur du använder Cetirizin HEXAL 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Cetirizin HEXAL Namn, styrka och läkemedelsform Cetirizin HEXAL 10 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller: Verksamt ämne: Cetirizindihydroklorid 10 mg Övriga innehållsämnen: Laktosmonohydrat. Mikrokristallin cellulosa. Vattenfri kolloidal kiseldioxid. Magnesiumstearat. Hypromellos. Makrogol Titandioxid (E 171). Innehavare av försäljningstillstånd: HEXAL A/S, Kanalholmen 8 12, DK-2650 Hvidovre, Danmark Tillverkare: Information lämnas av: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark eller Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Tyskland OY HEXAL AB, Råtorpsvägen 41, Vanda 1. Vad är Cetirizin HEXAL och vad används det för? Cetirizin HEXAL är ett antihistamin som inte ger trötthet. Antihistaminer lindrar allergiska symptom som orsakas av att histamin frisätts i kroppen.

6 Package leaflet Page 6 of 8 Cetirizin HEXAL används för: - Allergiska symptom såsom nysningar, rinnande näsa och klåda i näsan, oavsett om besvären betingas av hösnuva eller uppträder året om. - Allergiska symptom såsom sveda och klåda i ögonen (vuxna och barn över 12 år). - Allergiska hudreaktioner såsom nässelfeber (urtikaria). 2. Innan du använder Cetirizin HEXAL Använd inte Cetirizin HEXAL Om du är överkänslig (allergisk) mot ett eller flera av Cetirizin HEXALs innehållsämnen. Om du har kraftigt nedsatt njurfunktion Under tre dagar före allergitestning. Till barn under 6 år. Var speciellt försiktig vid användning av Cetirizin HEXAL Informera läkaren om du har nedsatt njur- eller leverfunktion innan du påbörjar behandlingen med Cetirizin HEXAL. Du kan behöva ta en mindre dos. Informera läkaren om du är överkänslig mot laktos. Intag av Cetirizin HEXAL med mat och dryck Var försiktig om du dricker alkohol i samband med användning av Cetirizin HEXAL. Graviditet Det finns endast begränsad erfarenhet av användning av cetirizin under graviditet. Rådfråga alltid din läkare innan du tar något läkemedel. Amning Skall inte användas under amningsperioden. Körförmåga och användning av maskiner Det kan inte uteslutas att Cetirizin HEXAL kan framkalla dåsighet. Du ska ta hänsyn till detta om du ska köra bil eller använda maskiner. Intag av andra läkemedel Var försiktig om du tar läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet samtidigt som du använder Cetirizin HEXAL.

7 Package leaflet Page 7 of 8 3. Hur du använder Cetirizin HEXAL Vanlig dos: Vuxna och barn över 12 år: 1 tablett (10 mg) dagligen Barn 6-12 år: ½ tablett två gånger dagligen eller 1 tablett dagligen. Barn som väger mindre än 30 kg: ½ tablett (5 mg) en gång per dag. Vid behandling mer än fyra veckor bör läkaren kontaktas. Nedsatt njur- eller leverfunktion: Dosen skall ändras/minskas rådgör med din läkare. Drick ett glas vatten eller annan vätska tillsammans med din medicin. Ta eventuellt medicinen på kvällen om den gör att du känner dig dåsig. Om du tar för mycket Cetirizin HEXAL Om du har tagit för mycket Cetirizin HEXAL skall du kontakta en läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Om du glömmer att ta Cetirizin HEXAL Om du glömmer att ta Cetirizin HEXAL skall du ta medicinen så fort du märker detta - tag inte dubbel dos. 4. Eventuella biverkningar Liksom andra läkemedel kan Cetirizin HEXAL ge biverkningar. Följande biverkningar kan utvecklas under behandling med Cetirizin HEXAL: Vanliga: Trötthet och muntorrhet. Muntorrhet kan öka risken för hål i tänderna (karies) och omsorgsfull munhygien är därför viktig. Mindre vanliga: Huvudvärk, yrsel, dåsighet, oro, magproblem. Mycket sällsynta: Mycket få fall av allergiska reaktioner såsom hudutslag och ansiktssvullnad har rapporterats.

8 Package leaflet Page 8 of 8 Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Cetirizin HEXAL Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte Cetirizin HEXAL efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen. Senast reviderad