ZOPIKLON MERCK NM 5 mg kalvopäällysteinen tabletti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE ZOPIKLON MERCK NM 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti, joten älä anna sitä muille. Se voi olla heille haitallinen, vaikka heidän oireensa olisivat samanlaisia kuin sinulla. Koostumus Vaikuttava aine / tabletti: 5 mg tsopiklonia. Apuaineet: Vedetön laktoosi, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, väriaine titaanidioksidi (E 171), makrogoli 400. Vaikutustapa Zopiklon Merck NM 5 mg on unilääke. Tabletti alkaa yleensä vaikuttaa 30 minuutin kuluessa sen ottamisesta. Tsopikloni nopeuttaa nukahtamista, pidentää unen kestoa ja vähentää yöllisiä heräämiskertoja. Valmistaja McDermott Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti tai Inpac AB, PL 15, Lund, Ruotsi. Myyntiluvan haltija Lisätietoja Merck NM AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi. Merck NM Oy, Pihatörmä 1 C, Espoo. Puhelin (09) Käyttötarkoitus Zopiklon Merck NM tableteilla hoidetaan tilapäisiä ja lyhytkestoisia unihäiriöitä. Sillä voidaan tukea myös pitkäaikaisten unihäiriöiden muuta hoitoa rajoitetun ajan. Esteet valmisteen käytölle Älä käytä tätä valmistetta, jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta uniapnea myasthenia gravis (lihassairaus).

2 2 Huomioitavaa ennen valmisteen käyttöä Varovaisuutta on noudatettava Zopiklon Merck NM hoidon aikana, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta imetät olet iäkäs sinulla on maksasairaus sinulla on hengitysvajaus yleistilasi on heikentynyt olet riippuvainen jostakin lääkkeestä, alkoholista tai huumeista. Valmisteen käytöstä lapsilla ei ole kokemuksia. Valmiste voi aiheuttaa riippuvuutta, minkä vuoksi hoitoa ei saa jatkaa pitempään kuin lääkäri on määrännyt. Huomioitavaa hoidon aikana Vältä alkoholia hoidon aikana. Älä lopeta pitkäaikaista unilääkehoitoa omin päin yhtäkkiä, koska se voi vaikuttaa yöuneen. Keskustele lopettamisesta aina ensin lääkärisi kanssa. Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa Kerro lääkärillesi ennen Zopiklon Merck NM 5 mg hoidon aloittamista, jos käytät jotakin alla mainituista lääkkeistä. Niiden samanaikainen käyttö voi vaatia jomman kumman lääkkeen annoksen muuttamista: erytromysiini rifampisiini itrakonatsoli muut psyykenlääkkeet. Käyttö raskaus- ja imetysaikana Zopiklon Merck NM 5 mg tabletteja ei saa käyttää raskausaikana. Sitä ei myöskään suositella imettäville naisille, koska pieni osa annoksesta erittyy rintamaitoon. Keskustele aina lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät tätä valmistetta raskaus- tai imetysaikana. Vaikutus reaktiokykyyn Annostus Hoito voi heikentää reaktiokykyä. Ota tämä huomioon tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä, kuten autolla ajaessasi. Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen. Hoito saa yleensä kestää enintään neljä viikkoa. Nauti tabletti pystyasennossa, niin se imeytyy nopeammin.

3 3 Yliannostus Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen. Haittavaikutukset Yleisiä haittavaikutuksia ovat kitkerä maku suussa, uneliaisuus ja suun kuivuminen. Epätavallisia haittavaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, levottomuus, univaiheiden muutokset ja pahoinvointi. Harvinaisia haittavaikutuksia ovat ahdistus, ärtyneisyys, aggressiivisuus, aistiharhat, sekavuus, keskittymisvaikeudet, muistinmenetys ja ihottuma. Käänny lääkärisi puoleen, jos haittavaikutukset ovat vaikeita tai sinulla ilmenee muita kuin edellä mainittuja haittavaikutuksia. Säilytys ja viimeinen käyttöpäivämäärä Säilytettävä alle 25 C:ssa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Ei lasten ulottuville. Käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää. Käyttämättä jääneen tai vanhentuneen lääkkeen voi viedä apteekkiin hävitettäväksi. Pakkausseloste laadittu:

4 4 BIPACKSEDEL ZOPIKLON MERCK NM 5 mg filmdragerade tabletter Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa om den. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek. Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Deklaration Verksamt ämne / tablett: 5 mg zopiklon. Hjälpsubstanser: Vattenfri laktos, vattenfri kalsiumvätefosfat, majsstärkelse, povidon, magnesiumstearat, hypromellos, färgämne titandioxid (E 171), makrogol 400. Verkningssätt Zopiklon Merck NM 5 mg är ett sömnmedel. Tabletten börjar vanligen verka inom 30 minuter. Zopiklon förkortar insomningtiden, förlänger sömnen och minskar antalet uppvaknanden under natten. Tillverkare McDermott Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland eller Inpac AB, Box 15, Lund, Sverige. Innehavare av försäljningstillstånd Merck NM AB, Box 23033, Stockholm, Sverige. Information lämnas av Merck NM Oy, Gårdsbrinken 1C, Esbo. Telefon (09) Användningsområde Zopiklon Merck NM tabletter används vid behandling av tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. De kan också användas för att stöda behandlingen av kroniska sömnbesvär under en begränsad tid. Kontraindikationer Använd inte detta preparat om du har svår leversvikt sömnapné myasthenia gravis (muskelsjukdom)

5 5 Att tänka på innan preparatet används Var försiktig under behandlingen med Zopiklon Merck NM om du är gravid eller skall bli gravid du ammar du har en leversjukdom du har otillräcklig andningsfunktion ditt allmäntillstånd är nedsatt du är beroende av läkemedel, droger eller alkohol. Erfarenheter vid behandling av barn saknas. Preparatet kan framkalla beroende och därför bör behandlingen inte pågå längre än vad din läkare har ordinerat. Att tänka på under behandlingen Undvik alkohol under behandlingstiden. Avbryt inte plötsligt en längre tids behandling med sömnmedel då det kan påverka nattsömnen. Rådgör alltid med din läkare innan behandlingen avbryts. Samverkan mellan andra läkemedel Innan behandlingen med Zopiklon Merck NM 5 mg påbörjas bör du berätta för din läkare, om du använder något av följande läkemedel. Vid samtidig använding kan det bli nödvändigt att ändra dosen på någotdera läkemedlet: erytromycin rifampicin itrakonazol andra psykofarmaka. Användning under graviditet och amning Zopiklon Merck NM 5 mg tabletter bör inte användas under graviditet. De rekommenderas inte heller för ammande kvinnor, eftersom en liten del av dosen utsöndras i bröstmjölken. Rådgör alltid med din läkare innan du börjar använda detta preparat under graviditets- eller amningstiden. Effekt på reaktionsförmågan Dosering Behandlingen kan försvaga reaktionsförmågan. Beakta detta då skärpt uppmärksamhet krävs, t. ex. vid bilkörning. Läkaren anpassar dosen individuellt för dig. Behandlingen pågår vanligen högst fyra veckor. Ta tabletten i stående ställning; det påskyndar absorptionen i kroppen. Överdosering

6 6 Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen. Biverkningar Vanliga biverkningar är bitter smak i munnen, sömnighet och muntorrhet. Ovanliga biverkningar är huvudvärk, svindel, rastlöshet, ändringar i sömnmönstret och illamående. Sällsynta biverkningar är ångest, irritation, aggressivitet, hallucinationer, förvirring, koncentrationsproblem, minnesförlust och hudutslag. Kontakta din läkare om biverkningarna är svåra eller om du får andra biverkningar än de ovannämda. Förvaring och utgångsdatum Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Förvaras oåtkomligt för barn. Använd före utgångsdatum som finns på förpackningen. Överblivet eller gammalt läkemedel kan lämnas till apotek för förstöring. Bipacksedelns datum: