Dipyridamoli vähentää veritulppien muodostumista sekä alentaa veren hyytymistaipumusta.

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Dipyrin 75 mg kalvopäällysteinen tabletti Dipyridamoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Dipyrin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Dipyriniä 3. Miten Dipyriniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dipyrinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ DIPYRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dipyridamoli vähentää veritulppien muodostumista sekä alentaa veren hyytymistaipumusta. Mihin valmistetta käytetään Yhdessä veren hyytymistä vähentävien lääkkeiden (ns. antikoagulanttien) kanssa ehkäisemään veritulppien muodostumista potilailla, joilla on sydämen tekoläppä. Yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa vähentämään uusia aivojen verenkiertohäiriöitä ja aivohalvauksen vaaraa potilailla, joilla on todettu aivojen verenkiertohäiriöitä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DIPYRINIÄ Älä käytä Dipyriniä Valmistetta ei tule käyttää, mikäli olet yliherkkä dipyridamolille tai valmisteen apuaineille. Ole erityisen varovainen Dipyrinin suhteen - jos sinulla on vaikea sepelvaltimotauti (esim. epästabiili angina pectoris tai äskettäin sairastettu sydäninfarkti) - jos sinulla on aortan ahtauma tai verenkiertohäiriöitä Myastenia gravis -potilaitten hoitoa voidaan joutua säätämään dipyridamolilääkityksen aloittamisen jälkeen. Dipyridamoli saattaa saostua sapessa ja edistää pitkäaikaisessa käytössä sappikivien muodostumista.

2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. 3. MITEN DIPYRINIÄ KÄYTETÄÄN Annostus Käytä Dipyriniä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Dipyrinin annostus on hyvin yksilöllinen. Tavallinen annos on 1-2 tablettia 3 kertaa päivässä. Vaikeissa tapauksissa annostusta voidaan nostaa 8 tablettiin vuorokaudessa. Tabletit otetaan mieluiten ennen ateriaa. Jos otat enemmän Dipyriniä kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , vaihde ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Dipyriniä Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Dipyrinkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Dipyridamolin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä, annoksesta riippuvaisia ja niitä esiintyy pääasiassa hoidon alkuvaiheessa. Dipyridamoli saattaa aiheuttaa päänsärkyä, huimausta, kasvojen punoitusta, pahoinvointia ja vatsanärsytystä. Haittavaikutukset häviävät tai lievenevät yleensä hoitoa jatkettaessa ja niihin voidaan vaikuttaa myös annosta pienentämällä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. DIPYRININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä C:ssa. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Dipyrin sisältää Vaikuttava aine on: Dipyridamoli 75 mg. Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosaa, kroskarmelloosinatrium, maissitärkkelys, kopovidoni, makrogoli 8000, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste: Talkki, polymetakrylaatti (Eudragit E 100), makrogoli 6000, titaanidioksidi (E 171) ja kinoliinikeltainen (E 104). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

3 Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, koodi D75, halkaisija 7 mm. 100 tablettia PVC/Al-läpipainopakkauksessa. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. ratiopharm Oy PL Espoo puh: Tämä seloste on päivitetty

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Dipyrin 75 mg filmdragerad tablett Dipyridamol Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Dipyrin och vad används det för 2. Innan du använder Dipyrin 3. Hur du använder Dipyrin 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Dipyrin 6. Övrig information 1. VAD ÄR DIPYRIN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Dipyridamol förebygger uppkomsten av blodproppar och försämrar blodets koagulationsförmåga. Vad används preparatet för Tillsammans med läkemedel som försämrar blodets koagulationsförmåga (sk. antikoagulantia) för att förebygga uppkomsten av blodpropp hos patienter med konstgjord hjärtklaff. Tillsammans med acetylsalicylsyra för att minska risken för nya cirkulationsstörningar i hjärnan och risk för hjärnförlamning hos patienter med konstaterad cirkulationsstörning i hjärnan. 2. INNAN DU ANVÄNDER DIPYRIN Använd inte Dipyrin Preparatet bör ej användas i fall du är överkänslig för dipyridamol eller för något av preparatets hjälpämnen. Var särskilt försiktig med Dipyrin - ifall du lider av allvarlig kranskärlssjukdom (t.ex. instabil angina pectoris eller du nyligen insjuknat i hjärtinfarkt) - ifall du lider av förträngningar i aorta eller blodcirkulationsstörningar Myastenia gravis -patienters behandling bör möjligen justeras efter påbörjad medicinering med dipyridamol. Dipyridamol kan fällas ut i gallan och kan vid långtidsbruk öka risken för uppkomst av gallstenar. Användning av andra läkemedel Meddela din läkare eller apoteket om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även läkemedel som ej föreskrivits av läkare. Graviditet och amning

5 Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER DIPYRIN Dosering Använd Dipyrin så som din läkare föreskrivit. Doseringen av Dipyrin är mycket individuell. Vanlig dos är 1-2 tabletter 3 gånger dagligen. I svåra fall kan dosen höjas till 8 tabletter per dygn. Tabletterna tas helst före måltid. Om du har tagit för stor mängd av Dipyrin Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tlf: , central ) ifall du tagit för stor dos av läkemedlet. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Dipyrin ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Dipyridamolets biverkningar är i allmänhet milda, beroende av dos och förekommer främst i början av behandlingen. Dipyridamol kan förorsaka huvudvärk, svindel, rodnad, illamående och magirritation. Vid fortsatt behandling blir biverkningarna i allmänhet mildare eller försvinner helt. De kan även mildras genom en sänkning av dosen. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR DIPYRIN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i rumstemperatur C. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön 6. ÖVRIG INFORMATION Innehållsdeklaration Verksamt ämne: Dipyridamol 75 mg. Övriga ämnen är: Tablet kärna: Mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, majstärkelse, kopovidon, makrogol 8000, talk, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Filmdragering: Talk, polymetakrylat (Eudragit E 100), makrogol 6000, titandioxid (E 171) och kinolingul (E 104). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med kod D75, diameter 7 mm. 100 tabletter i PVC/Al-blisterförpackning. Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Tyskland

6 Tilläggsinformation angående detta läkemedel ges av den lokala representanten för innehavaren av försäljningstillstånd. ratiopharm Oy PB Esbo tlf: Denna bipacksedel reviderades den