PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Glucosamin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Glucosamin Orion tabletteja 3. Miten Glucosamin Orion tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glucosamin Orion tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOSAMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glukosamiini on luonnostaan elimistössä esiintyvä aine, jota muodostuu glukoosista (elimistössä esiintyvästä sokerista). Elimistö tarvitsee glukosamiinia suurten molekyylien rakennusaineeksi. Tällaisia suuria molekyylejä esiintyy mm. nivelnesteessä ja rustossa. Glucosamin Orion -tabletteja käytetään nivelrikon (osteoartroosin) oireiden lievitykseen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOSAMIN ORION -TABLETTEJA Älä käytä Glucosamin Orion tabletteja, jos: - olet allerginen (yliherkkä) glukosamiinille tai valmisteen jollekin muulle aineelle - olet allerginen (yliherkkä) äyriäisille, sillä valmisteen vaikuttava aine on valmistettu äyriäisistä Ole erityisen varovainen Glucosamin Orion tablettien suhteen, jos: - sairastat diabetesta. Hoidon alussa voi olla tarpeen mitata verensokeria normaalia useammin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Älä käytä Glucosamin Orion -tabletteja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ilman, että olet ensin keskustellut tästä lääkärin kanssa tai apteekissa. Noudata varovaisuutta, jos Glucosamin Orion -tabletteja on otettava yhdessä muiden lääkkeiden ja erityisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: - Tietyntyyppiset veren hyytymistä estävät lääkkeet (esim. varfariini, dikumaroli, fenprokumoni, asenokumaroli ja fluindioni). Näiden lääkkeiden vaikutus saattaa vahvistua, kun niitä käytetään samanaikaisesti glukosamiinin kanssa. Tällaisilla lääkeyhdistelmillä hoidettuja potilaita on näin ollen seurattava erityisen tarkkaan glukosamiinihoidon aloittamisen tai lopettamisen yhteydessä.

2 Raskaus ja imetys Koska kokemuksia raskauden- tai imetyksenaikaisesta käytöstä ei ole, valmistetta ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Glucosamin Orion tabletit eivät vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta vältä autolla ajoa, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai saat tableteista päänsärkyä. Tärkeää tietoa Glucosamin Orion -tablettien sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää kaliumia 2,2 mmol (87 mg) per tabletti, mikä vastaa 6,6 mmol (262 mg) kaliumia suositellussa kolmen tabletin päiväannoksessa. Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. 3. MITEN GLUCOSAMIN ORION TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Tavanomainen annos on yksi tabletti kolme kertaa päivässä. Vaihtoehtoisesti päiväannos voidaan ottaa myös yhdellä kertaa. Glucosamin Orion -tabletteja ei pidä antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille. Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostukseksi muun kuin tässä mainitun. Noudata aina lääkärin ohjetta. Tärkeää! Glucosamin Orion -tabletteja ei ole tarkoitettu äkillisten kiputilojen hoitoon. Jos otat enemmän Glucosamin Orion -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos otat tai joku muu ottaa liian suuren annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa Glucosamin Orion -tabletteja Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Glucosamin Orion -tabletit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: päänsärky, väsymys, vatsavaivat, ihottuma, kutina ja punoitus. Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä selosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. 5. GLUCOSAMIN ORION TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

3 Säilytä alle 25 C. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Glucosamin Orion -tabletti sisältää - Vaikuttava aine on kaliumsuolana oleva glukosamiinisulfaatti sisältäen 400 mg glukosamiinia. - Muut aineet ovat povidoni, sorbiinihappo, makrogoli 6000, vedetön kolloidaalinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, etyyliselluloosa, glyseroli (85 %), talkki ja methocel E5. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit ovat pyöreitä, kuperapintaisia, melkein valkoisia kalvopäällysteisiä tabletteja. Glucosamin Orion tabletteja myydään 100 ja 300 tabletin pakkauksissa. Myyntiluvan haltija Jemo-pharm A/S Tanska Valmistaja Jemo-pharm A/S Tanska Markkinoija Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

4 BIPACKSEDEL Glucosamin Orion 400 mg tablett, filmdragerad Glukosamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipackssedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Glucosamin Orion är och vad det används för 2. Innan du använder Glucosamin Orion -tabletter 3. Hur du använder Glucosamin Orion -tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glucosamin Orion tabletter ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD GLUCOSAMIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glukosamin är ett i kroppen förekommande ämne som bildas av glukos (av det socker som finns i kroppen). Kroppen behöver glukosamin som byggstenar för stora molekyler. Sådana stora molekyler finns bl.a. i ledvätska och brosk. Glucosamin Orion tabletter används för lindring av symtomen vid artros (osteoartros). 2. INNAN DU ANVÄNDER GLUCOSAMIN ORION -TABLETTER Använd inte Glucosamin Orion tabletter om: - du är allergisk (överkänslig) mot glukosamin eller något övrigt innehållsämne i preparatet - är allergisk (överkänslig) mot skaldjur, eftersom den aktiva substansen utvinns av skaldjur. Var särskilt försiktig med Glucosamin Orion -tabletter om: - du har diabetes. I början av behandlingen kan det vara nödvändigt att kontrollera blodsockret oftare än normalt. Användning av andra läkemedel Använd inte Glucosamin Orion- tabletter tillsammans med andra läkemedel utan att först konsultera läkare eller apotekspersonal. Försiktighet bör iakttas om Glucosamin Orion måste kombineras med andra läkemedel, särskilt med: - Vissa typer av läkemedel som används för att förebygga blodproppar (t.ex. warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol och fluindion). Effekten av dessa läkemedel kan förstärkas när de används tillsammans med glukosamin. Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel kommer därför kontrolleras extra noga när glukosaminbehandling inleds eller avslutas.

5 Graviditet och amning Glucosamin Orion tabletter får inte användas under graviditet och amning, eftersom det saknas erfarenheter av behandlingen vid graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Glucosamin Orion tabletter påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner, men undvik att köra om du känner dig trött eller får huvudvärk av tabletterna. Viktig information om något innehållsämne i Glucosamin Orion -tabletter Detta läkemedel innehåller 2,2 mmol (87 mg) kalium per tablett vilket motsvarar 6,6 mmol (262 mg) kalium i den rekommenderade dagliga dosen (tre tabletter). Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost. 3. HUR DU ANVÄNDER GLUCOSAMIN ORION -TABLETTER En normal dos är en tablett tre gånger dagligen. Alternativt kan hela dygnsdosen tas på en gång. Glucosamin Orion preparatet bör inte ges åt barn och ungdomar under 18 år. Läkaren kan ha ordinerat en dosering av preparatet som avviker från den ovan nämnda. Följ alltid läkarens ordination. Viktig! Glucosamin Orion -tabletter är inte avsedda för behandling av akuta smärttillstånd. Om du har tagit för stor mängd av Glucosamin Orion -tabletter Kontakta omedelbart läkare eller Gifinformationscentralen (tel ) om du eller någon annan tar en för stor dos av läkemedlet. Om du har glömt att ta Glucosamin Orion -tabletter Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos, ska du inte ta den som du glömde. Ta aldrig en dubbel dos eller två doser i följd. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Glucosamin Orion tabletter orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar ha rapporterats: huvudvärk, trötthet, magbesvär, utslag, klåda och rodnad. Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipackssedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR GLUCOSAMIN ORION TABLETTER SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras under 25 C.

6 Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glukosaminsulfat i form av kaliumsalt (innehåller 400 mg glukosamin). - Övriga innehållsämnen är povidon, sorbinsyra, makrogol 6000, vattenfri kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, etylcellulosa, glycerol (85 %), talk och methocel E5. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tabletterna är runda, konvexa, nästan vita tabletter med filmdragering. Glucosamin Orion tabletter finns i förpackning om 100 och 300 stycken. Innehavare av godkännande för försäljning Jemo-pharm Danmark Tillverkare Jemo-pharm Danmark Marknadsförare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad