PAKKAUSSELOSTE GABRION 300 MG KAPSELI, KOVA

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lukekaa tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen. Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltänne tai apteekista. Reseptilääke on aina henkilökohtainen eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Lääke voi olla haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin Teillä. Tässä pakkausselosteessa selvitetään: 1. Mitä Gabrion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee huomioida ennen Gabrionin käyttöä 3. Miten Gabrionia käytetään 4. Gabrionin mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabrionin säilytys GABRION 300 MG KAPSELI, KOVA Gabrionin vaikuttava aine on gabapentiini. Kapselin sisällön apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys ja talkki. Kapselin kuoren apuaineet ovat titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate. GABRION 400 MG KAPSELI, KOVA Gabrionin vaikuttava aine on gabapentiini. Kapselin sisällön apuaineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys ja talkki. Kapselin kuoren apuaineet ovat titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja liivate. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Orion-yhtymä Oyj PL Espoo 1. MITÄ GABRION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabrionin käyttöaiheet: Gabrionia käytetään epilepsian hoidossa potilailla, joilla on paikallisalkuinen epilepsia. Gabrionia käytetään joko lisälääkkeenä silloin kun toiset epilepsialääkkeet eivät tehoa riittävästi, tai ainoana lääkkeenä silloin kun toiset epilepsialääkkeet eivät tehoa tai aiheuttavat sivuvaikutuksia. Gabrionilla hoidetaan myös kipua, joka johtuu hermostomuutoksista. Tällaisia kiputiloja esiintyy vyöruusun jälkeen ja diabetesneuropatiassa (hermostosairaus, jonka voi saada diabeteksen seurauksena). 2. MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN GABRIONIN KÄYTTÖÄ Gabrionia ei tule käyttää, jos: olette yliherkkä gabapentiinille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle. 1

2 Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos: teidän täytyy pienentää annosta tai lopettaa Gabrion-hoito. Tehkää se varovasti ja asteittain lääkärin ohjeen mukaan. Kertokaa lääkärillenne, jos jokin edellä mainituista koskee tai on koskenut Teitä. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Raskauden tai imetyksen aikana ei tule käyttää mitään lääkkeitä neuvottelematta ensin lääkärin tai apteekin kanssa. Keskustelkaa lääkkeen käytöstä lääkärinne kanssa, jos tulette raskaaksi tai jos harkitsette raskautta ja imettämistä. Ajaminen ja koneiden käyttö Gabrion voi heikentää reaktiokykyä. Tämä tulee ottaa huomioon kun vaaditaan tarkkaa huomiokykyä, kuten autolla ajettaessa ja tarkkuutta vaativassa työssä. Muiden lääkkeiden käyttö Gabrionin teho heikkenee jos otatte samanaikaisesti mahahappoja neutraloivaa lääkettä ns. antasidia. Ottakaa sen vuoksi Gabrion noin 2 tuntia antasidin jälkeen. Gabrionia voi käyttää samanaikaisesti muiden epilepsialääkkeiden sekä ehkäisytablettien kanssa. Kertokaa lääkärillenne kaikista käytössänne olevista lääkkeistä ja luontaistuotteista. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Muistakaa myös mainita, jos olette äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. 3. MITEN GABRIONIA KÄYTETÄÄN Lääkärinne on määrännyt Teille sairauteenne sopivan yksilöllisen annostuksen sekä hoidon keston. Noudattakaa tarkoin lääkärin ohjetta. Annostusta ei tule muuttaa omatoimisesti. Jos Gabrionin vaikutus on mielestänne liian voimakas tai liian heikko, ottakaa yhteys lääkäriinne. Gabrionia otetaan lääkärin säätämän, yksilöllisen annostusohjeen mukaan. Epilepsian hoidossa tavallinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen antokertaan. Kivun hoidossa tavallinen annos yli 18-vuotiaille on mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen antokertaan. Ilta-annoksen ja seuraavan aamuannoksen välinen aika saa olla enintään 12 tuntia. Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera (vähintään puoli lasillista). Ruoka ei vaikuta Gabrionin tehokkuuteen. Jos lääkeannos unohtuu: Jos unohdatte ottaa annoksen, jättäkää se väliin ja ottakaa seuraava annos niin pian kuin mahdollista. Älkää koskaan ottako kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. Varmistakaa ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että Teillä on lääkettä tarpeeksi. Gabrion käytön lopettamisen jälkeen voi ilmetä seuraavia oireita: Hoitoa ei tule keskeyttää liian nopeasti. Liian nopeasta epilepsialääkityksen lopettamisesta voi olla seurauksena kohtausten lisääntyminen tai jopa ns. epileptinen sarjakohtaus (status epilepticus). 2

3 Yliannostus Ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos otatte (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. 4. GABRIONIN MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Gabrion saattaa joskus aiheuttaa haittavaikutuksia. Mikäli haittavaikutuksia esiintyy ne ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja vähenevät kahden viikon kuluessa. Gabrion saattaa joskus aiheuttaa yliherkkyysreaktion, jonka oireita ovat vaikea ihottuma ja kuume. Ottakaa välittömästi yhteys lääkäriinne tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan ja lopettakaa tarvittaessa Gabrionin käyttö, jos saatte nämä oireet. Kiireellinen lääkärinhoito saattaa olla tarpeen. Jos seuraavat oireet ovat häiritseviä, kertokaa niistä lääkärillenne: väsymys, unettomuus, huimaus, päänsärky, lihaskontrollin huononeminen, vapina, vatsakipu, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, hermostuneisuus, masentuneisuus, painonnousu, turvotukset, ihottuma, kutina, ihon keltaisuus, muisti-, näkö-, puhe- tai tuntohäiriöt. Nämä voivat olla Gabrionin haittavaikutuksia. Kertokaa lääkärillenne tai apteekkiin myös kaikista muista hoidon aikana mahdollisesti ilmenevistä haittavaikutuksista. 5. GABRIONIN SÄILYTYS Säilytä alle 30 C. Kestoaika Käytettävä ennen -merkintä on pakkauksessa. Lääkettä ei tule käyttää tämän ajankohdan jälkeen. Muita ohjeita Ei lasten ulottuville. Käyttämättä jääneet tai vanhentuneet lääkkeet voi toimittaa apteekkiin hävitettäväksi. Pakkausseloste tarkistettu

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel före användning av läkemedlet. Spara bipacksedeln så att Ni vid behov kan läsa om den. Ytterligare information om läkemedlet kan fås av läkaren eller på apoteket. Receptbelagda läkemedel är alltid individuella. Låt inte andra personer använda dem. Läkemedlet kan skada andra även om de har likadana symtom som Ni. I denna bipacksedel finner man information om: 1. Vad Gabrion är och vad det används för 2. Vad man skall beakta innan man använder Gabrion 3. Hur man använder Gabrion 4. Eventuella biverkningar av Gabrion 5. Förvaring av Gabrion GABRION 300 MG KAPSEL, HÅRD Det verksamma ämnet i Gabrion är gabapentin. Hjälpämnena i kapselkärnan är laktosmonohydrat, majsstärkelse och talk. Hjälpämnena i kapselytan är titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172) och gelatin. GABRION 400 MG KAPSEL, HÅRD Det verksamma ämnet i Gabrion är gabapentin. Hjälpämnena i kapselkärnan är laktosmonohydrat, majsstärkelse och talk. Hjälpämnena i kapselytan är titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172) och gelatin. Innehavare av försäljningstillståndet och tillverkare: Orion-yhtymä Oyj PB Esbo 1. VAD GABRION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Användningsområden av Gabrion: Gabrion används vid behandling av epilepsi hos patienter med partiell epilepsi. Gabrion används antingen som tilläggsbehandling när man inte får tillräcklig effekt med andra antiepileptika eller om de har ingen effekt eller de förorsakar biverkningar. Gabrion används också vid behandling av smärta orsakad av förändringar i nerverna. Sådana smärttillstånd förekommer efter bältrosinfektion och vid diabetesneuropati (smärtsam nervsjukdom som kan vara följd av diabetes). 2. VAD MAN SKALL BEAKTA INNAN MAN ANVÄNDER GABRION Gabrion skall inte användas om: Ni är överkänslig för gabapentin eller någon annan beståndsdel i preparatet. 1

5 Speciell försiktighet bör iakttas om Om Ni ska minska dosen eller sluta med Gabrionbehandlingen, ska detta ske försiktigt och stegvis enligt läkares ordination. Tala om för läkaren om något av de ovan nämnda gäller eller har gällt Er. Användning under graviditet och amning Under graviditet och amning skall man inte använda mediciner utan att först konsultera en läkare eller apoteket. Rådgör med läkaren om Ni blir gravid under behandlingen eller om Ni planerar havandeskap och amning. Körförmågan och förmågan att använda maskiner Gabrion kan försämra reaktionsförmågan. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex bilkörning eller precisionsbetonat arbete. Användning av andra läkemedel Om man samtidigt med Gabrion tar syrabindande medel s.k. antacida, minskar effekten av Gabrion. Ta därför Gabrion ca 2 timmar efter antacida. Gabrion kan användas tillsammans med andra epilepsiläkemedel och preventivmedel. Berätta för läkaren om alla andra läkemedel och naturprodukter som Ni använder. Detta gäller såväl receptmediciner som mediciner som kan köpas utan recept. Glöm inte att nämna de läkemedel som Ni nyligen använt. 3. HUR MAN ANVÄNDER GABRION Läkaren har ordinerat Er en lämplig dosering och behandlingslängd med tanke på Er sjukdom. Följ läkarens anvisningar noga. Ändra aldrig dosen utan att tala med läkaren. Om Ni finner att effekten av Gabrion är för stark eller för svag, kontakta läkaren. Gabrion tas enligt den individuella doseringsanvisningen. Vid behandling av epilesi är den vanliga dosen för vuxna och barn över 12 år mg i dygn delad till tre gånger. Vid behandling av smärta är den vanliga dosen för över 18-åriga mellan 900 och 3600 mg per dygn delad till tre doser. Det bör inte gå mer än 12 timmar mellan kvällsdosen dagen innan och nästa dags morgondos. Kapslarna skall sväljas hela med en riklig mängd vätska (minst ett halvt glas vatten). Maten har ingen effekt på Gabrion. Om man glömmer att ta en dos: Om Ni glömmer att ta en dos, kassera den och ta följande dos så snart som möjligt. Ta aldrig en dubbeldos eller två doser i följd. Inför semester eller resa kontrollera att Ni har tillräckligt av läkemedlet. Symtom som kan förekomma efter att ha slutat att använda Gabrion: Man skall inte avbryta behandlingen alltför snabbt. För snabbt avslutad epilepsibehandling kan förorsaka ökning av epilepsianfallen eller status epilepticus, epileptiskt anfall i vilket flera anfall avlöser varandra med mycket korta mellanrum. 2

6 Överdosering Kontakta omedelbart läkare om Ni (eller någon annan) i misstag tar en för stor dos av läkemedlet. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR AV GABRION Gabrion kan ibland förorsaka biverkningar. Om biverkningar uppstår är de i regel lätta till måttliga och avtar efter ca två veckor. Gabrion kan ibland ge upphov till en överkänslighetsreaktion vars symtom är svåra utslag och feber. Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning och vid behov sluta att använda Gabrion, om dessa symtom uppstår. Akut läkarvård kan vara nödvändigt. Berätta för läkaren om följande symtom är besvärande: trötthet, sömnlöshet, svindel, huvudvärk, försämrad muskelkordination, darrning, magont, aptitlöshet, illamående, kräkning, nervositet, nedstämdhet, viktökning, uppsvälldhet, utslag, klåda, gulhet, minnes-, syn- eller talstörningar eller onormala känselförnimmelser. Dessa kan vara biverkningar av Gabrion. Berätta för läkaren eller apoteket också om alla andra biverkningar som eventuellt förekommer under behandlingen. 5. FÖRVARING AV GABRION Förvaras vid högst 30 C. Hållbarhetstid Bör användas före -märkning finns på förpackningen. Läkemedlet skall inte användas efter denna tidpunkt. Övriga anvisningar Förvaras oåtkomligt för barn. Oanvända eller föråldrade läkemedel kan tas till ett apotek för förstöring. Bipacksedeln reviderad