Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Ketoconazol Sandoz-valmistetta huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja tai neuvoja. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Ketoconazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään? 2. Ennen kuin käytät Ketoconazol Sandoz-valmistetta 3. Miten Ketoconazol Sandoz-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketoconazol Sandoz-valmisteen säilyttäminen Nimi, vahvuus ja lääkemuoto Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g Yksi gramma shampoota sisältää: Vaikuttava aine: Ketokonatsoli 20 mg (2 %) Apuaineet: Natriumlauryylieetterisulfaatti, dinatriumlauryylieetterisulfosuksinaatti, makrogoli-120 metyyliglukoosidioleaatti, makrogoli-7-glyseryylikokoaatti, imidurea, lauryylidimoniumhydroksipropyylihydrolysoitu eläinkollageeni, kookosrasvahapon dietanoliamidi, natriumhydroksidi, natriumkloridi, Ponceau 4 R (E 124), väkevä suolahappo, puhdistettu vesi. Myyntiluvan haltija: Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Tanska. Valmistaja: Next Pharma, Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, Waltrop, Saksa. Lisätietoja antaa: OY Sandoz AB, Rajatorpantie 41, Vantaa 1. Mitä Ketoconazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään? Ketoconazol Sandoz on kirkas, punertava liuos, jota käytetään shampoona. Ketokonatsoli on sienilääke, jota käytetään sienten ja hiivasienten aiheuttamien infektioiden hoitoon. Ketoconazol Sandoz-shampoota käytetään iholla päänahan seborrooisen ihottuman hoitoon aikuisilla.

2 2. Ennen kuin käytät Ketoconazol Sandoz-valmistetta Älä käytä Ketoconazol Sandoz-valmistetta Jos olet allerginen ketokonatsolille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle. Ole erityisen varovainen Ketoconazol Sandoz-valmisteen suhteen Jos sinulla esiintyy hiustenlähtöä Ketoconazol Sandoz-hoidon aikana, ota yhteys lääkäriin. Valmisteen joutumista silmiin tulee välttää. Jos shampoota joutuu silmiin, ne tulee huuhdella vedellä. Raskaus Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Imettäminen Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Ketoconazol Sandoz-shampoolla ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Muiden lääkkeiden käyttö Haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu Ketoconazol Sandoz-valmisteen ja muiden lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä. Jos samaa ihoaluetta on hoidettu pitkään kortikosteroideja (esim. beetametasonia tai hydrokortisonia) sisältävällä voiteella, ja sen käyttö aiotaan lopettaa, tämä tulee tehdä vähitellen 2-3 viikon kuluessa iho-oireiden pahenemisen välttämiseksi. Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kuten itsehoitovalmisteita, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. 3. Miten Ketoconazol Sandoz-valmistetta käytetään Aikuiset Päänahan sieni-infektiot: Pese hoidettava alue shampoolla, anna vaikuttaa 3-5 minuutin ajan ja huuhtele. Hoito: Kahdesti viikossa 2-4 viikon ajan. Estohoito: Kerran viikossa tai joka toinen viikko. Jos otat vahingossa suun kautta Ketoconazol Sandoz-shampoota: Pienten shampoomäärien nielemisestä ei yleensä ole haittaa. Ota kuitenkin varmuuden vuoksi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (p ) jos olet vahingossa niellyt shampoota.

3 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Ketoconazol Sandoz-valmisteella voi olla haittavaikutuksia. Lievät haittavaikutukset Yleiset (> 1/100, < 1/10): Iho: paikallisärsytys, kuivat ja hauraat hiukset, lievä hiustenlähtö. Harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1000): Iho: hiusten värjäytyminen, kosketusihottuma. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. Ketoconazol Sandoz-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 25 C. Älä käytä Ketoconazol Sandoz-valmistetta pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Tarkistettu viimeksi

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Ketoconazol Sandoz måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa om den. - Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Ketoconazol Sandoz och vad används det för? 2. Innan du använder Ketoconazol Sandoz 3. Hur du använder Ketoconazol Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Ketoconazol Sandoz Namn, styrka och läkemedelsform Ketoconazol Sandoz Schampo 20 mg/g Ett gram schampo innehåller: Det aktiva innehållsämnet är: Ketokonazol 20 mg (2 %) Hjälpämnen är: Natriumlauryletersulfat, dinatriumlauryletersulfosuccinat, makrogol-120-metylglukosdioleat, makrogol-7-glycerylkokoat, imidurea, lauryldimoniumhydroxipropylhydroliserat djurkollagen, kokosfettsyrans dietanolamid, natriumhydroxid, natriumklorid, Ponceau 4 R (E 124), Kncentrerad saltsyra, renat vatten. Godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark. Tillverkare: Next Pharma, Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, Waltrop, Tyskland. Information lämnas av: OY Sandoz AB, Råtorpsvägen Vanda. 1. Vad är Ketoconazol Sandoz och vad används det för? Ketoconazol Sandoz är en klar och rödskiftande lösning som används som schampo. Ketokonazol är ett svampdödande medel som används vid behandling av infektioner som har orsakats av svampar såsom jästsvampar. Ketoconazol Sandoz-schampo används på huden vid behandling av seborroiskt eksem på hårbotten hos vuxna.

5 2. Innan du använder Ketoconazol Sandoz Använd inte Ketoconazol Sandoz Om du är allergisk mot ketokonazol eller något av de övriga innehållsämnena i preparatet. Var särskilt försiktig med Ketoconazol Sandoz Om det förekommer håravfall under behandlingen med Ketoconazol Sandoz, ska du kontakta läkaren. Undvik att få schampo i ögonen. Om detta skulle hända, skölj dem med vatten. Graviditet Fråga råd av läkaren eller på apoteket innan du använder läkemedlet. Amning Fråga råd av läkaren eller på apoteket innan du använder läkemedlet. Körförmåga och användning av maskiner Ketoconazol Sandoz har ingen effekt på förmågan att köra bil eller att använda maskiner. Användning av andra läkemedel Inga biverkningar har rapporterats när Ketoconazol Sandoz har använts samtidig med andra läkemedel. Om det samma hudområdet har länge behandlats med en salva som innehåller kortikosteroider (t.ex. betametason eller hydrokortison) och du tänker sluta använda den, ska detta göras gradvis under 2 3 veckor för att undvika att hudsymtomen blir värre. Tala om för din läkare eller på apoteket om för närvarande använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria preparat, såsom egenvårdpreparat, naturmedel och hälsokostprodukter. 3. Hur du använder Ketoconazol Sandoz Vuxna: Svampinfektioner på hårbotten: Tvätta de påverkade områden med schampo och skölj det bort efter en verkningstid på 3 5 minuter. Behandling: Två gånger i veckan i 2 4 veckor. Förebyggande behandling: En gång i veckan eller varannan vecka. Om du av misstag tar Ketoconazol Sandoz genom munnen: Om du sväljer små mängder av schampo orsakar det i regel inga problem. Du ska dock för säkerhets skull kontakta läkare, apotek eller Giftinformationscentralen (tfn ) om du av misstag har sväljt schampo.

6 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Ketoconazol Sandoz ha biverkningar. Lindriga biverkningar Vanliga (> 1/100, < 1/10): Huden: lokal irritation, torrt och skört hår, lindrigt håravfall. Sällsynta (< 1/1000): Huden: missfärgning av håret, kontaktallergi. Om du upplever några biverkningar som inte har nämnts i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apoteket. 5. Förvaring av Ketoconazol Sandoz Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 o C. Använd inte Ketoconazol Sandoz efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen. Senast reviderad