PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Norflex injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Norflex injektionestettä 3. Miten Norflex injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa Norflex 30 mg/ml injektioneste, liuos Orfenadriinisitraatti - Vaikuttava aine on orfenadriinisitraatti, joka on keskushermostossa vaikuttava lihaksia rentouttava lääkeaine. Yhdessä millilitrassa liuosta on 30 mg orfenadriinisitraattia. - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Norflex injektionestettä käytetään seuraavien tilojen hoitoon: - eri syistä johtuva lihasjäykkyys ja kivuliaat, äkilliset lihaskouristukset - venähdykset, nyrjähdykset - esiinluiskahtaneet nikaman välilevyt - pään ja niskan lihaskrampit (akuutti torticollis) - sidekudostulehdus (fibrosiitti) - noidannuoli (lumbago) 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NORFLEX INJEKTIONESTETTÄ Älä käytä Norflex injektionestettä: - jos Sinulla on viherkaihi, myasthenia gravis tai virtsaamiskyvyttömyyttä. Ole erityisen varovainen valmisteen suhteen: - jos Sinulla on sydämen tiheälyöntisyyttä. Norflex injektionesteen käyttö ruuan ja juoman kanssa: Alkoholia ei saa käyttää samanaikaisesti, koska alkoholin vaikutus voi voimistua. Raskaus: Ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Imettäminen: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Norflexia ei saa käyttää imetyksen aikana, koska orfenadriini erittyy äidinmaitoon.

2 Ajaminen ja koneiden käyttö: Norflex-hoito voi heikentää reaktiokykyä. Ole varovainen jos joudut tekemään tarkkuutta vaativia tehtäviä, kuten ajamaan autoa. Tärkeää tietoa joistakin valmisteen aineista: Ei mainittavaa. Muiden lääkkeiden käyttö: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Toiset antikolinergisiä tai sympatomimeettisiä aineita sisältävät lääkkeet voivat voimistaa Norflexin vaikutusta. Valmiste voi lisätä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden, myös alkoholin, vaikutusta. 3. MITEN NORFLEX INJEKTIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN Norflex injektionestettä käytetään lääkärin toimesta tai valvonnassa. Lääkäri päättää tarvittavan annoksen suuruuden. Tavanomainen annos on 2 ml pistettynä syvälle lihakseen tai laskimonsisäisesti (i.m. tai i.v.). Annostus voidaan tarvittaessa toistaa 12 tunnin välein. Jos Sinusta tuntuu, että Norflex injektionesteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Jos käytät enemmän Norflex injektionestettä kuin Sinun pitäisi: Mahdollisen yliannostuksen oireita ovat levottomuus, sekavuus, nopea tajuttomuus, kouristukset, kuivat silmät ja limakalvot, virtsaamiskyvyttömyys, hengityksen lamaantuminen ja sydänoireet (harvalyöntisyys tai tiheälyöntisyys). Kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai ota yhteyttä lähimpään päivystävään lääkäriin. Jos unohdat ottaa Norflex injektionestettä: Hoito tapahtuu ainoastaan lääkärin toimesta tai valvonnassa, joten erityisiä ohjeita ei ole. Norflex injektioneste -hoidon lopettamisen vaikutukset: Ei mainittavia vaikutuksia. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Norflex injektionesteellä voi olla haittavaikutuksia. Jos suositeltua annosta ei ylitetä, haittavaikutuksia ei yleensä esiinny. Joskus saattaa kuitenkin ilmetä suun kuivumista, näön heikkenemistä, huimausta tai hermostuneisuutta. Nämä oireet häviävät kuitenkin nopeasti, kun annostusta vähennetään tai hoito lopetetaan. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Yliannostukseen liittyvät tilanteet vaativat lääkärin hoitoa niin pian kuin mahdollista (ks. oireet kohdasta 3.) 5. VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 25 C.

3 Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. 6. MUUTA TIETOA Myyntiluvan haltija Meda Oy Vaisalantie Espoo Valmistaja 3M Health Care Ltd Loughborough Leicestershire Englanti. Tämä seloste on laadittu

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, Du kan behöva läsa den igen. - Om Du har ytterligare frågor vänd Dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt Dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar Dina. I denna bipacksedel finner Du information om: 1. Vad är Norflex injektionsvätska vad används det för 2. Innan Du använder Norflex injektionsvätska 3. Hur Du använder Norflex injektionsvätska 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av läkemedelspreparatet 6. Övriga upplysningar Norflex 30 mg/ml injektionsvätska, lösning Orfenadrincitrat - Det aktiva innehållsämnet är orfenadrincitrat, som är ett centralt verkande muskelavslappnande läkemedel. En milliliter lösning innehåller 30 mg orfenadrincitrat. - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor. 1. VAD ÄR NORFLEX INJEKTIONSVÄTSKA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Norflex injektionsvätska används för behandling av följande tillstånd: - muskelstyvhet och smärtsamma, akuta muskelkramper av olika skäl - stukningar, vrickningar - diskbråck - muskelkramper i huvud- och nackregionen (akut torticollis) - bindvävsinflammation (fibrosit) - ryggskott (lumbago) 2. INNAN DU ANVÄNDER NORFLEX INJEKTIONSVÄTSKA Använd inte Norflex injektionsvätska: - om Du har glaukom, myasthenia gravis eller oförmåga att urinera Var särskilt försiktig med läkemedelspreparatet: - om Du har hjärtklappningar Användning av Norflex injektionsvätska med mat och dryck Man får inte använda alkohol samtidigt, eftersom effekten av alkohol kan förstärkas. Graviditet Rekommenderas ej under graviditet. Rådfråga Din läkare eller farmaceut innan Du tar något läkemedel. Amning Rådfråga Din läkare eller farmaceut innan Du tar något läkemedel. Norflex injektionsvätska får inte användas under amning, eftersom orfenadrin går över i modersmjölk. Körförmåga och användning av maskiner

5 Behandlingen med Norflex kan försämra reaktionsförmågan. Var försiktig, om Du ska köra bil eller göra någonting annat som kräver precision. Viktig information om några av hjälpämnena i läkemedelspreparatet Ej relevant. Användning av andra läkemedel Tala om för Din läkare eller farmaceut om Du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Andra antikolinergiska eller sympatomimetiska läkemedel kan förstärka effekten av Norflex. Preparatet kan öka effekten av andra centralt verkande medel, inkluderande alkohol. 3. HUR DU ANVÄNDER NORFLEX INJEKTIONSVÄTSKA Norflex injektionsvätska används av läkare eller under kontroll av läkare. Dosen bestäms av läkare, som anpassar den individuellt för patienten. Vanlig dos är 2 milliliter djupt intramuskulärt eller intravenöst (i.m. eller i.v.). Vid behov kan dosen upprepas med 12 timmars intervaller. Om Du upplever att effekten av Norflex injektionsvätska är för stark eller för svag vänd Dig till din läkare eller farmaceut. Om Du tar mera Norflex injektionsvätska än vad Du borde Symtom på möjlig överdos är orolighet, oredighet, plötslig medvetslöshet, kramper, torra ögon och slemhinnor, oförmåga att urinera, andningsförlamning och hjärtsymtom (långsam eller snabb hjärtfrekvens). Kontakta då omedelbart Din läkare eller närmaste dejourerande läkare. Om Du har glömt att ta Norflex injektionsvätska Det finns inga särskilda anvisningar, eftersom behandlingen sker endast under läkarkontroll. Effekter som kan uppträda när behandlingen med Norflex injektionsvätska avslutas Inga särskilda effekter. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Norflex injektionsvätska ha biverkningar. Om den rekommenderade dosen inte överskrids, kommer biverkningar vanligen inte fram. Ibland kan det uppstå muntorrhet, nedsatt syn, svindel eller nervositet. Dessa symtom försvinner dock hastigt när dosen minskas eller behandlingen avslutas. Om Du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för Din läkare eller farmaceut. Överdossituationer kräver läkarvård så snart som möjligt (se symtomen i punkt 3.) 5. FÖRVARING AV PREPARATET Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

6 Innehavare av godkännande för försäljning Meda Oy Vaisalavägen Esbo Tillverkare 3M Health Care Ltd Loughborough Leicestershire England Bipacksedeln är reviderad den