RINOMAR tabletit. Lääkkeen nimi. Rinomar. Lääkemuoto. Tabletti. Mitä lääkevalmiste sisältää?

Transkriptio

1 RINOMAR tabletit Lääkkeen nimi Lääkemuoto Rinomar Tabletti Mitä lääkevalmiste sisältää? Miten lääke vaikuttaa? Vaikuttavat aineet: fenyylipropanoliamiinihydrokloridia 25 mg ja sinnaritsiinia 10 mg. Apuaineet: Laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, liivate, magnesiumstearaatti, sitruunahappo, talkki, povidoni/ vinyyliasetaattilakka, kookospähkinäöljy (Miglyoli). Rinomar-lääkkeen teho perustuu kahden vaikuttavan aineen yhteisvaikutukseen. Fenyylipropanoliamiini supistaa limakalvojen laajenneita verisuonia ja sinnaritsiini ehkäisee histamiinin vaikutusta. Rinomar vähentää limakalvoturvotusta myös alueilla, joihin tavallinen paikallishoito, esimerkiksi nenätipat ei ulotu. Elimistön kudoksissa on histamiinia, joka voi aiheuttaa kutinaa ja nenävuotoa allergisten reaktioiden yhteydessä. Tämän vuoksi sinnaritsiini tehoaa hyvin heinänuhaan ja allergiseen nenävuotoon. Valmistaja ja myyntiluvan haltija Lisätietoja antaa: Myyntiluvan haltija: Recip AB PL 906 SE Solna Ruotsi Valmistaja: Recipharm Stockholm AB Lagervägen 7 SE Jordbro Ruotsi Meda Oy Vaisalantie ESPOO Puhelin: S-posti: info@meda.fi Mihin lääkettä käytetään? Rinomaria käytetään nenän limakalvojen laajenneista verisuonista tai allergiasta johtuvan nuhan ja nenävuodon hoitoon.

2 Milloin lääkettä ei pidä käyttää? Potilaiden, joilla on verenpainetauti, aiempi tai nykyinen aivoverenkierron häiriö, kilpirauhasen liikatoimintaa (hypertyreoosi) tai lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytooma) ei pidä käyttää Rinomaria. Mitä tulee ottaa huomioon ennen lääkkeen käyttöä? Neuvottele lääkärisi kanssa ennen Rinomarin käyttöä, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: sokeritauti (diabetes mellitus), korkea verenpaine, suurentunut eturauhanen, virtsarakon tai mahaportin tukkeuma, vaikea lihasheikkous (myastenia gravis), viherkaihi (glaucoma), johon liittyy silmän kammiokulman ahtauma (lisääntynyt silmänsisäinen paine) tai munuaisten vajaatoimintaa. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Rinomarilla ei ole todettu olevan haitallisia vaikutuksia sikiöön. Rinomar kulkeutuu äidinmaitoon, mutta vaikutus imetettävään lapseen on epätodennäköinen. Neuvottele sen vuoksi lääkärisi kanssa ennen Rinomarin käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Mitä tulee välttää, kun käytät tätä lääkettä? Annostus Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa lääkkeen tehoon. Neuvottele sen vuoksi lääkärisi kanssa ennen muiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä. Kofeiini voimistaa fenyylipropanoliamiinin vaikutusta. Lääkäri määrää annostuksen ja sovittaa sen Sinulle yksilöllisesti. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset; 2 tablettia aamulla ja illalla tai 1 tabletti 3 kertaa päivässä. Lapset (30-40 kg); 1 tabletti aamulla ja illalla. Ota huomioon, että lääkäri on voinut määrätä lääkkeen muuhun käyttötarkoitukseen ja /tai toisenlaisen annostuksen kuin mitä pakkausselosteessa on ilmoitettu. Noudata aina lääkärin määräystä ja lääkepakkauksen etiketissä olevia ohjeita. Mitä tulee tehdä, jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä? Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, lähimpään terveyskeskukseen tai sairaalaan. Millaisia haittavaikutuksia lääke saattaa aiheuttaa? Tavalliset haittavaikutukset. Rinomar-hoidon aikana voi esiintyä hermostuneisuutta, univaikeuksia, lievää uneliaisuutta ja kuivuuden tunnetta suussa ja nenässä. Tämän vuoksi suun hygieniasta huolehtiminen on tärkeätä. Rinomar voi aiheuttaa virtsaamisvaikeuksia erityisesti vanhemmille miehille, joilla on suurentunut eturauhanen.

3 Säilytys ja kelpoisuusaika Harvinaiset haittavaikutukset. Yliherkkyys, ohimenevä verenpaineen nousu, aistiharhat, sekavuus ja ärtyneisyys. Lihasjäykkyys ja liikuntaelinten häiriöt, jotka johtuvat eräiden hermostojärjestelmän osien vaurioista. Rinomarin käyttö voi aiheuttaa joillekin henkilöille aggressiivisuutta. Hermostuneisuutta, univaikeuksia ja aggressiivisuutta esiintyy pääasiassa lapsilla, mutta oireet häviävät, kun lääkkeen käyttö lopetetaan. Erittäin harvinaiset haittavaikutukset. Aivoverenvuoto. Jos Sinulla ilmenee muita haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi. Säilytettävä huoneenlämmössä ( C). Ei lasten ulottuville. Käytettävä ennen pakkauksessa ilmoitettua viimeistä käyttöpäivää. Käyttämättä jääneet tai vanhentuneet lääkkeet voidaan toimittaa apteekkiin hävitettäväksi. Pakkausselosteen viimeisin tarkistuspäivä:

4 RINOMAR tabletter Läkemedlets namn Läkemedelsform Rinomar Tabletter Vad innehåller läkemedlet? Hur verkar läkemedlet? Verksamma ämnen: Fenylpropanolamin hydroklorid 25 mg och cinnarizin 10 mg. Hjälpämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, gelatin, magnesiumstearat, citronsyra, talk, povidon/vinylacetatlack, kokosnötolja (Miglyol). Effekten av Rinomar beror på samverkan av de två ingående verksamma ämnena. Fenylpropanolamin har avsvällande effekt genom att dra samman de vidgade blodkärlen i slemhinnorna. Cinnarizin blockerar effekten av histamin. Rinomar minskar slemhinnesvullnad även i områden som inte kan nås av t ex näsdroppar. Histamin är ett ämne som finns i kroppens vävnader och som kan utlösa bl a klåda och nästäppa vid allergiska reaktioner. Cinnarizin är därför effektivt mot hösnuva och allergisk nästäppa. Tillverkare och innehavare av försäljningstillstånd Information lämnas av: Innehavare av försäljningstillstånd: Recip AB Box 906 SE Solna Sverige Tillverkare: Recipharm Stockholm AB Lagervägen 7 SE Jordbro Sverige Meda Oy Vaisalavägen ESBO Telefon: E-post: info@meda.fi Vad används läkemedlet för? Rinomar används vid behandling av snuva och nästäppa beroende på allergi eller vidgade blodkärl i nässlemhinnan.

5 När skall läkemedlet inte användas? Rinomar skall inte användas om man lider av hypertoni, tidigare eller nuvarande störningar i hjärnans blodcirkulation, överfunktion i sköldkörteln (hypertyreos) eller en tumör i binjuremärgen (feocromocytom). Att tänka på innan och när läkemedlet används Graviditet och amning De som har följande sjukdomar bör rådgöra med läkare innan medicinering med Rinomar påbörjas: sockersjuka (diabetes mellitus), högt blodtryck, förstorad prostata, mekaniskt hinder i urinblåshalsen eller nedre magmunnen, svårartad muskelsvaghet (myastenia gravis), grön starr (glaucom) med trång kammarvinkel (tryckökning i ögats inre) eller njursvikt. Inga ogynsamma effekter på fostret har påvisats. Rinomar går över i modersmjölk men påverkan på det diande barnet är osannolik. Rådgör därför med läkare före användning av Rinomar under amning. Att undvika när Du använder detta läkemedel Dosering Effekten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Rådgör därför med Din läkare före samtidig användning av andra mediciner. Koffein stärker verkan av fenylpropanolamin. Dosen skall bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för patienten. Vuxna och barn över 12 år. 2 tabletter morgon och kväll eller 1 tablett 3 gånger dagligen. Barn år (30-40 kg): 1 tablett morgon och kväll. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningar på etiketten på läkemedelsförpackningen. Vad skall Du göra om Du tagit för stor dos? Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare eller närmaste hälsocentral/sjukhus. Vilka biverkningar kan läkemedlet ge? De vanligaste biverkningarna: Under Rinomar-behandling kan nervositet, sömnsvårigheter, lätt dåsighet och torrhetskänsla i mun och näsa förekomma. Noggrann munhygien är därför viktig. Rinomar kan ge svårigheter att kasta vatten speciellt hos äldre män med förstorad prostata (blåshalskörtel). Mindre vanliga biverkningar: Överkänslighet, övergående blodtrycksstegring, vanföreställningar, förvirring, irritation. Muskelstelhet och rörelserubbningar pga skador i

6 Förvaring och hållbarhet vissa delar av nervsystemet. Vissa personer kan drabbas av aggressivitet. Nervositet, sömnsvårigheter och aggressivitet förekommer främst hos barn och försvinner när man slutar använda läkemedlet. Sällsynta biverkningar: Hjärnblödning. Om andra biverkningar framträder, berätta om dem för din läkare. Förvaras i rumstemperatur ( C). Förvaras oåtkomligt för barn. Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen. Överbliven eller gammal medicin kan lämnas till apoteket för förstöring. Datum för senaste revidering av bipacksedel: