Hallitus 26.9.2011, LIITE 5.

Hallitus 26.9.2011, LIITE 5. Ehdottomat vaatimukset Tuotemäärittely Liite 6. Hankintasuunnitelman spesifikaatioliite Päiväys 27.7.2011 Projekti Verenkuva-analytiikan kilpailutus Lomakkeen täyttäjä Tuula Metso, Maarit Pohjola-Laitinen Huom. Kumpikin tarjous täyttää tähän sarakkeeseen Tarjous sisältää kaikki laitteet samalta toimittajalta Kyllä/Ei Kyllä Ehdottomat vastattavat parametrit: PVKT-laite: B-Trom Kyllä/Ei Kyllä B-Leuk Kyllä/Ei Kyllä B-Hb Kyllä/Ei Kyllä B-Eryt Kyllä/Ei Kyllä B-Hkr Kyllä/Ei Kyllä E-MCV Kyllä/Ei Kyllä E-MCH Kyllä/Ei Kyllä E-MCHC Kyllä/Ei Kyllä E-RDW-SD Kyllä/Ei Kyllä B-Neut Kyllä/Ei Kyllä Diffilaite: B-Trom Kyllä/Ei Kyllä B-Leuk Kyllä/Ei Kyllä B-Hb Kyllä/Ei Kyllä B-Eryt Kyllä/Ei Kyllä B-Hkr Kyllä/Ei Kyllä E-MCV Kyllä/Ei Kyllä E-MCH Kyllä/Ei Kyllä E-MCHC Kyllä/Ei Kyllä E-RDW-SD Kyllä/Ei Kyllä B-Neut Kyllä/Ei Kyllä B-Ly Kyllä/Ei Kyllä B-Monos Kyllä/Ei Kyllä B-Eos Kyllä/Ei Kyllä B-Baso Kyllä/Ei Kyllä L-Neut Kyllä/Ei Kyllä L-Lymf Kyllä/Ei Kyllä L-Mono Kyllä/Ei Kyllä L-Eos Kyllä/Ei Kyllä L-Baso Kyllä/Ei Kyllä B-Erblast Kyllä/Ei Kyllä E-Retik Kyllä/Ei Kyllä Ehdottomat yhteiset vaatimukset PVKT- ja diffilaitteille: Lineaarisuus vähintään: Hb: 0-250 g/l Kyllä/Ei Kyllä Leuk: 0-100 x E9/L Kyllä/Ei Kyllä Trom: 0-1000 x E9/L Kyllä/Ei Kyllä Eryt: 0-8 x E12/L Kyllä/Ei Kyllä CV enintään: Hb: 1.5% Kyllä/Ei Kyllä Leuk: 4% (B-Leuk tasolla >4.0 x 10E9/L) Kyllä/Ei Kyllä

Trom: 5% (B-Trom tasolla >100 x 10E9/L) Kyllä/Ei Kyllä Eryt: 2% (B-Eryt tasolla >4.0 x 10E12/L) Kyllä/Ei Kyllä Hkr: 2.0% Kyllä/Ei Kyllä MCV: 2.0% Kyllä/Ei Kyllä Hb-mittaus: syanidivapaa Kyllä/Ei Kyllä Näytteensyöttö: avoin ja suljettu Kyllä/Ei Kyllä Aspiroitava näytemäärä enintään 200ul Kyllä/Ei Kyllä Tulostason ja nykyisten viitearvojen säilyminen oleellisesti ennallaan Kyllä/Ei Kyllä Autovalidointiohjelma: Kyllä/Ei Kyllä Ohjelma on yhteinen PVKT- ja diffilaitteille Kyllä/Ei Kyllä Laboratorio voi laatia ja muuttaa sääntöjä itse Kyllä/Ei Kyllä Säännöissä tulee voida huomioida potilaan ikä, analysaattori (PVKT-laite vs. diffilaite), pyydetty tutkimus, numeeriset tulokset, analysaattorin antamat hälytykset Kyllä/Ei Kyllä Tulee olla liitettävissä kaksisuuntaisella laiteliitännällä LIS:iin Kyllä/Ei Kyllä antaa Suomessa (suomen- tai englanninkielellä) asiantuntijatukea sääntöjen laatimisessa Kyllä/Ei Kyllä Ohjelma on jo käytössä verenkuva-analysaattoreilla Kyllä/Ei Kyllä Laiteliitäntä: Laite tulee olla yhdistettävissä laboratorion atk-järjestelmään kaksisuuntaisella laiteliitännällä (nyt: Multilab, Lantronix) Kyllä/Ei Kyllä Muuta: SI-yksiköiden kalibrointi jäljitettävissä Kyllä/Ei Kyllä Reagenssien varastointi Suomessa Kyllä/Ei Kyllä Korvattavien laitteiden hävitys tarjoajan toimesta Kyllä/Ei Kyllä Ehdottomat analysaattorikohtaiset vaatimukset: diffilaitteet Trombosyyttien laskenta: Vähintään kahdella eri menetelmällä (myös tulokset ilmoitettava) alhaisten trombosyyttitasojen varmistamiseksi Kyllä/Ei Kyllä Kone tulostaa erytroblastit x kpl/ 100 WBC Kyllä/Ei Kyllä Kone tulostaa absoluuttisen erytroblastimäärän Kyllä/Ei Kyllä Kone tekee automaattisesti erytroblastikorjauksen leukosyyteistä Kyllä/Ei Kyllä Retikulosyyttien laskenta: Kone tulostaa absoluuttisen retikulosyyttimäärän Kyllä/Ei Kyllä Kone tulostaa prosentuaalisen retikulosyyttimäärän Kyllä/Ei Kyllä Carryover WBC, RBC, Hb, Trom: enintään 1% Kyllä/Ei Kyllä Poikkeavien solujen hälytysjärjestelmä: Kyllä Tulee olla spesifinen ja sensitiivinen menetelmä, jolla laite hälyttää patologisista soluista (esim. blastit, atyyppiset lymfosyytit jne.) Kyllä/Ei Kyllä Hälytysten laukeamisherkkyyksien tulee olla käyttäjän säädettävissä Kyllä/Ei Kyllä Punktionäytteiden analysointi: Solulaskenta (punasolut ja valkosolut) Kyllä/Ei Kyllä Ehdottomat analysaattorikohtaiset vaatimukset: automaatiolaboratorio (Meilahti)

Edellä kuvattujen yhteisten ja diffilaitteita koskevien vaatimusten lisäksi seuraavat: Näytteenkuljetuslinjasto tai linjastoa vastaava systeemi: Laite tulee voida laittaa samaan linjastoon 3-6 (kapasiteetiltaan tarvittavan määrän) muun samanlaisen laitteen kanssa Kyllä/Ei Kyllä Laitetta tulee voida käyttää siten, että se on kytkettynä linjastosta irti, mutta linjasto ja muut laitteet toimivat Kyllä/Ei Kyllä Yksittäistä laitetta tulee voida käyttää siten, että linjasto tai muut linjaston laitteet eivät ole toiminnassa Kyllä/Ei Kyllä Linjaston tulee sisältää mekanismi tai laite, jonka avulla "liputetut" näytteet erotellaan muista näytteistä sivelyvalmisteen tekoa ja/tai muita jatkotutkimuksia varten Kyllä/Ei Kyllä Kaksisuuntainen tiedonsiirto analysaattorilta/ autovalidointiohjelmasta CellaVisioniin ja takaisin Kyllä/Ei Kyllä Sivelyvalmisteen teko- ja värjäysautomaatti: Kyllä/Ei Kyllä Mahdollista tehdä omia värjäysohjelmia Kyllä/Ei Kyllä Tekee laseihin automaattisesti viivakoodit CellaVisionia varten Kyllä/Ei Kyllä Lasien ja viivakoodien oltava CellaVisioniin sopivia Kyllä/Ei Kyllä Laitteistot (linjasto/ linjastoa vastaava systeemi sekä sivelyvalmisteen teko- ja värjäysautomaatti) sopivat niille varattuihin tiloihin Kyllä/Ei Kyllä Laitteiston koekäyttö Laitteiston on oltava koekäytettävissä pyydettäessä Kyllä/Ei Kyllä

Tarjousten vertailu.xls Eduksi katsottavat ominaisuudet Tuotemäärittely Liite 6. Hankintasuunnitelman spesifikaatioliite Päiväys 27.7.2011 Projekti Verenkuva-analytiikan kilpailutus Lomakkeen täyttäjä Tuula Metso, Maarit Pohjola-Laitinen Huom. Maksimipisteet Eduksi katsottavat yhteiset ominaisuudet (PVKT- ja diffilaitteet) Roche 11-037 Annetut pisteet Roche 11-045 Annetut pisteet Laitteiston käytettävyys: 19 20 Laite käyttövalmiina x min sisällä lähdettäessä stand-by ilmoitettava aika annetussa yksikössä tilasta PVK: 0,25 min (15,2 sek), Diffilaitteet: 0,12 min (7 sek) PVK: 0,2 min (12 sek), Diffilaitteet: 0,12 min (7 sek) Laitteiston teoreettinen kapasiteetti (näytettä / tunti) ilmoitettava annetussa yksikössä - PVKT-laitteet 80 80 - TVK-laitteet 150 150 - punktiolaitteet 38 38 - retikulosyyttilaitteet 113 113 - Slide Maker 120 120 Manuaalinen näytteensyöttö: 13 15 Mahdollisimman pieni aspiroitava näytemäärä (ul) avoimella näytteensyötöllä (vastasyntyneet ja pienet lapset) ilmoitettava annetussa yksikössä 40 40 Siirtyminen avopuolelta suljetulle ja päivastoin, kauanko kestää Ilmoitettava aika (sek) Avo-> sulj: PVK 22,5 sek, Diffil. 17 sek. Sulj- >avo: PVK ja diffilaitteet 0 sek. Avo-> sulj: PVKja Diffil. 17 sek. Sulj->avo: PVK ja diffilaitteet 0 sek. Autovalidointiohjelma: 20 20 Säännöissä huomioidaan potilaan hoitoyksikkö ja edellinen vastaus (lausuntoineen ja kommenteineen) Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Ohjelmalla voidaan lisätä tuloksiin lausuntoja (vapaamuotoista tekstiä, Multilabin ns. kirjainvastauksia ja Multilabin ns. vakiolausuntoja) Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Ohjelman avulla voidaan antaa ohjeita tietyn potilaan tulevia näytteitä varten Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Ohjelmaan voidaan laatia sääntöjä (ennen analyysiä), jotka määrittelevät, mitä analyysejä näytteestä tehdään pyydettyjen tutkimusten lisäksi Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Laadittavissa ja samanaikaisesti käytettävissä olevien sääntöjen määrä Ilmoitettava kpl 100 100 Ohjelmaan mahtuvien tulosten määrä Ilmoitettava kpl 100 000 100 000 Samaan autovalidointiohjelmaan voidaan liittää useita, mahdollisesti erilaisia n analysaattoreita Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Koulutus, perehdytys ja huolto: 15 15 Laitteen pääkäyttäjien kouluttaminen laitetoimittajan toimesta suomenkielellä Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Perehdytyksen kesto (peruskäyttäjä, avainkäyttäjä, muut vastuuhenkilöt/kemisti/lääkäri) Kuvattava ja ilmoitettava tarvittava aika Liite 5 Liite 5 Jatkuva osaamisen ylläpito Kuvattava Liite 5 Liite 5 Hematologian laitteisiin koulutettujen suomenkielisten huoltohenkilöiden määrä Kuvaile toteutunut huoltokoulutus ja koulutettujeliite 5 Liite 5 Suomenkielinen käyttöopas sekä paperi- että sähköisessä muodossa Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Reagenssit: 4 5 Automaattinen vakiointi- ja reagenssitietojen siirtyminen laitteen muistiin (PVKT, TVK laitteet erikseen) Kyllä/Ei PVKT: Ei; TVK: Kyllä PVKT: kyllä; TVK: Kyllä Käyttömukavuus: Hiljainen käyttöääni (db) ilmoitettava annetussa yksikössä max 60 max 60 Käyttömukavuus: reagenssien lisäys, nosto Kuvaile ja ilmoita nostettavien tuotteiden määräliite 6 Liite 6 Reagenssierien välinen vaihtelu (voimassaoloaika kk) ilmoitettava annetussa yksikössä Liite 6 Liite 6 Reagenssien säilyvyys huoneenlämmössä säilytysajat ja -tavat eriteltävä Liite 6 Liite 6 Reagenssien varastointi Suomessa (x kuukautta) ilmoitettava annetussa yksikössä 6 6 Jätemäärä, paljonko Kuvaile Liite 6 Liite 6 Jätteen hävittäminen sekajätteiden mukana Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Muut: 5 5 Ehdottomia vaatimuksia paremmat ominaisuudet (esim. lisäparametrit, lineaarisuusalue) Kuvattava Liitteet 7-9 Liitteet 7-9 HUS Materiaalikeskus 20.9.2011 Sivu 1

Tarjousten vertailu.xls Eduksi katsottavat analysaattorikohtaiset ominaisuudet: diffilaitteet Parametrit: 10 10 Granulopoeesin varhaismuodot (abs + %) Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Retikulosyyttien hemoglobiiniekvivalentti Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Epäkypsät trombosyytit (abs + %) Kyllä/Ei Kyllä Kyllä HFLC (abs + %, sisältää korkean fluoresenssin omaavat solut, lähinnä atyyppiset lymfosyytit ) Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Punktiomoodi: 5 5 Sisältää leukosyyttien erittelylaskennan Kyllä/Ei Kyllä Kyllä Punktiomoodiin siirtyminen nopeaa ja sujuvaa Kuvattava ja ilmoitettava aika 3-5 min, tarkempi kuvaus, liite 10 3-5 min, tarkempi kuvaus, liite 10 Mahdollisimman pieni näytemäärä (x ul) ilmoitettava annetussa yksikössä 130 130 Lineaarisuus ilmoitettava Liite 11 Liite 11 Tausta rutiinikäytössä ilmoitettava Liite 11 Liite 11 Carryover rutiinikäytössä ilmoitettava Liite 11 Liite 11 Eduksi katsottavat analysaattorikohtaiset ominaisuudet: automaatiolaboratorio Sivelyvalmisteen teko- ja värjäysautomaatti: Mahdollisuus liittää linjastoon Kyllä/Ei Kyllä 5 Kyllä 5 Pisteet yhteensä 96 100 HUS Materiaalikeskus 20.9.2011 Sivu 2

Hinnoittelu Hinnnoittelu 11-037 Määrät 0 11-045 Määrät Ryhmä Reagenssiosuu Laiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 1640527 Ryhmä ReagenssioLaiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 Perusverenkuva 0,3387 0,2242 0,1515 0,7144 1256120 897 374,82 Perusveren 0,3465 0,2293 0,1668 0,7426 1256120 932 794,71 PVK 0,7145 103660 Täydellinen verenkuv 0,7684 0,2242 0,1515 1,1441 360333 412 257,89 Täydellinen 0,8020 0,2293 0,1668 1,1981 360333 431 715,11 PVK + DIFF 1,1442 29584 Retikulosyytit 0,9806 0,2242 0,1515 1,3563 23861 32 362,21 Retikulosyy 1,0269 0,2293 0,1668 1,4230 23861 33 953,66 PVK + RET 1,3564 1365 Punktiotutkimukset 4,6500 0,2242 0,1515 5,0257 0 0,00 Punktiotutk 4,6500 0,2293 0,1668 5,0461 0 0,00 PVK + DIFF 1,3564 594 Muut (Am-Lamel) 0,3387 0,2242 0,1515 0,7144 213 152,17 Muut (Am-L 0,3465 0,2293 0,1668 0,7426 213 Ryhmä Reagenssiosuu Laiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 Ryhmä ReagenssioLaiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 Perusverenkuva 0,3387 0,2585 0,1514 0,7486 1256120 940 334,12 Perusveren 0,3465 0,2671 0,1774 0,7910 1256120 993 590,92 Täydellinen verenkuv 0,7684 0,2585 0,1514 1,1783 360333 424 581,29 Täydellinen 0,8020 0,2671 0,1774 1,2465 360333 449 155,23 Retikulosyytit 0,9806 0,2585 0,1514 1,3905 23861 33 178,24 Retikulosyy 1,0269 0,2671 0,1774 1,4714 23861 35 108,52 Punktiotutkimukset 4,6500 0,2585 0,1514 5,0599 0 0,00 Punktiotutk 4,6500 0,2671 0,1774 5,0945 0 0,00 Muut (Am-Lamel) 0,3387 0,2585 0,1514 0,7486 213 Muut (Am-L 0,3465 0,2671 0,1774 0,7910 213 Ryhmä Reagenssiosuu Laiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 Ryhmä ReagenssioLaiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 Perusverenkuva 0,3387 0,2730 0,1444 0,7561 1256120 949 755,02 Perusveren 0,3465 0,2816 0,1691 0,7972 1256120 1 001 378,86 Täydellinen verenkuv 0,7684 0,2730 0,1444 1,1858 360333 427 283,79 Täydellinen 0,8020 0,2816 0,1691 1,2527 360333 451 389,30 Retikulosyytit 0,9806 0,2730 0,1444 1,3980 23861 33 357,20 Retikulosyy 1,0269 0,2816 0,1691 1,4776 23861 35 256,45 Punktiotutkimukset 4,6500 0,2730 0,1444 5,0674 0 0,00 Punktiotutk 4,6500 0,2816 0,1691 5,1007 0 0,00 Muut (Am-Lamel) 0,3387 0,2730 0,1444 0,7561 213 Muut (Am-L 0,3465 0,2816 0,1691 0,7972 213-1 640 314 Ryhmä Reagenssiosuu Laiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 Ryhmä ReagenssioLaiteosuus Huolto-osu SUMMA 1640527 Perusverenkuva 0,3455 0,2730 0,1631 0,7816 1256120 981 783,39 Perusveren 0,3534 0,2816 0,1868 0,8218 1256120 1 032 279,42 Täydellinen verenkuv 0,7878 0,2730 0,1631 1,2239 360333 441 011,71 Täydellinen 0,8180 0,2816 0,1868 1,2864 360333 463 532,53 Retikulosyytit 1,0020 0,2730 0,1631 1,4381 23861 34 313,96 Retikulosyy 1,0475 0,2816 0,1868 1,5159 23861 36 170,31 Punktiotutkimukset 4,7430 0,2730 0,1631 5,1791 0 0,00 Punktiotutk 4,7430 0,2816 0,1868 5,2114 0 0,00 Muut (Am-Lamel) 0,3455 0,2730 0,1631 0,7816 213 Muut (Am-L 0,3534 0,2816 0,1868 0,8218 213 Yhteensä 5 607 745,80 Yhteensä 5 896 325,03 +Tekopaikka yhteen 1567388 307088 B -PVKT (2474) 1181010 1243920 B -PVK+TKD (2475) 240130 B -PVK+Ne (8370) 111435 E -Retik (2582) 15274 16380 B -PVKTNeE (8694) 8197 B -Hb (1552) 2245 B -PVK+Eo (8371) 2955 B -PVKTKDR (8178) 2810 B -PVKT+Re (13932) 2239 B -Leuk (2218) 117 B -PVK+NeR (13968 636 ub-pvkt (4157) 2 Am-Lamel (20092) 213 ub-pvkt (4157) 48 ue-retik (8511) 37 ub-pvkt-pu (788) 30 B -PVK+EoR (13969 2 Kontrollit 73139 1640527

Tarjousten vertailu.xls Liite 6. Hankintasuunnitelman spesifikaatioliite Päiväys 27.7.2011 Projekti Verenkuva-analysaattorien kilpailutus Lomakkeen täyttäjä Tuula Metso, Maarit Pohjola-Laitinen Huom. Täyttää ehdottoman vaatimuksen kohdat Tarjousten vertailu Hankinnan kustannukset 50 % painoarvo Kalliimmat tarjoukset suhteessa halvimpaan Soveltuvuus käyttöön 50 % painoarvo Eduksi katsottavat kohdat: Laitteiston käytettävyys 20 Manuaalinen näytteensyöttö 15 Autovalidointiohjelma 20 Koulutus, perehdytys ja huolto 15 Reagenssit 5 Muut 5 Diffilaitteen lisäparametrit 10 Diffilaitteen punktiomoodi 5 Sivelyautomaati mahdollisuus liittää linjastoon 5 Maksimipisteet 100 HUS Materiaalikeskus 20.9.2011 Sivu 1

Painoarvovertailu Roche Roche Painoarvo Min Max 11-037 11-045 50 % 5 607 745,80 5 896 325,03 Vertailuhinta 5 607 745,80 5 896 325,03 50 % 96 100 Soveltuvuus käyttöön 96 100 100 % Maksimipisteet 100 Painotettu laatupiste 1 4,80 5,00 Laatupisteet yhteensä 4,80 5,00 Hintapisteet 5,00 4,76 Yhteensä 9,80 9,76 10,00 9,00 8,00 7,00 5,00 4,76 6,00 5,00 4,00 Hintapisteet Laatupisteet yhteensä 3,00 2,00 4,80 5,00 1,00 0,00

HUSLAB tarjoushinnoittelu Vertailussa käytetty nykyisen sopimuksen ilmaisuja ja siihen sisältyviä testejä. Määrät myös nykyisen sopimuksen mukaan Sysmex 1. SOPIMUSVUOSI Hinta yhteensä 4 vuoden sopimuskaudelle Ryhmä Reagenssiosuus Laiteosuus Huolto-osuus SUMMA Reagenssi hinta nyk sop laite ja huoltohinta nyk sop Yhteensä Perusverenkuva 0,3387 0,1020 0,1374 0,5762 4975680 2867177 0,5073 0,0940 0,6013 PVK 2991732 Täydellinen verenkuva 0,7684 0,1020 0,1374 1,0059 1420032 1428465 1,1109 0,1544 1,2653 PVK + DIF 1807368 Retikulosyytit 0,9806 0,1020 0,1374 1,2181 65520 79812,42 1,4089 0,1842 1,5931 PVK + RET 127146,4 1,2181 28512 34731,56 1,1278 0,1560 1,2838 PVK + DIF 44590,07 Punktiotutkimukset 4,6500 0,1020 0,1374 4,8875 0 Muut (Am-Lamel) 0,3387 0,1020 0,1374 0,5762 0,00 4 vuoden sopimus 4410186 4970836 Laiteosuus sisältää asennus ja siirtokulut, tarjouksessa ne oli laskettu huolto-osuuteen. Syntyvä säästö on 560650,8 Laite- ja lisenssihinnat hinta (alv 0%) määrä 1. vuosi 6 vuoden sopimus 6615279 1102546 XE-5000 72 961 3 XE-2100 71 894 1 K-4500 18 100 1 KX-21N 7 580 0 SIS standalone -lisenssi Kät 11 856 1 Nykylaitekanta 325 000 1 Täyshuoltosopimuks et/vuosi Laitemäärät Veloitus vuodessa K-4500 3 770 13 49 010 KX-21N 2 620 1 2 620 XE-2100 8 530 13 110 890 XE-5000 8 930 2 17 860 XN- sarja 8 930 0 0 HST 1 500 1 1 500 RPU 4 832 1 4 832 TS-2000 3 712 1 3 712 SIS-ylläpito, iso 3 850 0 0 SIS-ylläpito 1 925 1 1 925 SP-1000 7 660 1 7 660