Excel-taulukon täyttöohjeet

Euroopan komissio YMPÄRISTÖASIOIDEN PÄÄOSASTO ILMASTOTOIMIEN PÄÄOSASTO Excel-taulukon täyttöohjeet Euroopan komissio, B-1049 Bryssel Belgia, puhelin: (+32-2) 299 11 11 1 s i v u

1 SISÄLLYS 1 SISÄLLYS... 2 2 Johdanto... 3 3 Tämän oppaan tarkoitus... 3 4 Excelin mallitiedoston hankkiminen... 3 5 Tietojen lisääminen Excel-taulukkoon... 4 5.1 Tietojen syöttäminen yleistä... 4 5.2 Tietojen valmistelu... 8 5.3 Yksinkertainen tietojen syöttäminen (pystysuoraan)... 8 5.4 Tietojen syöttäminen käyttämällä tietolomaketta... 9 6 Excel-mallin tietojen tarkistaminen... 19 7 Laitosta koskevien tietojen täyttäminen... 21 8 Tietohakemisto jäsenvaltioiden raportointia varten... 1 Versio 18.12.2013 2 s i v u

2 Johdanto Tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelusta annetussa direktiivissä 2010/63/EU 1 ja siihen liittyvässä komission täytäntöönpanopäätöksessä 2012/707/EU 2 vaaditaan tilastotietojen toimittamista eläinten käytöstä tieteellisiin tarkoituksiin EU:ssa. Käsittelemättömien tietojen tallentamiseksi niiden lähteessä annetaan käyttöön Microsoft Excel -taulukko. Sen tarkoituksena on tehostaa tietojen tallentamista, yhdenmukaistaa täytäntöönpanoa ja minimoida virheiden määrä. Se on tarkoitettu loppukäyttäjien käyttöön, jotta he voivat toimittaa tilastotiedot omille viranomaisilleen kansallisten ohjeiden mukaisesti. 3 Tämän oppaan tarkoitus Tässä oppaassa selitetään vaihe vaiheelta, miten Excel-taulukko täytetään, jotta se sisältää kaikki eläinten käyttöä koskevat tiedot, jotka on toimitettava kansallisille viranomaisille. On tärkeää ymmärtää, mitä tietoa kukin Excel-taulukon sarake edustaa ja mitä arvoja kuhunkin sarakkeeseen saa kirjoittaa (tekstiä, numeroita, Yes tai No ). Opas perustuu Excel 2007 -version käyttöön tietojen syöttämisessä. 4 Excelin mallitiedoston hankkiminen Excelin täytettävän mallin voi hankkia lataamalla sen seuraavasta internetosoitteesta: [Vaihtoehto 1: laita tähän internet-osoite, josta loppukäyttäjät voivat ladata kansallisesti mukautetun ja/tai käännetyn Excel-taulukon.] [Vaihtoehto 2: Excel-taulukkoa ei ole käännetty ja/tai mukautettu kansallisia loppukäyttäjiä varten: englanninkielisen vakioversion voi ladata osoitteesta: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/home_en.htm [Huomaa, että toinen linkki toimitetaan, kun ALURES käynnistetään.] 1 http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=celex:32010l0063:fi:not 2 http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2012:320:0033:0050:fi:pdf 3 s i v u

5 Tietojen lisääminen Excel-taulukkoon Kun oikea Excel-taulukko on ladattu, eläimiä koskevat tiedot on tallennettava taulukkoon. Tietojen tallentamisen päätavoite on saada tiedot muotoon, jossa ne voidaan toimittaa EU:n tietokantaan, ja samalla helpottaa tietojen analysointia. 5.1 Tietojen syöttäminen yleistä Excel-mallin käyttämiseen tarvitaan Microsoft Office 2003, 2007 tai 2010. Taulukko on lukittu muutosten rajoittamiseksi. Taulukon rakennetta ei pidä muuttaa; muutoin tietojen toimittaminen voi epäonnistua epäkelvon syötteen takia. Vihje: Excel-malli sisältää makroja, joista saa lisäapua, kun tietoja lisätään. Makrojen on siten oltava käytössä Microsoft Excel -versiossa. Tässä on esimerkki siitä, kuinka makroilla avustetaan käyttäjää: Huomaa: miten makrot otetaan käyttöön Exceltiedostossa? Makrojen avulla käyttäjä osaa syöttää oikeat tiedot. Jos esimerkiksi kentän Creation of a new genetically altered line arvoksi on asetettu YES, käytössä ovat vain tarkoitukset Basic research studies ja Translational and applied research. Makrot on otettava Excelissä käyttöön, jotta ne toimisivat. Microsoft Excel 2003 4 s i v u

Jotta allekirjoittamattomia makroja voidaan käyttää, valintaruudun Luota kaikkiin asennettuihin apuohjelmiin ja malleihin (Trust all installed add-ins and templates) on oltava valittuna Suojaus-valintaikkunan (Security) Luotetut julkaisijat -välilehdellä (Trusted Publishers). Asetus on oletusarvoisesti valittuna. Jos sitä ei ole valittu (suositeltu asetus), Excel antaa käyttää vain makroja, joilla on luotettu digitaalinen allekirjoitus. 1. Osoita Työkalut-valikosta (Tools) kohtaa Makro (Macro) ja napsauta Suojaus (Security). 2. Valitse Luotetut julkaisijat -välilehdellä (Trusted Publishers) valintaruutu Luota kaikkiin asennettuihin apuohjelmiin ja malleihin (Trust all installed add-ins and templates). Microsoft Excel 2007 1. Napsauta ensin Microsoft Office -painiketta ja sitten Excelin asetukset (Excel Options). 2. Napsauta Valvontakeskus (Trust Center), napsauta Valvontakeskuksen asetukset (Trust Center Settings), ja seuraavaksi napsauta Makrojen asetukset (Macro Settings). 3. Napsauta haluamiasi vaihtoehtoja: Poista käytöstä kaikki makrot ilmoittamatta (Disable all macros without notification). Napsauta tätä vaihtoehtoa, jos et luota makroihin. Kaikki asiakirjassa olevat makrot ja makroja koskevat suojausvaroitukset poistetaan käytöstä. Jos joissakin asiakirjoissa on allekirjoittamattomia makroja, joihin käyttäjä luottaa, asiakirjat voi laittaa luotettuun sijaintiin (trusted location). Luotetuissa sijainneissa olevia asiakirjoja voi käyttää siten, että Valvontakeskuksen suojausjärjestelmä ei tarkasta niitä. Poista käytöstä kaikki makrot ja ilmoita (Disable all macros with notification). Tämä on oletusasetus. Napsauttamalla tätä vaihtoehtoa makrot poistetaan käytöstä, mutta jos asiakirjassa on makroja, niistä annetaan suojausvaroitus. Tällä tavalla makrot voi ottaa käyttöön tapauskohtaisesti. Poista käytöstä kaikki makrot digitaalisesti allekirjoitettuja makroja lukuun ottamatta (Disable all macros except digitally signed macros). Tämä asetus on sama kuin Poista käytöstä kaikki makrot ja ilmoita lukuun ottamatta sitä, että jos käyttäjä on jo luottanut julkaisijaan, luotetun julkaisijan digitaalisesti allekirjoittamat makrot ovat käytössä. Jos käyttäjä ei ole luottanut julkaisijaan, makrosta ilmoitetaan. Tällä tavalla käyttäjä voi valita, ottaako hän allekirjoitetut makrot käyttöön tai luottaako hän julkaisijaan. Kaikki allekirjoittamattomat makrot poistetaan käytöstä ilman ilmoitusta. Ota käyttöön kaikki makrot (ei suositella; saattaa sallia mahdollisesti haitallisen koodin suorittamisen) (Enable all macros (not recommended, potentially dangerous code can run)). Napsauttamalla tätä vaihtoehtoa kaikki makrot otetaan käyttöön. Tätä asetusta ei suositella, koska se saattaa käyttäjän tietokoneen alttiiksi mahdollisesti haitalliselle koodille. 5 s i v u

Salli VBA-projektin objektimallin käyttäminen (Trust access to the VBA project object model). Tämä asetus on tarkoitettu kehittäjille. Sitä käytetään tarkoituksellisesti estämään tai sallimaan VBA-projektin ohjelmallinen käyttö mistä tahansa automaatioasiakkaasta. Toisin sanoen se tarjoaa suojausvaihtoehdon sellaista koodia varten, joka on kirjoitettu automatisoimaan Office-ohjelma ja manipuloimaan ohjelmallisesti Microsoftin Visual Basic for Applications (VBA) -ympäristöä ja objektimallia. Tämä on käyttäjä- ja sovelluskohtainen asetus, joka oletusarvoisesti estää käytön. Tämän suojausasetuksen ansiosta luvattomat ohjelmat eivät voi yhtä helposti muodostaa haitallista itseään monistavaa ohjelmakoodia, joka voi vahingoittaa käyttäjän järjestelmiä. Koodin käyttäjän on erikseen sallittava käyttö, jotta automaatioasiakas voi ohjelmallisesti käyttää VBA-objektimallia. Käytön voi sallia valitsemalla tämän valintaruudun. Microsoft Excel 2010 Kun käyttäjä avaa tiedoston, jossa on makroja, näyttöön tulee keltainen Sanomapalkki (Message Bar), jossa on Suojaus-kuvake ja Ota sisältö käyttöön (Enable Content) -painike. Jos tiedät, että makro on tai makrot ovat luotettavasta lähteestä, noudata seuraavia ohjeita: Napsauta Sanomapalkista Ota sisältö käyttöön (Enable Content). Tiedosto avautuu, ja se on nyt luotettu tiedosto (trusted document). Excel-taulukko voidaan nyt avata tietokoneella. Tyhjä Excel-taulukko näyttää tältä: 6 s i v u

Laskentataulukon nimi näkyy sen alareunassa. Tässä on esillä List -taulukko. Tämä Excel-työkirja sisältää kolme taulukkoa: Establishment details, List ja Validation. Ylhäällä näkyvät kirjaimet A, B, C jne. Jokainen kirjain osoittaa saraketta. Vasemmassa reunassa on numerot 1, 2, 3 jne. Jokainen numero osoittaa riviä. TÄRKEÄÄ: Kolmas rivi ylhäältä (3) on aina varattu tietoelementtien nimille. Miksi tämä on tärkeää? Kun toimitat tiedoston, ohjelma tulkitsee tämän rivin tietoelementtien nimiksi ja seuraavilla riveillä olevat tiedot tiedoiksi. Täytettäviä tietokenttiä on yhteensä 22. Niitä edustavat Excel-taulukon sarakkeet. Kaikki pakolliset kentät on täytettävä. Ne on merkitty asteriskillä (*). Tämän käsikirjan luvussa 8 on kuvaus jokaisesta tietoelementistä. Huomaa, että kun valitset pudotusvalikosta arvon, joka sisältää sanan other, vastaava kenttä on korostettu tummankeltaisella. Kyseiset arvot on merkitty Exceltaulukossa korostuksella, jotta käyttäjä muistaa täyttää sen vieressä olevan Specify other -kentän. 7 s i v u

Tässä on esimerkki: Tietojen lisäämiseen on kaksi vaihtoehtoa: a) yksinkertainen tietojen syöttäminen (riveittäin) katso kohta 5.3 b) tietojen syöttäminen käyttämällä tietolomaketta (suositeltu vaihtoehto) katso kohta 5.4. 5.2 Tietojen valmistelu Aluksi tiedot on valmisteltava syötettäväksi Excel-taulukkoon. Jos esimerkiksi ilmoitetaan tiedot kymmenestä samassa tutkimuksessa käytetystä hiirestä, jotka ovat kokeneet vakavuudeltaan eriasteisia kärsimyksiä (esimerkiksi 2 lievä, 3 kohtalainen ja 5 vakava), tiedot on syötettävä kolmelle eri riville, yhteen lievät, toiseen kohtalaiset ja kolmanteen vakavat. Järjestelmässä on kuitenkin helpotettu lähes identtisten tietueiden syöttämistä prosessin nopeuttamiseksi ja virheiden vähentämiseksi. 5.3 Yksinkertainen tietojen syöttäminen (pystysuoraan) Excelin vakioasetuksena on valita aktiivisesta solusta seuraavana oikealla oleva solu painamalla TAB-näppäintä ja valita aktiivisen solun alapuolella oleva solu painamalla ENTER-näppäintä. Jos haluat syöttää tiedot riveittäin, toimi seuraavasti. 1. Siirry rivin ensimmäiseen soluun soluun A4. 2. Valitse arvo EU submission -luettelosta. 3. Aktiivisesta solusta siirrytään oikealle painamalla TAB-näppäintä. 4. Kirjoita kansallinen viiteteksti ID1-kenttään (valinnainen) [Muuta kenttiä ID1, ID2 ja ID3 koskevia kansallisten ohjeiden mukaisesti.] 5. Aktiivisesta solusta siirrytään oikealle painamalla TAB-näppäintä. 6. Toimi samoin viimeisen sarakkeeseen asti. 7. Siirry aktiivisesta solusta seuraavalle riville painamalla ENTER-näppäintä (Excel muistaa, mistä sarakkeesta on aloitettu ja hyppää automaattisesti seuraavan rivin ensimmäiseen sarakkeeseen.) 8 s i v u

Älä jätä tyhjiä rivejä. Tietojen lisäämisessä on tärkeää edetä vasemmalta oikealle, koska Exceltaulukossa on useita toisistaan riippuvia kenttiä. Tässä on esimerkki täytetystä Excel-taulukosta: Kun tiedot on syötetty, muista tallentaa tiedosto Save / Save as. Suositeltu tiedostonimi: [Jäsenvaltioissa tehtävän työn helpottamiseksi suositamme yhdenmukaistamaan tavan, jolla käyttäjiä pyydetään nimeämään tiedostot.] Vihje: Tietojen syöttäminen nopeutuu pikanäppäimiä käyttämällä: Pudotusvalikko saadaan esiin näppäinyhdistelmällä ALT + alanuoli. Kenttiä voi täyttää ylhäältä alaspäin näppäinyhdistelmällä CTRL + D. Tällöin valitun alueen ylimmän solun sisältö ja muotoilu kopioituu alla oleviin soluihin. Rivejä voi kopioida ja liittää Excel-taulukosta toiseen. 5.4 Tietojen syöttäminen käyttämällä tietolomaketta Tietolomake on kiertoilmaus valintaikkunalle, jossa on yhden rivin tietokentät. Lomake on Excel-taulukon yläosassa, ja sen avulla tiedot voi syöttää riveittäin. Sitä voi ajatella näyttölomakkeena. Sarakkeen otsikoista tulee lomakkeen tietokenttien otsikoita. 9 s i v u

Lomaketta käyttämällä tietojen syöttäminen nopeutuu, ja kun lomake on täytetty, seuraava rivi voidaan aloittaa napsauttamalla Next. Vaikka Excelin tietolomake ei tekisikään tietojen syöttämisestä hauskaa, se vähentää merkittävästi työhön kuluvaa aikaa. Seuraavassa esitetään vaiheittain yksittäiset täytettävät kohteet: Vaihe 1: Siirry laskentataulukkoon List. Vaihe 2: Napsauta solua A4. Vaihe 3: Napsauta Entry data. 10 s i v u

Vaihe 4: Valitse arvo EU submission -luettelosta. Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on kaksi vaihtoehtoa: Yes ja No. Vaihe 5: Täytä kansalliset viitetiedot kenttiin Id 1, Id 2, Id 3 [kansallisten ohjeiden mukaisesti]. Vaihe 6: Valitse Animal Species. Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on vaihtoehtoja. Valitse tarvittava eläinlaji. 11 s i v u

Jos valitset other, täsmennä Specify other -kentässä, mitä lajia on käytetty. Vaihe 7: Lisää Number of animals. Luvun on oltava positiivinen kokonaisluku. Vaihe 8: Täsmennä, käytetäänkö eläintä uudelleen. Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on kaksi vaihtoehtoa: Yes ja No. 12 s i v u

Vaihe 9: Valitse Place of birth (origin). Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on vaihtoehtoja. Valitse tarvittava alkuperä. Jos eläinlajiksi on valittu apina, kenttää Place of birth (origin) ei tarvitse täyttää, vaan sen sijaan on täytettävä kentät NHP Source (origin) ja NHP Generation. 13 s i v u

Vaihe 10: Valitse Genetic status. Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on vaihtoehtoja. Valitse asianmukainen geneettinen tila. Vaihe 11: Valitse Creation of new GL. Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on kaksi vaihtoehtoa: Yes ja No. Vaihe 12: Määritä Purpose. Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on vaihtoehtoja. Valitse tarvittava käyttötarkoitus. Purpose -kentän vieressä on painike Browse. Napsauta sitä. 14 s i v u

Näyttöön tulee rakenteeltaan puumainen ponnahdusikkuna. Se esittää polun, jonka avulla voi valita lopullisen käyttötarkoituksen kaikkien eri tarkoitusluokkien joukosta. Taso 1 edustaa käyttötarkoitusten ylintä tasoa. Taso 2 jakautuu edelleen tasolle 3 ja sitten tasolle 4. Rakenne noudattaa komission täytäntöönpanopäätöksessä 2012/707/EU vahvistettua mallia. Käyttötarkoituksen valitsemiseen voi käyttää pudotusvalikon lisäksi tätä ponnahdusikkunaa. Jos valitset other, täsmennä Specify other -kentässä, mikä muu käyttötarkoitus on kyseessä. Vaihe 13: Valitse sovellettava lainsäädäntö kentästä Testing by legislation. 15 s i v u

Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on vaihtoehtoja. Valitse tarvittava lainsäädäntö. Jos valitset other, täsmennä Specify other -kentässä, mitä lainsäädäntöä käyttöön sovelletaan. Vaihe 14: Valitse lainsäädännön alkuperä kohdassa Legislative requirements. Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on vaihtoehtoja. Valitse lainsäädännölle asianmukainen alkuperä. Vaihe 15: Seuraavaksi täytetään Severity -kenttä. 16 s i v u

Napsauta alanuolta. Näyttöön tulee pudotusvalikko, jossa on vaihtoehtoja. Valitse asianmukainen vakavuusaste. Vakiomuotoisia Severity -luokkia hienojakoisemmat tiedot voi täyttää Custom Severity -kentässä kansallisia raportointivaatimuksia varten. [Jos tällaisia tietoja kerätään, jäsenvaltioiden on annettava niitä koskevat ohjeet.] Vaihe 16: Täytä Comment 1/Explanation of warnings - ja Comments 2 -kentät [tähän jäsenvaltioiden ohjeet]. Comments 1/Explanation of warnings -kenttä on varattu sitä varten, että viranomaisille ilmoitetaan, miksi Test Submission -kentässä on varoituksia, mutta ne voidaan jättää huomiotta. Vaihe 17: Syötetyt käsittelemättömät tiedot voidaan tallentaa napsauttamalla Save, tai rivin tiedot voidaan tallentaa napsauttamalla Save & Duplicate ja samalla luoda alapuolelle uusi samanlainen rivi. Tämä helpottaa sisällöltään hyvin samanlaisten tietorivien syöttämistä, jos esimerkiksi vain eläinten lukumäärä tai kärsimysten vakavuusaste vaihtelee. 17 s i v u

18 s i v u Vaihe 18: Napsauta Next > siirtyäksesi seuraavalle riville, jonka numero on 5.

Vihje: Jos haluat siirtyä tietylle riville, kirjoita rivin numero Current Row -kenttään ja napsauta Go!. 6 Excel-mallin tietojen tarkistaminen On erittäin suositeltavaa tarkistaa syötetyt tiedot Validate -apuohjelmalla ennen Excel-taulukon tallentamista. Siirry Validation -taulukkoon ja napsauta Validate, kun taulukko on valmis tai kun muutoin haluat tarkistaa, että tiedot on syötetty oikein. Excel ilmoittaa, onko tietorakenne oikea, ja jos se ei ole, se ilmoittaa, millä riveillä on virheitä. 19 s i v u

Lisäksi kaikki kentät, joissa on virheitä, on merkitty punaisella. Seuraavaksi virheet on korjattava. Sellaisen arvon lisääminen, joka ei ole tarjotussa luettelossa, aiheuttaa myös virhesanoman: Sen jälkeen, kun laskentataulukossa olevat virheet on korjattu, voit napsauttaa uudelleen Validate. Validointiprosessi alkaa alusta, ja ne solut, joissa oli virheitä mutta jotka on korjattu, palautuvat entiselleen. Jos et halua tarkistaa tietoja uudelleen, mutta haluat palauttaa solujen muotoilun, napsauta Clean Validation, jolloin kaikki solut palautuvat entiselleen. Excel-tiedostossa olevaa validointiasetusta voidaan käyttää vain tarkistamaan tietojen alustava rakenteellinen oikeellisuus. Käyttämällä tiedoston laadun testausta (Test File Quality) osoitteessa [http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/home_en.htm suora url toimitetaan, kun järjestelmä on käynnistetty] järjestelmä suorittaa lisävalidoinnin, joka sisältää myös luettelon mahdollisista varoituksista. Käyttäjille suositellaan voimakkaasti Test File Quality -tarkistuksen käyttöä, jotta mahdolliset varoitukset saadaan esiin. Jos varoituksia esiintyy edelleen sen jälkeen, kun tiedot on korjattu, täytetään Comment 1/Explanation of warnings -kenttä, jossa selitetään, miksi tietuetta koskeva varoitus voidaan sivuuttaa. [Jäsenvaltioita kannustetaan voimakkaasti antamaan tässä osassa yksityiskohtaiset ohjeet varoitusta koskevan viestintätoiminnallisuuden parhaasta käytöstä.] 20 s i v u

7 Laitosta koskevien tietojen täyttäminen Laitoksen tietoja koskevassa taulukossa on useita kenttiä, jotka laitokset (laboratoriot jne.) voivat valinnaisesti täyttää: Country First name Last name Email Establishment Reporting year [Tätä kohtaa on muutettava kansallisten vaatimusten mukaisesti.] 21 s i v u

8 Tietohakemisto jäsenvaltioiden raportointia varten Tietohakemistossa kuvataan, mitä tietoelementtejä jäsenvaltioiden edellytetään direktiivin 2010/63/EU mukaisesti raportoivan. Taulukko 1 Tietohakemisto jäsenvaltioiden raportointia varten Tietoelementit Keltainen kenttä, jonka käyttäjä täyttää Sininen kenttä, johon valitaan arvo Excel-taulukon tarjoamasta kiinteästä luettelosta Tietoelementti Määritelmä Tyyppi Enimmäispituus EU Submission Id 1 Id 2 Id 3 Ilmoittaa, onko rivi prosessoitava EU:n tilastoja varten Kenttä, johon täytetään kansallisia viitetietoja Kenttä, johon täytetään kansallisia viitetietoja Kenttä, johon täytetään kansallisia viitetietoja Esimerkki Huomautukset Validointi ja liiketoimintasääntö (-säännöt) Totuusarvo - Yes Yes on oletusarvoisesti valittuna. Merkkijono - Hanke 826/2013 Merkkijono - Instituto de la flora y fauna Merkkijono - Andalusia alue Tähän kenttään ei sovelleta validointisääntöjä.siitä on kuitenkin käyttäjälle hyötyä, koska sen avulla voidaan yksilöidä yksittäinen syöte. Sitä käytetään virheiden ja varoitusten täsmentämiseen. Tähän kenttään ei sovelleta validointisääntöjä. Siitä on kuitenkin käyttäjälle hyötyä, koska sen avulla voidaan yksilöidä yksittäinen syöte. Sitä käytetään virheiden ja varoitusten täsmentämiseen. Tähän kenttään ei sovelleta validointisääntöjä. Siitä on kuitenkin käyttäjälle hyötyä, koska sen avulla voidaan yksilöidä yksittäinen syöte. Sitä käytetään virheiden ja varoitusten Tämä on pakollinen kenttä; kiinteä luettelo Kenttä on valinnainen. Kenttä on valinnainen. Kenttä on valinnainen. 1 s i v u

Tietoelementti Määritelmä Tyyppi Enimmäispituus Esimerkki Huomautukset Validointi ja liiketoimintasääntö (-säännöt) täsmentämiseen. Animal Species Eläinlaji, jota tutkimuksessa/kokeessa käytetään Sekä yleisnimi että tieteellinen nimi esitetään. Merkkijono - [A1] Mice (Mus musculus) Seuraavien lajien katsotaan olevan Non-human primates : - [A18] Prosimians (Prosimia) - [A19] Marmosets and tamarins (eg. Callithrix jacchus) - [A20] Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis) - [A21] Rhesus monkey (Macaca mulatta) - [A22] Vervets ( Chlorocebus spp. usually either pygerythrus or sabaeus) - [A23] Baboons (Papio spp.) - [A24] Squirrel monkey (eg. Saimiri sciureus) - [A25] Other species of nonhuman primates (other species of Ceboidea and Cercopithecoidea) Tämä on pakollinen kenttä; kiinteä luettelo Specify other Muut eläinlajit Merkkijono - Piikkirotat Valinnainen kenttä. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu Animal Species -tietoelementistä. Jos käyttäjä valitsee Animal Species -kentässä arvon, joka sisältää sanan other, käyttäjä voi tässä kentässä täsmentää, mitä lajia on käytetty. 2 s i v u

Tietoelementti Määritelmä Tyyppi Enimmäispituus Number of Animals Re-use Place of birth (origin) NHP Source (origin) Ilmoittaa, kuinka monta eläintä tutkimuksessa/kokeessa on käytetty Samaa eläintä on käytetty aiemmin toisessa tutkimuksessa tai toisessa kokeessa. Lajin alkuperä Ilmoittaa eläinten syntymäpaikan Apinoiden alkuperä Ilmoittaa apinoiden syntymäpaikan Positiivinen kokonaisluku Esimerkki Huomautukset Validointi ja liiketoimintasääntö (-säännöt) - 6 Pakollinen kenttä. Totuusarvo - No Tämä on pakollinen kenttä; kiinteä luettelo Merkkijono - [O1] Animals born in the EU at a registered breeder Merkkijono - [NHPO2] Animals born in rest of Europe Jos eläintä käytetään uudelleen, tätä kenttää ei täytetä. Kiinteä luettelo. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu Re-use - ja Animal Species -tietoelementeistä. Place of birth (origin) on täytettävä, jos Re-use -kentän arvoksi on valittu No ja Animal Species -kentän arvoksi on valittu mikä tahansa muu kuin Non-human primates. Kiinteä luettelo. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu Re-use - ja Animal Species -tietoelementeistä. NHP Generation Apinoiden sukupolvityyppi Merkkijono - [NHPG2] F1 Kiinteä luettelo. NHP Source (origin) on täytettävä, jos Re-use -kentän arvoksi on asetettu No ja Animal Species -kenttään on valittu Non-human primate. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu Re-use - ja Animal Species -tietoelementeistä. 3 s i v u

Tietoelementti Määritelmä Tyyppi Enimmäispituus Genetic status Geneettisen muuntelun tyypit Ilmoittaa, onko eläimiä muunneltu tutkimuksessa/kokeessa geneettisesti, ja muuntelun tyypin Merkkijono - [GS2] Genetically altered without a harmful phenotype Esimerkki Huomautukset Validointi ja liiketoimintasääntö (-säännöt) NHP Generation) on täytettävä, jos Re-use -kentän arvoksi on asetettu No ja Animal Species -kenttään on valittu Non-human primate. Tämä on pakollinen kenttä; kiinteä luettelo Creation of new GA Purpose Uusien geneettisesti muunneltujen eläinten kehittäminen Ilmoittaa, onko tutkimuksessa/kokeessa kehitetty uusi geneettinen linja Eläinkokeen tarkoitus Ilmoittaa tutkimuksen/kokeen syyn ja tutkimusalan Totuusarvo - No Tämä on pakollinen kenttä; kiinteä luettelo Merkkijono - [PB3] (Basic Research) Nervous System Tapauksissa, joissa jäsenvaltio päättää käyttää samaa Exceltaulukkoa kansallisten, EU:n vaatimuksia pitemmälle menevien raportointivaatimusten mukaisten tietojen toimittamiseen, näitä tarkoituksia koskevat kentät lisätään lopussa oleviin huomautussarakkeisiin. Kiinteä luettelo. Tämä on pakollinen, ehdollinen kenttä, joka riippuu Creation of new GL -tietoelementistä. Jos Creation of a new GA - kentässä valitaan Yes, käyttötarkoitukseksi on mahdollista valita vain Basic research purposes tai Translational and applied research purposes -tarkoitusluokka. 4 s i v u

Tietoelementti Määritelmä Tyyppi Enimmäispituus Esimerkki Huomautukset Validointi ja liiketoimintasääntö (-säännöt) Specify other Muu käyttötarkoitus Merkkijono - Other System Valinnainen kenttä. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu "Purpose"- tietoelementistä. Jos käyttäjä valitsee Purpose -kentässä arvon, joka sisältää sanan other, käyttäjä voi tässä kentässä ilmoittaa eläimen täsmällisen käyttötarkoituksen. Testing by legislation Eri säädökset Ilmoittaa, minkä erityislainsäädännön piiriin eläinten käyttö kuuluu Merkkijono - [LT3] Medical devices legislation Specify other Muut säädökset Merkkijono Espanjan lainsäädäntö Kiinteä luettelo. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu "Purpose"- tietoelementistä. Testing by legislation on täytettävä, jos Purpose - kentässä on valittu käyttötarkoitus, jolla on koodi PR. Esimerkki tarkoituksesta, jolla on koodi PR: [PR93] (Regulatory use/toxicity and..) Developmental toxicity Valinnainen kenttä. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu "Testing by legislation" -tietoelementistä.jos käyttäjä valitsee Testing by legislation -kentässä arvon, joka sisältää sanan other, käyttäjä voi tässä kentässä täsmentää, mitä lainsäädäntöä tarkalleen on sovellettu. 5 s i v u

Tietoelementti Määritelmä Tyyppi Enimmäispituus Legislative Requirements (origin of legislation) Severity Custom Severity Comments 1/Explanation of warnings Säädöslähteet Ilmoittaa sen lainsäädännön alkuperän, jonka perusteella eläimiä on käytetty Tutkimuksen/kokeen vakavuusaste Ilmoittaa eläimen tutkimuksessa/kokeessa kokeman kärsimyksen todellisen asteen Valinnainen kenttä niitä jäsenvaltioita varten, joissa vaaditaan vakavuuden neljän vakiotyypin hienojakoisempaa jaottelua Tähän voidaan lisätä tietoja mahdollisten varoitusten selitykseksi. Merkkijono - [LO1] Legislation satisfying EU requirements Esimerkki Huomautukset Validointi ja liiketoimintasääntö (-säännöt) Kiinteä luettelo. Tämä on ehdollinen kenttä, joka riippuu "Purpose"- tietoelementistä. Legislative Requirements (origin of legislation) on täytettävä, jos Purpose - kentässä on valittu käyttötarkoitus, jolla on koodi PR. Esimerkki tarkoituksesta, jolla on koodi PR: [PR93] (Regulatory use/toxicity and..) Developmental toxicity Merkkijono - [SV3] Severe Tämä on pakollinen kenttä; kiinteä luettelo Merkkijono - Lievää vähäisempi Merkkijono - Tässä hankkeessa on käytetty epätavallisen suurta määrää lupa on saatu. Sovellus ei käsittele huomautuksia automaattisesti, mutta toimitettavaa tiedostoa käsittelevä käyttäjä näkee ne. Huomautusta voidaan käyttää mihin tahansa hyödyllisenä pidettyyn tarkoitukseen, kuten syötettyjen tietojen Pudotusvalikko: käyttäjä voi valita neljästä (4) vakavuustyypistä. Kenttä on valinnainen. Kenttä on valinnainen. 6 s i v u

Tietoelementti Määritelmä Tyyppi Enimmäispituus Esimerkki Huomautukset Validointi ja liiketoimintasääntö (-säännöt) perustelemiseen jne. Comments 2 Mahdollistaa asiaankuuluvien lisätietojen syöttämisen jäsenvaltion ohjeiden mukaisesti Merkkijono - Käyttäytymistieteellinen tutkimus, jonka vakavuus alittaa EU:n alarajan Sovellus ei käsittele huomautuksia automaattisesti, mutta toimitettavaa tiedostoa käsittelevä käyttäjä näkee ne. Huomautusta voidaan käyttää mihin tahansa hyödyllisenä pidettyyn tarkoitukseen, kuten syötettyjen tietojen perustelemiseen jne. Kenttä on valinnainen. 7 s i v u