TVT-ja TOT-leikkauksiin liittyvät komplikaatiot LT Eija Laurikainen gynekologisen endoskopian el TYKS, NKL 26.9.2008
TOT Outside-in -ja Inside-out-tekniikat Nauha viedään Obturator-aukon kautta eikä retropubisesti niin kuin TVT-nauha.
TVT: laaja kansainvälinen kokemus tehokkuudesta, turvallisuudesta ja pitkäaikaistuloksista (Nilsson 2008,v:90%) TOT: kehitettiin, jotta vältyttäisiin TVT:n yleisimmästä komplikaatiosta eli rakkoperforaatiosta ja vakavista komplikaatioista kuten suurten suonten ja suoliperforaatioista
The TOT Subfascial Hammock TVT (dotted) TOT (solid) restores anatomical pubourethral ligament support like the TVT Pubovaginal Sling TOT & Normal PU Ligament LA = Levator Ani U = Urethra V = Vagina
TOT; outside-in neulan kärki
TOT; inside-out (TVT-O)
Randomoitujen TVT- vs TVT-Otutkimusten paranemistulokset Laurikainen 2007 Rinne 2008 Liapis 2006 Oliveira 2006 Meschia 2007 Zhu 2006 (subj.) Zullo 2007 36/3 34/3 46/43 7/28 4/7 28/27 35/37 6kk 2kk 98.5/95.4% 2kk 95.5/93.% 2kk 89/90% 0kk 00/85.7% 6kk 92/89% 2kk 92.6/92.9% 9/89%
Randomoitujen TVT-vs TOTtutkimusten paranemistulokset de Tayrac 2004 Mansoor 2003 Enzelsberger 2005 Porena 2005 Riva 2006 Barry 2008 Barber 2008(abstr.) 3/30 54/48 54/56 47/43 66/65 82/58 68 yht. 2kk? 5kk 3kk 2kk 3kk 2kk 83.9/90% 93/96% 86/84% 93.6/97.6% 89.4/89.3% 78/82.8% 92.4/87.3%
Muir (2003) mittasi cadaveritöissään TVTneulan etäisyyttä iliaca externa-ja obturatorsuonista ja totesi, että suuret suonet kulkevat 0.9-6.7 cm TVT-neulasta lateraalisesti. Suuria suonia ei ole transobturator-reitin varrella, mutta obturator-suonten haarat sijaitsevat 2-3 cm:n etäisyydellä (Whiteside ja Walters 2004).
Raportoidut komplikaatiot TVT (milj.) TVT-O (94000) Verkko virtsaputkessa: 39/5 Verkko rakossa: 44/0 Verkko emättimessä: 57/27 Vaurio virtsaputkessa: 4/3 Vaurio suolessa: 42/0 Vaurio verisuonessa: 58/3 Abskessi: 9/5 Hematooma: 38/2 Hermovaurio: 9/2 Kuolemia: 7 suoliperf.+2 verenvuotoa/ verenvuoto
MAUDE /2004-2/2005 (Hamilton Boyles 2007) 73 komplikaatiota, 40 raporttia TVT-O 29 Vaginaerosio Uretraerosio Erosiopaikka tuntem. Infektio Vuoto Neuropatia Rakkoperf. Uretravaurio Kipu Retentio Failure UTI+vaginapisto Monarc 0 0 0 2 3 3 3 8 5 0 3 2 0 2 0 0 0
Suomen TVT-komplikaatiot (Kuuva ja Nilsson 2002) N=455, 38 sairaalaa, ad 2/999 Rakkoperf. 3.8% Retentio 2.3% Retropubinen hematooma 2% Virtsatulehdus 4.% Re-operaatio 3.4%
Rakkoperforaatio TVT: 2.7-3.8% (Tamussino 200, Kuuva 2002, Abouassaly 2004, Tsivian 2004, Boustead 2005, Schraffordt Koops 2005, Liapis 2006) TVT: 0.7% ( Laurikainen 2007, n=/36) TOT: 0-.5% (Costa 2004, Fischer 2005, Krauth 2005, Roumeguere 2005, Juma 2007, Mellier 2007, Porena 2007) TOT: 3.% (Poza 2008,n=8/254), 4.9% (Minaglia 2004, n=3/6)
Retentio TVT: 8-25.8% (Ulmsten 200, Nilsson 200, Abouassaly 2004, de Tayrac 2004, Schraffordt Koops 2005, Liapis 2006 ) TVT: 2.9% (Zullo 2007, n=/35), 0.7% (Rinne 2008, n=/34) TOT/TVT-O: 3.8-3.3% (de Tayrac 2004, Liapis 2006, Liapis 2008, Poza 2008) TVT-O:.5% (Rinne 2008,n=2/3), 0% (Zullo 2007, n=37)
Nauhan katkaisu/resekointi TVT:.4-6% ( Rardin 2002, Lukacz 2004, Fischer 2005, Sokol 2005, Barron 2006, Vervest 2007, Porena 2007, Glavind 2007) TVT: 0.2% (Kuuva 2002, n=3/455), 0.2% (Kulseng-Hanssen 2007, n=/450), 0.6% (Laurikainen 2006, n=50/9040) TOT/TVT-O: 0.4-3.2% (Costa 2004, Fischer 2005, Barry 2005, Davila 2006, de Tayrac 2006, Waltregny 2006)
TVT:n urge persistoi 2-46%, häviää 50-70% ja tulee de novona 2-46% Botros 2007: 99 TVT ja 25 Monarc, retrospekt.: Monarcilla vähän de novo UUI,vähemmän UUI:n pahenemista, ei eroa urgen katoamisessa tai de novo urgessa. Song 2008: 9 TVT-O. Jos preoper. urge, oli urge kk 54%, 6kk 36% ja 2kk 39%. Jos ei preoper. urgea, vastaavat luvut 3./8.8/6.2%. Potilailla, joilla oli urgeoireita kuukauden kuluttua leikkauksesta, oli niitä myös vuoden kuluttua. Näille ja potilaille, joilla on urgea ennen leikkausta, kannattaa aloittaa antikolinergihoito jo kk postoperatiivisesti. Me: TVT vs TVT-O: de novo urge 2.2/2.3% ja.5/2.3%
Nauhamateriaali Monofilamentti, löysästi punottu, isoreikäinen polypropyleeniverkko, joka ei ole tiivis eikä jäykkä; TVT/TVT-O: reikäisyys 60% Monarc: reikäisyys 46%
Verkkoerosio TVT: 0.5-.3% ( Meschia 200, Kuuva 2002, Levin 2004, Chen 2008) ja 0% ( Rinne 2008) TVT-O: 0.9% (de Leval 2003), 0.9% (Meschia 2007), 0.8% (Poza 2008), 2.% (Chen 2008), 0.8% (Rinne 2008) Monarc:.9% (Enzelsberger 2005), 0.5% (Barber 2006), 5.2% (Barry 2008)
TVT-, TVT-O-ja Monarc-neulojen etäisyydet klitoriksen dorsaaliseen hermoon (=pudendaali-hermon haara) ovat samat, mutta etäisyys obturator-kanavaan on erilainen; TVT kulkee kauimpana ja TVT-O on lähimpänä ( Achtari et.al. 2006).
Nivus/reisikipu TVT de Leval 2003 Jain 2004 Barber 2006 Davila 2006 Debodinance 2006 Laurikainen 2007 Oliveira 2006 Meschia 2007 Barry 2008 Lee 2008 Liapis 2008 TVT-O 5.9%.% 0.5%.5% 5.9% 0% 0% 8.0% 6.0% 4.3% 5.0% Monarc 0.5% 2.5% 6.0%.5% 4.0% 4.9%.9%
TVT vs TVT-O ( Meschia 2007) randomoitu, 6kk, 7 sairaalaa TVT n=4 Rakkoperforaatio Retentio Virtsaamisvaikeudet Nauhan katkaisu Nivuskipu Vaginaerosio 5 (4%) 2.5% 2.5% 2 0 0 TVT-O n=7 0 3% 4% 0 6 (5%)
TVT vs Monarc (Barry 2008) random., 3kk, 4 sairaalaa, residiivejä, muita oper. TVT n=82 Rakkoperforaatio Uretraperforaatio Hematooma (.5%) Hermopinne Ret.(katetri> 2vrk) Katkaisu Erosio Vti De novo urge (.2%) 7 (8.5%) 0 0 7% 3 (3.7%) (.2%) (3%) Monarc n=58 0 (.7%) 0 (.5%) 9% (.7%) 3 (5.2%) 9 (6%) 0
TVT-O vs Monarc (Liapis 2008) random., 2kk, epiduraalianest., muita operaatioita TVT-O n=6 Rakkoperforaatio 0 Uretravaurio Hematooma Postop.ret.(>00ml) Erosio Reisikipu Vti 0 0 3 0 3 3 Monarc n=53 0 0 2 0 2
Guerette / Murphy Int Urogynecol J 2008 Guerette: 70 Monarc, 8kk, epäonnistuneita 4. Maksim. uretran sulkupaine oli keskimäärin 20cmH20 epäonnistuneilla verrattuna 45 cmh20 parantuneilla. Murphy: TVT 97/TVT-O 232, kyselytutk.,5kk. Jos potilaalla oli matalapaineuretra (20cmH20), subjekt. parantuminen oli merkitsevästi parempi TVTryhmässä. Transobturatortekniikoita tulee varovaisuudella käyttää potilailla, joilla on matalapaineinen uretra.
Latthe et al. BJOG 2007
Latthe et al. BJOG 2007 Rakkoperforaatioita ja virtsaamisvaikeuksia on vähemmän, mutta riski vaginaerosioihin ja nivuskipuihin on suurempi TVT-O/TOTleikkauksilla verrattuna TVT-operaatioon. Koska rakkoperforaatioriski on vähäinen, transobturatortekniikka voisi olla oikea valinta aikaisemmin leikatuille naisille. Vähäisempien virtsaamisvaikeuksien vuoksi transobturatorleikkausta voisi suositella potilaille, joilla on rakon tyhjenemisheikkoutta (hidas virtaus).
Ennalta ehkäisy on paras hoito; riittävä koulutus, anatomian tuntemus, uretrokystoskopiataito, leikkaus indisoitu? Komplikaatiota epäiltävä, jos paraneminen pitkittyy; toistuvat virtsatulehdukset, kirvely, kipu, kuume, vuoto alapäässä, urgeoireet, hematuria, yhdynnässä kipua/pistelyä, suuret residuaalit, inkontinessi
Lopuksi Lyhytaikaiset paranemistulokset ovat TVT- ja TVT-O/TOT-leikkauksilla yhtä hyvät, mutta komplikaatiot ovat erilaisia.
TVT-leikkaus Leikkauksessa luodaan häpyluun ja virtsaputken välille tukikudos: vahvistetaan ja korvataan inkontinenssissa heikentyneitä pubouretraaliligamentteja
TVT:n yksittäisiä vakavia komplikaatioita verisuonivaurioita (Primicerio 999, Tamussino 200, Walters 200, Vierhout 200, Zilbert 200, Boustead 2002) suoliperforaatioita (Brink 2000, Peyrat 200, Amna 2003) Fournierin gangreena (Riedler 2004) uretro-ja colovaginaalinen fisteli (Tombe 2002, Patry 2004) nekrotisoiva faskiitti (Johnson 2003) ilioinguinaalinen hermopinne (Geis 2002)
TOT/TVT-O:n yksittäisiä vakavia komplikaatioita Nekrotisoiva/fistuloiva reisi-/obturatorabskessi: (Cindolo 2004, Domingo 2005, Siegel 2005, Karsenty 2007). Vesikovag.fisteli (Starkman 2007) Verisuonivaurio: TVT-O 3( kuolema), Monarc, Obtape 2( kuolema) Verkko rakonkaulassa, verkko uretrassa : outside-in TOT ( Deng 2007; TVT 2), verkko uretrassa 2: outside-in TOT (Roumeguere 2005) Suoliperforaatioita: ei raportoituja eikä
MAUDEEn raportoidut TVT:n vakavat komplikaatiot vv. 999-2005 Verisuonivauriot kuolemaa) Suoliperforaatiot kuolemaa) Rakkoperforaatiot Uretraperforaatiot Hermovauriot Nekrotisoiva faskiitti 32 ( 2 33 ( 6 40 25 0
TVT vs TVT-O, randomoitu (Laurikainen 2007, Rinne 2008) TVT n=36/ 34 Rakkoperforaatio Vaginaperforaatio Nivuskipu Hematooma Haavainfektio Vti De novo urge 3/2 Urge-oireita /2 Retentio-oireita Erosio 2 2/0 /9 / /0 TVT-O n=3/3 0 3 2/ 0 0 7/22 3/3 /0 /2 /
TVT vs TVT-O ( Zullo 2007) randomoitu,epiduraalianestesia,6 kk TVT n=35 Rakkoperforaatio 2 Vaginaperforaatio Hematooma Kuume Vti Kova kipu Retentio 2 2 TVT-O n=37 0 0 0 0 0 0
TVT vs Monarc (Enzelsberger 2005) randomoitu, 5 kk TVT n=52 Rakkoperforaatio 7 Vaginaerosio Hematooma Virtsaamisvaikeudet De novo urge 7 4 5 Monarc n=53 0 0 3 6