VITEK2 -käyttökokemuksia

Transkriptio

1 VITEK2 -käyttökokemuksia Päijät-Hämeen keskussairaala

2 Lähtötilanne Miten työvoimaresurssi riittää laboratoriossa? Onko käsityönä tehtävä massatutkimus = virtsaviljely automatisoitavissa? Voidaanko elatuskeittiön käyttöä vähentää? Löytyykö automaatiosta apua, joka hinnan / vastausnopeuden suhteen toisi lisäarvoa? Saatiin syksyllä 2004 virtsaviljelyyn sopivasta kromogeenisesta valmismaljasta maljasta erittäin edullinen tarjous.

3 Tavoite ja konsepti Tavoitteena saada automatiikkaa virtsaviljelyihin ja korvata sokerisarja/api-testit bakteereiden tunnistuksessa Virtsaviljelyt: kromogeeninen malja, jolta tunnistetaan ilman lisätestejä E. coli sekä enterokokit (vast. Enterococcus sp.) S. saprophyticus, S. aureus, beetahemolyyttiset streptokokit, Ps. aeruginosa, grampositiiviset sauvat tunnistetaan perinteisillä tunnistusmenetelmillä Kaikki muut gramnegatiiviset sauvat tunnistetaan VITEK:llä Pääsääntöisesti kaikki herkkyysmääritykset tehdään VITEK:llä (suoraan kromogeeniseltä maljalta!)

4 Tavoite ja konsepti Märkänäytteet, veriviljelyt: Korvaa tunnistuksissa API:n Kustannuslaskennassa käyttökustannukset aiempaan verrattuna eivät ole suuremmat (laitehinta ei mukana arviossa); jos näytemäärät lisääntyvät, tehdään virtsaviljelyitä kahdessa vuorossa, jotta laitekapasiteetti saadaan hyödynnettyä; työvoiman säästö suurin elatusainevalmistuksessa

5 Laitteisto, reagenssit VITEK 2 (60 paikkainen) + laiteliitäntä Effica mikrobiologiaan Gramnegatiivisten sauvojen tunnistus VITEK 2GN Grampositiivisten kokkien tunnistus VITEK 2GP Gramnegatiivisten sauvojen herkkyysmääritykset AST-N029 Grampositiivisten kokkien herkkyysmääritykset AST P534 enterokokki ja streptokokki, AST- P536 stafylokokit

6 Laiteliitäntä Yksisuuntainen tiedonsiirto VITEK Effica Tuo tunnistustuloksen omassa ikkunassa, tunnistus hyväksytään (ei tuo kaikkea, paperitulosteet tarvittaessa käytössä, myös tunnistuksen todennäköisyys = probability number on toistaiseksi tarkastettava paperitulosteelta) Herkkyystulokset siirretään break-point-arvoina, tuloksen tulkinta tapahtuu Efficaan asetettujen MIC -rajojen mukaisesti; vain etukäteen määritellyt lääkkeet siirretään Efficaan

7 Validointituloksia Lajimääritys tunnetuille kannoille (56 kantaa laaduntarkkailukierroksilta uk & lq) GN-tunnistuskortti: yhtäpitävyys Enterobakteereilla 100 % Muilla gramnegatiivisilla sauvoilla 92 % GP-tunnistuskortti: yhtäpitävyys Stafylokokit ja enterokokit 100 % Streptokokeilla vain 55 % Näistä 40 % väärin myös API 20 Strep liuskalla Toistettavuus: 5 toistoa E.cloacae 100%, E.faecalis 80 % ( 1 kerran tulos E.gallinarum)

8 Validointituloksia Vitek2 herkkyystulos SIR virtsasta eristetyille kannoille, yhtäpitävyys AST N029, P534 (entc, Bstr), P536 (stafylokokit) Vakavia poikkeamia 1,4 3,1. Odotettua tulosta ei käytettävissä. Löysi MRSA MecA-varmistetut ESBL:sta 19/20 kefuroksiimi R/I = kriteeri ESBL-testauksille Virtsalöydökset CHROMagar suora x kiekko Cled puhdasviljely x kiekko CHROMagar suora x Cled-pv:stä Vitek Enterobakteerit 86,5 88,5 95,2 Ps. aeruginosa 93,7 93,75 95,5 Enterokokit 90,5 88,9 98,4 Str. agalactiae Stafylokokit

9 Laiteaika eri testeillä h gram-, id gram+, id gram-, herkkyys gram+, herkkyys n=64 n=6 n=131 n=47 keskiarvo minimi maksimi mediaani

10 Käytössä huomattua Enterokokeille ja stafylokokeille annettava beetalaktamaasitestin tulos (!) ennen kuin herkkyyskortti laitetaan analysaattoriin Streptococcus agalactiaen herkkyysmääritys epäonnistuu usein (suos. pv verimaljalle, josta uusinta), vaatii vahvan ympin Herkkyydet eivät valmistu 4 h:ssa, mutta ovat aamulla valmiina odottamassa hyväksyntää Efficaan. Silloin myös puhtauskontrollina oleva perämalja on tarkistettavissa.

11 Käytössä huomattua Laitteen asetuksissa runsaasti sääntöjä (72), kaikki eivät välttämättä sovellu laboratorion käyttöön, käytävä läpi ennen aloittamista; laiteliitännässä kaikkia tuloksia/tulkintoja ei välttämättä tarvitse siirtää Em. sääntöjen vuoksi laite voi esim. esittää terapeuttista korjausta eli S mittaustuloksen muuttamista R:ksi, (esim. katsoo että high-genta R viittaa E.casseliflavukseen ja muuttaa vankomysiinin R:ksi).

12 Käytössä huomattua VITEK raportoi mesillinaamin tuloksen vain E. colille (CLSI:n mukaan OK, mutta käytännössä on testattu muillekin) Pseudomonas lajeille imipeneemi S raportoidaam meropeneemi S ja päinvastoin; päinvastoin ei päde PHKS:n kiekkoherkkyysmateriaalin mukaan näin Käyttöliittymä ei ole kovin käyttäjäystävällinen (windows - versio tulossa) Pyydetty tarjous lisäohjelmasta, jolla MIC-tuloksesta vain SIR-tulkinta näkyy asiakkaalle tutkimuspyynnön mukaan.

13 Hyödyt Työvoiman säästö: 1. Elatusainetuotanto (2005 vs arvio): Cled 53 % Herkkyysmaljat 74 % Sokeriputket 64 % 2. Virtsaviljelytyöpisteessa 1 lh, aiemmin 1,25 1,5 näytemäärästä riippuen Nopeus: Osa tunnistuksista (ja herkkyyksistä) voidaan vastata saman työpäivän aikana Laatu: Herkkyysmäärityksissä mittausepävarmuus todennäköisesti pienenee (ei ole tutkittu)