Merck NM AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi.

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE OXYBUTYNIN MERCK NM 5 mg tabletit Ota huomioon, että lääkäri on voinut määrätä lääkkeen muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai muulla annostuksella kuin mitä pakkausselosteessa on ilmoitettu. Noudata aina lääkepakkauksen nimilipussa olevaa lääkärin määräystä. Lääkemuoto ja vahvuus Koostumus Vaikutustapa Valmistaja Tabletti 5 mg. Myyntiluvan haltija Lisätietoja Käyttötarkoitus Vaikuttava aine: oksibutyniinihydrokloridi 5 mg. Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti ja indigokarmiini (väriaine E 132). Oxybutynin Merck NM pienentää virtsarakon sisäistä painetta ja harventaa virtsaamispakosta johtuvaa virtsaamistiheyttä. Tämä parantaa virtsanpidätyskykyä. Gerard Laboratories Ltd., 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti. Merck NM AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi. Merck NM Oy Pihatörmä 1 C Espoo Puhelin (09) Oxybutynin Merck NM tabletteja käytetään voimakkaan tai usein toistuvan virtsaamispakon hoitoon. Virtsaamispakkoon voi liittyä virtsankarkailua. Valmistetta käytetään myös hermostovammasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa.

2 2 Esteet valmisteen käytölle Oxybutynin Merck NM ei sovi henkilöille, joilla on jokin virtsarakon tyhjenemistä vaikeuttava tila, kuten suurentunut eturauhanen, hallitsematon silmänpainetauti, ruoansulatuskanavan ahtauma, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, laajentunut ja veltto paksusuoli (megakoolon), heikentynyt mahalaukun tyhjenemiskyky, veltto suoli, vaikea haavainen paksunsuolen tulehdus tai lihasheikkoutta aiheuttava tauti (myasthenia gravis). Huomioitavaa ennen hoidon aloittamista Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa vaikuttaa hoitovasteeseen. Kerro siis aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi käsikauppa- ja reseptilääkkeistä ennen Oxybutynin Merck NM hoidon aloittamista. Huomioitavaa hoidon aikana Oxybutynin Merck NM voi heikentää silmän mukautumiskykyä eri katseluetäisyyksille. Ota tämä huomioon tehtävissä, jotka edellyttävät erinomaista tarkkaavaisuutta, kuten autolla ajaminen. Oxybutynin Merck NM tablettien käyttö aiheuttaa suun kuivumista erityisesti pitkäaikaishoidossa. Tämä suurentaa hampaiden reikiintymisriskiä, joten on tärkeää huolehtia suuhygieniasta tarkoin hoidon aikana. Oxybutynin Merck NM estää myös hikoilua ja heikentää siten kuumuudensietokykyä. Käyttö raskaus- ja imetysaikana Vaikutus reaktiokykyyn Annostus Oxybutynin Merck NM saattaa vaikuttaa sikiöön. Käytä valmistetta raskausaikana vain lääkärin määräyksestä. Oxybutynin Merck NM saattaa vaikuttaa rintaruokintaa saavaan lapseen. Käytä valmistetta imetysaikana vain lääkärin määräyksestä. Oxybutynin Merck NM voi heikentää silmän mukautumiskykyä eri katseluetäisyyksille. Ota tämä huomioon tehtävissä, jotka edellyttävät erinomaista tarkkaavaisuutta, kuten autolla ajaminen. Lääkäri määrää sinulle yksilöllisesti sopivan annoksen. Tavallinen aloitusannos aikuisille on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.

3 3 Koska tabletti maistuu pahalta, ota se kokonaisena tai puolitettuna nesteen (puoli lasillista) kera. Yliannostus Haittavaikutukset Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen. Yliannostuksessa lääkkeen tavallisimmat haittavaikutukset voimistuvat. Tavalliset: päänsärky, huimaus, uneliaisuus, sydämen tiheälyöntisyys, suun kuivuminen, ummetus, virtsaumpi, silmän mukautumisvaikeudet eri katseluetäisyyksille. Harvinaiset: sekavuus, allergiset ihoreaktiot. Haittavaikutukset riippuvat annoksen suuruudesta ja häviävät, kun hoito lopetetaan. Jos sinulla ilmenee odottamattomia haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin. Säilytys ja viimeinen käyttöpäivämäärä Säilytettävä huoneenlämmössä ( C). Ei lasten ulottuville. Käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää. Käyttämättä jääneen tai vanhentuneen lääkkeen voi viedä apteekkiin hävitettäväksi. Huom! Kaikki lääkevalmisteet sisältävät aina vähintään yhtä vaikuttavaa ainetta. Täysin samanlaiset lääkevalmisteet (eli rinnakkaisvalmisteet) sisältävät yhtä paljon samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttavat siten samalla tavalla. Niillä on kuitenkin eri nimi, valmistaja ja hinta. Jos olet saanut samaan vaivaan eri lääkkeitä eri lääkäreiltä tai käyntikerroilla, tarkista, etteivät lääkkeet sisällä samaa vaikuttavaa ainetta, ennen kuin käytät niitä samanaikaisesti Oxybutynin Merck NM tablettien kanssa. Tarkista asia tarvittaessa apteekista. Pakkausseloste tarkistettu viimeksi:

4 4 BIPACKSEDEL OXYBUTYNIN MERCK NM 5 mg tabletter Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än vad som är angivet i den här bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination på apoteksetiketten. Läkemedelsform och styrka Deklaration Verkningssätt Tillverkare Tablett 5 mg. Verksamt ämne: oxybutyninhydroklorid 5 mg. Hjälpsubstanser: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kalciumstearat och indigokarmin (färgämne E 132). Oxybutynin Merck NM minskar trycket i urinblåsan och därvid frekvensen av urinträngningar. Detta förbättrar förmågan att hålla urinen. Gerard Laboratories Ltd., 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland. Innehavare av försäljningstillstånd Information lämnas av Användningsområde Merck NM AB, Box 23033, Stockholm, Sverige. Merck NM Oy Gårdsbrinken 1 C Esbo Telefon (09) Oxybutynin Merck NM används vid behandling av kraftiga eller täta urinträngningar. Urinträngningar kan förekomma med eller utan urinläckage. Preparatet används också för behandling av urininkontinens orsakad av nervskada.

5 5 När skall preparatet inte användas Oxybutynin Merck NM skall inte användas av personer som har ett tillstånd som försvårar tömningen av urinblåsan, t. ex. förstorad prostata, okontrollerad glaukom, förträngning i matsmältningskanalen, svår lever- eller njurinsufficiens, vidgad och slapp tjocktarm (megacolon), försvårad förmåga att tömma magsäcken, slapp tarm, svår sårig tjocktarminflammation eller sjukdom som orsakar muskelsvaghet (myasthenia gravis). Att tänka på innan preparatet används Samtidig användning av andra läkemedel kan påverka behandlingsresultatet. Innan du börjar Oxybutynin Merck NM -behandlingen, berätta därför alltid för din läkare vilka receptfria och receptbelagda läkemedel du eventuellt använder. Att tänka på under behandlingen Oxybutynin Merck NM kan nedsätta ögats förmåga att anpassa sig efter olika avstånd. Detta bör beaktas speciellt vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t. ex. vid bilkörning. Oxybutynin Merck NM orsakar muntorrhet, i synnerhet vid långtidsbehandling. Detta ökar risken för hål i tänderna. Därför är noggrann munhygien viktig under behandlingen. Oxybutynin Merck NM förhindrar också svettning och minskar därvid förmågan att uthärda hetta. Användning under graviditet och amning Oxybutynin Merck NM kan ha påverkan på fostret. Under graviditet bör preparatet därför användas endast enligt ordination av läkare. Oxybutynin Merck NM kan ha påverkan på dibarnet. Under amningstiden bör preparatet därför användas endast enligt ordination av läkare. Effekt på reaktionsförmågan Dosering Oxybutynin Merck NM kan nedsätta ögats förmåga att anpassa sig efter olika avstånd. Detta bör beaktas vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t. ex. vid bilkörning. Läkaren avpassar dosen individuellt för dig. Vanlig begynnelsedos för vuxna är en tablett två gånger per dag.

6 6 Överdosering Biverkningar Tabletterna smakar illa och bör därför sväljas hela eller halverade med (ett halvt glas) vätska. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen. Vid överdosering förstärks de vanligaste biverkningarna. Vanliga: huvudvärk, yrsel, dåsighet, ökad hjärtfrekvens, muntorrhet, förstoppning, svårighet att tömma urinblåsan, svårighet att anpassa ögat efter olika avstånd. Sällsynta: förvirring, allergiska hudreaktioner. Graden av biverkningar beror på dosens storlek och biverkningarna försvinner när behandlingen avslutas. Kontakta läkare om oväntade biverkningar uppstår. Förvaring och utgångsdatum Förvaras vid rumstemperatur ( C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd före utgångsdatum som finns på förpackningen. Överblivet eller gammalt läkemedel kan lämnas till apotek för förstöring. Obs! Alla läkemedel innehåller minst ett verksamt ämne. Identiska läkemedel (även kallade generika eller synonymer) innehåller samma mängd verksamt ämne och har därmed samma effekt. Dessa identiska läkemedel har dock olika namn, tillverkare och pris. Om du har fått olika läkemedel mot samma åkomma av olika läkare eller vid olika tillfällen, använd dem inte tillsammans med Oxybutynin Merck NM utan att först ha kontrollerat att de inte innehåller samma verksamma ämne. Fråga gärna på apoteket om du är osäker. Datum för senaste revidering av bipacksedeln: