CARDIZEM 60 mg kalvopäällysteinen tabletti CARDIZEM RETARD 90 mg, 120 mg ja 180 mg depottabletti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE CARDIZEM 60 mg kalvopäällysteinen tabletti CARDIZEM RETARD 90 mg, 120 mg ja 180 mg depottabletti Ota huomioon, että lääkäri on voinut määrätä lääkkeen muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai muulla annostuksella kuin mitä pakkausselosteessa on ilmoitettu. Noudata aina lääkepakkauksen nimilipussa olevaa lääkärin määräystä. Mitä lääkevalmiste sisältää? Miten lääke vaikuttaa? Valmistaja Vaikuttava aine. 60 mg, 90 mg, 120 mg tai 180 mg diltiatseemihydrokloridia. Apuaineet. Cardizem-tabletit: Ydin. Laktoosi, kasviöljy, povidoni, magnesiumsitraatti, talkki. Päällyste. Hypromelloosi, etyyliselluloosa, makrogoli. Cardizem Retard depottabletit: Ydin. Natriumdivetysitraatti, sakkaroosi, povidoni, magnesiumstearaatti, makrogoli Päällyste. Päällystepolymeeri, asetyylitributyylisitraatti, polymerisoitu risiiniöljy, natriumbikarbonaatti, etyylivanilliini, titaanidioksidi (väriaine E 171). Cardizem ja Cardizem Retard ovat niin sanottuja kalsiuminestäjiä, jotka estävät kalsiumin pääsyn tiettyihin soluihin. Tämä vähentää sydämen työtä, jolloin sydänlihaksen ylikuormittumisen ja rasitusrintakivun riski pienenee. Valmiste laajentaa verenpainepotilaiden verisuonia, jolloin verenpaine laskee. Depottabletteissa vaikuttava aine, diltiatseemi, on tablettien ytimessä. Sitä ympäröi kuori, jossa on pieniä reikiä. Diltiatseemi vapautuu ytimestä ruoansulatuskanavassa. Depottabletin kuori kulkeutuu muuttumattomana suoliston läpi ja poistuu ulosteen mukana. QPharma AB SE Malmö RUOTSI Myyntiluvan haltija ja lisätietoja Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Puhelin: (09)

2 2 Mihin lääkettä käytetään? Valmisteilla hoidetaan rasitusrintakipua (angina pectorista) ja kohonnutta verenpainetta (hypertoniaa). Mihin lääkettä ei saa käyttää? Valmisteita ei saa käyttää seuraavien tilojen hoitoon: epätasapainossa oleva sydämen vajaatoiminta, tietyntyyppiset sydämen eteis-kammiokatkokset, äkillinen sydäninfarkti, sydämen eteisvärinä, tietyt vaikeat sydänsairaudet, sydänperäinen sokki ja alhainen verenpaine (hypotonia). Huomattavaa ennen lääkkeen käyttöä ja sen aikana Raskaus Keskustele lääkärisi kanssa ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on ollut tai on alhainen verenpaine, sydänvika tai heikentynyt maksan toiminta. Kerro lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti beetasalpaajia. Hoito saattaa heikentää miehen hedelmällisyyttä tilapäisesti. Tämä vaikutus häviää, kun hoito lopetetaan. Lääke saattaa vaikuttaa sikiöön. Keskustele aina lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät jompaa kumpaa valmistetta raskausaikana. Imetys Cardizemin ja Cardizem Retardin kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin arvioida siitä lapselle mahdollisesti koituvaa haittaa. Keskustele siksi aina lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät lääkettä imetysaikana. Mitä on vältettävä lääkkeen käytön aikana? Muun muassa seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa vaikuttaa Cardizem- ja Cardizem Retard -valmisteiden tehoon: beetasalpaajat, diatsepaami, digitoksiini, digoksiini, fenytoiini, imipramiini, karbamatsepiini, midatsolaami, nifedipiini, siklosporiini, simetidiini, teofylliini, triatsolaami. Keskustele siksi aina lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti. Annostus Lääkäri määrää jokaiselle potilaalle yksilöllisen annostuksen. Cardizem-tabletin saa jakaa, mutta sitä ei saa pureskella. Ota Cardizem Retard -depottabletti kokonaisena; sitä ei saa jakaa eikä pureskella. 2

3 3 Mitä tapahtuu, jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä? Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Millaisia haittavaikutuksia lääke saattaa aiheuttaa? Noin 5 prosentilla potilaista voi ilmetä haittavaikutuksia hoidon aikana. Tavalliset. Päänsärky, huimaus, väsymys, nilkkojen turvotus. Lievä sydämen rytmihäiriö (I asteen eteis-kammiokatkos). Pahoinvointi, ummetus. Ihottuma ja kutina. Heikentynyt maksan toiminta. Harvinaiset/Erittäin harvinaiset. Kasvojen punoitus ja kuumotus. Sydämen rytmihäiriöt (kuten sydämentykytys, harva- tai tiheälyöntisyys, ylimääräiset sydämenlyönnit), rasitusrintakivun paheneminen, verenpaineen aleneminen. Ikenien liikakasvu, ihoreaktiot, ihon allerginen turvotus (Quincken ödeema). Lihas- ja nivelkipu. Pyörrytys, sekavuus, unihäiriöt. Ota aina yhteys lääkäriin, jos haittavaikutukset ovat vaikeita tai sinulla ilmenee muita kuin edellä mainittuja haittavaikutuksia. Säilytys ja kelpoisuusaika Säilytettävä huoneenlämmössä ( C). Käytettävä ennen pakkauksessa ilmoitettua viimeistä käyttöpäivämäärää. Ei lasten ulottuville. Käyttämättä jääneet tai vanhentuneet lääkkeet voi toimittaa apteekkiin hävitettäviksi. Pakkausseloste tarkistettu viimeksi:

4 4 BIPACKSEDEL CARDIZEM 60 mg filmdragerad tabletter CARDIZEM RETARD 90 mg, 120 mg, 180 mg depottabletter Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än vad är angivet i den här bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination på apoteksetiketten. Vad innehåller läkemedlet? Verksamt ämne. 60 mg, 90 mg, 120 mg eller 180 mg diltiazemhydroklorid. Hjälpämnen. Cardizem tabletter: Kärna. Laktos, vegetabilisk olja, povidon, magnesiumcitrat, talk. Dragering. Hypromellos, etylcellulosa, makrogol. Cardizem Retard depottabletter: Kärna. Natriumdivätecitrat, sackaros, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000 pulver. Dragering. Dragepolymer, acetyltributylcitrat, polymeriserad ricinolja, natriumbikarbonat, etylvanillin, titandioxid (färgämne E 171). Hur verkar läkemedlet? Tillverkare Cardizem och Cardizem Retard är så kallade kalciumantagonister som hämmar inflödet av kalcium i vissa celler. Detta minskar hjärtats arbete, vilket minskar risken för överansträngning av hjärtmuskeln och kärlkramp. Preparatet vidgar blodkärlen hos patienter med förhöjt blodtryck, och sänker därmed blodtrycket. Det verksamma ämnet, diltiazem, finns i depottabletternas kärnan. Kärnan är omgiven av ett skal med små hål. Diltiazem utlöses ur kärnan i mag-tarmkanalen. Tablettskalet passerar opåverkat genom tarmen i avföring. QPharma AB SE Malmö SVERIGE Innehavare av försäljningstillstånd och information lämnas av Pfizer Oy Datagränden Helsingfors Telefon: (09)

5 5 Vad används läkemedlet för? Preparatet används för behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris) och högt blodtryck (hypertoni). När skall läkemedlet inte användas? Preparatet skall inte användas vid behandling av de följande tillstånd: obalancerad hjärtsvikt, vissa typer av hjärtblock, akut hjärtinfarkt, hjärtats förmaksflimmer, vissa allvarliga hjärtsjukdomar, chock orsakad av hjärtat och för lågt blodtryck (hypotoni). Att tänka på innan och när läkemedlet används Graviditet Amning Rådgör med din läkare innan du börjar behandlingen, om du har eller har haft för lågt blodtryck, hjärtfel eller nedsatt leverfunktion. Berätta för din läkare om du använder samtidigt betablockare. Behandlingen kan tillfälligt nedsätta mannens fertilitet. Denna effekt försvinner, när behandlingen stoppas. Preparatet kan påverka fostret. Rådgör alltid med din läkare före användning av Cardizem eller Cardizem Retard under graviditet. Uppgifter om övergång av Cardizem och Cardizem Retard i modersmjölk är otillräckliga för att bedöma den möjliga risken för barnet. Rådgör därför alltid med din läkare före användning av preparatet under amningstid. Vad skall du undvika när du använder detta läkemedel? Doseringsanvisning Samtidig användning av följande mediciner kan påverka effekten av Cardizem och Cardizem Retard behandlingar: betablockare, diazepam, digitoxin, digoxin, fenytoin, imipramin, karbamazepin, midazolam, nifedipin, ciklosporin, cimetidin, teofyllin, triazolam. Rådgör därför alltid med din läkare före samtidig användning av andra mediciner. Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för varje patient. Cardizem tabletter kan delas men får ej tuggas. Ta Cardizem Retard depottabletter hela: de får ej delas eller tuggas. 5

6 6 Vad händer om du tagit för stor dos? Om du fått i dig för stora mängder läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Vilka biverkningar kan läkemedlet ge? Cirka 5 % av patienterna kan uppleva biverkningar under behandling. Vanliga. Huvudvärk, svindel, trötthet, ankelsvullnad. Mild störning i hjärtrytmen (AV-block I). Illamående, förstoppning. Hudutslag och klåda. Störd leverfunktion. Mindre vanliga/sällsynta: Ansiktsrodnad och värmekänsla. Störningar i hjärtrytmen (såsom hjärtklappningar, förminskad eller ökad hjärtfrekvens, extraslag). Förvärrad kärlkramp, för lågt blodtryck. Tillväxt av tandkött, hudreaktioner (Quinckes ödem). Muskel- och ledsmärta. Yrsel, förvirring, sömnrubbningar. Kontakta alltid läkaren, om biverkningarna är svåra eller om du får andra biverkningar än de ovan nämda. Förvaring och hållbarhet Förvaras vid rumstemperatur ( C). Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen. Förvaras oåtkomligt för barn. Överbliven eller gammal medicin kan lämnas till apotek till förstöring. Senaste revidering av bipacksedel: