Pakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa.

Transkriptio

1 Pakkausseloste Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty henkilökohtaisesti sinulle. Älä anna lääkettä muille. Lääke voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tämän pakkausselosteen tiedot: 1. Mitä Amlodipin IVAX on ja mihin sitä käytetään? 2. Ennen Amlodipin IVAXin käyttöä 3. Amlodipin IVAXin käyttö 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipin IVAXin säilyttäminen Amlodipin IVAX 5 mg ja 10 mg tabletit Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa. Muut aineet : Mikrokiteinen selluloosa (E 460), esigelatinoitu maissitärkkelys,natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, vedetön, kolloidiinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti ( E 470b). Tabletit ovat valkoisia ja niiden toisella puolella on jakouurre. Myyntiluvan haltija ja tietojen antaja IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, Tukholma, Ruotsi Puh: , faksi: Valmistaja Krka d.d., Novo Mesto, Slovenia 1. Mitä Amlodipin IVAX on ja mihin sitä käytetään? Amlodipin IVAXia käytetään verenpainetaudin ja rasitusrintakivun hoitoon. Amlodipin IVAX on nk. kalsiumestäjä. Tämä rentouttaa verisuonten lihassoluja, jolloin veri pääsee virtaamaan helpommin verisuonissai, ja verenpaine laskee. Verenpainetta alentava vaikutus kestää 24 tuntia tabletin ottamisen jälkeen. Amlodipin IVAXia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Rasitusrintakivun (angina pectoris) voi aiheuttaa se, että sydän saa liian vähän happea. Rasitusrintakipua hoidettaessa Amlodipin IVAX laajentaa sydämen ja

2 kehon muiden osien verisuonia. Näin sydämen kuorma vähenee, ja se saa enemmän happea. Amlodipin IVAXia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden rasitusrintakipulääkkeiden kanssa. 2. Ennen Amlodipin IVAXin käyttöä Jos sinulla on maksan vajaatoiminta, erittäin alhainen verenpaine, suuren valtimon tukos, epävakaa tai hoitamaton sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen, sinun on neuvoteltava lääkärisi kanssa ennen hoidon aloittamista. Älä käytä Amlodipin IVAXia Jos olet yliherkkä (allerginen) pyridiinijohdannaisille, amlodipinille tai valmisteen jollekin apuaineelle. Raskaus Sikiövaurioiden vaara. Älä käytä Amlodipin IVAXia raskauden aikana. Neuvottele tästä syystä aina lääkärin kanssa Amlodipin IVAXin käytöstä, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Imettäminen Ei tiedetä, erittyykö amlodipiini äidinmaitoon. Tästä syystä Amlodipin IVAXia ei saa käyttää imetyksen aikana neuvottelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Ajokyky ja kyky käyttää koneita Amlodipiinihoidon yhteydessä voi esiintyä pahoinvointia, päänsärkyä, väsymystä ja pahoinvointia. Tämä on otettava huomioon tarkkuutta vaativissa tehtävissä, esimerkiksi autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä. Muiden lääkkeiden käyttö Jos otat tai olet hiljattain ottanut muita lääkkeitä, ilmoita asiasta lääkärille tai apteekkiin. Ilmoita myös käyttämäsi reseptittä saatavat lääkkeet, rohdosvalmisteet ja luontaistuotteet. Muut valmisteet voivat vaikuttaa amlodipiinihoitoon tai amlodipiini voi vaikuttaa muihin valmisteisiin. 3. Amlodipin IVAXin käyttö Lääkäri määrää annoksen. Annos sopeutetaan potilaskohtaisesti. Tavallinen annos on 5 mg kerran päivässä. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 10 mg:aan kerran päivässä. Mitä tapahtuu, jos olet ottanut liian suuren annoksen? Jos olet ottanut liian paljon lääkettä, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (numero (09) varanumero (09) 4711).

3 4. Mahdolliset sivuvaikutukset Kaikkien lääkeaineiden tapaan Amlodipin IVAXilla voi olla epätoivottuja sivuvaikutuksia. Ilmoita lääkärille tai apteekkiin, jos saat seuraavia sivuvaikutuksia: Tavalliset: (yli 1/100 potilaalla ja vähemmän kuin 1/10 potilaalla) Nilkkojen turvotus, kasvojen punoitus, sydämen tykytys, hengenahdistus, pahoinvointi, vatsakivut, happamat röyhyt, väsymys, huimaus, voimattomuus, päänsärky, lihaskrampit, pienentynyt virtsamäärä. Vähemmän tavalliset: (yli 1/1000 potilaalla ja vähemmän kuin 1/100 potilaalla) Selkäkivut, lihas- ja nivelkivut, yleinen sairaalloisuuden tuntu, painon nousu tai lasku, impotenssi, hiustenlähtö, univaikeudet, ärtymys, depressio, suun kuivuus, veriarvojen muutokset, rintarauhasten suureneminen miehillä, hikoilu, neurologiset oireet joihin liittyy muuttuneet aistihavainnot ja muuttunut lihasvoima, näköhäiriöt, korvien soiminen, pyörtyminen, sydämentykytys, rintakivut, pieni verenpaine, suonenseinämän tulehdukset, yskä, oksennus, ripuli, ummetus, ienmuutokset, haimatulehdus, ihottuma, kutina. Epätavalliset: (yli 1/ potilaalla ja vähemmän kuin 1/1000 potilaalla) Sekavuus, mielialan vaihtelut, ahdistus, kohonneet maksa-arvot, maksatulehdus, keltaisuus Erittäin epätavalliset: (vähemmän kuin 1/ potilaalla) Verensokeriarvojen nousu, vapina, vatsalaukun tulehdus, nilkkaödeema, allergiset ihoreaktiot. 5. Amlodipin IVAXin säilyttäminen Tabletit on säilytettävä lasten ulottumattomissa. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Älä käytä lääkettä pakkaukseen painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ylijäänyt tai vanhentunut lääke on vietävä apteekkiin hävitettäväksi ympäristö- ja turvallisuussyistä. Pakkausseloste on päivitetty

4 Bipacksedel Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om Du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner Du information om: 1. Vad är Amlodipin IVAX och vad används det för 2. Innan du använder Amlodipin IVAX 3. Hur du använder Amlodipin IVAX 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Amlodipin IVAX Amlodipin IVAX 5 mg och 10 mg tabletter Verksamt ämne: Amlodipinmaleat motsv. amlodipin 5 mg resp 10 mg i en tablett. Övriga innehållsämnen : Mikrokristallin cellulosa (E 460), pregelatiniserad majsstärkelse,natriumstärkelseglykolat typ A, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551), magnesiumsterarat ( E 470b). Tabletterna är vita med en skåra på den ena sidan. Innehavare av godkännande för försäljning och information lämnas av IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, Stockholm, Sverige tel: , fax: Tillverkare Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien 1. Vad är Amlodipin IVAX och vad används det för? Amlodipin IVAX används vi högt blodtryck och kärlkramp. Amlodipin IVAX är en så kallad kalciumblockare. Detta medför att spänningen i blodkärlens muskelceller minskas, blodet kan lättare rinna genom kärlen och blodtrycket sjunker. Den blodtryckssänkande effekten kvarstår i 24 timmar efter det att man tagit tabletten. Amlodipin IVAX kan även användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel. Kärlkramp kan orsakas av att hjärtat får för lite syre. Vid kärlkramp vidgar Amlodipin IVAX blodkärlen i hjärtat och andra delar av kroppen. Hjärtat behöver inte arbeta lika hårt och får mer syre. Amlodipin IVAX kan användas ensamt eller i kombination med andra medel mot kärlkramp.

5 2. Innan du använder Amlodipin IVAX Om du har nedsatt leverfunktion, mycket lågt blodtryck, förträngning i stora kroppspulsådern, instabil eller obehandlad hjärtsvikt, hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt ska du rådgöra med din läkare innan behandlingen påbörjas. Använd inte Amlodipin IVAX Om du är överkänslig (allergisk) för pyridinderivat, amlodipin eller något av de ingående hjälpämnena. Graviditet Det finns risk att fostret påverkas Därför bör inte Amlodipin IVAX användas under graviditet. Rådfråga därför alltid din läkare för användning av Amlodipin IVAX om du är gravid eller planerar att bli gravid. Amning Det är inte känt om amlodipin passeras över i modersmjölken. Använd därför inte Amlodipin IVAX under amning utan att rådfråga din läkare. Körförmåga och användning av maskiner Vid behandling med amlodipin kan yrsel, huvudvärk, trötthet och illamående förekomma. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. när man kör bil eller använder maskiner. Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller farmaceut att du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturmediciner och naturläkemedel. Dessa preparat kan eventuellt påverka eller påverkas av behandlingen med amlodipin. 3. Hur du använder Amlodipin IVAX Dosen bestäms av din läkare, som anpassar den individuellt för patienten. Vanlig dosering är 5 mg en gång dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 10 mg en gång dagligen. Vad händer om du tagit för stor dos? Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112). 4. Eventuella biverkningar

6 Liksom alla läkemedel kan Amlodipin IVAX ha oönskade effekter så kallade biverkningar. Tala om för din läkare eller ditt apotek om du lider av någon av följande biverkningar: Vanliga: (mer än 1 på 100 och mindre än 1 på 10) Ankelsvullnad, ansiktsrådnad, hjärtklappning, andnöd, illamående, magknip, sura uppstötningar, trötthet, yrsel, kraftlöshet, huvudvärk, muskelkramper, minskad urinmängd. Mindre vanliga: (mer än 1 på 1000 och mindre än 1 på 100) Ryggont, muskel- och ledsmärta, allmän sjukdomskänsla, viktökning eller viktminskning, impotens, håravfall, sömnsvårigheter, irritatabilitet, depression, muntorrhet, förändringar i blodbilden, förstoring av bröstkörtlar hos män, svettningar, neurologiska symtom med förändrad känsel och muskelkraft, synstörningar, öronsusningar, svimning, hjärtklappning, bröstsmärtor, lågt blodtryck, kärlväggsinflammation, hosta, kräkningar, diarré, förstoppning, förändringar i tandköttet, bukspottkörtelinflammation, hudutslag, klåda. Ovanliga: (mer än 1 på och mindre än 1 på 1000) Förvirring, humörsvängningar, ångest, förhöjda levervärden, leverinflamamtion Mycket ovanliga: (mindre än 1 på ) Förhöjt blodsocker, darringar, magsäcksinflammation, ankelödem, allergiska hudreaktioner. 5. Förvaring av Amlodipin IVAX Förvara tabletterna utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i originalförpackningen. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin lämnas till apoteket för förstöring. Datum för senaste revidering av bipacksedeln