PAKKAUSSELOSTE. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä. Karmelloosinatrium

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä Karmelloosinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Celluvisc-silmätippoja huolellisesti saadaksesi niistä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Celluvisc on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Celluvisc-silmätippoja 3. Miten Celluvisc-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Celluvisc-silmätippojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CELLUVISC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Celluvisc kyynelnesteen korvaaja, joka sisältää voiteluainetta karmelloosinatriumia. Celluviscsilmätippoja käytetään kuivista silmistä johtuvien oireiden hoitoon (kuten kipu, polttelu, ärsytys ja kuivuus). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT CELLUVISC-SILMÄTIPPOJA Älä käytä Celluvisc-silmätippoja - jos olet allerginen (yliherkkä) karmelloosinatriumille tai Celluvisc-silmätippojen jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta 6 täydellinen apuaineluettelo). Ole erityisen varovainen Celluvisc-silmätippojen suhteen - jos käytät piilolinssejä. Piilolinssit on otettava pois ennen silmätippojen käyttöä, ja ne saa panna takaisin silmään 15 minuutin kuluttua annostelusta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jos käytät muita silmätippoja, odota 15 minuuttia ennen kuin käytät Celluvisc-silmätippoja. Raskaus ja imetys Celluvisc-silmätippoja voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

2 Ajaminen ja koneiden käyttö Celluvisc voi aiheuttaa ohimenevää näön hämärtymistä, mikä voi kestää 1-15 minuuttia. Jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä, autolla saa ajaa ja koneita käyttää vasta kun näkökyky on selkeä. 3. MITEN CELLIVISC-SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN Celluvisc-silmätipat annostellaan silmään. Seuraa näitä ohjeita, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta toisin määrää. Tavanomainen annos on 1-2 Celluvisc-tippaa hoidettavaan silmään tarvittaessa. Tarkista ennen käyttöä, että kerta-annossäiliö on ehjä. Liuos on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen. Kertaannossäiliön kärkiosa ei saa koskettaa silmää tai muita pintoja epäpuhtauksien välttämiseksi. Pese kädet ennen käyttöä. 1. Irrota yksi kerta-annossäiliö liuskasta. 2. Pidä kerta-annossäiliö pystyasennossa (siiveke ylhäällä) ja taita siiveke irti. 3. Vedä varovasti alaluomea, jolloin sidekalvoon muodostuu tasku. Käännä kerta-annossäiliö ylösalaisin ja purista tippa kumpaankin silmään. Räpäytä silmiä muutaman kerran. Älä käytä kerta-annossäiliötä uudestaan, vaikka sinne jäisi liuosta. Jos silmässä esiintyy ärsytystä, kipu, punoitusta tai näköhäiriöitä tai jos oireesi pahenevat, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin tai apteekiin. Jos käytä enemmän Celluvisc-silmätippoja kuin Sinun pitäisi Yliannostus ei ole vaarallista. Jos sinua huolestuttaa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Jos unohdat käyttää Celluvisc-silmätippoja Annostele seuraava annos tarpeen mukaan tai sitten, kun on aika annostella lääkärin tai apteekin neuvoma seuraava annos. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen. Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Celluvisc voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

3 Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä, mutta niiden esiintymistiheys ei ole tiedossa. - silmän ärsytys, kirvely tai polttelu - näön hämärtyminen - lisääntynyt kyynelnesteen eritys (kyynelvuoto). Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. CELLUVISC-SILMÄTIPPOJEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä kerta-annossäiliös siivekkeessä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.:) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 ºC. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Celluvisc sisältää - Vaikuttava aine on karmelloosinatrium 10 mg/ml. - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumlaktaatti, kaliumkloridi, kalsiumkloridi ja puhdistettu vesi. Celluvisc-silmätippojen ainesosat muistuttavat kyynelnesteen luonnollista koostumusta. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Celluvisc on silmätippaliuos, joka on kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos ja sitä myydään pienessä läpinäkyvässä pakkauksessa (kuplaa muistuttava kerta-annossäiliö). Kertaannossäiliössä on taitettava siiveke. Yksi kerta-annossäiliö sisältää 0,4 ml liuosta. Yhdessä pakkauksessa on 5, 10, 20, 30, 40, 60 tai 90 kerta-annossäiliötä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Irlanti. Lisätietoja tästä valmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Allergan Norden AB, Johanneslundsvägen 3-5, SE Upplands Väsby, Ruotsi Puh:

4 Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Tanska Celluvisc Suomi Celluvisc 1.0% Silmätipat, liuos Saksa Celluvisc 1% Augentropfen Kreikka Celluvisc 1.0% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Irlanti Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose Portugali Celluvisc, colírio, solução a 1,0%. Espanja Viscofresh 1% Colirio en solución UK Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Celluvisc 1,0 % ögondroppar, lösning, endosbehållare karmellosnatrium Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Celluvisc måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Celluvisc är och vad det används för 2. Innan du använder Celluvisc 3. Hur du använder Celluvisc 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celluvisc ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD CELLUVISC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Celluvisc är ett tårersättningsmedel och innehåller ett smörjmedel som heter karmellosnatrium. Celluvisc används för att lindra symtom som beror på torra ögon (såsom smärta, brännande känsla, irritation och torrhet). 2. INNAN DU ANVÄNDER CELLUVISC Använd inte Celluvisc - om du är allergisk (överkänslig) mot karmellosnatrium eller något av övriga innehållsämnen i Celluvisc (se avsnitt 6 för en fullständig förteckning över innehållsämnen). Var särskilt försiktig med Celluvisc - Om du använder kontaktlinser ska dessa tas ut innan du använder Celluvisc. Kontaktlinserna kan sättas tillbaka 15 minuter efter att du har använt ögondropparna. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Om du använder andra ögondroppar, vänta minst 15 minuter innan du använder Celluvisc. Graviditet och amning

6 Celluvisc kan användas under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Celluvisc kan orsaka tillfällig dimsyn, som oftast varar i 1-15 minuter. Om du upplever tillfällig dimsyn ska du inte köra bil eller använda maskiner innan synen har klarnat. 3. HUR DU ANVÄNDER CELLUVISC Celluvisc används okulärt (appliceras i ögat). Följ dessa anvisningar om inte apotekspersonalen eller läkare har givit dig andra instruktioner. Vanlig dos är 1-2 droppar Celluvisc i det påverkade ögat vid behov. Kontrollera att endosbehållaren är hel innan användning. Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet. För att undvika förorening, låt inte endosbehållarens öppning vidröra ditt öga eller något annat. Tvätta händerna före användning. 1. Dra loss en endosbehållare från remsan. 2. Håll endosbehållaren upprätt (med vingen överst) och vrid av vingen. 3. Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en ficka. Vänd endosbehållaren uppochner och kläm på den för att trycka ut en droppe i varje öga. Blinka med ögonen några gånger. Återanvänd inte endosbehållaren även om det finns lösning kvar. Om irritation, smärta, rodnad eller synförändringar uppstår, eller om du upplever att dina symtom förvärras, sluta att använda detta läkemedel och kontakta läkare eller apotekspersonal. Om du använt för stor mängd av Celluvisc Överdosering innebär inte några risker. Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal. Om du har glömt att använda Celluvisc Applicera nästa dos vid behov eller vid den vanliga tidpunkten enligt instruktion från din läkare eller farmaceut. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

7 Liksom alla läkemedel kan Celluvisc orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma, men hur många användare som får dem är inte känt: - Ögonirritation, brännande eller stickande känsla - Dimsyn - Ökad tårproduktion (tårflöde). Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR CELLUVISC SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på endosbehållarens vinge och på kartongen efter Utg.dat:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är karmellosnatrium 10 mg/ml, - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumlaktat, kaliumklorid, kalciumklorid och renat vatten. Innehållsämnena i Celluvisc är valda för att efterlikna den naturliga sammansättningen i din tårvätska. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Celluvisc är en ögondroppe, lösning. Celluvisc säljs som en klar, färglös till svagt gul lösning i en liten genomskinlig förpackning (liknande en bubbla, så kallad endosbehållare). Endosbehållaren har en vinge som kan vridas av. Varje endosbehållare innehåller 0,4 ml lösning. Varje förpackning innehåller 5, 10, 20, 30, 40, 60 eller 90 endosbehållare. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Irland.

8 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. Allergan Norden AB, Johanneslundsvägen 3-5, SE Upplands Väsby, Sverige Tel: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Denmark Celluvisc Finland Celluvisc 1.0% Silmätipat, liuos Germany Celluvisc 1% Augentropfen Greece Celluvisc 1.0% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Ireland Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose Portugal Celluvisc, colírio, solução a 1,0%. Spain Viscofresh 1% Colirio en solución UK Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose Denna bipacksedel godkändes senast