PAKKAUSSELOSTE. Kingovital tabletti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Kingovital tabletti PERINTEINEN KASVOIROHDOSVALMISTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Kingovitalia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 14 päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Kingovital on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Kingovitalia 3. Miten Kingovitalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kingovitalin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ KINGOVITAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kingovital on perinteinen kasvirohdosvalmiste lieviin ääreisverenkierron häiriöihin kuten kylmät kädet ja jalat. Valmisteen käyttö perustuu yksinomaan sen traditionaaliseen eli pitkään jatkuneeseen käyttöön. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT KINGOVITALIA Älä käytä Kingovitalia - jos olet allerginen (yliherkkä) Ginkgo biloba(neidonhiuspuu) -uutteelle tai Kingovitalin jollekin muulle aineelle. - sinulla on vaikea munuaisten ja maksan vajaa toiminta - valmisteen käyttö on lopetettava vähintään kahta viikkoa ennen leikkausta Ole erityisen varovainen Kingovitalin suhteen: - valmistetta ei tule käyttää yhtäjaksoisesti 6 viikkoa pidempiä jaksoja. - ennen hoidon aloittamista on varmistettava ettei oireilla ole vakavaa syytä kuten vakavat ääreisverenkiertohäiriöt tai aivoverenkiertohäiriöt. - valmistetta ei suositella munuaisten ja /tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille. - valmisteen käyttö tulee lopettaa kahta viikkoa ennen leikkausta.

2 - epilepsiapotilaiden kehoitetaan noudattavan varovaisuutta valmisteen käytössä, koska vastaavien ginkgovalmisteiden on todettu provosoivan(aiheuttavan) epilepsia kohtauksia. - mikäli käytät antikoagulanttia (verenohennuslääkkeitä)(mm varfariini) tai tulehduskipulääkkeitä (mm asetyylisalisyylihappo) yhtä aikaa Kingovitalin kanssa käyttöön voi liittyä riski voimistuneesta verenvuototaipumuksesta. - mikäli käytät masennuksenhoitoon MAO-estäjä-lääkitystä, yhteisvaikutus voi olla mahdollinen. Muiden lääkkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Kingovital voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, mukaan lukien kasvirohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Yhteisvaikutuksia Kingovitalinja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu. Antikoagulanttin (verenohennuslääkkeitä) (mm varfariini) tai tulehduskipulääkkeiden (mm asetyylisalisyylihappo) käyttöön yhtä aikaa Kingovitalin kanssa voi liittyä riski voimistuneesta verenvuototaipumuksesta. Masennuksenhoitoon käytettävän MAO-estäjä-lääkityksen kanssa yhteisvaikutus voi olla mahdollinen. Kingovitalin käyttö ruuan ja juoman kanssa - Ei tiedossa olevia yhteensopimattomuuksia. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Kingovitalia ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana, sillä kokemukset raskauden ja imetyksen aikaisesta käytöstä puuttuvat. Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttöön ei ole tehty. 3. MITEN KINGOVITALIA KÄYTETÄÄN Annos aikuisille (yli 18-vuotiaat) on 1 tabletti 2 kertaa päivässä. Ei alle 18-vuotiaille. Valmistetta ei tule käyttää yhtäjaksoisesti 6 viikkoa pidempiä jaksoja. Kingovitalin käyttäjän olisi otettava yhteys lääkäriin tai asianmukaisen pätevyyden omaavaan terveydenhuollon ammattihenkilöön, jos oireet pahenevat tai eivät mene ohi kyseisen lääkevalmisteen käytön aikana tai hoidon aikana esiintyy haittavaikutuksia. Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Jos otat enemmän Kingovitalia kuin sinun pitäisi Ota epävarmoissa tapauksissa aina yhteys apteekkiin, lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: ), jos olet ottanut valmistetta liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Kingovitalin Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

3 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Kingovitalkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hyvin harvoissa tapauksissa on ilmennyt lieviä ruuansulatuskanavan oireita: ripulia, pahoinvointia, päänsärkyä ja allergisia ihoreaktioita. Neidonhiuspuun käytön yhteydessä on kuvattu sponttaaneja verenvuotoja ja aivoverenvuotoja, joskin näiden vuotojen syy-yhteys rohdokseen on epävarma. Neidonhiuspuulääkitys on lopetettava vähintään kahta viikkoa ennen leikkausta. Epilepsiapotilaiden kehotetaan noudattavan varovaisuutta ginkgovalmisteiden käytössä. Ginkgovalmisteilla saatta olla epilepsiakohtauksia provosoiva ominaisuus potilailla, joilla on diagnosoitu epilepsia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. KINGOVITALIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C:ssa. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Kingovital sisältää - Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena neidonhiuspuun (Ginkgo biloba L.) lehdistä valmistettua puhdistettua ja vakioitua asetonikuivauutetta (35-45:1) 61,3 mg vastaten 14,5 mg ginkgoflavoniglykosideja ja 3,6 mg terpeenilaktoneja. (uuttoliuotin: 60% m/m asetoni-vesi -seos) - Muut aineet ovat nestemäinen sumukuivattu glukoosi, maissitärkkelys, kalsiumlaktaattipentahydraatti, maltodekstriini, magnesiunstearaatti Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Vaalean ruskehtava, pilkullinen tabletti, jolla ominainen tuoksu, halkaisija 10 mm. 75 tablettia Rekisteröinnin haltija ja valmistaja Oy Valioravinto Ab Itänummenkatu Pietarsaari puh fax

4 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.

5 BIPACKSEDEL Kingovital tablett TRADITIONELLT VÄXTBASERAT LÄKEMEDEL Läs igenom denna bipacksedel. Den innehåller viktig information för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Kingovital måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information (se punkt 4), kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Kingovital är och vad det används för 2. Innan du använder Kingovital 3. Hur du använder Kingovital 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kingovital ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD KINGOVITAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kingovital är ett traditionellt växtbaserat läkemel mot lindriga perifera blodcirkulationsstörningar såsom kalla händer och fötter. Användningen baserar sig enbart på dess traditionella dvs. dess långvariga användning. 2. INNAN DU ANVÄNDER KINGOVITAL Använd inte Kingovital - om du är allergisk (överkänslig) mot Ginkgo biloba (tempelträd)-extrakt eller något av de övriga innehållsämnena i Kingovital - du har svår njur- eller leverinsufficiens - användningen av produkten skall avslutas minst två veckor före operation Var särskilt försiktig med Kingovital - produkten skall inte användas kontinuerligt längre än i 6 veckors perioder - före man inleder behandling med produkten skall man förvissa sig om att symptomen inte beror på allvarliga orsaker såsom allvarliga störningar i den perifera blodcirkulationen eller i hjärnans blodcirkulation. - produkten rekommenderas inte för patienter med njur- eller leverinsufficiens - användningen av produkten bör upphöra två veckor före operation - epilepsipatienter uppmanas iaktta försiktighet vid användningen av produkten, emedan motsvarande ginkgoprodukter har visat sig provocera (förorsaka) epilepsianfall.

6 - Ifall du använder antikoagulanter (blodförtunningsläkemedel) (bl.a. varfarin) eller antiinflammatoriska värkmediciner (bl.a. acetylsalicylsyra) samtidigt med Kingovital finns en risk för ökad blödningsbenägenhet. - Samverkan med MAO-inhibitorsläkemedel som används vid depression kan vara möjlig Användning av andra läkemedel samtidig Annan samtidig medicinering kan inverka på detta läkemedels verkan och säkerhet. Kingovital kan å sin sida ha inverkan på verkan och säkerhet av annan medicinering. Informera din läkare eller apoteket om du som bäst använder eller nyligen har använt andra läkemedel, också läkemedel som läkaren inte föreskrivit, inklusive växtbaserade läkemedel eller naturprodukter. Samverkan av Kingovital tillsammans med andra läkemedelspreparat har inte undersökts. Samtidig användning av antikoagulanter (blodförtunningsläkemedel) (bl.a. varfarin) eller anti-inflammatoriska värkmediciner (bl.a. acetylsalicylsyra) och Kingovital kan medföra ökad risk för blödningsbenägenhet. Samverkan med MAO-inhibitorsläkemedel som används vid depression kan vara möjlig. Använd Kingovital med mat och dryck - man känner inte inkompatibilitet Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Kingovital skall inte användas under graviditet och amning, ty erfarenhet av användning under graviditet och amning saknas. Bilkörning och användningen av maskiner Undersökningar om produktens inverkan på körförmågan eller användningen av maskiner har inte utförts. 3. HUR DU ANVÄNDER KINGOVITAL Doseringen för vuxna (över 18 år) är 1 tablett 2 gånger dagligen. Ej för personer under 18 år. Produkten skall inte användas kontinuerligt i perioder längre än 6 veckor. Användaren av Kingovital bör ta kontakt med läkare eller annan fackmänniska inom hälsovården som har tillräcklig kompetens ifall symptomen förvärras eller inte går om under användningen av nämnda produkt eller om biverkningar uppstår under behandlingen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. Om du tagit mera Kingovital än du borde Om det är osäker ta kontakt till apotek, läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ), om du har tagit för stora dos av produkten. Om du glömt att ta Kingovital Dubblera inte din dos om du glömt ta en gång

7 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Kingovital orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. I mycketsällsyntafall har lindriga symptom, huvudvärk och allergiska hudsymptom förekommit. I samband med användningen av tempelträd har spontana blödningar och hjärnblödning beskrivits, ehuru dessa blödningars orsakssammanhang till örten är osäkra. Användningen av tempelträdsprodukten bör avslutas minst två veckor före operation. Epilepsipatienter uppmanas till försiktighet i användningen av ginkgoprodukter. Gingkoprodukterna kan provocera fram ett epilepsianfall hos patienter med diagnostiserad epilepsi. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR KINGOVITAL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C Används senast utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration för Kingovital - En tablet innehåller som aktiva substansen preparerad förädlad standardiserad acetontorrextrakt Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L.) blad extract (35-45:1) 61,3 mg, som motsvarar 14,5 mg ginkgoflavonglykosider och 3,6 mg terpenlakton (extraktion lösningsmedel: 60 % m/m aceton-vatten blandning) - Övriga innehållsämnen är flytande spraytorkad glukos, majsstärkelse, kalsiumlaktatpentahydrat, maltodextrin och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek Ljusbruna, fläckiga tabletter, med egenartad arom, diameter 10 mm. 75 tabletter Innehavare av registrering och tillverkare: Oy Valioravinto Ab Östermalmsgatan Jakobstad

8 puh fax Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Denna bipacksedel godkändes senast den