PAKKAUSSELOSTE. DUACT kapseli, kova akrivastiini 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridi 60 mg

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE DUACT kapseli, kova akrivastiini 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridi 60 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Duact on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Duact kapseleita 3. Miten Duact kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duact kapseleiden säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ DUACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Duact kapseleiden teho perustuu kahden lääkeaineen yhteisvaikutukseen: akrivastiinin, joka on nopeavaikutteinen uuden polven antihistamiini, ja pseudoefedriinin, joka vähentää limakalvojen turvotusta. Duact kapseleita käytetään allergisen nuhan hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DUACT KAPSELEITA Älä käytä Duact kapseleita - jos olet allerginen (yliherkkä) akrivastiinille, pseudoefedriinille, triprolidiinille tai Duact kapseleiden jollekin muulle aineelle - jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: vaikea sepelvaltimotauti, vaikea verenpainetauti, vaikea munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, vaikeita sydämen rytmihäiriöitä, virtsaumpi tai kohonnut silmänpaine - jos sinulla on ollut aivohalvaus tai riskitekijöitä, jotka voivat lisätä aivohalvauksen vaaraa - jos käytät ns. MAO:n estäjiä lääkkeenä - jos käytät jo jotain muuta nenän tukkoisuutta vähentävää lääkettä joko suun tai nenän kautta - jos käytät furatsolidonia bakteeritulehduksen hoitoon. Ole erityisen varovainen Duact kapseleiden suhteen Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin seuraavista koskee sinua: - jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: kohonnut verenpaine, sydänsairaus, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, sydämen rytmihäiriöitä, kohonnut silmänpaine, suurentunut eturauhanen - jos sinulla on ollut aivohalvaus tai riskitekijöitä, jotka voivat lisätä aivohalvauksen vaaraa - jos käytät verisuonia supistavia lääkkeitä (esimerkiksi bromokriptiini, pergolidi, lisuridi, kabergoliini tai ergotamiini) tai nenän tukkoisuuden lievittämiseksi käytettäviä lääkeaineita (esimerkiksi fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, ksylometatsoliini, oksimetatsoliini). - Duact kapselissa oleva pseudoefedriini antaa positiivisen tuloksen urheilijoiden doping-testissä - jos olet menossa allergiatestiin, lopeta Duact-kapseleiden käyttö 2 vuorokautta ennen allergiatestausta - jos olet yli 60-vuotias, jolloin lääkäri saattaa haluta seurata vointiasi tarkemmin. 1

2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jos käytät verenpainelääkkeitä, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai muita sympatomimeetteja (tietyt nenän tukkosuutta vähentävät valmisteet), ruokahalua hillitseviä lääkkeitä tai amfetamiinin kaltaisia psykostimulantteja, käytä Duact kapseleita varoen. Duact kapseleiden käyttö ruuan ja juoman kanssa Alkoholi voi muuttaa lääkkeen vaikutuksia joillakin yksilöillä. Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kuten yleensäkin, lääkityksen yhteydessä. Raskaus ja imetys Duact kapseleiden käytöstä raskauden ja imetyksen aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Koska lääkkeisiin reagoiminen on aina yksilöllistä, suosittelemme, että ensimmäistä kertaa Duact kapseleita käyttäessäsi arvioit lääkkeen vaikutuksen ja olet varovainen erityistä reaktiokykyä vaativissa toimissa, esim. autoa ajaessasi. Tärkeää tietoa Duact kapseleiden sisältämistä aineista Duact kapseli sisältää laktoosia (sokerityyppi). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN DUACT KAPSELEITA KÄYTETÄÄN Käytä Duact kapseleita juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille on 1 kapseli tarvittaessa enintään 3 kertaa vuorokaudessa. Käyttö lapsille: Ei alle 12-vuotiaille lapsille. Hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet. Hoitoajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt, noin 10 päivää. Jos otat enemmän Duact kapseleita kuin sinun pitäisi Duact kapseleiden yliannostus saattaa aiheuttaa ärtyvyyttä, rauhattomuutta, sydämentykytyksiä ja verenpaineen nousua. Jos olet ottanut liian suuren annoksen, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen. Jos unohdat ottaa Duact kapselin Jos unohdat ottaa kapselin, ota se heti kun muistat asian. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Duact kapselitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla kymmenestä): 2

3 - uneliaisuus. Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta): - unihäiriöt mukaan lukien unettomuus. Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta) - yliherkkyysreaktiot ihottumasta anafylaksiaan - hallusinaatiot - äkillinen yleistynyt märkärakkulainen ihottuma (turvonnut punainen ihoalue, jossa runsaasti pieniä rakkuloita) - virtsaumpi. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. DUACTIN SÄILYTTÄMINEN Säilytä huoneenlämmössä (15-25 o C), suojattava valolta. Säilytä kuivassa. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Duact kapselit sisältävät - Vaikuttavat aineet ovat akrivastiinia 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridia 60 mg yhdessä kapselissa. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti 147 mg, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, liivate, väriaineet titaanidioksidi (E171), rautaoksidi (E172) ja shellakka. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkea, kova kapseli, jossa painatus Wellcome + logo ja Duact 24, 48 ja 96 kapselia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija The Wellcome Foundation Ltd, Englanti Valmistaja SmithKline Beecham Pharmaceuticals Crawley, West Sussex Englanti ja/tai S.C. Europharm S.A., Brasov, Romania tai Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Bad Oldesloe, Saksa Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi

4 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. GlaxoSmithKline Oy PL Espoo GlaxoSmithKline

5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DUACT kapsel, hård akrivastin 8 mg och pseudoefedrinhydroklorid 60 mg Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Duact är och vad det används för 2. Innan du använder Duact 3. Hur du använder Duact 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duact ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD DUACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Effekten av Duact baserar sig på samverkan av två läkemedel: akrivastin, som är ett snabbverkande antihistamin av en ny generation, och pseudoefedrin, som förminskar svullnaden i slemhinnorna. Duact används vid behandling av allergisk snuva. 2. INNAN DU ANVÄNDER DUACT Använd inte Duact: - om du är allergisk (överkänslig) mot akrivastin, pseudoefedrin, triprolidin eller mot något av de övriga innehållsämnen i Duact - om du har någon av de följande sjukdomarna: svår kranskärlssjukdom, svår blodtryckssjukdom, gravt nedsatt njurfunktion, överaktiv skjöldkörtel, svåra hjärtrytmstörningar, urinretention eller ökat tryck i ögat - om du har haft slaganfall eller löper risk att få slaganfall - om du använder MAO-hämmare som läkemedel - om du använder något annat läkemedel mot tilltäppt näsa antingen via munnen eller näsan - om du änvänder furazolidon för vård av bakterieinfektion. Var särskilt försiktig med Duact Tala med läkare om något av de följande gäller dig: - om du har någon av de följande sjukdomarna: förhöjt blodtryck, hjärtsjukdom, diabetes, överaktiv skjöldkörtel, hjärtrytmstörningar, ökat tryck i ögat, förstorad prostata - om du har haft slaganfall eller löper risk att få slaganfall - om du använder läkemedel som sammandrar blodkärlen (t ex. bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin eller ergotamin) eller läkemedel mot tilltäppt näsa (t ex. fenylpropanolamin, fenylefrin, xylometazolin, oximetazolin) - pseudoefedrinet i Duact ger positivt utslag på idrottarnas doping-test - avsluta behandlingen med Duact 2 dygn före planerat allergitest - om du är över 60 år, din läkare kan då vilja kontrollera dig regelbundet. 5

6 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekpersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Om du använder blodtryckssänkande läkemedel, tricykliska antidepressiva eller andra sympatomimetiska medel (vissa läkemedel mot tilltäppt näsa), aptithämmande läkemedel samt amfetaminliknande psykostimulantia, ska du använda Duact med försiktighet. Användning av Duact med mat och dryck Alkohol kan förändra inverkan av läkemedel hos några individer. Såsom i allmänhet under medicinering, bör rikligt alkoholbruk undvikas. Graviditet och amning Vid graviditet eller amning bör användning av Duact ske i samråd med läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditeten eller amningsperioden. Körförmåga och användning av maskiner Då det är alltid individuellt hur man reagerar till läkemedel, rekommenderar vi att du första gången du använder Duact bedömmer läkemedlets inverkan och är försiktigt då skärpt uppmärksamhet behövs, t ex vid bilkörning. Viktig information om några innehållsämnen i Duact Duact innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER DUACT Använd alltid Duact enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna och barn över 12-år är 1 kapsel vid behov, högst 3 kapslar om dygnet. Användning hos barn: Ej för barn under 12 år. Behandlingen skall avslutas när symptomen har försvunnit. Behandlingstiden skall vara så kort som möjligt, ca 10 dagar. Om du har tagit för stor mängd av Duact Överdosering av Duact kan orsaka irritation, orolighet, hjärtklappningar och förhöjt blodtryck. Om du har tagit för stor dos, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen. Om du har glömt att ta Duact Om du glömmer att ta din dos, ta den så snart du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Duact orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga biverkningar (hos fler än 1 patient av 10) - sömninghet. 6

7 Vanliga biverkningar (hos fler än 1 patient av 100) - sömnstörningar inklusive sömnlöshet. Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100) - överkänslighetsreaktioner från utslag till anafylaxi - hallucinationer - akut hudutslagsliknande generaliserad pustulos (rött, svullet område med många små varblåsor) - urinretention. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR DUACT SKA FÖRVARAS Förvara i rumstemperatur (15-25 ºC), skyddad för ljus. Förvara i torrt. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är acrivastin 8 mg och pseudoefedrinhydroklorid 60 mg. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 147 mg, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, gelatin, färgämne titandioxid (E171), järnoxid (E172) och shellack. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: En vit, hård kapsel med trycning Wellcome + logo och Duact. 24, 48 och 96 kapslar i blister. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning The Wellcome Foundation Ltd, England Tillverkare SmithKline Beecham Pharmaceuticals Crawley, West Sussex England och/eller S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumänien eller Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Bad Oldesloe, Tyskland Denna bipacksedel har reviderats den För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: GlaxoSmithKline Oy 7

8 PB Esbo GlaxoSmithKline