1/9 DIPAL 16.6.2015 LIITE 1 TARJOUSPYYNTÖ 24691 Clostridium difficile testi ja testilaitteisto 1. Hankintayksikön perustiedot Yhteystiedot: Suomi Vastaanottaja: Pipsa Ylikantola-Päkki puh. +358 947171651 fax pipsa.ylikantola-pakki@hus.fi Osoite, josta saa lisätietoja: Ks. edellä hankintayksikön yhteystiedot Osoite, josta saa eritelmiä ja täydentäviä asiakirjoja (myös kilpailullista neuvottelumenettelyä ja dynaamista hankintajärjestelmää koskevia asiakirjoja): Ks. edellä hankintayksikön yhteystiedot Osoite, johon tarjoukset tai osallistumispyynnöt on lähetettävä: Tarjous tai osallistumishakemus lähetettävä Tarjouspalvelu.fi:n kautta Hankintaviranomaisen luonne: Muu: Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Pääasialliset toimialat: Terveydenhuolto Hankintaviranomainen tekee hankintoja muiden viranomaisten puolesta: Hankintayksikön esittely: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri palvelee potilaita järjestämällä erikoissairaanhoitoa jäsenkuntien asukkaille ja monissa vaativissa sairauksissa myös koko maan väestölle. Kuntayhtymä aloitti toimintansa vuonna 2000. HUSLAB on kunnallinen liikelaitos ja osa HUS-kuntayhtymän toimintaa. HUSLAB tuottaa kliinisiä laboratoriopalveluja sekä asiantuntija- ja tietojärjestelmäpalveluita. HUSLAB työllistää noin 1700 henkeä ja sen liikevaihto oli vuonna 2013 noin 160 milj.. 2. Hankintalaji Hankintalaji: Tavarahankinnat 3. Hankinnan kohde Hankintaviranomaisen sopimukselle antama nimi: Clostridium difficile testi ja testilaitteisto Hankinnan tunniste- tai viitenumero:
2/9 24691 Sopimuksen tai hankinnan (hankintojen) lyhyt kuvaus: Tämä tarjouspyyntö koskee Clostridium difficile analytiikan (jäljempänä C.difficile) automaatioratkaisua HUS-kuntayhtymän toiminta-alueella käsittäen HUSLABssa tehtävän analytiikan 5+1+1 vuoden ajaksi. Hankinta toteutetaan käyttökorvausperiaatteella, jonka puitteissa Toimittaja asettaa HUSLABin käyttöön C.difficile automaation tarvitseman tuotantokapasiteetin tarjouspyynnön mukaiselle testimäärälle sisältäen laitteet, reagenssit, kontrollit ja laitesidonnaiset muut tarvikkeet, laitekalibroinnit ym. muun tarvittavan materiaalin sekä käyttökoulutuksen ja huollot. Laite on nukleiinihappomenetelmää (nucleic acid amplification technique, NAAT) käyttävä täysautomaatti Clostridium difficile-bakteerin osoittamiseen. Tutkimuksia tehdään noin 13 000 kpl/vuosi. Laitteet tullaan liittämään laboratorion LIS-järjestelmään. Sopimukseen liittyy lisähankintamahdollisuuksia: Kyseisten lisähankintamahdollisuuksien kuvaus: Hankintaan sisältyy kaksi yhden vuoden mittaista optiokautta. Tilaaja päättää optioiden käyttöönotosta erikseen. Lisäksi hankintaan sisältyy mahdollinen optio toisesta Clostridium difficile täysautomaatista. Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV) Päänimikkeistö: 33000000-0 (Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet) 4. Hankinnan taustaa Käyttökorvausperiaate yleisesti kuvattuna: Toimittaja veloittaa palvelusta ja tarvikkeista käyttökorvausperiaatteella eli hinta/ vastattu potilastutkimus. Tähän veloitukseen sisältyy laitteisto, laitteiston vaatimat huollot, määrityksiin tarvittavat reagenssit ja laitesidonnaiset tarvikkeet (erikoisnäytteenottoputket, pipetinkärjet yms.). HUSLAB tuottaa vastattujen potilastutkimusten määristä raportit kuukausittain. Toimittaja toimittaa tarvittavat reagenssit ja tarvikkeet joko sovitun aikataulun tai erillistilausten mukaisesti. 5. Hankintamenettely Hankintamenettely: Avoin menettely Sopimus on jaettu osiin: Osatarjoukset hyväksytään:
3/9 Vaihtoehtoiset tarjoukset hyväksytään: Hankinta varataan työkeskuksille tai toteutettavaksi työohjelmien yhteydessä: Käytetään kahden kuoren menettelyä: Ehdokkaiden tai tarjoajien soveltuvuutta koskevat vaatimukset: Katso kohta Kelpoisuus- ja vähimmäisvaatimukset. Hankintamenettelyä koskevat lisätiedot: HUSLAB pidättää oikeuden hyväksyä tai hylätä tarjoukset mikäli saaduista tarjouksista yksikään ei vastaa tarjouspyyntöä tilaajan edellyttämällä tavalla. HUSLAB voi vetäytyä tarjouskilpailusta kokonaan tai osittain, mikäli olosuhteet tarjouskilpailun aikana muuttuvat sellaisiksi, ettei tilaaja voi tarjouskilpailun tuloksia hyödyntää. Sähköistä huutokauppaa käytetään: Vertailuperusteiden määrittely järjestelmässä: Pisteytys kokonaishankinnan mukaan Ratkaisuperusteet: Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous, kun otetaan huomioon eritelmissä tai tarjouspyynnössä taikka neuvottelukutsussa esitetyt perusteet 6. Hankinnan kohteen kriteerit Clostridium difficile testi ja testilaitteisto Ryhmän yleiset kriteerit Vertailuhinta Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Käyttökorvausperiaatteinen hinta = hinta/potilastulos (suoritemäärä 13000kpl/vuosi). Hintaan tulee sisältyä käyttöönottoprojekti ja viiden vuoden ylläpitokustannukset. Ehdottomat vaatimukset Laite on nukleiinihappomenetelmää (nucleic acid amplification technique, NAAT) käytettävä täysautomaatti Clostridium difficile-bakteerin osoittamiseen. Automaatio käsittää DNAeristyksen, PCR-tuotteen monistamisen ja tulosten automaattisen tulkinnan. Menetelmä detektoi toksiinin B geeniä. Näytelaaduksi on validoitu uloste. euro 60.00 Manuaalinen
4/9 Näytteen säilyvyys huoneenlämmössä vähintään 48h eli näytteeksi tulee kelvata pari päivää huoneenlämmössä ollut uloste. Yhden näytteen esikäsittelyja ajon valmisteluaika on < 1 minuuttia/näyte. Edellisen vastauksen aika ilmoitettava. Aika sekunteina. Kokonais hands-on aika < 2 minuuttia/näyte. Edellisen vastauksen aika ilmoitettava. Aika sekunteina. Tulokset valmiina < 3 tunnissa. Edellisen vastauksen aika ilmoitettava. Aika minuutteina. Ajoon ladattavien näytteiden kapasiteetti vähintään 100/päivä (7h työpäivä) Tulosten sensitiivisyys > 95% ja spesifisyys on >90% (compared to toxigenic culture) Tekninen tuki on saatavilla arkipäivisin, työaikana klo.8-16. Toimittajan on taattava vähintään puhelinkontakti saman päivän aikana tekniseen tukeen. Tarjouksen antajan tulee spesifioida miten huolto on järjestetty. Liittyen edelliseen kohtaan. spesifioida miten huolto on järjestetty. Toiminnan jatkuminen turvattava viimeistään 48 tunnin kuluessa huoltotoimenpitein. Laitetoimittajan tarjoama perehdytys ja käyttökoulutus avainhenkilöille (5-10 hlö). Suomenkielinen yleiskoulutus koko käyttäjäkunnalle (max 30 hlö) Laite ja reagenssit ovat CEmerkittyjä. Akkreditointivaatimukset täyttävä laitekalibrointi, huolto ja niiden dokumentointi. Valmistaja tarjoaa laitteelle C.difficile-testin lisäksi muitakin bakteriologisia diagnostiikkakittejä. Mahdollisuus in housetesteissä monien koetintyyppien ja sulamiskäyräanalyysin sekä eri valmistajien reagenssien käyttöön. Laite on liitettävissä kaksisuuntaisesti laboratorion tietojärjestelmään. Laite suojaa käyttäjäänsä tartuntavaaroilta. sekunt ia sekunt i minuut ti
5/9 Liittyen edelliseen kohtaan. spesifioida, miten työturvallisuus on huomioitu. Eduksi katsottavat ominaisuudet Suorituskyky ominaisuudet Analyyttinen sensitiivisyys (detektioraja), joka on parempi kuin ehdottomissa vaatimuksissa määritelty. osoittaa miten on testattu. Analyyttinen spesifisyys (ei ristireaktiota), joka on parempi kuin ehdottomissa vaatimuksissa määritelty. osoittaa miten testattu. Hyvä toistettavuus. osoittaa miten on testattu. Toiminnalliset vaatimukset Näyteajossa voi olla eri testejä yhtä aikaa. Laite koostuu vain yhdestä modulista, eikä näytteitä tarvitse siirrellä. Laite tunnistaa näyteputki- ja reagenssikohtaisia viivakoodeja. Reagenssit voidaan kuljettaa ja säilyttää huoneenlämmössä. Toimitettujen reagenssien säilyvyysaika asiakkaalla vähintään 3kk. Käyttövaatimukset Laitteen päivittäinen puhdistus ja huolto on helppoa. Arvioidaan käyttäjältä vaaditut huollot ja niihin kuluva aika. Laitteiston toimittajan tulee spesifioida laitteen vaatimat säännölliset huoltotoimepiteet. Laitteen käyttö ei ole ergonomisesti rasittavaa. Toimittajan tulee spesifioida millaisia jatkuvia toistovaiheita laitteen käyttäjältä päivittäin vaaditaan, kun näytemäärä on 200/päivä. Mahdollisimman vähäinen jätteen määrä. Tarjouksen antajan tulee ilmoittaa jätetyyppi (esim. ongelmajäte ja sekajäte) ja määrä. Käyttöönoton helppous Lyhyt toimitusaika. Toimittajan tulee ilmoittaa arvioitu toimitusaika sisältäen pääkäyttäjäkoulutuksen. Myytyjen ja asennettujen laitteiden määrä EU-alueella, C.difficile diagnostiikassa. Tarjottu laite 5.00 Manuaalinen 5.00 Manuaalinen 5.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen kk 2.00 pienin annettu arvo --------------------------- * maksimipisteet tarjottu arvo kpl 2.00 tarjottu arvo --------------------------- * maksimipisteet suurin annettu arvo
6/9 Laite, merkki ja malli Laitteen kokoonpano Laitteen lisävarusteet: luettelo hintoineen Kulutustarvikkeet ja käyttäjän vaihdettavissa olevat osat on tarjottava erillisenä liitteenä. Tarjotun laitteen esite Yleiset kriteerit/tiedot Tarjouksen yleiset tiedot Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Toimittajan virallinen nimi Postiosoite Yhteyshenkilö, puhelin ja email -tiedot Sähköpostiosoite, johon hankintapäätös lähetetään tiedoksi Tarjouksen viite Tavaran alkuperämaa Toimitusaika Sitoutuuko toimittaja HUS sopimusehtoihin Tarjouspyynnön maksimipisteet yhteensä 100.00 7. Hinta ja kaupalliset ehdot Liitteenä olevan sopimuspohjan mukaan. 8. Laskutus ja maksuehto Liitteenä olevan sopimuspohjan, kohta 6, mukaan. 9. Kelpoisuus- ja vähimmäisvaatimukset RAHOITUKSELLISEEN JA TALOUDELLISEEN TILANTEESEEN LIITTYVÄT VAATIMUKSET HUS-kuntayhtymä saa tarjoajien soveltuvuuden arviointiin halutessaan tarjoajan tilinpäätöstiedot kolmelta viimeiseltä tilinpäätöskaudelta tai mikäli tarjoaja on ollut toiminnassa lyhyemmän aikaa, tilinpäätöstiedot näiltä toimintakausilta. Tarjoajan tulee liittää tarjoukseensa tarjouspyynnön liitteenä oleva tarjousvakuutuslomake. Todistukset eivät saa olla kolmea kuukautta vanhempia. Mikäli tarjouksen antajalla ei ole velvollisuutta vakuutusten ottamiseen, on tästä esitettävä selvitys. Esimerkiksi tapaturmavakuutus siinä tapauksessa, että tarjoaja on ainoa työntekijä omistamassaan palvelua tarjoavassa yrityksessä tai esimerkiksi vapautus työeläkevakuutusmaksuista
7/9 työtulon vähäisyyden takia. 1. Selvitys siitä, onko yritys merkitty ennakkoperintälain 1118/1996 mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain 1501/1993 mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin 2. veroviranomaisen todistus verojen ja sosiaaliturvamaksujen maksamisesta tai selvitys siitä, että verovelkaa koskeva maksusuunnitelma on tehty 3. työeläkekassan/eläkevakuutusyhtiön todistus maksetuista eläkevakuutusmaksuista tai selvitys siitä, että eläkevakuutusmaksuja koskeva maksusuunnitelma on tehty 4. vakuutusyhtiön todistus maksetuista tapaturmavakuutusmaksuista 5. kaupparekisteriote 6. palveluhankinnoissa selvitys työhön sovellettavasta työehtosopimuksesta ja keskeisistä työehdoista (tilaajavastuulaki 1233/2006) Liittenä oleva tarjousvakuutuslomake täytettynä Minimivaatimus Maksimivaatimus Lisätietoa 10. Tarjouksen voimassaoloaika Tarjouksen on oltava voimassa 30.06.2015 saakka. 11. Päätöksenteon perusteet TARJOUSTEN KÄSITTELY JA SOPIMUKSEN TEKEMISEN PERUSTEET Tarjousten avaamisen jälkeen suoritetaan määräajassa saapuneiden tarjousten tarkistaminen ja vertailu. Tarjousten käsittely toteutetaan kolmessa vaiheessa: 1. Tarjoajien soveltuvuuden arvioiminen 2. Tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden tarkistaminen 3. Tarjousten kokonaistaloudellisen edullisuuden vertailu TARJOAJIEN SOVELTUVUUS Tarjoaja, jonka tarjous ei sisällä kohtiin Rahoitukselliseen ja taloudelliseen tilanteeseen liittyvät vaatimukset eikä Tekniseen suorituskykyyn ja ammatilliseen pätevyyteen liittyvät vähimmäisvaatimukset pyydettyjä selvityksiä, suljetaan tarjouskilpailusta pois. Tarjoaja, joka syyllistyy olennaisesti väärien tietojen antamiseen toimittaessaan edellä mainittuja tietoja, suljetaan tarjouskilpailusta pois. TARJOUSTEN TARJOUSPYYNNÖN MUKAISUUS Sopimusehtojen hyväksymättä jättäminen tai ehdoista poikkeavien ehtojen esittäminen johtaa tarjouksen hylkäämiseen. Tuotteiden tulee täyttää ehdottomat vaatimukset ja esitetyt määrittelyt. Jos tuote ei täytä vaatimuksia, se jätetään pois vertailusta. TARJOUSTEN VERTAILU Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous ottaen huomioon tarjouspyyntöasiakirjoissa esitetyt vertailuperusteet.
8/9 Katso tarkat hankinnan kohteen kriteerit kohdasta Hankinnan kohteen kriteerit. 12. Hylkäämisperusteet Tarjouksen tulee olla tarjouspyynnön mukainen ja määräaikaan mennessä jätetty. Tarjouspyynnön vastaiset tarjoukset hylätään. 13. Sopimusmenettely Hankinnasta tehdään sopimus liitteenä olevan sopimuspohjan mukaisesti. 14. Tarjousasiakirjojen julkisuus Hankinta-asiakirjat ovat asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaan pääsääntöisesti julkisia. Tarjoukset on pyrittävä laatimaan siten, etteivät ne sisällä liikesalaisuuksia. Tarjoaja voi tarjouksessaan pyytää, että jokin osa tarjouksesta on liike- tai ammattisalaisuuden luontoisena salassa pidettävää. Tarjoajan tulee esittää lyhyt perustelu siitä, miksi kyseessä on liikesalaisuus. Salassa pidettävät ja/tai luottamukselliset tiedot tulee esittää tarjouksessa selkeästi merkittynä sana luottamuksellinen kyseisen dokumentin jokaiselle erilliselle sivulle ja erillisinä liitteinä muusta materiaalista. Muussa tapauksessa tarjouksen pyytäjä katsoo, että tarjous ei sisällä luottamuksellisia tietoja. Hintaa tai alennusprosenttia ei kuitenkaan pidetä liikesalaisuuten. 15. Muut asiat HUSLABille kuuluvat kaikki omistus-, tekijän- ja immateriaalioikeudet kaikkiin tämän hankinnan yhteydessä tarjoajalle toimitettuihin asiakirjoihin ja muuhun materiaaliin. Tarjoajalla on oikeus käyttää tätä aineistoa ainoastaan tarjouksen valmisteluun ja laatimiseen. Tarjoajalla ei ole oikeutta saada Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiriltä korvausta tarjouksen tekemisestä tai siihen liittyneistä toimenpiteistä aiheutuneista kustannuksista. HANKINTAPÄÄTÖS Kaikille tarjouksen jättäneille lähetetään hankintapäätös oikaisuvaatimusohjeineen (kuntalaki 95 ) sekä hakemusosoitus asian saattamisesta markkinaoikeuteen (hankintalaki 76 ). 16. Lisätiedot Lisätietokysymykset on lähetettävä 18.12.2014 klo 14:00 mennessä. Kysymykset tulee lähettää Tarjouspalvelu-toimittajaportaalista. Samasta paikasta löytyvät myös kysymyksiin annetut vastaukset. 17. Tarjouksen lähettäminen Tarjoukset tai osallistumishakemukset on toimitettava viimeistään: 22.01.2015 klo 14:00 Tarjoukset on lähetettävä sähköisesti Tarjouspalvelu.fi -toimittajaportaalista osoitteessa https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka. 18. Allekirjoittajat Markku Laakso, toimitusjohtaja Pipsa Ylikantola-Päkki, ostopäällikkö 19. Liitteet ja linkit
9/9 Jyse_2009_tavarat_HUS_lisäykset _ja _poikkeukset.doc Liite Alihankkijaa koskevat tiedot.docx Sopimusluonnos_c difficile_automaatio.docx Tarjousvakuutuslomake_2014.doc