FINPOP 2015 GKS 28.9.2014 Nina Mattsson, oyl K- HKS
Taustaa: Finhyst 2006 l I Brummer TH, Seppälä T, Härkki P. National learning curve of laparoscopic hysterectomy and trends in hysterectomy in Finland 2000-2005. Hum Reprod 2008; 23(4): 840-845. l II Brummer TH, Jalkanen J, Fraser J, Heikkinen A, Kauko M, Mäkinen J, Puistola U, Sjöberg J, Tomás E, Härkki P. FINHYST 2006 - National prospective 1-year survey of 5 279 hysterectomies. Hum Reprod 2009; 24(10): 2515-2522. l III Brummer TH, Jalkanen J, Fraser J, Heikkinen A, Kauko M, Mäkinen J, Seppälä T, Sjöberg J, Tomás E, Härkki P. FINHYST, a prospective study of 5 279 hysterectomies: Complications and their risk factors. Hum Reprod 2011; 26(7): 1741-1751. l IV Brummer TH, Heikkinen A, Jalkanen J, Fraser J, Mäkinen J, Tomás E, Seppälä T, Sjöberg J, Härkki P. Pharmaceutical thrombosis prophylaxis, bleeding complications, and thrombo-embolism in a national cohort of hysterectomy for benign disease. Hum Reprod 2012, 27(6):1628-1636. l V Brummer TH, Heikkinen A, Jalkanen J, Fraser J, Mäkinen J, Seppälä T, Tomás E, Sjöberg J, Härkki P. Antibiotic prophylaxis for hysterectomy, a prospective cohort study: Cefuroxime, metronidazole, or both? BJOG 2013 l l LINKKI TEAN VÄITÖSKIRJAAN http://ethesis.helsinki.fi kautta: https://helda.helsinki.fi/bitstream/handle/10138/30240/hysterec.pdf?sequence=1 - Mäkinen J., Brummer T., Jalkanen J,Heikkinen A, Fraser J, Tomas E, Härkki P, Sjöberg J. 10 years of progress: improved hysteectomy outcomes in Finland 1996-2006. BMJ open 2013;003169.RI
GKS 2012
FINPOP 2015 Finnish Pelvic Organ Prolapse Survey Gynekologisten laskeumaleikkausten menetelmät, komplikaatiot ja vaikutus elämänlaatuun Suomessa vuonna 2015
Laskeumakirurgia tulevaisuuden haaste? 1000000 900000 800000 700000 600000 500000 400000 300000 200000 100000 0 2013 2020 2030 2040 2050 2060 Suomalaisten yli 65- vuotiaiden naisten määrä 2013-2060
THL tilasto 2012: Laskeumaleikkauksia 4022 - Verkkoleikkauksia 375 (540?) - 305 vaginaalista verkkoa - 70 abdominaalista verkkoa - LEF97 (muu laskeuman leikkaus) 165
Taustaa FINPOP * Laskeuma yleinen ongelma * Laskeumaleikkaukset ongelmana residiivit * Uusia leikkausmenetelmiä, vaginaalisten verkkojen yleistyminen 2000- luvulla * Ongelma: kliininen käyttö laajeni ennen kunnon tutkimusnäyttöä * takaisin veto 2011: FDA:n varoitus vaginaalisiin verkkoleikkauksiin liittyvistä komplikaatioista * - > useat yritykset vetivät tuotteensa pois markkinoilta
Suomessa * HALO- katsaus 2012 * Verkkotoimenpiteellä saavutetaan parempi anatominen lopputulos (POP- Q) kuin ilman verkkoa ja laskeuma uusii harvemmin * Potilaiden arvio lopputuloksesta oli usein parempi kuin anatominen paranemistulos * Verkon käyttöön liittyviä haittoja ovat leikkauksenaikaiset vuoto- ongelmat, verkon esiintulo limakalvon alta, ponnistusvirtsankarkailu ja yhdyntäkipu
Terveydenhuollon menetelmää voi käyttää harkiten. - Verkkokorjausta voidaan käyttää emättimen etuseinämän ja pohjukan laskeumanhoitoon - Potilasinformaatio! - Takaseinämän laskeuman vaginaalisen verkkokorjauksen käyttö tulisi rajata vain tutkimusasetelmiin
Taustaa * SGY urogyn pienryhmä 2013: Laaduntarkkailu ja valtakunnallisen rekisterin luominen gynekologisen kirurgian suhteen on tavoitteena. * Kansallinen rekisteri? * Ruotsi, Tanska, Norja * Suomi: lakimuutos vireillä * THL: ei resursseja
FINPOP Tavoite * Tieteellistä näyttöä kliiniseen ongelmaan: * Leikkausmenetelmät, indikaatiot, alueellinen vaihtelu * Komplikaatiot * Kuka hyötyy leikkauksesta ja millaisesta leikkauksesta? * Oireet * Elämänlaatu
FINPOP - nyt * Pilottitutkimus tehty kesä 2014 * Varsinainen tutkimus 1.1.2015 alkaen * Kaikki Suomen sairaalat, joissa tehdään gynekologisia laskeumaleikkauksia * Yhteyslääkäreiden rekrytointi menossa
KYSELYTUTKIMUS * Potilaalle annetaan informaatio (myös kirjallinen) * poliklinikalla laskeumaleikkauksesta päätettäessä Tai * preop käynnillä / leikkaukseen tullessa * Potilaan suostumus * Myös kirjallisena * Kyselylomakkeet annetaan potilaan täytettäväksi * Potilas valitsee: Kirjallinen / Sähköinen
Potilaan kyselylomakkeet * Preoperatiivisesti * Potilaan preoperatiivinen kysely * Laskeumaoirekysely PFDI- 20 * Seksuaalioirekysely PISQ- 12 * Elämänlaatukysely 15D * Postoperatiivisesti (3 6 kk) * Potilaan postoperatiivinen kysely * Laskeumaoirekysely PFDI- 20 * Seksuaalioirekysely PISQ- 12 * Elämänlaatukysely 15D
Lääkärin kysymyslomake * Operatööri täyttää heti leikkauksen jälkeen nettipohjaisen kyselykaavakkeen * http://gks.fi/finpop/ * linkki suosikkeihin * Jälkikomplikaatiokysely tarvittaessa * Jälkitarkastuslomake jos jt (verkot?)
Päätutkija ja rekisterinpitäjä: LL Nina Mattsson, K- HKS Ohjaajat : Dos. Anna- Mari Heikkinen, Terveystalo LKT Jyrki Jalkanen, K- SKS LT Kari Nieminen, TAYS Tutkimusryhmä: Dos. Päivi Härkki, HYKS LT Sari Koivurova, OYS LL Pia Suvitie, TYKS LL Marja- Liisa Eloranta, KYS Dos. Anna- Maija Tolppanen, Itä- Suomen YO Seurantaryhmä: Dos. Tomi Mikkola, HYKS LT Riikka Aaltonen, TYKS
Kiitos!