KYS Neuromodulaatiorekisteri. Mette Nissen LL erikoistuva lääkäri Neurokirurgia / KYS Neurokeskus Kuopio

Transkriptio

1 KYS Neuromodulaatiorekisteri Mette Nissen LL erikoistuva lääkäri Neurokirurgia / KYS Neurokeskus Kuopio

2 Sidonnaisuudet Koulutusmatkat ja kansainväliset kongressit Abbott St. Jude Medical Medtronic

3 KYS Neuromodulaatiorekisteri Potilas- ja tautikohtainen hoidon laatu- ja seurantarekisteri (PTLS) Lakisääteinen potilaisiin asennettujen implanttien jäljitettävyyden varmistamiseksi: Potilas käytetyt implantit Valtakunnallinen neuromodulaatiorekisteri tavoitteena Tutkimusrekisteri Prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus Kansallisista rekistereistä saatava tieto KELA, THL, Tilastokeskus, Väestörekisteri

4 Miksi tietoa kerätään? Hoidon vaikuttavuuden seuranta Potilasvalinta Toiminnan kehittäminen Implanttien jäljittäminen Kustannusten seuranta Kansallisesti yhtenäiset toimintatavat Rahoituksen kohdentaminen Tutkimuskäyttö

5 Rekisteritutkimuksen hyödyn edellytykset Kattava ja huolellisesti suunniteltu rekisteri Rekisteriin liitettävien tietojen standardin määrittely yhtenäisten tulosten saamiseksi Erilaisista muista rekistereistä tiedon yhdistämisen mahdollistaminen

6 Rekisterin suunnittelu

7 Tiedonkeruurakenne

8 PainDETECT -kipukysely BDI -depressiokysely BAI -ahdistuskysely Oswestry -oire- ja haittakysely SQoL-F/M -elämänlaatukysely seksuaalisuudesta GPE (Global Perceived Effect) - tyytyväisyyskysely kontrolleissa 15D-elämänlaatumittari Kyselyt

9 PainDETECT -kipukysely BDI -depressiokysely BAI -ahdistuskysely Oswestry -oire- ja haittakysely SQoL-F/M -elämänlaatukysely seksuaalisuudesta GPE (Global Perceived Effect) - tyytyväisyyskysely kontrolleissa 15D-elämänlaatumittari Kyselyt

10 Kyselyt PainDETECT -kipukysely BDI -depressiokysely BAI -ahdistuskysely Retrospektiivinen Oswestry -oire- ja haittakysely SQoL-F/M -elämänlaatukysely seksuaalisuudesta GPE (Global Perceived Effect) - tyytyväisyyskysely kontrolleissa 15D-elämänlaatumittari Vastausprosentti kyselyihin: Prospektiivinen 29% 68% (tutkimukseen osallistuneiden osuus)

11 KYS Neuromodulaatiorekisteri SCS (spinal cord stimulation) eli selkäydinstimulaatio neuropaattisen kivun hoitona Retrospektiivinen aineisto SCS potilaat (413) Prospektiivinen aineisto SCS potilaat (75)

12 KYS Neuromodulaatiorekisteri Retrospektiivinen aineisto SCS potilaat (413) Hoidetut potilasryhmät FBSS (238 potilasta) CRPS (26 potilasta) AP (15 potilasta) Muut (134 potilasta) Tietoa kerättiin potilasasiakirjoista ja haastattelulomakkein (FBSS, CRPS, AP) Tiedote tutkimuksesta haastattelulomakkeineen lähetetty kahdesti Vastanneet 29 % Tiedot kerätty SPSS-ohjelmaan

13 Failed Back Surgery Syndrome Ikä 48 vuotta (22-83) 52% miehiä Oireiden kesto 6 vuotta (mediaani) Radikuloiva kipu 41%:lla 2 leikkausta taustalla (mediaani) 50%:lla alkuperäinen leikkauksen syy prolapsi Useaa tasoa operoitu 31%:lla Elektrodin taso Th %:lla 1. kontrollissa hyvä tai kohtalainen vaste 91 %:lla Seuranta-aika 4 vuotta (mediaani) Revisioon johtaneita komplikaatioita 36

14 59 Failed Back Surgery Syndrome

15 59 Failed Back Surgery Syndrome

16 GPE(Global Perceived Effect) -tyytyväisyyskysely 59 potilasta

17 KYS Neuromodulaatiorekisteri Prospektiivinen aineisto SCS potilaat (75) Hoidetut potilasryhmät FBSS (51 potilasta) CRPS (3 potilasta) AP (2 potilasta) Muut (19 potilasta) Tietoa kerätään potilasasiakirjoista ja haastattelulomakkein Haastattelulomakkeet 0kk, koejakson jälkeen, 6kk, 12kk ja 5v Vastanneet 99% / tutkimukseen osallistuneet 68% Tietoja kerätään SPSS-ohjelmaan

18 Oswestry -oire- ja haittakysely

19 PainDETECT -kipukysely

20 Seksuaalinen elämänlaatu -miehet

21 Seksuaalinen elämänlaatu -naiset

22 GPE(Global Perceived Effect) - tyytyväisyyskysely

23 Tulevaisuus?? Rekisteritutkimuksien mahdollisuuksia vai haavekuvia? Fuusioida potilaiden / sukulaisten / verrokkien tietoja kansallisista rekistereistä ja rekonstruoida niistä kullekin kliinis / psyko / sosio / ekonomisen elämänkulku raskaudesta seurannan loppuun. Modernin biopankeilla tuetun yksilöllistetyn lääketieteen perusta, ehealth-ratkaisujen perusta ja tähän liittyvän julkaisutoiminnan perusta.

24 Lopuksi Rekisterin pitäminen auttaa hoidon vaikuttavuuden arvioinnissa ja kohdentamisessa Validoidut kyselyt tärkeitä! vaatii työaikaa vaatii perehtyneen hoitajan Laadukas rekisteri mahdollistaa laadukkaan tutkimuksen

25 Kiitos