Rokotusten hyödyt ja haitat Hanna Nohynek THL/ Rokotusten ja immuunisuojan osasto Rokotusohjelmayksikkö Pietarsaari 26.10.2011 1
Rokottamalla pyritään Ylipäätään estämään turhaa kärsimystä Suojelemaan rokotettavaa mahdolliselta sairaudelta Monesti saadaan sivutuotteena muutakin hyötyä. 2
Alkuaikoina tärkeintä oli estää kuolleisuutta v.1879 3
ja vammautumista. Public Health Image Library, CDC 4
Nyt rokotteilla pyritään estämään myös syöpää maksasyöpä - Hepatiitti B, Kohdunkaulan syöpä Ihmisen papillomavirus (HPV) sairauteen liittyvää kärsimystä yleensä esim. Hepatiitti A eli tarttuva maksatulehdus sairaalahoitoja esim. jäykkäkouristus, rotaripulitauti olemassa olevan sairauden pahenemista influenssa pitkäaikaissairailla jälkitauteja välikorvan tulehdus Influenssan jälkeen pikkulapsilla 5
Lisäksi voidaan saada muuta hyötyä Terveydenhuollon voimavaroja säästyy, ja voidaan käyttää muuhun ennaltaehkäisevään työhön esim. seulontoihin Lasten rokotuksin myös aikuisten taudit voivat vähentyä esim. Hib, pneumokokki, influenssa Immuunipuolustukseltaan sairaita voidaan suojata välillisesti lähipiiriä rokottamalla esim. vesirokko, influenssa Säästyy poissaoloja työstä, harrastuksista, huvituksista, 6
- Får man inte alls vara sjuk längre? 7
Rokotusohjelman elämänkaari 1 2 3 Ennen rokotusta Lisääntyvä kattavuus Luottamuksen menetys 4 5 Luottamuksen palautuminen Taudin häviäminen Tauti Rokotukset lopetetaan Insidenssi Kattavuus Epidemia Rokotushaitat Tauti häviää Aika Lähde: Plotkin SA ja Orenstein WA: Vaccines. Safety of Immunizations. S. 1558. 2004 8
Esimerkki mitä seuraa luottamuksen menetyksestä Yksi BBCn TV-ohjelma LLT / Nohynek 9
Rokotusharkintaan liittyvät tekijät Hinta Haitta Suojateho Taudin vakavuus Sairastumisriski 10
Tieteelliseen näyttöön ja talousharkintaan pohjaava rokotusohjelman kehittäminen Selvitettäviä pääkysymyksiä ovat: 1. Onko laajamittaisella rokottamisella odotettavissa kansanterveydellisesti merkittävää taudin vähenemistä ottaen huomioon taudin epidemiologia ja vakavuus sekä rokotteen teho? 2. Onko rokote yksilötasolla turvallinen? 3. Onko rokote kansanterveydellisesti turvallinen? 4. Onko rokotteesta saatavan hyödyn ja tarvittavan taloudellisen panostuksen suhde kohtuullinen? LLT / Nohynek 11
kyllä ei Rokotusohjelman kansanterveydellinen merkitys Rokotusohjelma Rokotteen turvallisuus yksilöja väestötasolla Päätös asiantuntijatyöryhmästä Tartuntatautimalli Rokotusohjelman kustannusvaikuttavuus Asiantuntijatyö Rokotusohjelman arviointitarve ei kyllä Päätös rokotusohjelmasta (STM:n asetus) Rokotusohjelman KVA Rokotekohtaisen asiantuntijatyöryhmän loppuraportti Asiantuntijatyöryhmän suositus KRAR suositus Eduskunta hyväksyy TA:n STM:n budjettikehysja TA-esitys STM kanta TTNK kannanotto STM käsittely THL suositus 12
Muutokset kansallisessa rokotusohjelmassa 2000-2001NoGo pneumokokkikonjugaattia EI imeväisille 2002 Influenssarokote kaikille 65 -vuotiaille 2003 DTaP/dtap 6 -vuotiaille vähemmän poliotehosteita 2005 DTaP-Hib-IPV kombinaatiorokote 2006 BCG rokote vain riskiryhmille 2007 Influenssarokote 6-35 kk ikäisille lapsille 2009 Rotavirusrokote imeväisille 2010 Pneumokokkikonjugaattirokote imeväisille 2010NoGo Vesirokkorokotetta EI lapsille 2011 Ehkä Ihmisen papillomavirus rokote (HPV) 12v tytöille 13
Suomalaisten lasten perussuoja = neuvolan rokotusohjelma 2011 Ikä Rokote 6-12 - 26 viikkoa Rotavirus 3 kk DTaP-IPV-Hib, PCV10 = 16 mi 5 kk DTaP-IPV-Hib, PCV10 12 kk DTaP-IPV-Hib, PCV10 14 18 kk MPR 3 35 kk (vuosittain) Influenssa 4 v DTaP-IPV 6 v MPR 14 v dtap Riskiryhmille BCG, HBV, TBE, influenssa, PCV 14
100 99 % 98 97 96 95 94 93 92 91 90 Rokotuskattavuus Suomessa N=1000 satunnaisotos DTP Hib polio MPR kaikki Syntymävuosi 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 15
Hib tapaukset Suomessa 16
Kurkkumätäkuolleisuus Kuolleisuus laski ennen rokotuksia Rokottaminen poisti kuolleisuuden 17
Kurkkumätätapaukset Venäjällä Rokoteongelmaa Markina et al. J Infect Dis 2000 18
- En del föräldrar resonerar som så att dessa vacciner har vi föräldrar klarat oss utan. Varför ge dem till våra barn i onödan? 19
Esimerkki Morbilli eli tuhkarokko 20
Tuhkarokko Mikä se on? Itämisaika yleensä 9-11 vrk, voi vaihdella 7-21 vrk. Oireet: Nuha, yskä, kuume, konjunktiviitti ja laaja makulopapulaarinen ihottuma, alkaa yleensä korvien takaa, leviää kasvoille ja vartalolle, muuttuu loppuvaiheessa violetin sävyiseksi. Hankalimmat oireet yleensä alle 5-vuotiailla ja nuorilla aikuisilla. Bakteeriperäiset jälkitaudit yleisiä. Joka 15. sairastunut saa jonkin komplikaation! http://www.ktl.fi/portal/16171 21
Varmistetut tuhkarokkotapaukset Suomessa 1990-2011: tuhkarokon ``paluu Tuhkarokkotapaukset Suomessa 1990-27.9.2011 50 45 tapausten lukumäärä 40 35 30 25 20 15 10 5 v2011 myös kotoperäisiä tartuntoja! Ulkomailta tuotuja 0 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 27.9.2011 Valtakunnallinen tartuntatautirekisteri LLT / Nohynek 22
Tuhkarokkotapausten ikäjakauma 2011 5 4 TUHKAROKOT ad 28.8.2011 15 = MPRx0 5 = MPRx1 6 = MPRx2 lukumäärä 3 2 1 0 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 ikä 23
- Är det inte bättre att få en naturlig smitta än att bli vaccinerad mot ifrågavarande sjukdom? 24
Neuvolan rokotusoppaan esimerkki Uudesta Seelannista: tauti vs. rokotus 25
Rokotuskattavuus ja tuhkarokkotapaukset Euroopassa Yli 30 000 tautitapausta 8 kuolemaa 24 akuuttia enkefaliittia 25% sairastuneista sairaalaan http://ecdc.europa.eu/en/publications/publications/1109_european_monthly_measles_monitoring_august_2011.pdf 26
Tauti vai rokotus? Riskit ja hyödyt puntarissa 27
Kaventuneet näkökulmat - Riskinarvion painotukset maailmankatsomuksen mukaan Taudin vakavuus Rokottamisen hyödyt Sairastumisen todennäköisyys Rokottami -sen haitat LLT / Nohynek 28
Rokotusten haittavaikutusrekisteriin ilmoitetut haittaepäilyt vv.1997-2011 tilanne 6.10.2011 mennessä 1400 1200 1000 800 600 400 Kaikki Vakavat 200 0 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 @THLn rokotushaittarekisteri LLT / Nohynek 29
Passiivisen haittaseurantajärjestelmän perusongelma Haittatapaus Terve Rokotettu a b Rokottamaton c d 30
Tutkittua tietoa rokotusten haitoista on Valtaosa rokotteiden väitetyistä haitoista on yksinomaan ajallisessa suhteessa rokottamiseen IOM 25.8.2011 31
32
Epäiltyjä rokotteiden aiheuttamia haittoja: sairastumisia / pitkäaikaissairauksia / kuolemia Pertussisrokote ja kuolema MPR-rokote ja autismi Hepatiitti B -rokote ja MS-tauti Hib-rokote ja tyypin 1 diabetes Rotavirusrokote ja suolentuppeuma ja Kawasakin tauti Rokotteet ylipäänsä ja allergiat BCG rokote ja kuolema Pandemrix ja narkolepsia 33
2/2010 Lancet veti pois MPR vs. autismia käsittelevän alkuperäisjulkaisun Wakefield A et al. Lancet 1998;351:637-41. 34
35 @Markku Partinen
Narkolepsiaryvästymä Suomessa - tilanne 26.10.2011 Elokuun puolivälistä 2010 lähtien narkolepsiatapauksia ilmoitettu THL:n rokotushaittarekistereriin Yhteensä 105 ilmoitusta narkolepsian puhkeamisesta Pandemrix-rokotuksen jälkeen Valtaosalla klassinen narkolepsia/katapleksia taudinkuva (G47.4) Valtaosan diagnoosi varmistettu unipolygrafialla ja univiivetutkimuksella (MSLT) Kaikilla tutkituista on perinnöllinen alttius narkolepsiaan (HLA_DQ*B06*02) 28.1.2011 36
Hur kan man vara så säker på att vacciner inte medför hälsoproblem. Det sades ju att svininfluensavaccinet var säkert medan det senare visade sig orsaka narkolepsi. Hur kunde detta ske fast man gick ut med att Pandemrix-vaccinet var testat och tryggt? 37
Miten tutkimuksen voima ja kyky löytää haittatapahtuman kaksinkertaistuminen liittyvät toisiinsa? Tarvittava tutkittavien määrä 5->10 % 1->2 % 0.1 >0.2 % 1 000 0.82 0.17 0.05 5 000 0.99+ 0.80 0.07 10 000 0.99+ 0.98+ 0.17 50 000 0.99+ 0.99+ 0.79 S.Ellenberg 38
Montako lasta ja nuorta olisi pitänyt rokottaa jotta narkolepsiahaitta olisi tullut esille ennen rokotteen rekisteröimistä? Yli 3 miljoonaa 39
Takautuvan kohorttitutkimuksen pääanalyysin tulokset seuranta-aika 1.1.2009-16.8.2010 Ei saanut koskaan Pandemrixrokotetta Sai rokotteen tarkasteluaikana Mukana 2005-1991 syntyneet Henkilöitä 227 288 688 566 Rokottamattomat Rokotetut Narkolepsiaan sairastuneet 7 46 Henkilövuosia 986 195 510 845 Rokottujen riski / rokottamattomien riski = 12.7 (95% CI 6.1-30.8) Pandemrix-rokottamiseen liittynyt lisääntynyt riski oli 6 tapausta /100 000 rokotettua. 5.9.2011 LLT / Nohynek 40
Autoimmuunitaudin synty : lasten insuliinipuutoksesta johtuva diabetes (narkolepsia, keliakia) Insuliinia Perimä Tuottavat beta-solut haimassa 0 5 8 10 vuotta Autovasta-aineet Glukoosin sieto Diagnoosi 28.1.2011 41
Lääkevahinkovakuutuspoolin tulkinta Lääkevahingon kriteerit täyttyneet Korvausprosessi on käynnistynyt 42
Narkolepsiauutisointi Suomessa mediaseurannan avulla tarkasteltuna 25.8.2010 THL 1.2.2011 Työryhmä 8.9.2010 MPA LLT / Nohynek @Järvinen AR, Haapala E 2011 43
44
Miten narkolepsiakohu vaikuttaa influenssakaudella 2011-12? Yhä useammat perheet ovat huolissaan neuvoloissa annettavien rokotusten turvallisuudesta. Huoli näkyy erityisesti siten, että aiempaa selvästi harvempi vanhempi tahtoo kausi-influenssapiikin lapselleen tänä syksynä. Tampereen kaupungin hoitotyön päällikkö Leena Vekara myöntää, että kovin suuri suosio influenssarokotuksella ei ole ollut. Muita rokotuksia lapsille otetaan sen sijaan kattavasti, lähes 90- prosenttisesti. Innottomuus ottaa influenssarokotusta lapsille johtuu parina viime vuotena velloneesta kohusta sikainfluenssarokotteista, joiden tehosteaineen on todettu aiheuttaneen todennäköisesti narkolepsiatapauksia. - Tamperelainen 19.10.2011 @Päivi Tuovinen 45
Entä kausi-influenssarokotteiden turvallisuus? Sisältävät sikainfluenssaviruksen H1N1 osia syys-talvikautena 2011-2012 (kuten edellisellä kaudella) EI eläviä influenssaviruksia EI tehosteaineita (adjuvantteja) EI säilytysaineita Vastaavia rokotteita ollut käytössä 1970-luvulta lähtien Lieviä haittoja voi tulla Vakavat haitat äärimmäisen harvinaisia (anafylaksia, okulorespiratorinen syndrooma) Valtaosa ilmoitetuista vakavista haitoista yksinomaan ajallisessa yhteydessä rokottamiseen 46
Muista! Rokotukset ovat erittäin kustannus-vaikuttava terveyttä edistävä toimenpide Rokottamiseen liittyy aina pieni haitan vaara Mikään terveydenhuollon interventio, rokote mukaan lukien ei ole täysin=100% turvallinen mutta Vertaa sitä muihin interventioihin ja jokapäiväisessä elämässäsi tekemiisi päätöksiin (esimerkiksi autolla ajaminen) Haittaseuranta ja tutkimus on tärkeää, jotta tietopohjamme kasvaa Haitoista on voitava puhua yhdessä avoimesti Haittojen riskit pitää suhteuttaa rokotteilla ehkäistävien tautien riskeihin 47
48
49