Mitä haittoja rokotuksista on?

Transkriptio

1 Mitä haittoja rokotuksista on? Hanna Nohynek, THL Terveysturvallisuus, Infektiotautien torjunta ja rokotukset OVATKO ROKOTTEET IHAN (AIKUISTEN) OIKEASTI TURVALLISIA? Rokotusturvallisuus / Nohynek 1

2 Valtion virkanainen kansanterveys Ammatinharjoittaja Aava, Pikkujätti -matkalääketiede Työnantajani THL on tehnyt ja tekee yhteisrahoitteista tutkimusta elinkeinoelämän kanssa Rokotusturvallisuus / Nohynek 2

3 MISTÄ TIEDÄT ETTÄ ROKOTTEET OVAT TURVALLISIA JA LUOTETTAVIA? Rokotusturvallisuus / Nohynek 3

4 Sic! 2019 Artama & Nohynek Rokotusturvallisuus / Nohynek 4

5 TAUTI VAI ROKOTUS? HYÖDYT JA HAITAT PUNTARISSA Rokotusturvallisuus / Nohynek 5

6 G47.4 Rokotettujen riski / rokottamattomien riski = 12.7 (95% CI ) Pandemrix-rokottamiseen liittynyt lisääntynyt riski oli 6 tapausta / rokotettua Rokotusturvallisuus / Nohynek 6

7 HUR KAN MAN VARA SÅ SÄKER PÅ ATT VACCINER INTE MEDFÖR HÄLSOPROBLEM. DET SADES JU ATT SVININFLUENSAVACCINET VAR SÄKERT MEDAN DET SENARE VISADE SIG ORSAKA NARKOLEPSI. HUR KUNDE DETTA SKE FAST MAN GICK UT MED ATT PANDEMRIX-VACCINET VAR TESTAT OCH TRYGGT? Rokotusturvallisuus / Nohynek 7

8 REKISTERÖIMISTÄ EDELTÄVIEN TUTKIMUSTEN OTOSKOKO-ONGELMA = MITEN TUTKIMUKSEN VOIMA JA KYKY LÖYTÄÄ HAITTATAPAHTUMAN KAKSINKERTAISTUMINEN LIITTYVÄT TOISIINSA? Tarvittava tutkittavien määrä 5->10 % 1->2 % 0.1 >0.2 % Rokotusturvallisuus / Nohynek S.Ellenberg 8

9 ESIMERKKEJÄ ROKOTTEISTA JOIDEN TURVALLISUUDESSA ON ILMAANTUNUT MERKITTÄVIÄ ONGELMIA REKISTERÖIMISEN JÄLKEEN Formaliinilla inaktivoitu RSV-rokote 1960-luvulla 1.polven rotavirusrokote Rotashield luvulla AS03 adjuvantoitu pandemiarokote Pandemrix 2010-luvulla Elävä kimeerinen denguevirusrokote Dengvaxia Rokotusturvallisuus / Nohynek 9

10 Artama & Nohynek, Sic! 2019 MISTÄ HAITTASIGNAALIT NOUSEVAT? Rokotusturvallisuus / Nohynek 10

11 Mutta haittasignaalin löytymisellä ei yksinään ole todistusarvoa syy-seuraussuhteesta Rokotusturvallisuus / Nohynek 11

12 Faktat ja näyttö Faktat & näyttö Minun kokemukseni Faktat & Näyttö 28.media.tumblr.com/tumblr_laztkiIDRK1qz7t Rokotusturvallisuus / Nohynek 12

13 EPÄILTYJÄ ROKOTTEIDEN AIHEUTTAMIA HAITTOJA: SAIRASTUMISIA / PITKÄAIKAISSAIRAUKSIA / KUOLEMIA Pertussisrokote ja kuolema MPR-rokote ja autismi Hepatiitti B -rokote ja MStauti Hib-rokote ja tyypin 1 diabetes Rotavirusrokote suolentuppeuma Kawasakin tauti Rokotteet ylipäänsä ja allergiat BCG rokote ja kuolema Pandemrix ja narkolepsia HPV rokote ja SEID/CFS tai POTS PANS 13

14 ESIMERKKI 1970-LUVULTA LUOTTAMUKSEN MENETYKSESTÄ UUTISOIDUN HAITTAHUOLEN VUOKSI ISO-BRITANNIASSA Yksi BBC:n TV-ohjelma TDwcP vs kuolema Rokotusturvallisuus / Nohynek 14

15 MPR VS. AUTISMI - 2/2010 LANCET VETI POIS ALKUPERÄISJULKAISUN Wakefield A et al. Lancet 1998;351: Rokotusturvallisuus / Nohynek 15

16 ESIMERKKI HAITTAEPÄILYN LISÄÄMÄSTÄ TIEDEYHTEISÖN TYÖSTÄ. MPR-ROKOTE JA AUTISMI N=original articles Rokotusturvallisuus / Nohynek 16

17 Rokotusturvallisuus / Nohynek 17

18 lasta seurannassa Ei eroja MPR+ vs MPRlasten välillä autismin ilmaantuvuudessa Tanskassa Rokotusturvallisuus / Nohynek 18

19 AUTISMI VS. MPR ROKOTUS YHTEYDEN VAIKUTUS MPR ROKOTUSKATTAVUUTEEN JA TUHKAROKKOTAPAUKSIIN ISO-BRITANNIASSA Rokotusturvallisuus / Nohynek 19

20 ROKOTUSKATTAVUUS JA EPÄSUORA ROKOTUSSUOJA ESIMERKKI TUHKAROKKO National Geographics INTO HY Influenssa Nohynek 20

21 PITKÄAIKAINEN M/MPR ROKOTTEEN ALIPEITTÄVYYS NÄKYY NYT EPIDEMIOINA Filippiineillä 286 tuhkarokkoon kuollutta tammihelmikuun aikana Rokotusturvallisuus / Nohynek 21

22 Rokotusturvallisuus / Nohynek 22

23 ÄR DET INTE BÄTTRE ATT FÅ EN NATURLIG SMITTA ÄN ATT BLI VACCINERAD MOT IFRÅGAVARANDE SJUKDOM? Äiti Pietarsaaressa lokakuussa Rokotusturvallisuus / Nohynek 23

24 TUHKAROKKO VAI ROKOTUS? Tuhkarokko* MPR* RR Kuolema 10** 0 Enkefaliitti 40** SSPE 1 0 Kouristus * tautitapausta tai rokotettua kohti **Ciofi Degli Atti. Eurosurveillance Weekly 2003; Rokotusturvallisuus / Nohynek 24

25 MITEN VOIMME VASTATA ROKOTE- HAITTAHUOLIIN? Tutkimuksen avulla Kohtaamisen avulla Rokotusturvallisuus / Nohynek 25

26 Esimerkki HPV UK, 2009

27 Japani, years old girl Complex regional pain syndrome (CRPS) JAPANIN MEDIA UUTISOI SENSAATIONA, VAIKKA TUTKIMUSNÄYTTÖÄ VIELÄ KERÄTTIIN

28 HPV rokotuskattavuuden lasku Tanskassa mediassa / somessa esitettyjen turvallisuushuolien POTS PANS vuoksi Suppli ym 2018

29 Rokotusturvallisuus / Nohynek 29

30 TOIMENPITEET HPV-ROKOTUSKATTAVUUDEN NOSTAMISEKSI TANSKASSA Epidemiologisia ja käyttäytymistieteellisiä tutkimuksia Yhteydenotto kirjeitse rokottamattomien vanhempiin STOP HPV-kampanja käynnistettiin toukokuussa Rokotusturvallisuus / Nohynek 30

31 EPIDEMIOLOGISTEN TUTKIMUSTEN AVULLA HAITTASIGNAALIN VALIDOINTI Tapaus-verrokki Kohortti Itse-kontrolloitu tapaussarja Muut Rokotusturvallisuus / Nohynek 31

32 ? OLIVATKO OIREHTIVAT TYTÖT JOTENKIN VALIKOITUNEITA? OLIKO TERVEYDENHUOLLON PALVELUJEN KÄYTTÖ YHTÄLÄISTÄ ENNEN HPV-ROKOTTAMISTA HAITTAVAIKUTUSILMOITUKSEN TEHNEILLÄ SUHTEESSA ILMOITUSTA TEKEMÄTTÖMIIN ROKOTETTUIHIN Lähde: PLoS One Sep 9;11(9):e doi: /journal.pone ecollection Rokotusturvallisuus / Nohynek 32

33 TERVEYDENHUOLLON PALVELUJEN KÄYTTÖ ENNEN HPV-ROKOTUSTA* Tutkimuksen tulokset osoittivat että tytöillä, jotka ilmoittivat haittavaikutuksista HPV-rokotuksen jälkeen, oli myös selvästi enemmän terveydenhuollon palvelujen käyttöä ennen rokottamista. * Haittavaikutusilmoituksen tehneillä rokotetuilla suhteessa ilmoitusta tekemättömiin rokotettuihin. Lähde: Mølbak K, Hansen ND, Valentiner-Branth P. Pre-Vaccination Care-Seeking in Females Reporting Severe Adverse Reactions to HPV Vaccine. A Registry Based Case-Control Study. PLoS One Sep 9;11(9):e doi: /journal.pone ecollection Rokotusturvallisuus / Nohynek 33

34 EPIDEMIOLOGISET MENETELMÄT JA TIEDONLÄHTEET SUOMESSA Hoitoilmoitusrekisteri (HILMO) 9-15-vuotiaiden sairaalahoidot #datatekeehyvää Henkilötunnus Väestörekisterikeskus Kohortti Rokotusrekisteri HPV-rokotukset Rokotusturvallisuus / Nohynek 34

35 Hermostollisten oireyhtymien ilmaantuvuus Suomessa v tytöillä nousi jo ennen HPV rokottamisen aloittamista HILMO rekisteristä Scufca ym Papillomavirus research Rokotusturvallisuus / Nohynek 35

36 Rekisteritutkimus HPV rokotteen ja 38 taudin välisestä yhteydestä Overall adjusted hazard ratios (HR) with 95%CI, females years in Finland, Nov 2013 to Dec 2016 Adjusted HR (95%CI) 1.00 ( ) 1.07 ( ) 0.86 ( ) 1.19 ( ) 0.75 ( ) 0.34 ( ) 1.06 ( ) 1.45 ( ) 1.16 ( ) 0.72 ( ) 8.37 ( ) 0.76 ( ) 5.31 ( ) 0.76 ( ) 0.46 ( ) 0.76 ( ) 0.56 ( ) 0.94 ( ) 1.00 ( ) 0.76 ( ) 1.52 ( ) 1.10 ( ) 0.93 ( ) 0.97 ( ) 1.02 ( ) 0.99 ( ) 1.43 ( ) 0.86 ( ) 1.42 ( ) 0.90 ( ) 1.10 ( ) 0.94 ( ) 1.88 ( ) 0.75 ( ) 0.97 ( ) 0.66 ( ) 1.16 ( ) 0.41 ( ) Skufca ym 2018

37 Mitä haittoja HPV rokotuksista on ilmoitettu? mennessä Fimean tietokantaan kirjatut ilmoitetut HPV-rokotehaitat Cervarix 293, joista 58 ns. vakavaa Gardasil - 14, joista 5 ns. vakavaa Rokotusturvallisuus / Nohynek 37

38 Rokotusturvallisuus / Nohynek 38

39 PERINTEISEN RISKIANALYYSIN PAINOTUKSET VS. MAAILMANKATSOMUS Koululääketiede Tautien riskit Rokottamisen hyödyt Rokotusvastaiset / epäröivät Rokottamisen haitat Rokotusturvallisuus / Nohynek 39

40 RISKINARVION PAINOTUKSET VALLITSEVAN TILANTEEN JA MAAILMANKATSOMUKSEN MUKAAN Taudin vakavuus Sairastumisen todennäköisyys Rokottamisen hyödyt Rokottami -sen haitat Rokotusturvallisuus LLT / Nohynek / Nohynek 40

41 TIETOA ROKOTUSTEN HAITTAEPÄILYISTÄ JA TODENNETUISTA HAITOISTA ON OLEMASSA PALJON Oleellista mikä on tutkimusnäyttö syy-seuraussuhteesta Institute of Medicine Rokotusturvallisuus / Nohynek 41

42 Rokotusturvallisuus / Nohynek 42

43 Kun uusi rokote tulee markkinoille siihen kohdistuu lisäseuranta Rokotusturvallisuus / Nohynek 43

44 Rokotusturvallisuus / Nohynek 44

45 RISKIVIESTINNÄN HAASTE TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISET Yksittäinen terveydenhoitaja Ajan puute Epävarmuus miten puhua haitoista asiakkaan kanssa Terveyden- ja sosiaali- sekä lääkehuollon ammattilaiset ryhmänä Miten omistamme rokotusasioita - niin hyötyjä kuin haittoja - yhdessä? Rokotusturvallisuus / Nohynek 45

46 Rokotusturvallisuus / Nohynek 46

47 RISKIVIESTINNÄN HAASTE KANSALAISET Kenen vastuulla on kansalaisille suunnattu rokotuksiin ja tarttuviin tauteihin liittyvä riskiviestintä? Miten tavoitamme eri ikäiset, näköiset, kokoiset kansalaiset parhaiten? Miten parhaiten kohtaamme huolestuneet kansalaiset? Motivoiva haastattelu Rokotusturvallisuus / Nohynek 47

48 ROKOTUSVASTUSTUS VS. EPÄRÖINTI? Rokotusturvallisuus / Nohynek 48

49 KOLMEEN IKÄVUOTEEN ASTI ROKOTTAMATTOMAT LAPSET SYNTYNEET Rokotusturvallisuus / Nohynek 49

50 Insidenss i Ennen rokotusta Rokotusohjelman elämänkaari Lisääntyvä kattavuus Luottamuksen menetys 4 5 Luottamuksen palautuminen Taudin häviäminen Tauti Epidemia Rokotukset lopetetaan Kattavuus Rokotushaitat Rokotusturvallisuus / Nohynek Tauti häviää Aika Lähde: Plotkin SA ja Orenstein WA: Vaccines. Safety of Immunizations. S

51 HYÖTY - HAITTA HARKINTA Rokotusturvallisuus / Nohynek 51