Rokotusten hyödyt ja haitat Hanna Nohynek 16.2.2012 Terveydenhoitajapäivät, Helsinki Rokotusohjelmayksikkö 1
H.Nohynek - sidonnaisuudet 2/2012 LT, kansainvälisen terveydenhuollon erityispätevyys, Fellow of Travel Medicine, RCSPG Päätoimi Erikoistutkija, THL Rokotusten ja immuunisuojan osaston Rokotusohjelmayksikön päällikkö Sivutoimet Matkailulääketieteellinen yksityisvastaanotto Pikkujätissä ja Postitalolla Muut sidonnaisuudet Asiantuntijapalkkioita - Crucell, ECDC, Encorium, GlaxoSmith-Kline, Pfeizer, RIVM, Roche, SIDA, WHO @Julia Vuori 3.11.2011 2
Miten tietää että rokotusohjelmasta on hyötyä, että se toimii? 3
Kurkkumätäkuolleisuus Kuolleisuus laski ennen rokotuksia Rokottaminen poisti kuolleisuuden 4
Ohjelman toimivuuden mittarit Rokotus ohjelma Rokotuskattavuus Suojan immunologiset markkerit (vasta-aineet, solut) Haittavaikutusten ilmaantuminen Tehokkuus = taudin ilmaantuminen VE = 1 - RR 5
Kurkkumätätapaukset Suomessa @Rokottajan käsikirja 2003 6
Polio Suomessa Lähde: Rokottajan käsikirja 2003 7
Hib tautien väheneminen rokottamisen seurauksena @ Eskola & Black Duodecim 2010 8
Hinkuyskätapaukset kuukausittain Suomessa vuosina 1995-2009 Annoksia lisää @Valtakunnallinen tartuntatautirekisteri Vuonna 2011 yhteensä 555 tapausta 9
% 100 99 98 97 96 95 94 93 92 91 90 Rokotuskattavuus Suomessa Satunnaisotanta = 1000 lasta, 2v ikään mennessä DTP Hib polio MPR kaikki Syntymävuosi 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 Mutta kausi-influenssa vain noin 30%! 10
G47.4 Rokotettujen riski / rokottamattomien riski = 12.7 (95% CI 6.1-30.8) Pandemrix-rokottamiseen liittynyt lisääntynyt riski oli 6 tapausta /100 000 rokotettua 11
Narkolepsiauutisointi Suomessa Mbrain seurannan avulla tarkasteltuna 25.8.2010 THL 1.2.2011 Työryhmä 8.9.2010 MPA @Järvinen AR, Haapala E 2011 Metropolia 12 ONT
Ovatko rokotteet ylipäänsä turvallisia? Miten H1N1 pandemiarokotteen ja narkolepsian välinen yhteys vaikuttaa rokotuskattavuuteen tästä eteenpäin? 13
Yhä useammat perheet ovat huolissaan neuvoloissa annettavien rokotusten turvallisuudesta. Huoli näkyy erityisesti siten, että aiempaa selvästi harvempi vanhempi tahtoo kausiinfluenssapiikin lapselleen tänä syksynä. Tampereen kaupungin hoitotyön päällikkö Leena Vekara myöntää, että kovin suuri suosio influenssarokotuksella ei ole ollut. Muita rokotuksia lapsille otetaan sen sijaan kattavasti, lähes 90- prosenttisesti. Innottomuus ottaa influenssarokotusta lapsille johtuu parina viime vuotena velloneesta kohusta sikainfluenssarokotteista, joiden tehosteaineen on todettu aiheuttaneen todennäköisesti narkolepsiatapauksia. - Tamperelainen 19.10.2011 14
Suomen rokotusohjelma 2012 Ikä Rokote 2 kk Rota 3 kk DTaP-IPV-Hib, PCV10, rota 5 kk DTaP-IPV-Hib, PCV10, rota 12 kk DTaP-IPV-Hib, PCV10 (12)-14-18 kk MPR 6 35 kk Kausi-influenssa vuosittain 4 v DTaP-IPV 6 v MPR 14 15 v dtap Aikuiset Td 10 v välein BCG, HBV, influenssa, TBE riskiryhmille 15
Miksi huoli tuhkarokosta? 16
Rokotuskattavuus ja tuhkarokkotapaukset Euroopassa Yli 30 000 tautitapausta 8 kuolemaa 24 akuuttia enkefaliittia 25% sairastuneista sairaalaan http://ecdc.europa.eu/en/publications/publications/1109_european_monthly_measles_monitoring_august_2011.pdf 17
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 27.9.2011 tapausten lukumäärä Varmistetut tuhkarokkotapaukset Suomessa 1990-2011: tuhkarokon ``paluu Tuhkarokkotapaukset Suomessa 1990-27.9.2011 50 45 40 35 30 v2011 myös kotoperäisiä tartuntoja! 25 20 15 10 Ulkomailta tuotuja 5 0 @Valtakunnallinen tartuntatautirekisteri LLT / Nohynek 18
lukumäärä Tuhkarokkotapausten ikäjakauma 2011 5 4 TUHKAROKOT ad 28.8.2011 15 = MPRx0 5 = MPRx1 6 = MPRx2 3 2 1 0 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 ikä @Irja Davidkin, THL 19
Rokotteen tehon sekä rokotuskattavuuden välinen suhde tapauksissa ja väestössä Nomogram 20
geom. miu/ml Tuhkarokkovasta-aineet suomalaisilla raskaana olevilla naisilla 10000 Measles IgG (EIA) antibodies in pregnant mothers 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 1983 (292) 2002 (264) 2007 (507) @Irja Davidkin 21
Är det inte bättre att få en naturlig smitta än att bli vaccinerad mot ifrågavarande sjukdom? Äiti Pietarsaaressa lokakuussa 2011 22
Tuhkarokko vai rokotus? Tuhkarokko* MPR* RR Kuolema 10** 0 Enkefaliitti 40** 0.1 400 SSPE 1 0 Kouristus 500 30 17 * 100 000 tautitapausta tai rokotettua kohti **Ciofi Degli Atti. Eurosurveillance Weekly 2003;7 23
Neuvolan rokotusoppaan esimerkki Uudesta Seelannista: tauti vs. rokotus 24
Mitä ns. uudet rokotteet ovat saaneet aikaan? 25
Tartuntatautirekisteriin ilmoitetut varmennetut rotavirusripulitapaukset vuosina 2008-2011 1400 1200 1000 800 600 Lab+ 400 200 0 2008 2009 2010 2011 @Valtakunnallinen tartuntatautirekisteri 26
Pneumokokkikonjugaattirokotteen hyödyt? FinIP vaikuttavuustutkimuksen tuloksia toukokuussa 2012! 27
- Får man inte alls vara sjuk längre? 28
Insidenssi Ennen rokotusta Rokotusohjelman elämänkaari 1 2 3 Lisääntyvä kattavuus Luottamuksen menetys 4 5 Luottamuksen palautuminen Taudin häviäminen Tauti Rokotukset lopetetaan Epidemia Kattavuus Rokotushaitat Tauti häviää Aika Lähde: Plotkin SA ja Orenstein WA: Vaccines. Safety of Immunizations. S. 1558. 2004 29
Esimerkki 1970-luvulta luottamuksen menetyksestä Yksi BBC TV-ohjelma 30
2/2010 The Lancet veti pois MPR vs. autismia käsittelevän alkuperäisjulkaisun Wakefield A et al. Lancet 1998;351:637-41. 31
Q1 1999 Q3 1999 Q1 2000 Q3 2000 Q1 2001 Q3 2001 Q1 2002 Q3 2002 Q1 2003 Q3 2003 Q1 2004 Q3 2004 Q1 2005 Q3 2005 Q1 2006 Q3 2006 Q1 2007 Q3 2007 Q1 2008 % Immunisation Uptake Kansallisen ohjelman lasten rokotteiden kattavuus Irlannissa Q1 1999 Q2 2008 @Darina O Flanagan 95 90 85 80 75 70 65 60 Quarter/Year D3 P3 Hib3 Polio3 MenC3 MMR1 Hibb 32
Rokotuspäätökseen liittyvät tekijät 33
Kaventuneet näkökulmat - Riskinarvion painotukset maailmankatsomuksen mukaan Taudin vakavuus Rokottamisen hyödyt Sairastumisen todennäköisyys Rokottami -sen haitat LLT / Nohynek 34
Riskianalyysin painotukset vs. maailmankatsomus Koululääketiede Tautien riskit Rokottamisen hyödyt Rokotuskriittiset Rokottamisen haitat 35
Rokotusten haittavaikutusrekisteriin ilmoitetut haittaepäilyt vv.1997-2012 tilanne 15.2.2012 mennessä 1400 1200 1000 800 600 Kaikki Vakavat 400 200 0 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 @THLn rokotushaittarekisteri LLT / Nohynek 36
Passiivisen haittaseurantajärjestelmän perusongelma Haittatapaus Terve Rokotettu a b Rokottamaton c d 37
Epäiltyjä rokotteiden aiheuttamia haittoja: sairastumisia / pitkäaikaissairauksia / kuolemia Pertussisrokote ja kuolema MPR-rokote ja autismi Hepatiitti B -rokote ja MS-tauti Hib-rokote ja tyypin 1 diabetes Rotavirusrokote ja suolentuppeuma ja Kawasakin tauti Rokotteet ylipäänsä ja allergiat BCG rokote ja kuolema Pandemrix ja narkolepsia 38
Hur kan man vara så säker på att vacciner inte medför hälsoproblem. Det sades ju att svininfluensavaccinet var säkert medan det senare visade sig orsaka narkolepsi. Hur kunde detta ske fast man gick ut med att Pandemrix-vaccinet var testat och tryggt? 39
Miten tutkimuksen voima ja kyky löytää haittatapahtuman kaksinkertaistuminen liittyvät toisiinsa? Tarvittava tutkittavien määrä 5->10 % 1->2 % 0.1 >0.2 % 1 000 0.82 0.17 0.05 5 000 0.99+ 0.80 0.07 10 000 0.99+ 0.98+ 0.17 50 000 0.99+ 0.99+ 0.79 S.Ellenberg 40
Rokotuksen turvallisuutta koskevaan kysymykseen vastaavan ammattilaisen muistilista Kerro tosiasiat vakavan haitan todennäköisyydestä Onko sellainen biologisesti uskottavaa? Onko epäiltyä haittaa enemmän rokotetuilla kuin rokottamattomilla? Vertaa rokottamisen hyötyä ja haittaa toisiinsa Älä pelkää sanoa, että rokotus voi ehkä erittäin harvoin aiheuttaa odottamattoman vakavan haitan Sano oma suosituksesi, mutta kunnioita asiakkaasi näkemystä Jos et osaa vastata, hae tietoa ja keskustele toisen ammattilaisen kanssa Tiedon jakaminen on jokaisen terveydenhuollon ammattilaisen tehtävä. 3.11.2011 41