Postanalytiikka ja tulosten Veli Kairisto dosentti, kliinisen kemian ja hematologisten laboratoriotutkimusten erikoislääkäri kliininen diagnoosi tulkittu löydös päätös kliininen taso suhteutus viitearvoihin löydös biologinen taso ominaisuus tekninen taso tulos Laboratoriotulos 1
POTILAAN PARHAAKSI päätöksenteko päätöksenteko 2
POTILAAN PARHAAKSI = LAADUKKAAN LABORATORIOTOIMINNAN LOPULLINEN JA AINOA PÄÄMÄÄRÄ Laboratorion näkökulma: oikea tulos oikeasta potilaasta oikeaan aikaan oikeassa muodossa oikeaan hintaan Hoitavan lääkärin näkökulma: oikean testin valinta oikea oikeat jatkotoimenpiteet oikeaan hoitopäätökseen tarvittavan diagnostiikan kokonaiskustannukset päätöksenteko 3
päätöksen teko päätöksen teko 4
päätöksen teko tutkimuspakettipyyntö Keskeiset postanalyyttiset vaiheet 1. Laboratoriotuloksen välittäminen tuloksen tulkitsijalle 2. Tulkintaan ohjaavien tietojen (kuten viitevälien) välittäminen tuloksen tulkitsijalle 3. Laboratorion menettelyt tuloksen ja/tai sen rajojen havainnollistamiseksi esimerkiksi tekstikorostusten, alleviivausten, värien tai grafiikan käytön avulla 4. Tuloksen siirtäminen oikeaan viiteympäristöön, esimerkiksi hoitokaavakkeeseen 5. Tuloksen ja sen vaikutus hoitoon 5
Tarkistusluettelo tavallisimpien postanalyyttisten virheiden tunnistamiseksi: - tuloksen kirjausvirhe? - viitearvojen alkuperä? - iän ja sukupuolen mukaiset viitearvot? - raskauden vaikutus? - vuorokaudenaika/vuodenaikavaihtelu? - asianmukainen käyttöstrategia? - soveltuuko tutkimus tähän käyttötarkoitukseen? 6
Analyysijärjestelmien valmistaja vastaa viitearvojen tuottamisesta: 8. 7 of the Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices, Annex 1, Essential requirements, B. Design and manufacturing requirements Where appropriate, the instructions for use must contain the reference limits for the quantities being determined, including a description of the appropriate reference population; " laboratorio vastaa viitearvojen ilmoittamisesta ja viitearvojen laadusta Laborotorio käyttötarkoitus POTILAAN MONITOROINTI SAIRAUKSIEN DIAGNOSTIIKKA kun käytettävissä on muutakin potilastietoa SEULONTA kun päätös tehdään pelkän laboratoriotuloksen perusteella Tulkintastrategia Vertailu edelliseen arvoon Vertailu terveiden viitearvoihin Vertailu sekä terveiden että sairaiden viitearvoihin Tulkintaraja VIITEMUUTOSRAJA VIITERAJA PÄÄTÖSRAJA 7
Yksilölliset viitearvot - viitemuutosrajat uuden tuloksen vertaaminen vanhaan omaan tulokseen viitemuutosrajan avulla tieto viitemuutosrajasta tulisi olla helposti saatavilla, laboratorioiden atk-järjestelmät: mahdollisuus automaattiseen merkitsevän muutoksen toteamiseen vanhan laboratorioaineiston säilytys? päätösraja päätösrajaan vaikuttaa viitejakaumien sijainti ja jakaumien päällekkäisyys sekä ennakkoarvio sairauden todennäköisyydestä näyttöön perustuvassa lääketieteessä päätösrajojen tulisi perustua tutkittuun tietoon sekä terveydelle että diagnosoitavalla sairaudelle tyypillisistä laboratorioarvoista tutkimuspaketit - viiterajojen ja päätösrajojen moniulotteisuus 8