Tietojen arviointi ja raportointi: (yksityiskohtaisen) tutkimustiivistelmän laatimisohjeet
|
|
|
- Siiri Heikkilä
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Tietojen arviointi ja raportointi: (yksityiskohtaisen) tutkimustiivistelmän laatimisohjeet Webinaari tietovaatimuksista 30. marraskuuta 2009
2 Kaikkien saatavilla olevien tietojen arviointi Vaihe 1: Tietojen laadun arviointi Olennaisuus Riittävyys Luotettavuus Vaihe 2: Keskeisten tutkimusten valinta kullekin ominaisuudelle Vaihe 3: (Yksityiskohtaisten) tutkimustiivistelmien laadinta
3 Vaihe 1: Arvioi Vaihe 2: Valikoi Vaihe 3: Laadi
4 Vaihe 1: Tietojen laadun arviointi
5 Vaihe 1: Tietojen laadun arviointi a. Olennaisuus Tiedot ja testit soveltuvat yksittäisen vaaran yksilöintiin tai riskinluonnehdintaan Erityisesti mietittävä seuraavia kysymyksiä: Onko valittu oikea/asianmukainen/soveltuva testi? Onko testiaine sama kuin rekisteröity aine? Onko testattu asianmukainen organismi/laji? Onko altistumisreitti merkityksellinen? Onko testattu asianmukaiset määrät/pitoisuudet? Onko ominaisuuteen vaikuttavat kriittiset testiparametrit otettu riittävästi huomioon?
6 Vaihe 1: Tietojen laadun arviointi b. Riittävyys Tiedot riittävät luokitukseen ja merkintään ja/tai riskinarviointiin Tietojen on mahdollistettava selkeä päätöksenteko: aine täyttää luokitus- ja merkintäkriteerit aine on mahdollisesti PBT-/vPvB-aine asianmukaiset DNEL-/PNEC-arvot voidaan johtaa riskinarviointia varten tiedot ovat riittävät erityisvaatimusten kannalta
7 Vaihe 1: Tietojen laadun arviointi c. Luotettavuus Tutkimuksen laatu, menetelmä, tulosten ja päätelmien raportointi Luotettavuutta voidaan arvioida Klimischpisteytyksellä 1 = luotettava ilman rajoituksia 2 = luotettava tietyin rajoituksin 3 = ei luotettava 4 = ei voida selvittää Luotettavuuden arviointi: ks. ohjeasiakirja R.4.2.
8 Vaihe 1: Tietojen laadun arviointi c. Luotettavuus Klimisch et al = luotettava ilman rajoituksia: tutkimukset tai tiedot jotka on tuotettu yleisesti pätevien ja/tai kansainvälisesti hyväksyttyjen testaussuuntaviivojen (mieluiten GLP-käytännön) mukaisesti tai joiden dokumentoidut testiparametrit perustuvat erityiseen (kansalliseen) testaussuuntaviivaan tai joissa kaikki kuvatut parametrit ovat lähellä suuntaviivan menetelmää tai verrattavissa siihen. Luotettavuuden arviointi: ks. ohjeasiakirja R.4.2.
9 Vaihe 1: Tietojen laadun arviointi c. Luotettavuus Klimisch et al = ei voida selvittää: tutkimukset tai tiedot joissa ei ilmoiteta riittävästi kokeellisia yksityiskohtia tai jotka on mainittu ainoastaan lyhyissä referaateissa tai referoivassa kirjallisuudessa (kirjat, arviot ym.). Luotettavuuden arviointi: ks. ohjeasiakirja R.4.2.
10 Vaihe 1: Arvioi Vaihe 2: Valikoi Vaihe 3: Laadi
11 Vaihe 2: Keskeisen tutkimuksen valinta
12 Vaihe 2: Keskeisen tutkimuksen valinta Keskeinen tutkimus = olennaisin tutkimus sopivin kuvaamaan ominaisuutta riskinarvioinnin perusta Keskeisen tutkimuksen/tutkimusten valintaperusteet Määritä keskeinen tutkimus kullekin ominaisuudelle tutkimusten olennaisuuden, riittävyyden ja luotettavuuden perusteella yleensä tutkimus, jossa huolen taso on suurin keskeisen tutkimuksen luotettavuusindikaattori (Klimisch-pisteytys) on 1 2
13 Vaihe 2: Keskeisen tutkimuksen valinta
14 Vaihe 1: Arvioi Vaihe 2: Valikoi Vaihe 3: Laadi
15 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen
16 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen (1) yksityiskohtaista tiivistelmää täydellisen tutkimusraportin tavoitteista, menetelmistä, tuloksista ja päätelmistä; siinä on annettava riittävästi tietoa, jotta tutkimus voidaan arvioida itsenäisesti, jolloin tarve tutkia täydellistä tutkimusraporttia on mahdollisimman vähäinen [ks. 3 artiklan 28 kohta]. Tarvittava tarkkuustaso?
17 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen (2) Yksityiskohtainen tutkimustiivistelmä (RSS) sisältää tarpeellisen määrän yksityiskohtaista tietoa: Kuvaa testausprotokollaa ja perustelee tuloksen paikkansapitävyyden Arvioi tutkimuksen luotettavuutta ja täydellisyyttä tarvitsematta tutkia täydellistä tutkimusraporttia Arvioi, onko ominaisuutta varten valittu oikea keskeinen tutkimus/tutkimukset IUCLID = Tietotaso 2 Peruskentät + lisätiedot IUCLID-näyttötyyppi = kaikki kentät
18 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen (3) Milloin RSS vaaditaan? jos edellytetään liitteen I mukaan teknisessä asiakirjaaineistossa (10 artiklan (a) kohdan vii alakohta) eli kun edellytetään kemikaaliturvallisuusraporttia (aineita vähint. 10 t/v) keskeisistä tutkimuksista
19 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen (4) RSS suositeltava: kaikista keskeisistä tutkimuksista myös alle 10 t/v aineista myös fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista kaikista tutkimuksista, joita käytetään todistusnäytön osana muista kuin keskeisistä tutkimuksista, joiden huolen taso keskeistä tutkimusta suurempi kun tutkimustulokset ovat moniselitteiset kun tutkimus on tehty vakioprotokollista poikkeavasti Ks. Rekisteröintiohjeet,
20 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen (5) Vanhoja tutkimuksia käytettäessä: Fysikaalis-kemiallisia, ihmisen terveyttä koskevia ja ympäristötutkimuksia ei ole tehty testaussuuntaviivan ja GLP-käytännön mukaisesti Ihmisiä koskevat historiatiedot tietojen on riitettävä luokitteluun ja merkintään ja/tai riskinarviointiin tietojen on oltava tieteellisesti validoituja toimitettava riittävä dokumentointi
21 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen (6) Mitä ilmoitettava vanhoista tutkimuksista: Yksityiskohtainen tutkimustiivistelmä, jotta virasto voi arvioida tavanomaisesta poikkeavat tiedot Tarvitaan perustelu käytettäessä keskeisenä tutkimuksena è perustelu tarvitaan AINA Liite XI.1 Perustelua ei tarvita käytettäessä tukea antavana tutkimuksena Mitä enemmän poikkeamia vakiomuotoisesta testaussuuntaviivasta è sitä enemmän tietoja tarvitaan hyvään arviointiin!
22 Vaihe 3: Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen (7) Tutkimusten käyttö tukea antavina tietoina: Pätevä tutkimus mutta luotettavuus keskeistä tutkimusta heikompi Käytetään todistusnäyttönä ja/tai tukea antavina tutkimuksina Rekisteröijän erityiset tehtävät Ilmoitettava syyt, miksi tietty keskeinen tutkimus on valittu è annettava tutkimustiivistelmä tukea antavista tutkimuksista PAITSI kun tukea antavasta tutkimuksesta ilmenee suurempi huolenaihe kuin valitusta keskeisestä tutkimuksesta, è annettava yksityiskohtainen tutkimustiivistelmä tukea antavista tutkimuksista
23 Vaihe 3: Tutkimustiivistelmän laatiminen (1) Tiivistelmä täydellisen tutkimusraportin tavoitteista, menetelmistä, tuloksista ja päätelmistä; siinä on annettava riittävästi tietoa, jotta voidaan arvioida tutkimuksen merkityksellisyystutkimuksen merkityksellisyys [ks. 3 artiklan 29 kohta]. Tarvittava tarkkuustaso?
24 Vaihe 3: Tutkimustiivistelmän laatiminen (2) Tarkkuustaso: Vähemmän yksityiskohtia kuin yksityiskohtaisessa tutkimustiivistelmässä Tiedot ilmoitettava niin tarkasti, että tutkimuksen merkityksellisyys voidaan arvioida IUCLID = Tietotaso 1 Pätee kaikille tutkimustiivistelmille IUCLID-näyttötyyppi = peruskentät OECD:n kanssa yhdenmukaistetuissa malleissa määritellyllä tavalla. Nämä kentät on täytettävä mahdollisuuksien mukaan jokaisesta tutkimustiivistelmästä.
25 Vaihe 3: Tutkimustiivistelmän laatiminen (3) Milloin? toimitettavista keskeisistä tutkimuksista, kun aineita valmistetaan/tuodaan 1 10 t/v (REACH-liite VI ja VII) virasto suosittelee yksityiskohtaista tutkimusyhteenvetoa tukea antavista tutkimuksista paitsi jos tukea antavasta tutkimuksesta ilmenee keskeistä tutkimusta suurempi huolenaihe
26 Tähänastiset kokemukset Yksityiskohtaisissa tutkimustiivistelmissä suuria laatueroja! Yleisiä virheitä: pätevyys-, luotettavuus-, toistettavuuskriteerit puuttuvat Riippumaton arviointi mahdoton testitulosten heikko raportointi Suositellaan taulukko- tai graafista muotoa testiaineiston epäselvä tai riittämätön tarkkuustaso perustelut keskeisen tutkimuksen valinnalle ominaisuustutkimustietueen lopusta puuttuvat loppupäätelmät
27 Käytännön IUCLID-vinkkejä Miten yksityiskohtainen tutkimustiivistelmä täytetään IUCLID 5:ssä
28 Käytännön IUCLID-vinkkejä Käytä yksityiskohtaista tutkimustiivistelmää laadittaessa tietotasoa kaikki kentät IUCLID:n teknisessä asiakirja-aineistossa è Rekisteröintiohjeet,
29 Yksityiskohtaisen tutkimustiivistelmän laatiminen IUCLID-järjestelmässä
30 Tutkimussuunnittelu Tiedot inokulaatista Biohajoavuusestimaattina käytetty käytetty parametri parametri Tiedot analyysimenetelmistä Tutkimussuunnittelun tarkat tiedot
31 Käytännön IUCLID-vinkkejä Miten tutkimustiivistelmä täytetään IUCLID 5:ssä
32 Käytännön IUCLID-vinkkejä Käytä tutkimustiivistelmää laadittaessa tietotasoa peruskentät IUCLID:n teknisessä asiakirja-aineistossa è Rekisteröintiohjeet,
33 Tutkimustiivistelmän laatiminen IUCLID-järjestelmässä
34 Tutkimussuunnittelu Muut tiedot aineistoista ja ja menetelmistä ml. ml. taulukot taulukot
35 Keskeiset viestit ja viitteet HYVÄ DOKUMENTOINTI è luotettavalle arvioinnille välttämätön Keskeinen tutkimus è Yksityiskohtainen tutkimustiivistelmä Viitteet Rekisteröintiä koskevat toimintaohjeet IUCLID 5 -loppukäyttäjän ohje Yksityiskohtaisia tutkimustiivistelmiä koskevat ohjeet
SIEF-webinaari: Todistusnäyttö (WoE) lähestymistapana.
SIEF-webinaari: Todistusnäyttö (WoE) lähestymistapana Sisältö Milloin WoE-periaatetta voidaan käyttää? Todistusnäytön koostamisvaiheet Kokemukset tähänastisista rekisteröintiasiakirjoista Tapaustutkimukset
(Q)SAR:ien sääntelykäyttö REACHlainsäädännössä
(Q)SAR:ien sääntelykäyttö REACHlainsäädännössä Webinaari tietovaatimuksista 10.12.2009 http://echa.europa.eu 1 (Q)SAR-mallien käyttö Soveltaminen REACH-lainsäädännössä tietovaatimusten täyttämiseksi Ennusteiden
In vitro -tietojen käyttö REACHtietovaatimusten
In vitro -tietojen käyttö REACHtietovaatimusten täyttämiseen Webinaari tietovaatimuksista 30. marraskuuta 2009 Yleiskatsaus REACH ja in vitro -testaus Perusteet in vitro -menetelmien käyttöön REACHmenettelyssä
Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen. Tietojen jakaminen
Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Tietojen jakaminen 30.4.2010 Catherine Cornu, ECHA Yleiskatsaus Tietojen jakaminen = rekisteröintiasiakirja-aineistojen tietojen julkaiseminen
REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset
REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset GLP-seminaari, FIMEA 10.2.2010 Kirsi Sihvonen Euroopan kemikaalivirasto - ECHA Sisältö REACH-asetus Prosessit Rekisteröinnin aikataulu Rekisteröintiasiakirja
Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa
Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa IUCLID 5 -rekisteröintiaineiston luokitusja merkintäosien täyttäminen Päärekisteröijien webinaari 9.4.2010 Terhi Kuljukka-Rabb Luokitusasioiden yksikkö Euroopan
Samankaltaisuuksien vertailu ja luokat REACH-lainsäädännössä. Webinaari tietovaatimuksista
Samankaltaisuuksien vertailu ja luokat REACH-lainsäädännössä Webinaari tietovaatimuksista 10.12.2009 Puitteet Luokkien rajauksen ja samankaltaisuuksien vertailun perusperiaatteet Vaiheittainen lähestymistapa
Tietojen yhteiskäytt
Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Tietojen yhteiskäytt yttö tietojenvaihtofoorumissa (SIEF) 30.4.2010 Laurence Hoffstadt, Euroopan kemikaalivirasto 1 Yleiskatsaus Pakolliset
POIKKEAMISET TIETOVAATIMUKSISTA
POIKKEAMISET TIETOVAATIMUKSISTA Webinaari tietovaatimuksista 10.12.2009 Yleiskatsaus 1. Tietovaatimusten täyttäminen 2. Miten tietovaatimuksista voidaan poiketa? 1. Erityiset mukautussäännöt 2. Yleiset
Osa 1 Johdanto kemikaaliturvallisuusarviointiin
Päärekisteröijien verkkoseminaari Kemikaaliturvallisuusarviointi/kemikaaliturvallisuusraportti (CSA/CSR) (I) Osa 1 Johdanto kemikaaliturvallisuusarviointiin 9.3.2010 Wim De Coen, Euroopan kemikaalivirasto
Kemikaalilainsäädäntö ja hallinto 2012 Auli Kostamo
Kemikaalilainsäädäntö ja hallinto 2012 Auli Kostamo Rekisteröintiasiakirjat Tekninen asiakirja(reach liite VI, vähintään 1 t/a) Kemikaaliturvallisuusraportti(REACH liitei, vähintään 10 t/a) Tietovaatimukset
Jäsenaineiston valmistelu
Jäsenaineiston valmistelu Aineiston valmistelu jäsenrekisteröijä HelpNet-verkkoseminaari tietojen toimittamisesta yhteisesti jäsenrekisteröijät 28. ja 29. huhtikuuta 2010 Laura Walin ECHA Ohjeistus- ja
Toksikologisten yhteenvetojen laatiminen IUCLID-sovelluksessa ja DNEL-arvojen johtaminen Käytännön opas 14
Toksikologisten yhteenvetojen laatiminen IUCLID-sovelluksessa ja DNEL-arvojen johtaminen Käytännön opas 14 Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210
Miten raportoin in vitro -tiedot Käytännön opas 1. Versio 1.1 syyskuu 2012
Miten raportoin in vitro -tiedot Käytännön opas 1 Versio 1.1 syyskuu 2012 2 Käytännön opas 1 Versio 1.1 syyskuu 2012 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset
Tietojen yhteiskäytt kiistat
Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Tietojen yhteiskäytt yttöön n liittyvät kiistat 30.4.2010 Diana Antal, ECHA 1 Yleiskatsaus tietojen yhteiskäyttöön liittyviin kiistoihin SIEFissä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
1.6.2016 L 144/27 KOMISSION ASETUS (EU) 2016/863, annettu 31 päivänä toukokuuta 2016, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET
5.6.2015 L 139/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/864, annettu 4 päivänä kesäkuuta 2015, kemikaalien rekisteröinnistä,
Sisältö. Johdanto. Yleiskatsaus asiakirjojen toimittamiseen (IUCLID 5) Yleiskatsaus asiakirjojen toimittamiseen (REACH-IT) K&V-osio
Sisältö Johdanto Yleiskatsaus asiakirjojen toimittamiseen (IUCLID 5) Yleiskatsaus asiakirjojen toimittamiseen (REACH-IT) K&V-osio Päätelmät ja tulevat webinaarit http://echa.europa.eu 1 Yleiskatsaus asiakirjojen
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 20.12.2017 C(2017) 8871 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 20.12.2017, kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista
Altistumisskenaarion laatimista koskeva ohje
TIETOVAATIMUKSET JA KEMIKAALITURVALLISUUSARVIOINTI (OSA D) Viite: ECHA-08-GF-07-FI Päivämäärä: 21/07/2008 Kieli: suomi Altistumisskenaarion laatimista koskeva ohje (ECHA) julkaisee sarjan tiedotteita,
Johdanto tietojen yhteiskäytt. yttöön
Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Johdanto tietojen yhteiskäytt yttöön 30.4.2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Keskeiset periaatteet Miksi tietoja jaetaan Keneltä tietojen yhteiskäyttöä
Artikkelin kirjoittaminen Hoitotiede -lehteen
Artikkelin kirjoittaminen Hoitotiede -lehteen Päivi Åstedt-Kurki Professori, PääP äätoimittaja 30.3.2010 Hoitotiede -lehti Lehteä kustantaa HTTS ry. Julkaistu vuodesta 1989 Lehden toimitus vuorotellen
Käytännön opas 4: Kuinka ilmoitan tietovaatimusten poikkeamista
Käytännön opas 4: Kuinka ilmoitan tietovaatimusten poikkeamista OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tämä käytännön opas sisältää REACH-asetusta koskevia ohjeita, joissa tarkastellaan REACHasetuksen mukaisia velvollisuuksia
Toukokuu REACH-asetuksen mukaan rekisteröijien on maksettava ainoastaan niistä tiedoista, joita he todella tarvitsevat rekisteröintiä varten:
1 (5) Asiakirja Kustannusten jakaminen niiden muiden rekisteröijien kanssa, Johdanto REACH-asetuksen mukaan rekisteröijien on maksettava ainoastaan niistä tiedoista, joita he todella tarvitsevat rekisteröintiä
REACH 2018 Ketä rekisteröinti koskee ja mitä pitää tehdä?
Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes) Maarit Priha 11.10.2016 REACH 2018 Ketä rekisteröinti koskee ja mitä pitää tehdä? Sisältö Ketä rekisteröinti koskee? Määritelmät Rekisteröinnin vaiheet Esirekisteröinti
TÄRKEÄ OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS
PÄÄTÖS MAKSULLISTEN PALVELUJEN LUOKITTELUSTA (Euroopan kemikaaliviraston hallintoneuvoston päätös) TÄRKEÄ OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Suomenkielinen versio on epävirallinen konsolidoitu versio Euroopan kemikaaliviraston
Keskeiset käsitteet ja asiakirjaaineiston valmisteleminen, osa I
Keskeiset käsitteet ja asiakirjaaineiston valmisteleminen, osa I Yhdestä aineosasta koostuvat aineet Suvi Takala http://echa.europa.eu 1 Keskeiset käsitteet ja asiakirja-aineiston valmisteleminen, osa
Tieteellinen tutkimus ja kehittäminen (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunut tutkimus ja kehittäminen (PPORD)
TOIMINTAOHJEIDEN LYHENNELMÄ Tieteellinen tutkimus ja kehittäminen (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunut tutkimus ja kehittäminen (PPORD) Tässä asiakirjassa selitetään yksinkertaisesti niitä hakijoita
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo 19.11.2013. Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo 19.11.2013 Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta SAARA SIVONEN Esityksen sisältö Biosidivalmisteiden hyväksyminen Kansallinen lupa
Kuinka viestiä kemikaaliviraston kanssa asiakirja-aineiston arvioinnissa. Käytännön opas 12
Kuinka viestiä kemikaaliviraston kanssa asiakirja-aineiston arvioinnissa Käytännön opas 12 2 Kuinka viestiä kemikaaliviraston kanssa asiakirja-aineiston arvioinnissa OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa
Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi
Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi Versio 2.1 Joulukuu 2011 1 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset
KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 3.12.2018 C(2018) 7942 final KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu 3.12.2018, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen
MATEMAATTIS- LUONNONTIETEELLINEN OSAAMINEN
MATEMAATTIS- LUONNONTIETEELLINEN OSAAMINEN Matematiikka ja matematiikan soveltaminen, 4 osp Pakollinen tutkinnon osa osaa tehdä peruslaskutoimitukset, toteuttaa mittayksiköiden muunnokset ja soveltaa talousmatematiikkaa
REACH-asetukseen perustuva eläinkokeita korvaavien menetelmien käyttö
Viite: ECHA-11-FS-06-FI ISBN-13: 978-92-9217-602-0 REACH-asetukseen perustuva eläinkokeita korvaavien menetelmien käyttö Eräs tärkeimmistä REACH-asetuksen laatimisen ja hyväksymisen syistä oli se, että
Mitä on GLP? Pirkko Puranen, ylitarkastaja, FT Fimea, Luvat ja tarkastukset
Mitä on GLP? Pirkko Puranen, ylitarkastaja, FT Fimea, Luvat ja tarkastukset Miksi GLP (Good Laboratory Practice)? Kemikaalien ja lääkkeiden turvallisuuden testaamiseksi myyntilupaa tai rekisteröintiä varten
Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi
Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi Versio 2 Elokuu 2011 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset vaatimukset
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 20.12.2017 C(2017) 8874 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 20.12.2017, uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283
(I) Osa 2 Vaarojen arviointi PBT-arviointi
Päärekisteröijien verkkoseminaari Kemikaaliturvallisuusarviointi/kemikaaliturvallisuusraportti (CSA/CSR) (I) Osa 2 Vaarojen arviointi PBT-arviointi 9.3.2010 George Fotakis, ECHA Kemikaaliturvallisuusarvioinnin
Helsinki, 12. marraskuuta 2010 MB/D/29/2010 lopullinen PÄÄTÖS MAKSULLISTEN PALVELUJEN LUOKITTELUSTA. (Hallintoneuvoston päätös)
Helsinki, 12. marraskuuta 2010 MB/D/29/2010 lopullinen PÄÄTÖS MAKSULLISTEN PALVELUJEN LUOKITTELUSTA (Hallintoneuvoston päätös) PÄÄTÖS MAKSULLISTEN PALVELUJEN LUOKITTELUSTA EUROOPAN KEMIKAALIVIRASTON HALLINTONEUVOSTO,
Valmistus- ja käyttötietojen
Valmistus- ja käyttötietojen kerääminen Aineiston valmistelu jäsenrekisteröijä HelpNet-verkkoseminaari tietojen toimittamisesta yhteisesti jäsenrekisteröijät 28. ja 29. huhtikuuta 2010 Pedro Roselló Vilarroig
02006R1907 FI
02006R1907 FI 11.10.2016 031.001 179 LIITE XI YLEISET SÄÄNNÖT LIITTEISSÄ VIIX VAHVISTETTUJEN VAKIOTESTAUSOHJELMIEN MUKAUTTAMISEKSI Liitteissä VIIX vahvistetaan tietovaatimukset kaikille aineille, joita
Ehdotus NEUVOSTON ASETUS
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 19.1.2017 COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON ASETUS Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/98/EY liitteen III muuttamisesta vaarallisuusominaisuuden
2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 170
2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 170 LIITE VI ASETUKSEN 10 ARTIKLASSA TARKOITETUT TIETOVAATIMUKSET LIITTEIDEN VI XI VAATIMUSTEN TÄYTTÄMISTÄ KOSKEVAT OHJEET Liitteissä VI XI täsmennetään, mitä tietoja on
Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes) Johanna Kiiski 6.5.2015. Mistä lisää tietoa kemikaaleista?
Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes) Johanna Kiiski 6.5.2015 Mistä lisää tietoa kemikaaleista? Sisältö Tukes? Käyttöturvallisuustiedote Kemikaalien rajoitukset Erityistä huolta aiheuttavat aineet 6.5.2015
22.1.2013 Altistumisskenaariot - Selvitys 2012. REACH tiedolla tehokkaaseen riskinhallintaan - RETRIS 2012-13
22.1.2013 Altistumisskenaariot - Selvitys 2012 REACH tiedolla tehokkaaseen riskinhallintaan - RETRIS 2012-13 Käytönkuvausjärjestelmä (Use description system) 120 100 % - osuus 80 60 40 Käytetty käyttökuvaajajärjestelmän
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Tiivistelmä (Linkki täydelliseen versioon on alapuolella) COOPER MUURAHAISSPRAY
COOPER MUURAHAISSPRAY Sivu 1 / 5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Tiivistelmä (Linkki täydelliseen versioon on alapuolella) COOPER MUURAHAISSPRAY Käyttöturvallisuustiedote täyttää asetuksen (EY) N:o 1907/2006,2015/830
Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 5.12.2017 Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot 1 Tekniset asiakirjat Teknisissä asiakirjoissa on ilmoitettava
A7-0277/102
10.9.2013 A7-0277/102 102 Johdanto-osan 19 a kappale (uusi) (19 a) Olisi varmistettava, että ympäristöraportit todentavilla henkilöillä on pätevyytensä ja kokemuksensa ansiosta tarvittava tekninen asiantuntemus
EUROLAB:n kevätseminaari 5.4.2006. Jaana Heiskanen Suomen ympäristökeskus
REACH-lainsäädännön sisältö EUROLAB:n kevätseminaari 5.4.2006 Jaana Heiskanen Suomen ympäristökeskus REACH-asetuksen keskeiset elementit Soveltamisala Rekisteröinti Tiedottaminen toimitusketjussa Jatkokäyttäjän
Kliininen arviointi ja kliininen tieto mikä riittää?
Kliininen arviointi ja kliininen tieto mikä riittää? Riittävä tutkimuksen otoskoko ja tulos Timo Partonen LT, psykiatrian dosentti, Helsingin yliopisto Ylilääkäri, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Tutkimuksen
Jyväskylän yliopiston kauppakorkeakoulu Syventävien opintojen tutkielman arviointi
Jyväskylän yliopiston kauppakorkeakoulu Syventävien opintojen tutkielman arviointi Syventävien opintojen tutkielmat arvioidaan 5-portaisella asteikolla arvosanoilla (1) välttävä, (2) tyydyttävä, (3) hyvä,
Miten EU säätelee hormonihäiriköitä
Miten EU säätelee hormonihäiriköitä Eduskunnan ympäristövaliokunnan avoin kokous 15.3.2017 Jukka Malm Varapääjohtaja Euroopan kemikaalivirasto Johdanto Euroopan kemikaalivirasto Perustettu 1.6.2007 580
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.4.2012 COM(2012) 139 final 2008/0241 (COD) KOMISSION LAUSUNTO Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 7 kohdan c alakohdan nojalla Euroopan parlamentin
KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 15.5.2019 C(2019) 3580 final KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu 15.5.2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/128/EY muuttamisesta yhdenmukaistettujen riski-indikaattoreiden
Käytännön harjoitus. selityksineen. Liiteasiakirja 1 (4) 25. toukokuuta 2017
Liiteasiakirja 1 (4) 25. toukokuuta 2017 Käytännön harjoitus selityksineen 1 Sisällysluettelo 1. Johdanto... 2 2. Ohjeet... 2 2.1. Taustatiedot... 2 2.2. Harjoitus vaiheittain... 2 3. Harjoituksen selitysosa...
Tekijä(t) Vuosi Nro. Arviointikriteeri K E? NA
JBI: Arviointikriteerit kvasikokeelliselle tutkimukselle 29.11.2018 Tätä tarkistuslistaa käytetään kvasikokeellisen tutkimuksen metodologisen laadun arviointiin ja tutkimuksen tuloksiin vaikuttavan harhan
Käyttöturvallisuustiedote
Sivu 1 / 5 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Aineen ja/tai seoksen
Tietosuojavastaavan nimittäminen, asema ja tehtävät
Tietosuojavastaavan nimittäminen, asema ja tehtävät 1 Näin pääset alkuun! 1. Nimitä tietosuojavastaava. 2. Määrittele tietosuojavastaavan tehtävät ja asema. 3. Arvioi tekeekö tietosuojavastaava muita tehtäviä.
Tavoitteet ja yleiset säännöt
2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 56 2. Jos valmistetun tai maahantuodun ilmoitetun aineen määrä valmis tajaa tai maahantuojaa kohti nousee 12 artiklassa tarkoitettuun seuraa vaan tonnimääräiseen kynnysarvoon,
Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Jäsenvaltio EU/ETA Myyntiluvan haltija Nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
ASETUKSET. (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
L 340/6 20.12.2017 ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2382, annettu 14 päivänä joulukuuta 2017, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU mukaisessa tietojen toimittamisessa
Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille
Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille Päärekisteröijien webinaari 9.4.2010 Anja Klauk Neuvontapalvelut Euroopan kemikaalivirasto REACH: soveltamisala 1.12.2010 alkaen REACH-asetuksen käsite "dangerous"
Laboratoriotyöselostuksen laatiminen
CHEM-C2210 Alkuainekemia ja epäorgaanisten materiaalien synteesi ja karakterisointi Kevät 2016 Laboratoriotyöselostuksen laatiminen Työselostus tehdään kurssin ryhmätyöstä: Atomi/molekyylikerroskasvatuksella
KONKURSSIASIAIN SUOSITUS 5 1 (5) NEUVOTTELUKUNTA 1.9.2004
KONKURSSIASIAIN SUOSITUS 5 1 (5) NEUVOTTELUKUNTA 1.9.2004 PESÄNHOITAJAN SELONTEKO- JA TIETOJENANTOVELVOLLISUUS 1 YLEISTÄ Pesänhoitajan on informoitava velkojia pesän realisointitilanteesta ja muista kussakin
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 KIILTO LASIKUITUTAPETTILIIMA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 2.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi T1278 1.1.3 REACH-rekisteröintinumero 1.2 Aineen tai
ITÄVALLAN JA TŠEKIN TASAVALLAN YHTEINEN LAUSUMA
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 2. kesäkuuta 2017 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2017/0010 (NLE) 9425/2/17 REV 2 ADD 1 ENV 523 COMPET 424 ILMOITUS: A-KOHTA Lähettäjä: Vastaanottaja: Asia: Neuvoston
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EU) N:o / annettu [ ],
![EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EU) N:o / annettu [ ],](/thumbs/74/70240542.jpg "EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EU) N:o / annettu [ ],")
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, C Luonnos KOMISSION ASETUS (EU) N:o / annettu [ ], siviili-ilmailun lentomiehistöä koskevien teknisten vaatimusten ja hallinnollisten menettelyjen säätämisestä Euroopan
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) SVHC-aineet esineissä
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) SVHC-aineet esineissä REACH-asetus (EU) N:o 1907/2006 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja
Joulukuu Johdanto Aineen tunnistaminen polymeeri vai ei... 4
1 (17) Asiakirjan otsikko Miten määrittää onko aine Sisällysluettelo 1. Johdanto... 2 2. Aineen tunnistaminen polymeeri vai ei... 4 2.1. Johdanto (mahdollisen) polymeerin valmistus... 4 2.2. Mikä polymeeri
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 25. heinäkuuta 2014 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 25. heinäkuuta 2014 (OR. en) 12141/14 ADD 1 ENV 689 STATIS 80 RECH 333 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 17. heinäkuuta 2014 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro:
Aineet esineissä ja niitä koskevat velvoitteet
Aineet esineissä ja niitä koskevat velvoitteet 6.6.2012, Tieteiden talo Henna Piha Euroopan kemikaalivirasto ECHA Helpdesk Unit Aineet esineissä ja niitä koskevat velvoitteet Johdanto Velvoitteet Usein
Käyttöturvallisuustiedote
Sivu: 1/5 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste REF 740917.1 Kauppanimi Buffer AE (1000 ml) 1 x 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTTEET
Sivu: 1 Laatimispäivä: 10.03.2011 Muutosnumero: 2 Kohta 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Tuotenimike: 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt
(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET
L 146/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/879, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2016, yksityiskohtaisten järjestelyjen vahvistamisesta
REACH-asetuksen mukaisen arvioinnin
REACH-asetuksen mukaisen arvioinnin edistymistä koskeva kertomus 2010 VASTUUVAPAUSLAUSEKE Kertomuksessa esitetään mahdollisille rekisteröijille suosituksia tulevien rekisteröintien laadun parantamiseksi.
Jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportin laatiminen Käytännön opas 17
Jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportin laatiminen Käytännön opas 17 2 Jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laatiminen OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan
ENG3043.Kand Kandidaatintyö ja seminaari aloitusluento Tutkimussuunnitelman laatiminen
ENG3043.Kand Kandidaatintyö ja seminaari aloitusluento 12.9.2016 Tutkimussuunnitelman laatiminen Prof. (Professor of Practise) Risto Kiviluoma, Sillanrakennustekniikka Tutkimussuunnitelma Tutkimussuunnitelman
hyvä osaaminen
MERKITYS, ARVOT JA ASENTEET FYSIIKKA T2 Oppilas tunnistaa omaa fysiikan osaamistaan, asettaa tavoitteita omalle työskentelylleen sekä työskentelee pitkäjänteisesti. T3 Oppilas ymmärtää fysiikkaan (sähköön
Ajankohtaiskatsaus REACHja CLP-asetusten toimeenpanoon
Ajankohtaiskatsaus REACHja CLP-asetusten toimeenpanoon KENK infotilaisuus 12.10.2010 HTC Helsinki REACH- ja CLP-asetusten velvoitteet Kemialliset aineet on rekisteröitävä, niitä voidaan arvioida, niille
LABORATORION LASKENTASOVELLUKSEN OHJE
LABORATORION LASKENTASOVELLUKSEN OHJE YLEISKUVAUS FFC:n laboratorion laskenta ja tietojen hallintasovelluksilla voit tehostaa ja varmistaa laboratoriosi tietojen käsittelyn. Sovellukset voidaan muokata
Liite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1 Tieteelliset päätelmät Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC)
Kandiaikataulu ja -ohjeita
Kandiaikataulu ja -ohjeita Kandin tavoitteet Opinto-opas LuK-tutkielma: kirjallinen työ, osoittaa perehtyneisyyttä tutkielman kohteena olevaan aihepiiriin, kykyä tieteelliseen kirjoittamiseen ja tieteellisten
Oppijan verkkopalvelun käyttöohjeiden laatiminen
Oppijan verkkopalvelun käyttöohjeiden laatiminen 14.2.2013 elina.melkko@etnoteam.fi Sisältö! Yleistä käyttöohjeiden laatimisesta Hyvä käyttöohje Käyttöohjeen kieli! Virkailijan käyttöliittymän ohjeiden
Euroopan tilintarkastustuomioistuimen presidentin Vítor Caldeiran puhe
EUROOPAN TILINTARKASTUSTUOMIOISTUIN PUHE Luxemburg, 21. marraskuuta 2013 ECA/39/13 Euroopan tilintarkastustuomioistuimen presidentin Vítor Caldeiran puhe Varainhoitovuoden 2012 vuosikertomusten esittely
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
L 48/6 KOISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/290, annettu 19 päivänä helmikuuta 2019, mallista sähkö- ja elektroniikkalaitteiden tuottajien rekisteröintiä ja rekisteriin tehtävää raportointia varten
LAUSUNTOLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2015/0068(CNS) 1.9.2015. oikeudellisten asioiden valiokunnalta
Euroopan parlamentti 2014-2019 Oikeudellisten asioiden valiokunta 2015/0068(CNS) 1.9.2015 LAUSUNTOLUONNOS oikeudellisten asioiden valiokunnalta talous- ja raha-asioiden valiokunnalle ehdotuksesta neuvoston
Pro gradu -tutkielmien arvostelu maantieteessä
Pro gradu -tutkielmien arvostelu maantieteessä Tutkielman arvostelussa on käytössä viisiportainen asteikko (1-5): o Ykkönen (1) merkitsee, että työ on hyväksyttävissä, mutta siinä on huomattavia puutteita.
Ikkunan ja oven tärkeimmät teknilliset ominaisuudet
Ikkunan ja oven tärkeimmät teknilliset ominaisuudet 12.2.2015 Jorma S. Tiiri Tuotekehityspäällikkö Domus Yhtiöt Oy LOIMAA CE-merkintä Rakennustuoteasetuksen N:o 305/2011 ja tuotestandardin SFS-EN 14351-1
TOIVAKAN KIRKONKYLÄN UIMARANNAN UIMAVESIPROFIILI
TOIVAKAN KIRKONKYLÄN UIMARANNAN UIMAVESIPROFIILI SISÄLLYSLUETTELO 1. JOHDANTO 2. UIMAVEDEN LAATUVAATIMUKSET JA VALVONTA 2.1 Laatuvaatimukset ja suositukset. 2.2 Laadun arviointi ja luokitus 2.3 Laadun
by 43 Betonin kiviainekset 2018 Betonin kiviainesten valmistajan näkökulma Tero Virtanen Laatupäällikkö Rudus Oy
by 43 Betonin kiviainekset 2018 Betonin kiviainesten valmistajan näkökulma Tero Virtanen Laatupäällikkö Rudus Oy Päivityksen tarve Käyttäjäystävällisemmäksi kiviainesvalmistajan näkö- kulmasta Ei tunnista
OHJEET SISÄMARKKINOIDEN HARMONISOINTIVIRASTOSSA (TAVARAMERKIT JA MALLIT) SUORITETTAVAAN YHTEISÖN TAVARAMERKKIEN TUTKINTAAN OSA E REKISTERÖINTITOIMET
OHJEET SISÄMARKKINOIDEN HARMONISOINTIVIRASTOSSA (TAVARAMERKIT JA MALLIT) SUORITETTAVAAN YHTEISÖN TAVARAMERKKIEN TUTKINTAAN OSA E REKISTERÖINTITOIMET JAKSO 6 MUUT REKISTERIMERKINNÄT LUKU 1 VASTAKANTEET
VESIKATON JA YLÄPOHJAN KUNTOTUTKIMUS
VESIKATON JA YLÄPOHJAN KUNTOTUTKIMUS Seuraavassa käsitellään vesikaton ja yläpohjan kuntotutkimusta. Kuntotutkimuksessa tarkastellaan vesikatteen ja sen alusrakenteen lisäksi mahdollista tuuletustilaa
Elintarvikkeen ainesosat - muutoksia 16.10.2014
Elintarvikkeen ainesosat - muutoksia Allergeenit ja intoleransseja aiheuttavat aineet (Elintarviketietoasetus, artikla 9, 21 ja 44, liite II) 1/6 Yleissääntö Allergiaa ja intoleransseja aiheuttavat aineet
Laadittu Tarkistettu
TARKASTUSVIRANOMAINEN Hallintoviranomaiseen kohdistuva tarkastus: noudattaako hallintoviranomainen 125 artiklan 4 kohdan c alakohtaa, joka koskee petosriskinarviointia sekä tehokkaita ja oikeasuhtsia petostentorjuntatoimenpittä
AMK-OPINNÄYTETYÖN ARVIOINTIKRITEERIT päivitetty 24.10.2008
1 AMK-OPINNÄYTETYÖN ARVIOINTIKRITEERIT päivitetty 24.10.2008 Arviointikriteerit K 5 H 4 H 3 T 2 T 1 Hylätty Aiheen valinta Yhteys koulutusohjelman ammattiopintoihin Yhteys työelämään työ kehittää opiskelijan
Välituotteita koskevat toimintaohjeet
Välituotteita koskevat toimintaohjeet Versio: 2 Joulukuu 2010 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset vaatimukset ja selvitetään, miten ne on täytettävä. Lukijoita
Laadunvalvonta tarkastuksessa ja arvioinnissa. Tilintarkastuksen ja arvioinnin symposium 2019 Maria Koivusalo
Laadunvalvonta tarkastuksessa ja arvioinnissa Tilintarkastuksen ja arvioinnin symposium 2019 Maria Koivusalo Sisältö 1) Mitä tilintarkastuksen laatu tarkoittaa valvonnassa 2) Laaduntarkastuksen havaintoja
Tarkastusohjeet. 1. Tuotteen tunneettu käyttöhistoria. 2. Alustavat huomiot. 3. Kuoren tarkastus 1/6. Henkilösuojaimen tarkastus
Henkilösuojaimen tarkastus Tarkastusohjeet Jokaisella käyttökerralla tehtävän rutiinitarkastuksen lisäksi pätevän henkilön tulisi tehdä henkilösuojaimelle yksityiskohtainen tarkastus säännöllisesti. Petzl
KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 23.5.2017 C(2017) 279 final KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu 23.5.2017, säännöistä farmakologisesti vaikuttavalle aineelle tietyn elintarvikkeen osalta vahvistetun jäämän enimmäismäärän
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
10.4.2014 L 107/39 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 361/2014, annettu 9 päivänä huhtikuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1073/2009 yksityiskohtaisten soveltamissääntöjen säätämisestä