In vitro -tietojen käyttö REACHtietovaatimusten

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "In vitro -tietojen käyttö REACHtietovaatimusten"

Transkriptio

1 In vitro -tietojen käyttö REACHtietovaatimusten täyttämiseen Webinaari tietovaatimuksista 30. marraskuuta 2009

2 Yleiskatsaus REACH ja in vitro -testaus Perusteet in vitro -menetelmien käyttöön REACHmenettelyssä In vitro -metodologian soveltuvuus In vitro -metodologian avulla saatujen tietojen riittävyys In vitro -tietojen käyttö tietovaatimusten täyttämiseen Validoitujen menetelmien käyttö Ennakkovalidoitujen menetelmien mahdollinen käyttö Ennakkovalidoimattomien menetelmien mahdollinen käyttö In vitro -tietojen toimitus IUCLID-järjestelmällä Esimerkkejä:

3 REACH & in vitro -testaus Eläinkokeita saa käyttää ainoastaan viimeisenä keinona (25 art. 1 kohta) In vitro -menetelmät ovat osa 3 R:n REACHstrategiaa: Replace (korvaa) Reduce (vähennä) & Refine (tarkenna) eläinkokeita ja edistä vaihtoehtoisia menetelmiä In vitro -testi tapahtuu laboratoriossa, lasi- tai muovisäiliöissä. In vitro on in vivon vastakohta (elävässä organismissa testaus).

4 Perusteet in vitro -menetelmien käyttöön REACH-menettelyssä Otettava huomioon kaksi asiaa: 1. Metodologian soveltuvuus 2. Tällä menetelmällä tuotettujen tietojen riittävyys Ks. REACH-ohjeet: B.4.3.1

5 In vitro -metodologian soveltuvuus Kaksi in vitro -menetelmäluokkaa REACHmenettelyssä katsotaan soveltuviksi 1. Validoidut menetelmät: Kansainvälisesti validoidut menetelmät (esim. EY:n testausmenetelmäasetus tai OECD:n suuntaviivat) esim. ihoärsytyksen/-syövyttävyyden in vitro -testit ja genotoksisuutta koskevat in vitro -testit, esim. Amesin mutageenisuustesti 2. Ennakkovalidoidut menetelmät: In vitro -testit, jotka täyttävät kansainvälisesti sovitut ennakkovalidointiperusteet esim. ECVAM-perusteet ennakkovalidointiprosessiin kirjaamisesta Yksityiskohtaisempi kuvaus kriteereistä OECD:n GD 34:ssä ja REACH-ohjeen taulukossa R.4.1

6 In vitro -metodologian avulla saatujen tietojen riittävyys Huomioon otettavaa: Tiedot tuotetaan käyttäen validoitua ja tieteellisesti hyväksyttyä in vitro -testausmetodologiaa Saatuja tietoja voidaan käyttää luokituksen, merkintöjen ja/tai riskinarvioinnin laatimiseen

7 In vitro -tietojen käyttö tietovaatimusten täyttämiseen (1) - Liite XI, kohta 1.4 Soveltuvilla in vitro -menetelmillä saadut tulokset voivat osoittaa, että aineella on tietty vaarallinen ominaisuus èmahdollisen riskin mukaan testausta edellyttävä välitön vahvistaminen voi olla tarpeen. Huomio: Testaus voi ylittää liitteissä VII ja VIII tarkoitetut tiedot Ehdotettu testausta edellyttävä vahvistus voi ylittää liitteissä IX ja X kyseiselle tonnimäärälle määritellyt tiedot

8 In vitro -tietojen käyttö tietovaatimusten täyttämiseen (2) - Liite XI, kohta 1.4 Soveltuvilla in vitro -menetelmillä saadut tulokset voivat osoittaa, että aineella ei ole tiettyä vaarallista ominaisuutta èasianmukainen testi on tehtävä kyseisellä tonnimäärällä negatiivisen tuloksen vahvistamiseksi, paitsi jos: testausta ei edellytetä liitteiden VII X tai muiden tässä liitteessä olevien sääntöjen mukaisesti. Lisäehdot, joiden vallitessa vahvistusta ei välttämättä tarvita Ks. seuraava kuva

9 In vitro -tietojen käyttö tietovaatimusten täyttämiseen (4) - Liite XI, kohta 1.4 Lisäehdot, joiden vallitessa vahvistusta ei välttämättä tarvita: tulokset on johdettu in vitro -menetelmästä, jonka tieteellinen pätevyys on vahvistettu validointitutkimuksessa kansainvälisesti hyväksyttyjen validointiperiaatteiden mukaisesti tulokset riittävät luokituksen, merkintöjen ja/tai riskinarvioinnin laatimiseen ja käytetystä menetelmästä toimitetaan riittävä ja luotettava dokumentointi.

10 In vitro -menetelmien käyttö

11 Validoitujen menetelmien käyttö (1) Kansainvälisesti sovittujen validointiperiaatteiden mukaisesti tieteellisesti validoitu (OECD GD 34 (OECD; 2005b)) in vitro -testi voi korvata kokonaan tai osittain in vivo -testin sen mukaan, mihin tarkoitukseen testausmenetelmä on validoitu ja hyväksytty. Yksi hyväksynnän pääperusteista on testien avulla saatujen tietojen riittävyys luokituksen, merkintöjen ja/tai riskinarvioinnin laatimiseen.

12 Validoitujen menetelmien käyttö (2) REACH-asetuksen liite VII-X sisältää useita validoituja in vitro -menetelmiä Esimerkkejä vakiotietovaatimuksista Liite VII: in vitro -tutkimus ihosyövyttävyyden ja in vitro -tutkimus ihoärsytyksen selvittämiseksi in vitro -tutkimus silmä-ärsytyksen selvittämiseksi. Liite VIII: - in vitro -tutkimus mutageenisuuden selvittämiseksi (sytogeneettinen tutkimus, mikrotumatesti tai mutaatiotesti nisäkässoluissa) Syövyttävien aineiden in vivo -testausta on vältettävä syövyttävillä pitoisuuksilla/annostasoilla.

13 Validoitujen menetelmien käyttö (3) Muut validoidut testimenetelmät, jotka eivät kuuluu REACH-liitteissä ilmoitettuihin vakiotietovaatimuksiin, voivat antaa arvokasta tietoa, kuten In vitro testi ihon kautta imeytymisen selvittämiseksi In vitro -valotoksisuustesti In vitro -pyrogeenitestit

14 Ennakkovalidoitujen menetelmien mahdollinen käyttö (1) REACH-asetuksen liitteessä XI olevan 1.4 kohdan mukaan on mahdollista käyttää menetelmiä, jotka on riittävän pitkälle kehitetty mutta joita ei ole vielä validoitu (esim. ECVAM-perusteet testin kirjaamiseksi ennakkovalidointiprosessiin) jos saadut tulokset riittävät luokituksen, merkintöjen ja/tai riskinarvioinnin laatimiseen käytetystä menetelmästä toimitetaan riittävä ja luotettava dokumentointi

15 Ennakkovalidoitujen menetelmien mahdollinen käyttö (2) Testin, sen soveltamisalan ja testattavan aineen mukaan positiivisia tuloksia voidaan hyväksyä Tulokset, jotka eivät osoita tiettyä vaarallista ominaisuutta, on vahvistettava suorittamalla tonnimäärän mukaan asianmukainen testi negatiivisen tuloksen vahvistamiseksi Esim. ihon herkistymisen in vitro -testi: positiiviset tulokset voidaan hyväksyä, mutta negatiiviset tulokset on vahvistettava in vivo -testissä

16 Tähänastiset kokemukset ennakkovalidoiduista menetelmistä Toistaiseksi on vastaanotettu tietoja, joissa viitataan ihoärsytyksen in vitro -testiin ja silmäärsytyksen in vitro -testiin Toimitetut tiedot ovat olleet laadultaan hyviä, ml. yksityiskohtainen protokolla testiolosuhteet tulosten tulkinta päätelmät

17 Ennakkovalidoimattomien menetelmien mahdollinen käyttö (1) In vitro -tiedot, jotka on saatu ennakkovalidoimattomilla (ennakkovalidointiprosessiin vielä kirjaamattomilla) menetelmillä, voivat olla hyödyllisiä todistusnäytön lähestymistavassa è niiden luotettavuutta on arvioitava asiantuntija-arviossa Käytetyn menetelmän optimointitason on mieluiten täytettävä kansainvälisesti sovitut kehitysperusteet, esim. ECVAM-perusteet testin kirjaamiseksi ennakkovalidointiprosessiin. Käytetystä menetelmästä on toimitettava riittävä ja luotettava dokumentointi.

18 Ennakkovalidoimattomien menetelmien mahdollinen käyttö (2) Soveltuvien in vitro -menetelmien validoinnin kehitysperusteet Testimenetelmän peruste Testimenetelmän ominaisuuden ja (biologisen) kiinnostavan ilmiön välinen suhde Yksityiskohtainen protokolla testimenetelmälle Testimenetelmän suorituskyky vertailuaineita käytettäessä (oikeellisuusarviointi) Suorituskyvyn arviointi Laboratorion sisäinen ja välinen uusittavuus Olennaisuus Testimenetelmän tietojen laatu ja saatavuus

19 Ennakkovalidoimattomien menetelmien mahdollinen käyttö (3) Yleisesti in vitro -testistä saadut tiedot voivat antaa mekanistisen kuvan Tiedot pitkälle kehittyneistä in vitro -määrityksistä voivat antaa arvokasta tietoa riskinarviointirprosessin avuksi ja tietoperustaksi Esimerkiksi uusien teknologioiden, kuten OMIIKKOJEN (genomiikka, proteomiikka), lisääntyessä èarvioidaan erityistä vaikutustapaa/vaikutusmekanismia (molekyylireittejä) aineen tai aineluokan mahdollisen toksisuuden yhteydessä èauttaa samankaltaisten aineiden tietojen vertailua ja luokkien rajausta

20 In vitro -tietojen toimitus IUCLID-järjestelmällä Ihon herkistyminen

21 Ihon herkistyminen (1)

22 Ihon herkistyminen (2)

23 Ihon herkistyminen (3)

24 Ihon herkistyminen (4)

25 Ihon herkistyminen (5)

26 Ihon herkistyminen (6)

27 Linkkejä EY:n testimenetelmäasetus OECD:n kemikaalitestaussuuntaviivat TSAR (Vaihtoehtoisten testimenetelmien arvioinnin, validoinnin ja hyväksynnän seurantajärjestelmä EU:n kemikaaliasetusten yhteydessä) ECVAM (Euroopan eläinkokeita korvaavien menetelmien kehittämiskeskus)

Tietojen arviointi ja raportointi: (yksityiskohtaisen) tutkimustiivistelmän laatimisohjeet

Tietojen arviointi ja raportointi: (yksityiskohtaisen) tutkimustiivistelmän laatimisohjeet Tietojen arviointi ja raportointi: (yksityiskohtaisen) tutkimustiivistelmän laatimisohjeet Webinaari tietovaatimuksista 30. marraskuuta 2009 Kaikkien saatavilla olevien tietojen arviointi Vaihe 1: Tietojen

Lisätiedot

Samankaltaisuuksien vertailu ja luokat REACH-lainsäädännössä. Webinaari tietovaatimuksista

Samankaltaisuuksien vertailu ja luokat REACH-lainsäädännössä. Webinaari tietovaatimuksista Samankaltaisuuksien vertailu ja luokat REACH-lainsäädännössä Webinaari tietovaatimuksista 10.12.2009 Puitteet Luokkien rajauksen ja samankaltaisuuksien vertailun perusperiaatteet Vaiheittainen lähestymistapa

Lisätiedot

(Q)SAR:ien sääntelykäyttö REACHlainsäädännössä

(Q)SAR:ien sääntelykäyttö REACHlainsäädännössä (Q)SAR:ien sääntelykäyttö REACHlainsäädännössä Webinaari tietovaatimuksista 10.12.2009 http://echa.europa.eu 1 (Q)SAR-mallien käyttö Soveltaminen REACH-lainsäädännössä tietovaatimusten täyttämiseksi Ennusteiden

Lisätiedot

Miten raportoin in vitro -tiedot Käytännön opas 1. Versio 1.1 syyskuu 2012

Miten raportoin in vitro -tiedot Käytännön opas 1. Versio 1.1 syyskuu 2012 Miten raportoin in vitro -tiedot Käytännön opas 1 Versio 1.1 syyskuu 2012 2 Käytännön opas 1 Versio 1.1 syyskuu 2012 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset

Lisätiedot

02006R1907 FI

02006R1907 FI 02006R1907 FI 11.10.2016 031.001 179 LIITE XI YLEISET SÄÄNNÖT LIITTEISSÄ VIIX VAHVISTETTUJEN VAKIOTESTAUSOHJELMIEN MUKAUTTAMISEKSI Liitteissä VIIX vahvistetaan tietovaatimukset kaikille aineille, joita

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en) 11882/17 ADD 1 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 4. syyskuuta 2017 Vastaanottaja: ENV 727 MI 607 AGRI 443 CHIMIE 78 SAN 319 CONSOM 293 DELACT 149

Lisätiedot

Käytännön opas 4: Kuinka ilmoitan tietovaatimusten poikkeamista

Käytännön opas 4: Kuinka ilmoitan tietovaatimusten poikkeamista Käytännön opas 4: Kuinka ilmoitan tietovaatimusten poikkeamista OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tämä käytännön opas sisältää REACH-asetusta koskevia ohjeita, joissa tarkastellaan REACHasetuksen mukaisia velvollisuuksia

Lisätiedot

REACH-asetukseen perustuva eläinkokeita korvaavien menetelmien käyttö

REACH-asetukseen perustuva eläinkokeita korvaavien menetelmien käyttö Viite: ECHA-11-FS-06-FI ISBN-13: 978-92-9217-602-0 REACH-asetukseen perustuva eläinkokeita korvaavien menetelmien käyttö Eräs tärkeimmistä REACH-asetuksen laatimisen ja hyväksymisen syistä oli se, että

Lisätiedot

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D048947/06 LIITE 1.

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D048947/06 LIITE 1. Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2017 (OR. en) 11470/17 ADD 1 AGRILEG 145 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 20. heinäkuuta 2017 Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Kom:n

Lisätiedot

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 194

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 194 2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 194 LIITE X VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN 1 000 TONNIN MÄÄRINÄ ( 1 ) Rekisteröijän on ehdotettava, miten ja millaisella

Lisätiedot

Toukokuu REACH-asetuksen mukaan rekisteröijien on maksettava ainoastaan niistä tiedoista, joita he todella tarvitsevat rekisteröintiä varten:

Toukokuu REACH-asetuksen mukaan rekisteröijien on maksettava ainoastaan niistä tiedoista, joita he todella tarvitsevat rekisteröintiä varten: 1 (5) Asiakirja Kustannusten jakaminen niiden muiden rekisteröijien kanssa, Johdanto REACH-asetuksen mukaan rekisteröijien on maksettava ainoastaan niistä tiedoista, joita he todella tarvitsevat rekisteröintiä

Lisätiedot

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 13.9.2011 KOM(2011) 558 lopullinen KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE Kertomus eläinkokeille vaihtoehtoisten koemenetelmien kehittämisestä, validoinnista

Lisätiedot

KOMISSION LAUSUMA VAIHTOEHTOISISTA TESTIMENETELMISTÄ

KOMISSION LAUSUMA VAIHTOEHTOISISTA TESTIMENETELMISTÄ EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 11. joulukuuta 2006 (12.12) (OR. fr) Toimielinten välinen asia: 2003/0256 (COD) 16295/06 ADD 1 CODEC 1481 COMPET 380 ENV 679 CHIMIE 40 LISÄYS I/A-KOHTAA KOSKEVAAN ILMOITUKSEEN

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 19.1.2017 COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON ASETUS Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/98/EY liitteen III muuttamisesta vaarallisuusominaisuuden

Lisätiedot

Laboratorion näkökulma muuttuvaan standardiin 15189: 2012 mikä muuttuu?

Laboratorion näkökulma muuttuvaan standardiin 15189: 2012 mikä muuttuu? Laboratorion näkökulma muuttuvaan standardiin 15189: 2012 mikä muuttuu? Laatupäällikkö Anna-Maija Haapala osastonylilääkäri, dosentti Fimlab Laboratoriot Oy STANDARDI 15189 (2012) Suomennos standardista

Lisätiedot

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 19.9.2016 COM(2016) 599 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE eläinkokeille vaihtoehtoisten koemenetelmien kehittämisestä, validoinnista ja oikeudellisesta

Lisätiedot

Toksikologisten yhteenvetojen laatiminen IUCLID-sovelluksessa ja DNEL-arvojen johtaminen Käytännön opas 14

Toksikologisten yhteenvetojen laatiminen IUCLID-sovelluksessa ja DNEL-arvojen johtaminen Käytännön opas 14 Toksikologisten yhteenvetojen laatiminen IUCLID-sovelluksessa ja DNEL-arvojen johtaminen Käytännön opas 14 Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210

Lisätiedot

Kemikaalilainsäädäntö ja hallinto 2012 Auli Kostamo

Kemikaalilainsäädäntö ja hallinto 2012 Auli Kostamo Kemikaalilainsäädäntö ja hallinto 2012 Auli Kostamo Rekisteröintiasiakirjat Tekninen asiakirja(reach liite VI, vähintään 1 t/a) Kemikaaliturvallisuusraportti(REACH liitei, vähintään 10 t/a) Tietovaatimukset

Lisätiedot

Mittaamisen maailmasta muutamia asioita. Heli Valkeinen, erikoistutkija, TtT TOIMIA-verkoston koordinaattori

Mittaamisen maailmasta muutamia asioita. Heli Valkeinen, erikoistutkija, TtT TOIMIA-verkoston koordinaattori Mittaamisen maailmasta muutamia asioita Heli Valkeinen, erikoistutkija, TtT TOIMIA-verkoston koordinaattori SISÄLTÖ 1. Mittari vs. indikaattori vs. menetelmä - mittaaminen 2. Luotettavat mittarit 3. Arvioinnin

Lisätiedot

Ohjelmiston testaussuunnitelma

Ohjelmiston testaussuunnitelma Ohjelmiston testaussuunnitelma Ryhmän nimi: Tekijä: Toimeksiantaja: Toimeksiantajan edustaja: Muutospäivämäärä: Versio: Katselmoitu (pvm.): 1 1 Johdanto Tämä lukaa antaa yleiskuvan koko testausdokumentista.

Lisätiedot

Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi

Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi Versio 2.1 Joulukuu 2011 1 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset

Lisätiedot

Tietojen yhteiskäytt

Tietojen yhteiskäytt Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Tietojen yhteiskäytt yttö tietojenvaihtofoorumissa (SIEF) 30.4.2010 Laurence Hoffstadt, Euroopan kemikaalivirasto 1 Yleiskatsaus Pakolliset

Lisätiedot

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 187

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 187 2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 187 LIITE IX VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN 100 TONNIN MÄÄRINÄ ( 1 ) Rekisteröijän on ehdotettava, miten ja millaisella

Lisätiedot

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EY) N:o /2010, annettu [ ],

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EY) N:o /2010, annettu [ ], EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Luonnos Bryssel, XXX C KOMISSION ASETUS (EY) N:o /2010, annettu [ ], jolla muutetaan komission asetusta (EY) N:o 1702/2003 ilma-alusten ja niihin liittyvien tuotteiden, osien

Lisätiedot

REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset

REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset GLP-seminaari, FIMEA 10.2.2010 Kirsi Sihvonen Euroopan kemikaalivirasto - ECHA Sisältö REACH-asetus Prosessit Rekisteröinnin aikataulu Rekisteröintiasiakirja

Lisätiedot

Tietojen yhteiskäytt kiistat

Tietojen yhteiskäytt kiistat Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Tietojen yhteiskäytt yttöön n liittyvät kiistat 30.4.2010 Diana Antal, ECHA 1 Yleiskatsaus tietojen yhteiskäyttöön liittyviin kiistoihin SIEFissä

Lisätiedot

Kokonaisvaltainen toksisuusarviointi: Elintarvikkeet ja elintarvikekontaktimateriaalit

Kokonaisvaltainen toksisuusarviointi: Elintarvikkeet ja elintarvikekontaktimateriaalit BioSafe Simple Solutions for Complex Matters Kokonaisvaltainen toksisuusarviointi: Elintarvikkeet ja elintarvikekontaktimateriaalit Ulla Honkalampi Toimitus- ja laboratorionjohtaja Elintarviketoksisuus:

Lisätiedot

Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen. Tietojen jakaminen

Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen. Tietojen jakaminen Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Tietojen jakaminen 30.4.2010 Catherine Cornu, ECHA Yleiskatsaus Tietojen jakaminen = rekisteröintiasiakirja-aineistojen tietojen julkaiseminen

Lisätiedot

Johdanto tietojen yhteiskäytt. yttöön

Johdanto tietojen yhteiskäytt. yttöön Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Johdanto tietojen yhteiskäytt yttöön 30.4.2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Keskeiset periaatteet Miksi tietoja jaetaan Keneltä tietojen yhteiskäyttöä

Lisätiedot

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu T. Mattila Koulutuspäivä Siirtymäajat ja tietojen käyttölupa

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu T. Mattila Koulutuspäivä Siirtymäajat ja tietojen käyttölupa Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu T. Mattila Koulutuspäivä 10.4.2013 Siirtymäajat ja tietojen käyttölupa Sisältö Siirtymäajat Unionin lupa Biosidivalmisteet Käsitellyt esineet Tehoaineen

Lisätiedot

AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE

AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu AKKREDITOINTI Pätevyyden toteamista Perustuu kansainvälisiin standardeihin (ISO/IEC 17025, ISO/IEC

Lisätiedot

REACH ja ECHA - tilannekatsaus

REACH ja ECHA - tilannekatsaus REACH ja ECHA - tilannekatsaus Tukes-talvitapaaminen 2013 Jukka Malm Johtaja Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) 13. helmikuuta 2013 1 Esityksen pääkohdat 1. REACH mitä saavutettu 5 vuodessa 2. Mitä ECHA:lla

Lisätiedot

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 170

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 170 2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 170 LIITE VI ASETUKSEN 10 ARTIKLASSA TARKOITETUT TIETOVAATIMUKSET LIITTEIDEN VI XI VAATIMUSTEN TÄYTTÄMISTÄ KOSKEVAT OHJEET Liitteissä VI XI täsmennetään, mitä tietoja on

Lisätiedot

Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi

Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Osa B: Vaaran arviointi Versio 2 Elokuu 2011 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset vaatimukset

Lisätiedot

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 13.4.2015 COM(2015) 149 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE arvopapereiden yleisölle tarjoamisen tai kaupankäynnin kohteeksi ottamisen yhteydessä julkistettavasta

Lisätiedot

Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille

Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille Päärekisteröijien webinaari 9.4.2010 Anja Klauk Neuvontapalvelut Euroopan kemikaalivirasto REACH: soveltamisala 1.12.2010 alkaen REACH-asetuksen käsite "dangerous"

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. huhtikuuta 2017 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. huhtikuuta 2017 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. huhtikuuta 2017 (OR. en) 8318/17 AGRILEG 82 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 19. huhtikuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D046260/03 Asia: Neuvoston

Lisätiedot

Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa

Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa IUCLID 5 -rekisteröintiaineiston luokitusja merkintäosien täyttäminen Päärekisteröijien webinaari 9.4.2010 Terhi Kuljukka-Rabb Luokitusasioiden yksikkö Euroopan

Lisätiedot

EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta 30. huhtikuuta 2002 PE 232.377/1-11 TARKISTUKSET 1-11 Luonnos suositukseksi toiseen käsittelyyn (PE 232.377)

Lisätiedot

Komission delegoidut säädökset koskien paloasioita

Komission delegoidut säädökset koskien paloasioita Komission delegoidut säädökset koskien paloasioita Kirsi Martinkauppi Lainsäädäntöneuvos Paloseminaari 17 Paloturvallisuus ja stadardisointi 11.2.2015 Delegoidut säädökset Lissabonin sopimuksen uusi säädösluokka

Lisätiedot

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 175

2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 175 2006R1907 FI 01.01.2015 020.001 175 LIITE VII VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN YHDEN TONNIN MÄÄRINÄ ( 1 ) Tämän liitteen sarakkeessa 1 vahvistetaan vakiotiedot,

Lisätiedot

Käytännön opas 10: Tarpeettomien eläinkokeiden välttäminen

Käytännön opas 10: Tarpeettomien eläinkokeiden välttäminen Käytännön opas 10: Tarpeettomien eläinkokeiden välttäminen OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tämä asiakirja sisältää teknisiä ohjeita siitä, miten yhtiöt voivat täyttää REACH- ja CLPasetusten nojalla itseään koskevat

Lisätiedot

ISO 9001:2015 JÄRJESTELMÄ- JA PROSESSIAUDITOIN- NIN KYSYMYKSIÄ

ISO 9001:2015 JÄRJESTELMÄ- JA PROSESSIAUDITOIN- NIN KYSYMYKSIÄ ISO 9001:2015 JÄRJESTELMÄ- JA PROSESSIAUDITOIN- NIN KYSYMYKSIÄ IMS Business Solutions Oy, J Moisio 10/ 2016 2.10.2016 IMS Business Solutions Oy 2 ISO 9001:2015 PROSESSIEN AUDITOINTIKYSYMYKSIÄ ISO 9001:2015

Lisätiedot

TARKISTUKSET 2-8. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2011/0138(COD) Lausuntoluonnos Andrey Kovatchev (PE v01-00)

TARKISTUKSET 2-8. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2011/0138(COD) Lausuntoluonnos Andrey Kovatchev (PE v01-00) EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Ulkoasiainvaliokunta 9.11.2011 2011/0138(COD) TARKISTUKSET 2-8 Lausuntoluonnos Andrey Kovatchev (PE474.076v01-00) ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi

Lisätiedot

Rakennustuoteasetus CPR. Ja miten se vaikuttaa Rekan kaapeleihin

Rakennustuoteasetus CPR. Ja miten se vaikuttaa Rekan kaapeleihin Rakennustuoteasetus CPR Ja miten se vaikuttaa Rekan kaapeleihin Tärkein ensin: Sinun ei tarvitse huolehtia! Voit huoletta käyttää kaikkia kaapeleitamme, jotka on valmistettu ennen ja jälkeen uusien säännösten

Lisätiedot

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset Määräys 1/2011 1/(8) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon

Lisätiedot

Kuinka viestiä kemikaaliviraston kanssa asiakirja-aineiston arvioinnissa. Käytännön opas 12

Kuinka viestiä kemikaaliviraston kanssa asiakirja-aineiston arvioinnissa. Käytännön opas 12 Kuinka viestiä kemikaaliviraston kanssa asiakirja-aineiston arvioinnissa Käytännön opas 12 2 Kuinka viestiä kemikaaliviraston kanssa asiakirja-aineiston arvioinnissa OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa

Lisätiedot

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 4. joulukuuta 2001 (OR. fr) 12394/2/01 REV 2 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2000/0080 (COD) DENLEG 46 CODEC 960

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 4. joulukuuta 2001 (OR. fr) 12394/2/01 REV 2 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2000/0080 (COD) DENLEG 46 CODEC 960 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 4. joulukuuta 2001 (OR. fr) Toimielinten välinen asia: 2000/0080 (COD) 12394/2/01 REV 2 ADD 1 DENLEG 46 CODEC 960 Asia: Neuvoston 3. joulukuuta 2001 vahvistama yhteinen

Lisätiedot

Ikkunan ja oven tärkeimmät teknilliset ominaisuudet

Ikkunan ja oven tärkeimmät teknilliset ominaisuudet Ikkunan ja oven tärkeimmät teknilliset ominaisuudet 12.2.2015 Jorma S. Tiiri Tuotekehityspäällikkö Domus Yhtiöt Oy LOIMAA CE-merkintä Rakennustuoteasetuksen N:o 305/2011 ja tuotestandardin SFS-EN 14351-1

Lisätiedot

Savunpoistoluukkuja koskevan tuotestandardin EN 12101-2 kansallinen soveltamisstandardi SFS 7024.

Savunpoistoluukkuja koskevan tuotestandardin EN 12101-2 kansallinen soveltamisstandardi SFS 7024. Savunpoistoluukkuja koskevan tuotestandardin EN 12101-2 kansallinen soveltamisstandardi SFS 7024. Testiluokat ja soveltaminen Pelastusviranomaisten ajankohtaispäivät 2013 Kimmo Kaukanen 27.11.2013 2 Sisältö

Lisätiedot

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/ Määräys 3/2011 1 (5) In vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen Valtuutussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista

Lisätiedot

Testausselosteiden vaatimukset

Testausselosteiden vaatimukset Testausselosteiden vaatimukset PANK Menetelmäpäivä 2016-01-28 Katriina Tallbacka Inspecta Sertifiointi Oy Aluksi Laboratorion tuote on testaus. Prosessi alkaa asiakkaan tilauksesta ja päättyy asiakkaalle

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 18.12.2015 COM(2015) 664 final 2015/0304 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta satamavaltioiden suorittamaa valvontaa koskevan Pariisin yhteisymmärryspöytäkirjan

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 25.7.2017 COM(2017) 384 final 2017/0162 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välisen viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen

Lisätiedot

GLP bioanalyyttisessä laboratoriossa GLP-seminaari 13.2.2012 Fimea

GLP bioanalyyttisessä laboratoriossa GLP-seminaari 13.2.2012 Fimea GLP bioanalyyttisessä laboratoriossa GLP-seminaari 13.2.2012 Fimea Seija Hannula, ylitarkastaja Lääkealan toimijoiden valvonta Luvat ja tarkastukset -yksikkö 1. Testauslaitoksen organisaatio ja henkilöstö

Lisätiedot

Valtioneuvoston asetus

Valtioneuvoston asetus Valtioneuvoston asetus rautatiejärjestelmän turvallisuudesta ja yhteentoimivuudesta annetun valtioneuvoston asetuksen muuttamisesta Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti muutetaan rautatiejärjestelmän turvallisuudesta

Lisätiedot

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi FINAS - akkreditointipalvelu Espoo 2012 ISBN 978-952-5610-85-7 1(7) Periaatteet standardien

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2014 (OR. en) 12176/14 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 17. heinäkuuta 2014 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: MI 565 ENT 167 COMPET 459 DELACT 135 Euroopan komission

Lisätiedot

2006R1907 FI

2006R1907 FI 2006R1907 FI 01.04.2016 028.001 181 LIITE VIII VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN 10 TONNIN MÄÄRINÄ ( 1 ) Tämän liitteen sarakkeessa 1 vahvistetaan vakiotiedot,

Lisätiedot

Turvallisuus prosessien suunnittelussa ja käyttöönotossa

Turvallisuus prosessien suunnittelussa ja käyttöönotossa Turvallisuus prosessien suunnittelussa ja käyttöönotossa Moduuli 1 Turvallisuus prosessin valinnassa ja skaalauksessa 1. Luennon aiheesta yleistä 2. Käsiteltävät kemikaalit 3. Tuotantomäärät 4. Olemassa

Lisätiedot

REACH 2018 Ketä rekisteröinti koskee ja mitä pitää tehdä?

REACH 2018 Ketä rekisteröinti koskee ja mitä pitää tehdä? Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes) Maarit Priha 11.10.2016 REACH 2018 Ketä rekisteröinti koskee ja mitä pitää tehdä? Sisältö Ketä rekisteröinti koskee? Määritelmät Rekisteröinnin vaiheet Esirekisteröinti

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Määräys pp.kk.vvvv Dnro 002646/00.01.00/2014 /2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys PITKÄLLE KEHITETYSSÄ TERAPIASSA KÄY- TETTÄVIEN LÄÄKKEIDEN (ATMP) VALMISTA- MINEN YKSITTÄISEN POTILAAN

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 5. syyskuuta 2017 (OR. en) 11882/17 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 4. syyskuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: ENV 727 MI 607 AGRI 443 CHIMIE 78 SAN 319 CONSOM 293

Lisätiedot

Määräys 1/2011 1 (9) Dnro 2026/03.00/2011 18.3.2011. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Määräys 1/2011 1 (9) Dnro 2026/03.00/2011 18.3.2011. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset Määräys 1/2011 1 (9) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. joulukuuta 2015 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. joulukuuta 2015 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. joulukuuta 2015 (OR. en) 15350/15 ADD 1 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 14. joulukuuta 2015 Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Kom:n asiak. nro:

Lisätiedot

PANK Neuvottelupäivä PANK-hyväksynnän kehittäminen

PANK Neuvottelupäivä PANK-hyväksynnän kehittäminen 1 PANK Neuvottelupäivä 2010-11-11 PANK-hyväksynnän kehittäminen PANK-hyväksyntä lyhyesti PANK-hyväksyntä on päällystealan testausorganisaatioiden hyväksyntämenettely, jossa varmennetaan organisaation toimintajärjestelmä

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.10.2015 COM(2015) 501 final 2015/0240 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta Maailman kauppajärjestön palvelukauppaneuvostossa hyväksynnän

Lisätiedot

Tieteellinen tutkimus ja kehittäminen (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunut tutkimus ja kehittäminen (PPORD)

Tieteellinen tutkimus ja kehittäminen (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunut tutkimus ja kehittäminen (PPORD) TOIMINTAOHJEIDEN LYHENNELMÄ Tieteellinen tutkimus ja kehittäminen (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunut tutkimus ja kehittäminen (PPORD) Tässä asiakirjassa selitetään yksinkertaisesti niitä hakijoita

Lisätiedot

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0188/352. Tarkistus. Thomas Händel työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnan puolesta

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0188/352. Tarkistus. Thomas Händel työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnan puolesta 7.9.2017 A8-0188/352 Tarkistus 352 Thomas Händel työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnan puolesta Mietintö Morten Løkkegaard Tuotteiden ja palvelujen esteettömyysvaatimukset COM(2015)0615 C8-0387/2015

Lisätiedot

Global Custody Kilpailutus-Case VER. Tiina Tarma

Global Custody Kilpailutus-Case VER. Tiina Tarma Global Custody Kilpailutus-Case VER Tiina Tarma 1 Organisoituminen -Back Office -Middle Office -limiittiseuranta -Tuotto- ja riskiraportointi -Arvopaperikirjanpito Säilytys- ja selvitys -Danske Bank 20.5.2015

Lisätiedot

KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.3.2013 COM(2013) 135 final KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE eläinkoekiellosta ja kaupanpitokiellosta sekä vaihtoehtoisten menetelmien nykytilanteesta

Lisätiedot

Konsernin sisäisen rahoituksen markkinaehtoisuus

Konsernin sisäisen rahoituksen markkinaehtoisuus Anita Isomaa-Myllymäki Konsernin sisäisen rahoituksen markkinaehtoisuus Markkinaehtoperiaatteen soveltamisen oikeudelliset rajoitukset etuyhteysluotonannossa Yliopistollinen väitöskirja, joka Tampereen

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2015 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2015 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2015 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2015/0156 (NLE) 11206/15 WTO 157 SERVICES 25 COMER 104 EHDOTUS Lähettäjä: Saapunut: 23. heinäkuuta 2015 Vastaanottaja:

Lisätiedot

KATSAUS. In vitro -menetelmät ja kemikaalien turvallisuuden testaus. Kimmo Louekari, Lotta Salminen ja Hanna Tähti

KATSAUS. In vitro -menetelmät ja kemikaalien turvallisuuden testaus. Kimmo Louekari, Lotta Salminen ja Hanna Tähti KATSAUS In vitro -menetelmät ja kemikaalien turvallisuuden testaus Kimmo Louekari, Lotta Salminen ja Hanna Tähti Uusien kemikaalien turvallisuus pyritään nykyään varmistamaan, ennen kuin ne lasketaan markkinoille.

Lisätiedot

KAUPUNKISUUNNITTELU JA KAAVOITUS SJK/668/ /2016 OSALLISTUMISHAKEMUSPYYNTÖ. Vastaukset esitettyihin lisäkysymyksiin

KAUPUNKISUUNNITTELU JA KAAVOITUS SJK/668/ /2016 OSALLISTUMISHAKEMUSPYYNTÖ. Vastaukset esitettyihin lisäkysymyksiin KAUPUNKISUUNNITTELU JA KAAVOITUS 21.6.2016 SJK/668/10.02.03.01/2016 OSALLISTUMISHAKEMUSPYYNTÖ Vastaukset esitettyihin lisäkysymyksiin Seuraavassa käydään määräaikaan eli 17.6.2016 klo 12.00 mennessä sähköpostitse

Lisätiedot

EUROOPAN KESKUSPANKKI

EUROOPAN KESKUSPANKKI FI Tämä asiakirja on EKP:n neuvoston jäsenille osoitettujen menettelytapaohjeiden epävirallinen konsolidoitu toisinto ja laadittu ainoastaan tiedotustarkoituksiin. B EUROOPAN KESKUSPANKKI MENETTELYTAPAOHJEET

Lisätiedot

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 3. huhtikuuta 2014 (OR. en) 7911/14 Toimielinten välinen asia: 2014/0079 (NLE) PECHE 147

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 3. huhtikuuta 2014 (OR. en) 7911/14 Toimielinten välinen asia: 2014/0079 (NLE) PECHE 147 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 3. huhtikuuta 2014 (OR. en) 7911/14 Toimielinten välinen asia: 2014/0079 (NLE) PECHE 147 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin ja Seychellien

Lisätiedot

Testaaminen ohjelmiston kehitysprosessin aikana

Testaaminen ohjelmiston kehitysprosessin aikana Testaaminen ohjelmiston kehitysprosessin aikana 04.02.2004 http://cs.joensuu.fi/tsoft/ Sisällys 1. Johdanto 2. Yksikkö- ja integrointitestaus 3. Järjestelmätestaus 4. Hyväksymistestaus http://cs.joensuu.fi/tsoft/

Lisätiedot

Postanalytiikka ja tulosten tulkinta

Postanalytiikka ja tulosten tulkinta Postanalytiikka ja tulosten Veli Kairisto dosentti, kliinisen kemian ja hematologisten laboratoriotutkimusten erikoislääkäri kliininen diagnoosi tulkittu löydös päätös kliininen taso suhteutus viitearvoihin

Lisätiedot

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D038826/02.

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D038826/02. Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 19. toukokuuta 2015 (OR. en) 8991/15 ENV 314 SAN 145 CONSOM 84 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 12. toukokuuta 2015 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D038826/02

Lisätiedot

Onko kemikaalivarastosi kunnossa? Kemian opetuksen päivät 13. 14.4.2012 OuLUMA Elsi Torn

Onko kemikaalivarastosi kunnossa? Kemian opetuksen päivät 13. 14.4.2012 OuLUMA Elsi Torn Onko kemikaalivarastosi kunnossa? Kemian opetuksen päivät 13. 14.4.2012 OuLUMA Elsi Torn Oliko tässä muutoksen alku?? että MIKÄ???? Lyhenteet sanoiksi REACH Lyhenne REACH tulee sanoista Registration, Evaluation,

Lisätiedot

Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus. Johdanto. Menetelmä

Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus. Johdanto. Menetelmä Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus I. TARKKUUS Järjestelmän tarkkuus on vahvistettu ISO 15197 -standardin mukaiseksi. Johdanto Tämän kokeen tarkoituksena

Lisätiedot

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo 19.11.2013. Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo 19.11.2013. Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo 19.11.2013 Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta SAARA SIVONEN Esityksen sisältö Biosidivalmisteiden hyväksyminen Kansallinen lupa

Lisätiedot

REACH-asetuksen mukaisen arvioinnin

REACH-asetuksen mukaisen arvioinnin REACH-asetuksen mukaisen arvioinnin edistymistä koskeva kertomus 2010 VASTUUVAPAUSLAUSEKE Kertomuksessa esitetään mahdollisille rekisteröijille suosituksia tulevien rekisteröintien laadun parantamiseksi.

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 29.5.2013 COM(2013) 307 final 2013/0159 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS moottoripyörien hyväksyntää melun osalta koskevista yhdenmukaisista vaatimuksista annetun Yhdistyneiden

Lisätiedot

FINAS - akkreditointipalvelu. Tuija Sinervo

FINAS - akkreditointipalvelu. Tuija Sinervo FINAS - akkreditointipalvelu Tuija Sinervo ESITYKSEN SISÄLTÖ Mitä akkreditointi on FINAS-akkreditointipalvelu Akkreditoinnin kansainvälisyys Akkreditointiprosessi AKKREDITOINTI Kansainvälisiin kriteereihin

Lisätiedot

67 artikla Yleiset säännökset

67 artikla Yleiset säännökset 02006R1907 FI 11.10.2016 031.001 67 VIII OSASTO TIETTYJEN VAARALLISTEN AINEIDEN, M3 SEOKSIEN JA ESINEIDEN VALMISTUSTA, MARKKINOILLE SAATTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT RAJOITUKSET 1 LUKU 67 artikla Yleiset

Lisätiedot

Missä mennään palo-ovissa CE-merkintä vai tyyppihyväksyntä?

Missä mennään palo-ovissa CE-merkintä vai tyyppihyväksyntä? Missä mennään palo-ovissa CE-merkintä vai tyyppihyväksyntä? Paloseminaari 19 - Paloturvallisuus ja standardisointi Tiina Ala-Outinen VTT Expert Services Oy Sisältö Tyyppihyväksynnästä CE-merkintään CE-merkinnän

Lisätiedot

Tietovaatimusten täyttäminen, kun määrä on 1 10 tai tonnia vuodessa

Tietovaatimusten täyttäminen, kun määrä on 1 10 tai tonnia vuodessa Käytännön opas pk-yritysten johtajille ja REACHkoordinaattoreille Tietovaatimusten täyttäminen, kun määrä on 1 10 tai 10 100 tonnia vuodessa 2 Käytännön opas pk-yritysten johtajille ja REACH-koordinaattoreille

Lisätiedot

Puukauppa on käynyt tänä syksynä ennätyksellisen vilkkaana. Syksyn puukauppa huipentui lokakuussa, jolloin metsäteollisuus osti yksityismetsistä

Puukauppa on käynyt tänä syksynä ennätyksellisen vilkkaana. Syksyn puukauppa huipentui lokakuussa, jolloin metsäteollisuus osti yksityismetsistä Puun ostot ja hinnat lokakuu 1997 Toimittajat: Eero Mikkola Irma Kulju 18.11.1997 413 Puukaupassa ennätysvauhti lokakuussa Puukauppa on käynyt tänä syksynä ennätyksellisen vilkkaana. Syksyn puukauppa huipentui

Lisätiedot

02006R1907 FI

02006R1907 FI 02006R1907 FI 11.10.2016 031.001 165 LIITE IX VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN 100 TONNIN MÄÄRINÄ ( 1 ) Rekisteröijän on ehdotettava, miten ja millaisella

Lisätiedot

NSS Suunnittelijaseminaari Insert owner here 1

NSS Suunnittelijaseminaari Insert owner here 1 NSS Suunnittelijaseminaari 8.9.2017 12.9.2017 Insert owner here 1 Rekan toimintaympäristö Reka Kaapeli on suomalainen kaapelin valmistaja Pääkonttori ja tehtaat Suomessa Myyntikonttorit Skandinaviassa,

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 5.2.2013 COM(2013) 46 final 2013/0026 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta jauhetun maissintähkän lisäämiseksi

Lisätiedot

Katteen palovaatimus vaakasuorassa palokatkossa

Katteen palovaatimus vaakasuorassa palokatkossa TUTKIMUSRAPORTTI VTT-R-02407-13 Katteen palovaatimus vaakasuorassa palokatkossa Kirjoittaja: Luottamuksellisuus: Esko Mikkola Julkinen 2 (5) Sisällysluettelo 1 Tehtävä... 3 2 Aineisto... 3 3 Palotekninen

Lisätiedot

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 28.6.2013 COM(2013) 484 final 2013/0226 (COD) C7-0205/13 Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS sisävesiväylien/sisävesiliikenteen tavarakuljetusten tilastoista annetun

Lisätiedot

JULISTUS I YHTEINEN JULISTUS COTONOUN SOPIMUKSEN 8 ARTIKLASTA

JULISTUS I YHTEINEN JULISTUS COTONOUN SOPIMUKSEN 8 ARTIKLASTA JULISTUS I COTONOUN SOPIMUKSEN 8 ARTIKLASTA Cotonoun sopimuksen 8 artiklaa kansallisen ja alueellisen vuoropuhelun osalta sovellettaessa 'AKTvaltioiden ryhmällä' tarkoitetaan AKT-suurlähettiläskomitean

Lisätiedot

Määräykset ja ohjeet: Vakavaraisuuden laskenta ja suuret asiakasriskit

Määräykset ja ohjeet: Vakavaraisuuden laskenta ja suuret asiakasriskit : Määräykset ja ohjeet: Vakavaraisuuden laskenta ja suuret asiakasriskit Liite 3 - OPR ilmoitus ja hakemusmenettelyt Dnro FIVA 18/01.00/2013 Antopäivä 9.12.2013 Voimaantulopäivä 1.1.2014 FINANSSIVALVONTA

Lisätiedot

PANK MENETELMÄPÄIVÄ

PANK MENETELMÄPÄIVÄ PANK MENETELMÄPÄIVÄ 23.01.2014 19. KERTA PANK Laboratoriotoimikunta 2014 Laitinen Vesa, Lemminkäinen Infra Oy, puh.joht. Penttilä Maria, TTY, sihteeri Naukkarinen Jukka, Stara Eskola Katri, Liikennevirasto

Lisätiedot

EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI EUROOPAN PARLAMENTTI 2004 2009 Konsolidoitu lainsäädäntöasiakirja 3.9.2008 EP-PE_TC1-COD(2007)0121(PAR07) ***I EUROOPAN PARLAMENTIN KANTA vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 3. syyskuuta 2008 Euroopan

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 11. toukokuuta 2016 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 11. toukokuuta 2016 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 11. toukokuuta 2016 (OR. en) 8823/16 ENER 146 ENV 279 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 10. toukokuuta 2016 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D044838/02 Asia:

Lisätiedot