Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa

Transkriptio

1 Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa IUCLID 5 -rekisteröintiaineiston luokitusja merkintäosien täyttäminen Päärekisteröijien webinaari Terhi Kuljukka-Rabb Luokitusasioiden yksikkö Euroopan kemikaalivirasto

2 Esityksen runko Luokitusta ja merkintöjä koskevat tiedot IUCLID 5 -järjestelmässä Muutokset IUCLID 5.2 -järjestelmässä Mitkä luokitus- ja merkintätiedot on REACH- ja CLP-asetusten mukaan merkittävä?

3 Luokitusta ja merkintöjä koskevat tiedot IUCLID 5 - järjestelmässä Dokumentoi IUCLID 5:n osassa 2 osa 2.2 (DSD) pakollinen saakka osa 2.1 (CLP) pakollinen alkaen Perustele luokittelematta jättäminen vaaditaan kaikilta vaaraluokilta TCC:n läpäisemiseksi Perustele luokitus- ja merkintäratkaisut ominaisuustiivistelmäosassa Sovelluksen työkalu vie tiedot automaattisesti CSRraporttiin C&L-tiivistelmä CSR-raportin osassa B

4 Ominaisuustiivistelmäosa 4

5 Muutokset IUCLID järjestelmässä Uusi CLP-ilmoituksen malli uuteen malliin on lisätty osa Koostumus / Epäpuhtaudet ja lisäaineet uusi valintaruutu: "Merkitys aineen luokituksen ja merkintöjen kannalta" "Tietojen puute" oletussyynä luokittelematta jättämiselle Valintaluettelot päivitetty CLP:n mukaisiksi Mukana kuvat merkintöjä varten Uusi kenttä täydentäville vaaralausekkeille (CLP, 40 art. 1 kohdan f alakohta)

6 Muutos CLP-ilmoituksen malli Käytä REACH Registration -malleja rekisteröintiaineistoille! Päärekisteröijät eivät voi käyttää jäsenten malleja.

7 Muutos 1.2 Koostumus/epäpuhtaudet Ilmoita "vaarallisiksi tiedettyjen epäpuhtauksien ja/tai lisäaineiden tunnistetiedot, jos kyseiset tiedot ovat olennaisia luokituksen ja merkintöjen kannalta" (REACH, 119 art. 2 kohdan a alak.)

8 Muutos "Tietojen puute" oletussyynä luokittelematta jättämiselle

9 Luokittelematta jättämisen syyt "data lacking" valitaan, ellei käytettävissä ole asianmukaisia tietoja, joita voidaan verrata luokituskriteereihin, "inconclusive" valitaan, jos tietoja on, mutta ne eivät ole luotettavia (esimerkiksi laadultaan heikot tiedot) tai jos käytettävissä on useita moniselitteisiä tutkimustuloksia. Käytettävissä olevia tietoja ei voida pitää luotettavana perusteena luokitukselle "conclusive but not sufficient for classification" valitaan tapauksissa, joissa aine on testattu asianmukaisen korkealaatuisin tutkimuksin ja joissa tutkimuksen tulosten perusteella on päädytty siihen, etteivät luokituskriteerit täyty.

10 Muutos Valintaluettelot päivitetty CLP/GHS:n mukaisiksi

11 Mitkä C&L-tiedot on REACHja CLP-asetusten mukaan merkittävä? Osat 2.1 (CLP) ja 2.2 (DSD) Osa 2.2 vapaaehtoinen alkaen Luokituksen perustelut ominaisuustiivistelmäosiin C&L liittyy aina tiettyihin aineen tunnistetietoihin Vertailuaineiden nimeäminen Rekisteröinti edellyttää analyysimenetelmiä ja spektritietoja Ainetiedoston luominen Aineiston luominen ja toimittaminen (vrt. DSM osa 05 ja IUM osa 06)

12 C&L (Osa 2.1) Yleiset tiedot

13 C&L Tiedot vaaroista

14 C&L SCL-rajat ja M-kertoimet

15 C&L Merkintätiedot 15

16 C&L Vinkkejä ja niksejä 16 jne.

17 C&L luokittelemattomilla aineilla Ellei ainetta ole luokiteltu, tee merkintä valintaruutuun "not classified" Jokaisen vaaraluokan tai jaottelun osalta on ilmoitettava luokittelematta jättämisen syy (CLP, 58 art. 11 kohta)

18 REACH-IT IUM, osa 12 ( 5.7) Vaiheittainen opas luokitus- ja merkintäilmoituksen luomiseen ja toimittamiseen Yli 90 ruutukaappausta Aktiivisia linkkejä muihin REACH-IT-järjestelmän osiin ja ECHAn ohjeisiin Sisältö Lisätietoja IUCLID-osan 2.1 täyttämisestä

19 Kiitos!