Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen. Tietojen jakaminen

Transkriptio

1 Päärekisteröijien webinaari Tietojen yhteiskäyttö ja jakaminen Tietojen jakaminen Catherine Cornu, ECHA

2 Yleiskatsaus Tietojen jakaminen = rekisteröintiasiakirja-aineistojen tietojen julkaiseminen kemikaaliviraston verkkosivuilla tiedonjakoportaali tiedonjakomenettely työkaluja rekisteröijille jaettavat tiedot: REACH-asetuksen 119 artikla vihjeitä rekisteröijille

3 Tiedonjakoportaali tai kemikaaliviraston verkkosivu > ECHA CHEM > rekisteröidyt aineet

4 Tiedonjakomenettely 1. vaihe: rekisteröinti on suoritettu 2. vaihe: rekisteröintiasiakirja-aineisto on valmis jaettavaksi 3. vaihe: rekisteröintiasiakirja suodatetaan = asiakirja-aineistoon jätetään vain 119 artiklassa mainitut tiedot 4. vaihe yhteisessä tietojen toimittamisessa: suodatetut asiakirja-aineistot kootaan yhteen = ainetta koskevat tiedot kaikista yhteiseen toimitukseen kuuluvista asiakirjaaineistoista kootaan yhdeksi asiakirja-aineistoksi 5. vaihe: koottu asiakirja-aineisto jaetaan kemikaaliviraston verkkosivuilla

5 Työkaluja rekisteröijille tietojen jakamista koskeva käsikirja: /help/help_docs_en.asp REACH-IT:n tietojen toimittamista koskeva käsikirja osa 15 6 teknistä liitettä (kaappauskuvat IUCLID-kentistä) IUCLID:n plug in -työkalu tietojen jakamista varten (kesäkuu 2010): perustuu kemikaaliviraston käyttämään suodatintyökaluun sallii rekisteröijien tarkastella ennen asiakirja-aineiston toimittamista, mitkä asiakirja-aineiston tiedot jaetaan

6 Jaettavat tiedot luokka 1 (119 artiklan 1 kohta): tiedot aina julkisesti saatavilla a) vaarallisten aineiden IUPAC-nimi, poikkeukset lueteltu 119 artiklan 2 kohdassa b) EINECS-nimi Suodatinsääntö: mukaan lukien EY-numero, CAS-numero, synonyymit, molekyylikaava, molekyylipainon vaihteluväli, SMILES, InChl ja rakennekaava C S

7 Jaettavat tiedot luokka 1 (119 artiklan 1 kohta): tiedot aina julkisesti saatavilla A c) aineen luokitus ja merkinnät: IUCLID-asiakirjaaineiston 2 kohta kokonaisuudessaan d) fysikaalis-kemialliset tiedot, kulkeutuminen ja käyttäytyminen ympäristössä e) jokaisen toksikologisen ja ekotoksikologisen tutkimuksen tulokset: jokaisen ominaisuustutkimustietueen osalta on määritetty tuloskentät

8 Jaettavat tiedot luokka 1 (119 artiklan 1 kohta): tiedot aina julkisesti saatavilla A f) DNEL ja PNEC: lueteltu IUCLID-asiakirjaaineiston 6 ja 7 kohdan ominaisuustutkimustiivistelmissä g) turvallista käyttöä koskevat ohjeet: 11 kohta kokonaan h) liitteissä IX ja X vaaditut analyyttiset menetelmät: 8 kohdasta lisätiedot ilmoitetaan myöhemmin

9 Jaettavat tiedot luokka 2 (119 artiklan 2 kohta): tiedot ovat julkisesti saatavilla, jollei rekisteröijä toimita perustelua, jonka kemikaalivirasto hyväksyy päteväksi syyksi sille, miksi tietojen julkaiseminen voisi vahingoittaa rekisteröijän tai muiden asianomaisten kaupallisia etuja. Jokaisesta pyynnön kohteena olevasta tiedosta peritään maksuasetuksen liitteen IV mukainen maksu

10 I P Jaettavat tiedot luokka 2 (119 artiklan 2 kohta): tiedot ovat julkisesti saatavilla, jollei niitä ole vaadittu luottamuksellisiksi a) aineen puhtausaste ja vaarallisten epäpuhtauksien ja/tai lisäaineiden tunnistetiedot, jos ne ovat olennaisia luokituksen ja merkintöjen kannalta epäpuhtauksien ja/tai lisäaineiden tunnistetiedot jaetaan, jos ruudussa on rasti, jollei tietoa ole vaadittu luottamukselliseksi puhtausastetta koskeva tieto jaetaan, jos vähintään yhtä epäpuhtautta tai lisäainetta koskevassa ruudussa on rasti, jollei tietoa ole vaadittu luottamukselliseksi

11 Jaettavat tiedot luokka 2 (119 artiklan 2 kohta): tiedot ovat julkisesti saatavilla, jollei niitä ole vaadittu luottamuksellisiksi C b) tonnimääräinen kokonaistaso c) tutkimustiivistelmät tai yksityiskohtaiset tutkimustiivistelmät: tulokset julkaistaan kuitenkin aina d) käyttöturvallisuustiedotteen sisältämätmuut tiedot: 3.5 ja 3.6 kohta e) aineen kauppanimi

12 Jaettavat tiedot luokka 2 (119 artiklan 2 kohta): tiedot ovat julkisesti saatavilla, jollei niitä ole vaadittu luottamuksellisiksi C f) vaarallisten aineiden IUPAC-nimi (poikkeus): muu kuin vaiheittain rekisteröitävä aine kuuden vuoden ajan g) vaarallisten aineiden IUPAC-nimi (poikkeus): käytetään vain välituotteina, tieteellisessä tutkimuksessa, PPORD:ssä näissä tapauksissa rekisteröijän on ilmoitettava "julkinen nimi"

13 Luottamuksellisuusvaatimus ten arviointi 119 artiklan 2 kohdan mukaan luottamukselliseksi vaadittu tieto poistetaan automaattisesti asiakirjaaineistosta suodatusvaiheessa luottamuksellisuusvaatimuksia ei ole vielä arvioitu on mahdollista, että kemikaalivirasto hylkää luottamuksellisuusvaatimuksen arviointimenettelyssä kemikaalivirasto käy ensin vuoropuhelua rekisteröijän kanssa jos luottamuksellisuusvaatimus hylätään, kemikaalivirasto ohittaa suodatinsäännön käsin ja julkaisee asiakirja-aineiston uudelleen

14 Jo toimitettujen asiakirjaaineistojen jakaminen asiakirja-aineistot suodatetaan ja lähetetään rekisteröijien tarkasteltaviksi REACH-IT:n välityksellä rekisteröijä voi ilmoittaa kemikaalivirastolle, jos tietojen jakaminen aiheuttaa sille merkittävää huolta rekisteröijän on korjattava huolta aiheuttavat tiedot ja toimitettava asiakirja-aineisto uudelleen kemikaaliviraston asettamaan määräaikaan mennessä

15 Vihjeitä rekisteröijille tutustu käsikirjaan ja keskustele tietojen jakamisesta SIEFissä älä sisällytä luottamuksellista tietoa kenttiin, joiden tiedot jaetaan (esim. älä sisällytä yrityksen nimeä turvallista käyttöä koskevaan ohjekirjaan tai luokitukseen ja merkintöihin) vältä viittauksia liitteisiin julkisissa kentissä (esim. turvallista käyttöä koskevissa ohjeissa) käytä tietojen jakamiseen tarkoitettua plug in -lisäosaa ja tarkista asiakirja-aineistosi huolellisesti ennen sen toimittamista: kun asiakirja-aineistot toimitetaan, niiden on sovelluttava jaettaviksi

16 Kiitos!