Jäsenaineiston valmistelu

Transkriptio

1 Jäsenaineiston valmistelu Aineiston valmistelu jäsenrekisteröijä HelpNet-verkkoseminaari tietojen toimittamisesta yhteisesti jäsenrekisteröijät 28. ja 29. huhtikuuta 2010 Laura Walin ECHA Ohjeistus- ja neuvontayksikkö

2 Yleiskatsaus Lainsäädäntö Jäsenaineiston vähimmäisvaatimukset Rekisteröijän henkilöllisyys Yhteisesti toimitettavien tietojen tunniste Muut tarvittavat tiedot 2

3 Lainsäädäntö Yksi yhteinen toimitus Yksi aine Yksi päärekisteröijä Yksi SIEF 3

4 Osallistu SIEFin toimintaan Toimialalla on vastuu järjestää SIEF-työ ja viestintä Mahdollisena rekisteröijänä osallistut SIEFiin (artikla 29) tietojen vaihdon edistäminen, jotta päällekkäiset tutkimukset vältetään luokituksesta ja merkinnöistä sopiminen Päärekisteröijästä sopiminen ja yhteinen toimitus (artikla 11) 4

5 Tietojen kerääminen Tietopyyntöihin vastaaminen ja omien tutkimusten toimittaminen pyynnöstä Tietojen pyytäminen muilta SIEF-jäseniltä "pitää" pyytää tutkimuksia, joissa käytetään selkärankaisia "voi" pyytää muita tutkimuksia Uusien tutkimusten tarpeen tunnistaminen ja niiden toteuttajista sopiminen 5

6 Yhteisesti/erikseen toimitettavat tiedot Yhteinen to im itus Erillinen to im itus Vapaav alintainen Aineen luokitus ja merkinnät Rekisteröijän henkilöllisyys Turvallisen käytön ohjeet Tutkimustiivistelmät Aineen tunniste Kemikaaliturvallisuusraportti Yksityiskohtaiset tutkimustiivistelmät Testausehdotukset Tiedot valmistuksesta ja käytöstä Altistustiedot (1 10 tonnia) Vapaaehtoinen: Minkä osan tiedoista asiantuntija on tarkastanut? 6

7 Mahdollisuus jäädä pois yhteisestä toimituksesta (REACH:n artikla 11) Yhteisesti toimitettavat tiedot Aineen luokitus ja merkinnät Tutkimustiivistelmät Yksityiskohtaiset tutkimustiivistelmät Testausehdotukset Jäsenrekisteröijä voi jäädä pois, jos se on perusteltua Kohtuuttomat kustannukset Kaupallisesti arkaluonteisten tietojen antaminen, joka aiheuttaa kaupallista haittaa Erimielisyys valituista tiedoista Seuraukset Suurempi rekisteröintimaksu Vaatimustenmukaisuuden tarkistuksen priorisointi 7

8 Jäsenaineiston laatiminen ja toimittaminen Laadi Laadi aineisto tiedosto IUCLID 5:ssäIUCLID 5:ssä TEOLLISUUS Liity yhteiseen toimitukseen REACH-IT:ssä Kerää tarvittavat tiedot Toimita Aineisto REACH-IT:ssä Menettelysäännöt TCC ja laskutus Hyv./hylk. päätös TEOLLISUUS ECHA 8

9 Jäsenaineiston vähimmäisvaatimukset Rekisteröijän henkilöllisyys Aineen tunniste Aineen valmistus ja käyttö Käyttö- ja altistumisluokat 1 10 tonnin aineet: altistustiedot 9

10 Rekisteröijistä vaadittavat tiedot Oikeushenkilö (katso kohta 1.5.3, Rekisteröintiä koskevat toimintaohjeet) Yhteystiedot Nimi Osoite Puhelinnumero Faksinumero Sähköpostiosoite Rooli toimitusketjussa Valmistaja tai maahantuoja tai ainoa edustaja Useat roolit mahdollisia 10

11 Rekisteröijän tunnistus REACH-IT:ssä REACH-IT tunnistaa rekisteröijät kirjautumisen yhteydessä luodusta UUID-tunnuksesta Oikeushenkilöyden synkronointi IUCLID 5:n kanssa Jos käytetään kolmannen osapuolen edustajaa (myös synkronoitu), tämän oikeushenkilöys 11

12 Yhteisesti toimitettavien tietojen tunniste Päärekisteröijä laatii yhteisen toimituksen aineiston REACH-IT:ssä Päärekisteröijä toimittaa jäsenrekisteröijille yhteisen toimituksen tarkan nimen turva-avaimen aineiston käyttöä varten REACH-IT:ssä Jäsenrekisteröijän täytyy liittyä yhteiseen toimitukseen REACH-IT:ssä 12

13 Muut tarvittavat tiedot REACH-esirekisteröintinumero 05-XXXXXXXXXX-XX-XXXXX 1. joulukuuta 2008 mennessä tehtyä esirekisteröintiä varten 17-XXXXXXXXXX-XX-XXXXX viivästyneitä esirekisteröintejä varten IUCLID 5.2:n asennus ja käyttö REACH-IT-tilin käyttö 13

14 Tärkeät linkit: ECHA-sivusto: /home_en.asp ECHA-asiakirjat: /help/help_docs_en.asp IUCLID 5: /reach/software/iuclid5_en.asp REACH-IT-portaali: /reachit/portal_en.asp 14

15 Kiitos mielenkiinnostanne 15