Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille

Transkriptio

1 Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille Päärekisteröijien webinaari Anja Klauk Neuvontapalvelut Euroopan kemikaalivirasto

2 REACH: soveltamisala alkaen REACH-asetuksen käsite "dangerous" tulee käytännössä sovellettavaksi vastaavien CLP-luokitusten muodossa (CLP, 58 art. 1 kohta), lukuun ottamatta käyttöturvallisuustiedotteita, jotka koskevat aineita ja seoksia (CLP, 58 art. 2 kohta), jotka luokitellaan vaarallisiksi (hazardous). CLP välttää muuttamasta REACH-asetuksen (ja muun EUlainsäädännön) soveltamisalaa: vaaraluokkia ja -kategorioita Paineen alaiset kaasut (liite I, 2.5) Syövyttävyys metalleille (liite I, 2.16) Vaarallisuus lisääntymiselle, vaikutukset imetykseen tai sen kautta (liite I, 3.7) STOT (kerta-altistuminen), narkoottiset vaikutukset (liite I, 3.8) eivät johda REACH-asetuksen (tai muihin säännöksiin) mukaisiin velvoitteisiin

3 hazardous / dangerous Hazardous Dangerous "Hazardous" käsittää myös seuraavat GHSvaaraluokat ja -kategoriat: - Paineen alaiset kaasut - Metalleja syövyttävät aineet - Vaarallisuus lisääntymiselle, vaikutukset imetykseen tai sen kautta - STOT (kerta-altistuminen), narkoottiset vaikutukset

4 Rekisteröinti ennen Päärekisteröijän on toimitettava DSD-luokitus ja -merkinnät; luokittelemattomuuden syyt kustakin vaaraluokasta / jaottelusta DSD:n mukainen varoitusetiketti DSD:n ja DPD:n mukaiset erityiset pitoisuusrajat Suositeltavaa sisällyttää myös CLP-luokitus ja - merkinnät erillinen ilmoittaminen myöhemmin ei mahdollista

5 Rekisteröinti aikaisintaan Päärekisteröijän on toimitettava CLP-luokitus ja -merkinnät; luokittelemattomuuden syyt kustakin vaaraluokasta / jaottelusta CLP:n mukainen varoitusetiketti (uutta: CLP:n 25 art. 1 kohdan mukaiset lisätiedot) CLP:n ja DPD:n mukaiset erityiset pitoisuusrajat (Mkertoimet) On suositeltavaa sisällyttää myös DSD-luokitus ja - merkinnät

6 Rekisteröinti mitä tietoja toimitetaan? 1. muistettava pääsääntö: Jos toimitetussa rekisteröintiaineistossa oli vain DSD-luokitus- ja merkintätiedot, se on ajantasaistettava CLP-tiedoilla viipymättä, ts. heti kun se on mahdollista, joulukuun 1. päivän 2010 jälkeen (REACH, 22 art.). Erillinen ilmoittaminen ei enää ole mahdollista. Poikkeus: Kasvinsuojelu- tai biosidituotteissa olevien tehoaineiden osalta erillinen ilmoitus vaaditaan aina, jos ne saatetaan markkinoille, paitsi jos aineistot sisältävät jo CLP-tiedot.

7 Miksi ilmoittaminen koskee rekisteröijiä? Sillä on merkitystä tilanteissa, joissa vain päärekisteröijä on toimittanut C&L-tiedot, mutta muut vuoden 2010 jälkeen rekisteröivät SIEF-jäsenet eivät ole Jotkin aineet on vapautettu rekisteröinnistä mutta ei CLP-ilmoituksen tekemisestä! Rekisteröintiaineistojen ajantasaistussäännöt eivät koske luokitustietoja, ts. kasvinsuojelutuotteisiin tai biosidituotteisiin sisältyvien tehoaineiden osalta

8 C&L-ilmoituksia koskevat säännöt Luetteloon ilmoitettavia aineita ovat mm. REACH-asetuksen mukaisesti rekisteröitävät ja markkinoille saatettavat aineet. Koskee myös maahantuotuihin esineisiin sisältyviä aineita, jos ne on REACHin 7 artiklassa säädetty rekisteröitäviksi; Vaaralliset aineet tonnimäärästä riippumatta, kun ne saatetaan markkinoille, sellaisenaan tai vaarallisissa seoksissa, kun niiden pitoisuus ylittää tietyn ylärajan.

9 C&L-ilmoituksia koskevat säännöt Maahantuonti katsotaan markkinoille saattamiseksi (ts. myös maahantuojien, jotka eivät toimita aineita muille, on itse tehtävä ilmoitus); SIEF-jäsenten, jotka aikovat toimittaa rekisteröinnin vuonna 2013 tai 2018, täytyy toimittaa omat ilmoituksensa 1 kk:n kuluessa aineen markkinoille saattamisesta alkaen; Vain EU:n alueelle sijoittautuneet valmistajat ja maahantuojat voivat tehdä ilmoituksen. Nämä voivat muodostaa ryhmän. Ryhmä voi koostua kokonaan tai osaksi myöhemmin rekisteröivistä / SIEFjäsenistä

10 REACH ja CLP: soveltamisala 2. muistettava pääsääntö: Vapautus REACH-asetuksen mukaisesta rekisteröinnistä ei vapauta CLP-asetuksen mukaisista aineen luokitusta, merkintää ja pakkaamista koskevista velvollisuuksista (sellaisenaan tai seoksessa) eikä välttämättä vapauta velvollisuudesta tehdä ilmoitus luokitusten ja merkintöjen luetteloon.

11 REACH ja CLP: soveltamisala Ilmoittaminen koskee kaikkia vaarallisia aineita ja kaikkia tonnimääriä aina, kun aine saatetaan markkinoille. Mm. seuraavat on ilmoitettava: vaaralliset aineet < 1t/vuosi, jos ne saatetaan markkinoille; metalliseoksen vaaralliset aineosat tonnimäärästä riippumatta, jos metalliseos on vaarallinen ja saatetaan markkinoille; vaaralliset T&K-aineet tonnimäärästä riippumatta (myös < 1 t/vuosi), jos ne saatetaan markkinoille vaaralliset PPORD-aineet tonnimäärästä riippumatta (myös < 1 t/vuosi), jos ne saatetaan markkinoille

12 REACH ja CLP: soveltamisala Erityisesti seuraavat aineet ovat myös sellaisia, joista on tehtävä ilmoitus, vaikka niitä ei tarvitse rekisteröidä: vaaralliset REACH-liitteen V aineet tonnimäärästä riippumatta (myös 1 t/vuosi), jos ne saatetaan markkinoille vaaralliset polymeerit tonnimäärästä riippumatta, jos ne saatetaan markkinoille kasvinsuojelu- ja biosidituotteiden tehoaineet tonnimäärästä riippumatta (myös 1t/vuosi), jos tehoaine ja kasvinsuojelu-/biosidituote ovat vaarallisia ja ne saatetaan markkinoille; talteen otetut aineet tonnimäärästä riippumatta (myös 1t/vuosi), jos ne ovat vaarallisia ja saatetaan markkinoille vaaralliset PPORD-aineet tonnimäärästä riippumatta (myös 1 t/vuosi), jos ne saatetaan markkinoille

13 Ilmoitus milloin toimitetaan? Kun aine saatetaan markkinoille tai sen jälkeen, se on ilmoitettava luokitusten ja merkintöjen luetteloon 1 kk:n kuluessa markkinoille saattamisesta Ensimmäinen ilmoitusten määräaika on Maahantuojien osalta yhden kuukauden määräaika lasketaan siitä päivästä, jona aine (sellaisenaan tai seoksen osana) fyysisesti tuodaan yhteisön tullialueelle.

14 Testaus ja luokitus REACH-asetuksessa edellytetään asetuksen liitteiden VII-XI mukaisten tietojen tuottamista. Tämä koskee yleensä myös aineita, joiden luokitus on yhdenmukaistettu (ks. CLP-asetuksen liite VI). Tätä tietoa käytetään tiedon lähteenä CLP-asetuksen mukaisessa luokituksessa ja merkinnöissä. Jos rekisteröijä tulee siihen tulokseen, että REACH-asetuksen mukaiseen tietojen keräämiseen ja testaamiseen perustuva luokitus poikkeaa CLPasetuksen liitteen VI yhdenmukaistetusta nimikkeestä, hänen on silti edelleen luokiteltava aine CLP-asetuksen liitteessä VI mainitun nimikkeen mukaisesti. Hänen tulisi kuitenkin sisällyttää rekisteröintiaineistoon tiedot, joiden katsoo puoltavan poikkeavaa luokitusta; hänen on ilmoitettava sen jäsenvaltion, jossa aine saatetaan markkinoille, toimivaltaiselle viranomaiselle tuloksistaan ja neuvotella viranomaisen kanssa siitä, tulisiko tämän tehdä ehdotus CLP-asetuksen liitteen VI nimikkeen tarkistamisesta

15 Testaus ja luokitus Elleivät REACH-asetuksen mukaisesti tuotetut tai kerätyt tiedot ole riittäviä ja luotettavia fysikaalisten vaarojen CLP-luokitusta ajatellen, on suoritettava CLP-asetuksen liitteen I 2 osassa vaaditut testit. Terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen luokitusta ei voida koskaan perustaa saatavissa oleville tiedoille ilman uusia testejä. Ellei luokitusta ole, tämä on erikseen perusteltava kunkin yksittäisen vaaraluokan/jaottelun osalta. CLP-asetuksessa ei edellytetä sellaisten vaaraluokkien tai jaottelujen testaamista, jotka on yhdenmukaistettu CLP:n liitteessä VI. Yhdenmukaistetut luokitukset ovat oikeudellisesti sitovia.

16 Testaus ja luokitus CLP-asetuksen mukaisesti ja edellyttäen, että toimittaja päättää testata: Uusia testejä vain, kun muut keinot on käytetty, mukaan lukien REACH-asetuksen liitteen XI osan 1 sääntöjen soveltaminen. Eläinkokeita voidaan tehdä vain silloin, kun käytettävissä ei ole muita vaihtoehtoja, joiden avulla saataisiin riittävän luotettavia ja laadukkaita tietoja. CLP-asetuksen mukaiset testit on tehtävä aineelle siinä muodossa tai fysikaalisessa olomuodossa, jossa se saatetaan markkinoille ja jossa sitä voidaan kohtuudella olettaa käytettävän. Toimittajan tarvitsee testata aineensa vain siinä muodossa ja olomuodossa, jossa hän aikoo itse saattaa sen markkinoille.

17 SIEF-jäsenten ilmoitukset Jos päärekisteröijä on jo toimittanut rekisteröintinsä, on (teknisesti) mahdollista, että muut tietojenvaihtofoorumin jäsenet hyväksyvät saman luokituksen ja merkinnät. Kun muut SIEF-jäsenet ovat luoneet ilmoituksensa REACH-IT:ssä, heidän on tehtävä merkintä I agree -ruutuun. Tällöin järjestelmä täyttää aineiston luokitusta ja merkintöjä koskevat kentät automaattisesti ilmoitukseen. SIEF-jäsenillä voi perustellusti olla erilaiset C&L-tiedot samalle aineelle, esim. erilaisten muotojen tai epäpuhtausprofiilien vuoksi. Tämä voi heijastua IUCLID-aineistoon. SIEF-jäsenet voivat myös päättää ilmoittaa aineen yhteisesti sovitusta luokituksesta ja merkinnöistä valmistajien ja maahantuojien ryhmänä.

18 Neuvontaa ja työkaluja teollisuudelle CLP-asetuksen käyttöönottoa koskevat ohjeet ja CLP-kriteerien soveltamisohjeet ECHAn verkkosivuilla kehitetään jatkuvasti: merkinnät: poikkeukset, CLP:n 33 art., lisämerkinnät; mallietiketit, turvalausekkeiden valinta (syksyyn 2010 mennessä) SCL-rajojen määrittäminen lisääntymiselle vaarallisille aineille ja muille vaaraluokille (valmistuu 2011) vesistöille pitkällä aikavälillä vaarallisia aineita, herkistävien aineiden alaluokkia koskevat ohjeet (valmistuu 2011) C&L-nimikkeiden yhdenmukaistamisehdotusten laatimista koskeva ohje (alkukesä 2010) REACH-IT-toimittamista koskevat oppaat (saatavilla jo DSM 12 ja IUM15)

19 Neuvontaa ja työkaluja teollisuudelle UKK seuraava päivitys 1 kk kuluessa Päivitys keskittyy CLP:n mukaisiin rooleihin, soveltamisalaan ja poikkeuksiin Käytännön opas 7: Ilmoituksen tekeminen C&Lluetteloon (lähiaikoina)

20 Kuulemismenettelyn käynnistäminen 20 Comments/FeedbackGuidance.aspx

21 Mistä löydän tarvitsemani tiedot? ECHAn verkkosivuilta! /clp_fi.asp Lue CLP-asetuksen käyttöönottoa koskevat ohjeet Lue Käytännön opas 7 Lue UKK Lue ohjeet aineen nimeämisestä ja yksilöimisestä REACH-asetuksen mukaan Seuraa myös kansallisen neuvontapalvelun ja toimivaltaisten viranomaisten verkkosivuja

22 Kiitos!