L 302/28 Euroopan unionin virallinen lehti

Transkriptio

1 L 302/28 Euroopan unionin virallinen lehti KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1895/2005, annettu 18 päivänä marraskuuta 2005, tiettyjen epoksijohdannaisten käytön rajoittamisesta elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa ja tarvikkeissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 ( 1 ) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan, on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, (3) BADGE:a koskevat pyydetyt toksikologiset tiedot on toimitettu. Viranomainen katsoo, että BADGE, BADGE.H 2 O ja BADGE.2H 2 O eivät aiheuta syövän tai genotoksisuuden vaaraa elävässä elimistössä ja että kyseisten aineiden siedettäväksi vuorokausiannokseksi voidaan vahvistaa 0,15 mg kehon painokiloa kohti. Sen vuoksi aineryhmälle BADGE, BADGE.H 2 O ja BADGE.2H 2 O voidaan vahvistaa korkeampi ominaissiirtymän raja-arvo. BAD- GE:n kloorihydriinejä koskevien genotoksisuutta elävässä elimistössä osoittavien tietojen puuttuessa viranomainen katsoo aineryhmän ominaissiirtymän nykyisen raja-arvon 1 mg/kg elintarvikkeissa tai elintarvikesimulanteissa olevan riittävä. (4) Tämän asetuksen mukaisesti BADGE:a sisältävien materiaalien ja tarvikkeiden kauppa ja käyttö sallitaan sen vuoksi yhteisön alueella 1 päivästä tammikuuta sekä katsoo seuraavaa: (1) Jotta vältettäisiin ihmisten terveyttä uhkaavat riskit ja tavaroiden vapaan liikkuvuuden esteet, tiettyjen epoksijohdannaisten käytöstä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa ja tarvikkeissa 20 päivänä helmikuuta 2002 annetussa komission direktiivissä 2002/16/EY ( 2 ) säädetään ominaissiirtymärajoista, jotka koskevat 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteriä ( BADGE eli bisfenoli-a-diglysidyylieetteri), bis(-hydroksifenyyli)metaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eettereitä ( BFDGE eli bisfenoli-f-diglysidyylieetteri) ja novolakkaglysidyylieettereitä ( NOGE ) sekä eräitä niiden johdannaisia. (2) Direktiivissä 2002/16/EY säädetään, että BFDGE:n ja NO- GE:n käyttöä ja/tai esiintymistä voidaan jatkaa enintään 31 päivään joulukuuta BADGE:a koskevaa siirtymäaikaa jatkettiin 31 päivään joulukuuta 2005 asti, kunnes saadaan uusia toksikologisia tietoja ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (jäljempänä viranomainen ) on arvioinut ne. ( 1 ) EUVL L 338, , s. 4. ( 2 ) EYVL L 51, , s. 27. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/13/EY (EUVL L 27, , s. 46). (5) NOGE:a ja BFDGE:ä koskevia pyydettyjä toksikologisia tietoja ei ole toimitettu ajoissa, jotta viranomainen olisi voinut arvioida ne ja niiden käyttöä voitaisiin jatkaa. Näin ollen BFDGE:n ja NOGE:n käyttö ja/tai esiintyminen kielletään 1 päivästä tammikuuta 2005 direktiivin 2002/16/EY mukaisesti. Nykyisten varastojen loppuunmyynti olisi kuitenkin sallittava. (6) BADGE:n, NOGE:n ja BFDGE:n käyttö ja/tai esiintyminen isoissa säiliöissä sallitaan. Pinnoitteiden määrän suhde pinta-alayksikköön on säiliöissä suuri, niitä käytetään toistuvasti niiden pitkän eliniän aikana, mikä vähentää siirtymää, ja tavallisesti ne joutuvat kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ympäristön lämpötilassa; kaikki nämä seikat viittaavat siihen, ettei edellä tarkoitettujen säiliöiden osalta tarvitse asettaa BADGE:n, NOGE:n ja BFDGE:n ominaissiirtymärajaa. (7) Asetuksen (EY) N:o 1935/ artiklan mukaisesti erityistoimenpiteiden soveltamisalaan kuuluviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin on liitettävä kirjallinen ilmoitus, jossa todetaan, että ne ovat niihin sovellettavien sääntöjen mukaisia. Kyseinen vaatimus ei vielä sisälly direktiiviin 2002/16/EY. Siksi on tarpeen säätää tästä velvoitteesta ja määrätä siirtymäaika. (8) Tarvittavien muutosten ja selkeyden vuoksi direktiivi 2002/16/EY olisi korvattava uudella asetuksella.

2 Euroopan unionin virallinen lehti L 302/29 (9) Direktiivissä 2002/16/EY säädetään, että BADGE:a, BFDGE:ä ja NOGE:a koskevia direktiivin vaatimuksia ei sovelleta materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 1 päivää maaliskuuta Näiden materiaalien ja tarvikkeiden saattaminen markkinoille on sallittua sillä edellytyksellä, että niihin on merkitty täyttöpäivä. Tämä päivämäärä voidaan korvata parasta ennen -päivämäärällä, kuten myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/13/EY ( 1 ) säädetään, tai muulla merkinnällä, kuten elintarvike-erän tunnistamismerkinnöistä 14 päivänä kesäkuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/396/ETY ( 2 ) vaaditulla erän numerolla, tällaisiin materiaaleihin tai tarvikkeisiin pakattujen elintarvikkeiden osalta. On kuitenkin tarpeen, että tällaisen merkinnän ja täyttöpäivän välillä on yhteys, jotta täyttöpäivä on aina tunnistettavissa. (10) Näin ollen direktiivi 2002/16/EY olisi kumottava. (11) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Soveltamisala 1. Tätä asetusta sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1935/ artiklan 2 kohdan mukaisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, mukaan luettuina aktiiviset ja älykkäät elintarvikepakkausmateriaalit ja -tarvikkeet, joiden valmistuksessa on käytetty tai jotka sisältävät yhtä tai useampaa seuraavista aineista: a) 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteri, jäljempänä BADGE (CAS-nro: ), ja eräät sen johdannaiset; b) bis(-hydroksifenyyli)metaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetterit, jäljempänä BFDGE (CAS-nro: ); b) pinnoitteilla päällystettyjä materiaaleja ja tarvikkeita; ja c) sideaineita. 3. Asetusta ei sovelleta tilavuudeltaan yli litraisiin säiliöihin tai tankkeihin eikä niihin kuuluviin tai liitettyihin putkiin, jotka on päällystetty erityispinnoitteilla, kestopinnoitteilla. 2 artikla BADGE Materiaaleista ja tarvikkeista ei saa vapautua liitteessä I lueteltuja aineita sellaisia määriä, jotka ylittävät kyseisessä liitteessä aineille vahvistetut enimmäisrajat. 3 artikla BFDGE BFDGE:n käyttö ja/tai esiintyminen materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa kielletään. 4 artikla NOGE NOGE:n käyttö ja/tai esiintyminen materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa kielletään. 5 artikla Kirjallinen ilmoitus Muissa kaupan vaiheissa kuin vähittäismyynnissä BADGE:a ja sen johdannaisia sisältäviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin on liitettävä asetuksen (EY) N:o 1935/ artiklassa tarkoitettu kirjallinen vaatimustenmukaisuusilmoitus. Vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi saatavilla on oltava asianmukaiset asiakirjat. Asiakirjat on esitettävä pyynnöstä toimivaltaisille viranomaisille. c) muut novolakkaglysidyylieetterit, jäljempänä NOGE. 2. Tässä asetuksessa materiaaleilla ja tarvikkeilla tarkoitetaan a) kaikentyyppisistä muoveista valmistettuja materiaaleja ja tarvikkeita; ( 1 ) EYVL L 109, , s. 29. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/89/EY (EUVL L 308, , s. 15). ( 2 ) EYVL L 186, , s. 21. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/11/ETY (EYVL L 65, , s. 32). 6 artikla Siirtymäsäännökset 1. Asetuksen 2, 3 ja 4 artiklaa ei sovelleta sellaisiin 1 artiklan 2 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 1 päivää maaliskuuta Asetuksen 3 ja 4 artiklaa ei sovelleta sellaisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka täyttävät direktiivissä 2002/16/EY säädetyt vaatimukset ja jotka on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 1 päivää tammikuuta 2005.

3 L 302/30 Euroopan unionin virallinen lehti Asetuksen 5 artiklaa ei sovelleta sellaisiin 1 artiklan 2 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 1 päivää tammikuuta Edellä olevissa 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen materiaalien ja tarvikkeiden saattaminen markkinoille on sallittua sillä edellytyksellä, että niihin on merkitty täyttöpäivä. Täyttöpäivä voidaan korvata muulla merkinnällä, mikäli merkinnästä voidaan tunnistaa täyttöpäivä. Täyttöpäivä on ilmoitettava pyynnöstä toimivaltaisille viranomaisille ja henkilöille, jotka panevat täytäntöön tämän asetuksen vaatimuksia. 5. Edellä olevia 1 4 kohtaa sovelletaan rajoittamatta kuitenkaan direktiivin 2000/13/EY säännösten soveltamista. 7 artikla Kumoaminen Kumotaan direktiivi 2002/16/EY. Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän asetukseen liitteessä II olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. 8 artikla Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Asetusta sovelletaan 1 päivästä tammikuuta Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 18 päivänä marraskuuta Komission puolesta Markos KYPRIANOU Komission jäsen

4 Euroopan unionin virallinen lehti L 302/31 LIITE I 1. Seuraavien aineiden BADGE:n ja sen tiettyjen johdannaisten ominaissiirtymän raja-arvot a) BADGE eli 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteri (CAS-nro: ) b) BADGE.H 2 O (CAS-nro: ) c) BADGE.2H 2 O (CAS-nro: ) yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää seuraavia rajoja: 9 mg/kg elintarvikkeissa tai elintarvikesimulanteissa tai 9 mg/6 dm 2 komission direktiivin 2002/72/EY ( 1 ) 7 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa. 2. Seuraavien aineiden a) BADGE.HCl (CAS-nro: ) b) BADGE.2HCl (CAS-nro: ) c) BADGE.H 2 O.HCl (CAS-nro: ) yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää seuraavia rajoja: 1 mg/kg elintarvikkeissa tai elintarvikesimulanteissa tai 1 mg/6 dm 2 direktiivin 2002/72/EY 7 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa. 3. Siirtymätesti on suoritettava neuvoston direktiivissä 82/711/ETY ( 2 ) ja direktiivissä 2002/72/EY vahvistettujen sääntöjen mukaisesti. ( 1 ) EUVL L 39, , s. 1. ( 2 ) EYVL L 297, , s. 26.

5 L 302/32 Euroopan unionin virallinen lehti LIITE II Vastaavuustaulukko Direktiivi 2002/16/EY sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/13/EY Tämä asetus 1 artikla 1 artikla 2 artikla 2 artikla 3 artikla 3 artikla 4 artikla 4 artikla 5 artikla 5 artikla 6 artikla 6 artikla 7 artikla 7 artikla 8 artikla 8 artikla 8 artikla 9 artikla Liite I Liite I Liite II Liite III Liite II