1. MITÄ OVAT GABAPENTIN SANDOZ 600mg ja 800mg -tabletit JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN

Transkriptio

1 Lue esite huolellisesti ennen lääkkeen käyttöönottoa. - Säilytä seloste. Voit joutua lukemaan sen uudelleen. - Jos olet epävarma jostakin, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. - Tämä lääke on määrätty henkilökohtaisesti sinulle, joten sitä ei tule antaa muille henkilöille. Lääke voi aiheuttaa heille vahinkoa, vaikka oireet olisivatkin samat kuin sinulla. Esite sisältää: 1. Mitä ovat Gabapentin Sandoz 600 ja 800 mg -tabletit ja mihin niitä käytetään. 2. Ennen Gabapentin Sandoz 600 ja 800 mg -tablettien käyttöönottoa. 3. Gabapentin Sandoz 600 ja 800 mg -tablettien käyttö. 4. Mahdolliset sivuoireet. 5. Gabapentin Sandoz 600 ja 800 mg -tablettien säilytys. Gabapentin Sandoz 600mg ja 800mg kalvopäällysteiset tabletit Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tablettien vaikuttava aine on gabapentiini. Muut komponentit ovat: mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa LH-21, hydrattu risiiniöljy, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, lustre clear (mikrokiteinen selluloosa, karrageeni, polyetyleeniglykoli, hydroksietyyliselluloosa, maltodekstriini) ja titaanidioksidi (E171). Gabapentin Sandoz 600mg tabletti : Jokainen tabletti sisältää: 600 mg gabapentiiniä. Gabapentin Sandoz 800mg tabletti : Jokainen tabletti sisältää: 800 mg gabapentiiniä. Myyntiluvan haltija: Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard Odense SØ Tanska Valmistaja: COMBINO PHARM S.L. Fructuós Gelabert Sant Joan Despí, BARCELONA. Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstrasse 5 D Gerlingen Saksa 1. MITÄ OVAT GABAPENTIN SANDOZ 600mg ja 800mg -tabletit JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tabletit on valmistettu suun kautta otettaviksi ja ne ovat osa antiepileptistä lääkeryhmää. Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg on pakattu PVC-PVDC-alumiini läpipainopakkaukseen.

2 Gabapentin Sandoz käytetään epilepsian hoidossa ehkäisemään kohtauksia potilailla, joilla on paikallisalkuinen epilepsia. Gabapentin Sandoz käytetään joko lisälääkkenä silloin kun toiset epilepsialääkkeet eivät tehoa riittävästi tai ainoana lääkkeenä silloin kun toiset epilepsialääkkeet eivät tehoa tai aiheuttavat sivuvaikutuksia. Gabapentin Sandoz hoidetaan kipua, joka johtuu ääreishermojen sairaustiloista. Tälläisia kipua aiheuttavia ääreishermojen vaurioita voi esiintyä vyöruusun jälkeen tai sokeritaudin yhteydessä. 2. ENNEN GABAPENTIN SANDOZ 600mg ja 800mg -tablettien KÄYTTÖÖNOTTOA. Älä käytä Gabapentin Sandoz -valmistetta: Jos olet allerginen gabapentiinille tai jollekin valmisteen apuaineelle. Ole erittäin varovainen käyttäessäsi Gabapentin Sandoz -valmistetta: - Jos kärsit munuaissairaudesta, varmista että lääkärisi on tietoinen sairaudestasi ennen lääkkeen käyttöönottoa. Voi olla tarpeellista säännöstellä annostusta. - Älä lopeta lääkkeen ottoa, äläkä muuta Gabapentin Sandoz -annostusta lääkäriltäsi kysymättä. - Kerro lääkärillesi välittömästi jos jokin seuraavista oireista ilmenee: pahoinvointia ja voimakkaita oksennuksia tai kouristuksia. - Valmisteessa apuaineena oleva risiiniöljy saattaa aiheuttaa ripulia. Raskaus Jos olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi, neuvottele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöönottoa. Imetys Jos imetät, neuvottele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöönottoa. Auton ajaminen ja laitteiden käyttö Gabapentin Sandoz voi aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta. Sen vuoksi sinun ei tulisi ajaa autoa eikä käyttää vaarallisia laitteita tai tehdä toimintoja, jotka vaativat täyttä valppautta, kunnes tiedät miten lääke vaikuttaa sinuun. Neuvottele kyvystäsi tarkkuutta vaativiin tehtäviin kuten autolla ajamiseen lääkärisi kanssa. Toisten lääkkeiden käyttö: Gabapentin Sandoz -valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia närästyslääkkeiden tai vatsahaavalääkkeiden kanssa. Lääkärisi neuvoo sinua lääkkeiden otossa ja päättää voitko ottaa muita lääkkeitä Gabapentin Sandoz -valmisteen kanssa. Ilmoita lääkärillesi tai apteekkarillesi, jos käytät tai olet käyttänyt viime aikoina muita lääkkeitä, huomioon ottaen myös ilman lääkärinmääräystä hankitut lääkkeet. Vältä alkoholijuomia käyttäessäsi Gabapentin Sandoz -valmistetta. 3. GABAPENTIN SANDOZ 600mg ja 800mg -tablettien käyttö Noudata aina lääkärisi antamia ohjeita. Hoito aloitetaan pienellä annoksella ja nostetaan vähitellen ylläpitoannokseen mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi. Hoitoa aloittaessasi ja vuorokausiannokseen ollessa alle 1800 mg joudut puolittamaan tabletin lääkärisi määräämän annoksen toteuttamiseksi. Pyri käyttämään puolitetut tabletit mahdollisimman pian. Yleensä lääke otetaan kolme kertaa päivässä.

3 Lääkärisi päättää Gabapentin Sandoz -valmisteen käytön pituuden. Älä lopeta hoitoa määrättyä aikaisemmin. Suun kautta otettava gabapentiini-annos voi vaihdella sairautesi kehittymisestä riippuen. Lääkärisi päättää Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tablettien vuorokausiannostuksen. Älä jätä ottamatta lääkettä, äläkä muuta Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tablettien annostelua lääkäriltäsi kysymättä. Jos luulet, että Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tablettien vaikutus on liian vahva tai liian heikko, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkariltasi. Varmista, että lääkärisi on tietoinen kaikesta terveyteesi liittyvästä. Jos olet epävarma jostakin lääkkeeseen liittyvästä, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Gabapentin Sandoz 600mg ja 800mg -tabletit otetaan suun kautta. Gabapentin Sandoz 600mg tabletti: Annostus / kappale: 1 tabletti sisältää 600 mg gabapentiiniä. Gabapentin Sandoz 800mg tabletti: Annostus / kappale: 1 tabletti sisältää 800 mg gabapentiiniä. Jos pahoinvointia ilmenee, ota Gabapentin Sandoz -tabletit ruokailun yhteydessä. Saavuttaaksesi Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tablettien parhaan vaikutuksen, on tärkeää ottaa lääke aina samaan aikaan päivästä, lääkärisi neuvoa noudattaen. Jos unohdit ottaa Gabapentin Sandoz -tabletit: Älä ota kaksinkertaista annosta hyvittääksesi unohdetut annokset.. Ota annos niin pian kuin muistat, aina jos ottoajasta on kulunut vähemmän kuin neljä tuntia. Jos siitä on kulunut enemmän kuin neljä tuntia, ota seuraava annos. Älä anna kulua 12 tuntia enempää ottamatta Gabapentin Sandoz -tabletteja. Jos niin kuitenkin tapahtuu, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Jos olet saanut lääkettä liikaa, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (puh ). 4. MAHDOLLISET SIVUOIREET Kuten kaikilla lääkkeillä, Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tableteilla voi olla sivuvaikutuksia. Sivuoireet, joita voi esiintyä ovat: näön epätarkkuus, kipua vatsassa tai suolistossa, pahoinvointia, uneliaisuutta, huimausta, päänsärkyä ja hermostuneisuutta. Jos näitä tai muita oireita ilmenee, ilmoita niistä lääkärillesi. Jos olet iäkäs ihminen, voit olla herkempi mainituille sivuoioreille. Jos huomaat minkä tahansa muun kuin jonkin yllämainituista oireista, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkariisi. 5. GABAPENTIN SANDOZ 600mg ja 800mg -tablettien säilytys Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 25 ºC.

4 Viimeinen käyttöpäivä Älä käytä Gabapentin Sandoz 600 ja 800mg -tabletteja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Tämä esite on hyväksytty:

5 Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar använda läkemedlet. - Behåll denna bipacksedel. Det kan hända att du behöver läsa den igen. - Om du har några frågor kontakta din läkare eller ett apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter är och vad det används för. 2. Innan du använder Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter. 3. Hur du Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter. 4. Eventuella biverkningar. 5. Förvaring av GABAPENTIN Parkpharma 600 och 800 mg tabletter. Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg filmdragerad tabletter Det aktiva innehållsämnet är gabapentin. Hjälpämnen är: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa LH-21, hydrogenerad ricinolja, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, lustre clear (mikrokristallin cellulosa, karragenan, polyethyleneglycol, hydroxietylcellulosa, maltdextrin) och titandioxid (E171). Gabapentin Sandoz 600mg tabletter: Varje tablett innehåller: 600 mg gabapentin. Gabapentin Sandoz 800mg tabletter: Varje tablett innehåller: 800 mg gabapentin. Innehavare: Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard Odense SØ Danmark Tillverkare COMBINO PHARM S.L. Fructuós Gelabert Sant Joan Despí, BARCELONA. Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstrasse 5 D Gerlingen Tyskland 1. VAD ÄR GABAPENTIN SANDOZ 600 och 800 mg tabletter OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg består av tabletter för oralt bruk och ingår i gruppen läkemedel som kallas epilepsimedel.

6 Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletterna är förpackade i PVC-/PVDC- /Aluminiumblisterförpackningar Gabapentin Sandoz används vid behandling av epilepsi och förebygger de patienters anfall som har lokal begynnande epilepsi. Gabapentin Sandoz används som supplementläkemedel i de fall där andra antiepileptiska läkemedel inte är tillräckligt verkningsfulla eller som enda läkemedel i de fall där andra antiepileptiska läkemedel inte hjälper eller ger biverkningar. Med Gabapentin Sandoz kan man även behandla smärta som beror på nervförknippade sjukdomstillstånd. Denna typens nervförknippade skador kan uppkomma efter att man haft bältros eller i samband med diabetes 2. INNAN DU ANVÄNDER GABAPENTIN SANDOZ 600 och 800 mg tabletter Använd inte Gabapentin Sandoz: Om du är allergisk mot gabapentin eller någon av dess konstituenser. Var speciellt försiktig med Gabapentin Sandoz: - Om du har någon njursjukdom, rådgör med din läkare innan du börjar använda läkemedlet så att han/hon kan justera dosen om så behövs. - Upphör inte med Gabapentin Sandoz och ändra inte dosen utan att först rådgöra med din läkare. - Meddela genast din läkare om du upplever något av följande symptom: illamående och kräkningar eller kramper. - Ricinolja används som konstituens i produkten och kan orsaka diarré. Graviditet Om du är gravid eller vill bli det rådgör med läkare innan du börjar med det här läkemedlet. Amning Om du ammar, rådgör med läkare innan du börjar med det här läkemedlet. Körförmåga och användning av maskiner Gabapentin Sandoz kan orsaka sömnighet eller yrsel. Av denna anledningen bör man inte köra bil eller i övrigt använda farliga verktyg eller utföra ansträngande sysslor som kräver full uppmärksamhet förrän man fått en uppfattning om hur medicinen påverkar en. Rådgör med din läkare angående lämpliga gränser för ansträngande sysslor såsom bilkörning. Användning av andra läkemedel: Om man samtidigt med Gabapentin Sandoz tar syrabindande medel s.k. antacida, minskar effekten av Gabapentin Sandoz. Din läkare beslutar om du kan ta andra läkemedel i kombination med Gabapentin Sandoz och ger dig råd om hur detta ska göras. Meddela din läkare eller ditt apotek om du tar eller nyligen har tagit något annat läkemedel, detta gäller även receptfria läkare. Undvik alkoholhaltiga drycker så länge du tar Gabapentin Sandoz. 3. HUR DU ANVÄNDER GABAPENTIN SANDOZ 600 och 800 mg tabletter Följ alltid din läkares ordinationer. För undvika eventuella biverkningar, börja alltid behandlingen med små doser som sedan ökas gradvis till föreskriven dos. När du börjar behandlingen och har en daglig dos som är lägre än 1800 mg så måste du dela på tabletten för att kunna uppnå den dos som läkaren ordinerat. Försök använda upp de halva tabletterna så snabbt som möjligt. Medicinen tas vanligtvis tre gånger per dag.

7 Din läkare anger hur länge du ska behandlas med Gabapentin Sandoz. Avsluta inte behandlingen tidigare än detta. Den orala dosen av gabapentin varierar beroende på vilken sjukdom du har. Din läkare anger mängden Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter som du ska ta varje dag. Avsluta inte behandlingen och ändra inte dosen Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter utan att först rådgöra med din läkare. Om du känner att effekten av Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter är för stark eller för svag meddela din läkare eller ditt apotek. Se till att informera din läkare om allt som gäller din hälsa. Om du har några frågor gällande det här läkemedlet rådgör med din läkare. Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tablett ges oralt. Gabapentin Sandoz 600mg tabletter: Doseringsenhet: 1 tablett innehåller 600 mg gabapentin. Gabapentin Sandoz 800mg tabletter : Doseringsenhet: 1 tablett innehåller 800 mg gabapentin. Om illamående uppstår, ta Gabapentin Sandoz i samband med måltid. För att Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter ska ge bästa resultat är det viktigt att du tar läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag i enlighet med din läkares instruktioner. Om du har glömt att ta Gabapentin Sandoz : Ta inte dubbel dos för att kompensera för de du har glömt. Ta din vanliga dosen så snart du kan om det inte har gått mer än fyra timmar sedan den tidpunkt då du borde har tagit läkemedlet. Om mer än fyra timmar har förflutit, ta nästa dos. Låt det inte gå mer än 12 timmar utan att ta Gabapentin Sandoz. Om så ändå skulle ske, meddela genast din läkare. Om du tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta läkare, sjukhus, eller Giftinformationscentralen (tel ). 4. MÖJLIGA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter ge vissa biverkningar. Möjliga biverkningar är: nedsatt synförmåga, matsmältningsrubbning, illamående, matthet, sömnighet, yrsel, huvudvärk och nervositet. Om du upplever någon av dessa symptom meddela er läkare. Om du är äldre kan det hända att du är känsligare för dessa biverkningar. Om du upplever reaktioner som inte finns beskrivna ovan, rådgör med läkare eller apotek. 5. FÖRVARING AV GABAPENTIN SANDOZ 600 och 800 mg tabletter Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaras vid högst +25º

8 Hållbarhetstid Använd inte Gabapentin Sandoz 600 och 800 mg tabletter efter det sista förbrukningsdatum som anges på förpackningen. Denna bipacksedel har godkänts i: