LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 1

Transkriptio

1 LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 1 PAKKAUSSELOSTE LIPACTIN Hyvä potilas, Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Lipactin -geeliä huolellisesti parhaiden tulosten saavuttamiseksi. Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 7 päivän jälkeen. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Lipactin geeli on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Lipactin geeliä 3. Kuinka Lipactin geeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lipactin geelin säilyttäminen Lipactin geeli Yksi gramma sisältää 175 IU hepariininatriumia ja 5 mg sinkkisulfaattiheptahydraattia. Putkilossa 3 grammaa. Vaikuttavat aineet ovat hepariininatrium ja sinkkisulfaattiheptahydraatti Muut aineosat ovat puhdistettu vesi, glyseroli, karmelloosinatrium, 2-fenoksietanoli, polysorbaatti 60, polysorbaatti 80. Myyntiluvan haltija: Louis WIDMER GmbH Grossmattstrasse 11 D Rheinfeden Saksa Valmistaja: Qualiphar NV Rijksweg 9 B-2880 BORNEM Belgia Sivu 1/4 Pvm.: Lokakuu 2003

2 LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 2 1. MITÄ Lipactin geeli ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lipactin geeli on paikalliseen käyttöön tarkoitettu läpinäkyvä, homogeeninen ja väritön geeli, joka sisältää 175 IU hepariininatriumia ja 5 mg sinkkisulfaattiheptahydraattia grammaa kohti. Lipactin geeli on viruksen leviämistä estävä valmiste. Sillä hoidetaan ihon herpesvirusinfektioita. Lipactin geeli ei paranna herpestä; se auttaa rakkuloita paranemaan nopeammin ja lievittää kipua ja epämukavuutta. 2. ENNEN Lipactin geelin KÄYTTÖÄ Älä käytä Lipactin geeliä, jos olet yliherkkä (allerginen) hepariininatriumille tai sinkkisulfaattiheptahydraatille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle. Älä käytä Lipactin geeliä, jos olet aids-potilas tai jos olet saanut luuydinsiirron (immuuniherkät potilaat). Raskaus ja imettäminen Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Muiden lääkkeiden käyttö Lipactinilla ei ole osoitettu mitään yhteisvaikutusta muiden lääkkeiden kanssa. 3. KUINKA Lipactin geeliä KÄYTETÄÄN Lipactin geeli on iholla käytettävä aine. Älä käytä silmiin. Levitä valmistetta ensioireiden (paikallinen kutina, kivun tai kireyden tunne tai rakkulat) ilmestyessä 3 6 kertaa päivässä ohuelti kipeille kohdille. On suositeltavaa jatkaa hoitoa useita päiviä oireiden hävittyä kuitenkin korkeintaan 7-10 päivän ajan. Lipactin geeliä ei tule käyttää alle 6-vuotiaille lapsille. Jos unohdat käyttää lääkettä Jos yksi käsittely jää tekemättä, tee se mahdollisimman pian. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Sivu 2/4 Pvm.: Lokakuu 2003

3 LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 3 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Lipactinilla voi olla haittavaikutuksia. Haittavaikutuksina saattaa olla: polttava tunne yliherkkyysreaktio. Lopeta tässä tapauksessa Lipactin geelin käyttö. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. Lipactin geelin SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Ei lasten ulottuville Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Lisätietoja Ota yhteys lisätietoja tarvitessasi tästä lääkkeestä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan. Louis Widmer OY Sörnäisten rantatie Helsinki Puh.: Faksi: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi Sivu 3/4 Pvm.: Lokakuu 2003

4 LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 4 BIPACKSEDEL LIPACTIN Käre patient, Läs noga igenom denna bipacksedel - den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt och är avsett för behandling av lättare sjukdom utan läkares hjälp. Du måste dock ändå använda Lipactin gel försiktigt för att uppnå de bästa resultaten. - Spara denna bipacksedel. Du kan eventuellt behöva läsa den igen. - Fråga apotekspersonalen om du behöver mer information eller rådgivning. - Kontakta läkare om symtomen försämras eller om de inte har blivit bättre inom 7 dagar I denna bipacksedel: 1. Vad är Lipactin gel och vad används det för? 2. Innan du använder Lipactin gel 3. Hur man använder Lipactin gel 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Lipactin gel Lipactin gel 175 IU heparinnatrium och 5 mg zinksulfatheptahydrat per gram. Tub innehållande 3 gram. - De aktiva innehållsämnet är heparinnatrium och zinksulfatheptahydrat - Övriga innehållsämnen är renat vatten, glycerol, karmellosnatrium, 2-fenoxietanol, polysorbat 60, polysorbat 80 Innehavare av godkännande för försäljning: Louis Widmer GmbH Grossmattstrasse Rheinfelden D-Germany Sivu 4/4 Pvm.: Lokakuu 2003

5 LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 5 Tillverkare: Qualiphar NV Rijksweg 9 B-2880 BORNEM Belgium 1. VAD ÄR Lipactin gel OCH NÄR ANVÄNDS DET? Lipactin gel är en klar, färglös och homogen gel för lokal applikation, innehållande 175 IU heparinnatrium och 5 mg zinksulfatheptahydrat per gram. Lipactin gel är ett antivirusmedel. Det används mot herpes virus infektioner i huden. Lipactin gel botar inte herpes infektioner; det hjälper såren att läka snabbare och minskar smärta och obehag. 2. INNAN DU ANVÄNDER Lipactin gel Använd inte Lipactin gel om du är överkänslig (allergisk) mot heparinnatrium, zinksulfatheptahydrat eller något av de övriga innehållsämnena i Lipactin gel. Använd inte Lipactin gel ifall du är aids-patient eller ifall du fått benmärgstransplantation (immunsensitiva patienter). Graviditet och amning Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel. Användning av andra läkemedel Lipactin har inte påvisats ha någon interaktion med övriga läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER Lipactin gel Lipactin gel är avsedd för utvärtes bruk på huden. Använd inte i ögonen. När symtomen börjar (lokal klåda, spänningar eller smärtkänsla eller blåsor) appliceras ett tunt lager av Lipactin gel på de angripna områdena, 3 till 6 gånger per dag. Det rekommenderas att fortsätta behandlingen flera dagar efter att symtomem försvunnit. Behandlingen bör användas i maximalt 7-10 dagar. Barn under 6 år bör inte använda Lipactin. Sivu 5/4 Pvm.: Lokakuu 2003

6 LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 6 Om du har glömt att använda Lipactin gel: Om du missar en dos, applicera den så snart som möjligt. Använd inte dubbel dos för att kompensera för en missad dos. 4. EVENTURLLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Lipactin gel ha biverkningar. Biverkningarna omfattar: - svidande känsla - överkänslighetsreaktioner. I sådana fall, sluta använda Lipactin gel Om du observerar några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller apotekspersonalen. 5. FÖRVARING AV Lipactin gel Förvaras vid högst 25 C. Förvaras oåtkomligt för barn. Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen. Ytterligare information För ytterligare information beträffande detta läkemedel, kontakta den lokala representant för innehavaren av godkännandet för försäljning. Louis Widmer OY Sörnäistenrantatie Helsinki Tel: Fax: Denna bipacksedeln godkändes senast den Sivu 6/4 Pvm.: Lokakuu 2003

7 LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 7 Sivu 7/4 Pvm.: Lokakuu 2003