PAKKAUSSELOSTE. Lovacol 20 mg ja 40 mg tabletit Lovastatiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lovacol 20 mg ja 40 mg tabletit Lovastatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Lovacol on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Lovacolia 3. Miten Lovacolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lovacolin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LOVACOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lovacolin vaikuttava aine lovastatiini vähentää rasvahappojen ja kolesterolin määrää veressä. Se laskee veren kokonaiskolesterolin ja ns. "pahan kolesterolin" (LDL-kolesterolin) määrää ja nostaa "hyvän kolesterolin" (HDL-kolesterolin) määrää. Lovacolia käytetään kolesterolia alentavan ruokavalion ohella alentamaan veren liiallista kolesterolipitoisuutta. Korkea kolesterolipitoisuus veressä (hyperkolesterolemia) lisää sepelvaltimotaudin riskiä ahtauttamalla verisuonia, jotka tuovat happea ja ravintoaineita sydämeen. Lovacol-hoidon ohella lääkärin suositteleman ruokavalion noudattaminen on hyvän hoitotuloksen kannalta ratkaisevaa. Ruokavaliossa on olennaista runsaasti rasvaa sisältävien ruokien käytön vähentäminen ja kuitupitoisten ruokien lisääminen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LOVACOLIA Älä käytä Lovacolia, jos: - olet allerginen (yliherkkä) lovastatiinille tai jollekin muulle valmisteen aineelle - sinulla on jokin maksasairaus tai maksan toimintaa kuvaavat laboratorioarvosi ovat koholla - olet alkoholisoitunut - olet raskaana tai imetät (ks. kohta Raskaus ja imetys) - käytät jotakin seuraavista lääkkeistä (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö): - ns. HIV-proteaasin estäjiä (HIV-infektion hoitoon) - itrakonatsolia tai ketokonatsolia (sieni-infektion hoitoon) - erytromysiiniä, klaritromysiiniä tai telitromysiiniä (antibiootteja) - nefatsodonia (masennuslääke). Huomioi lääkkeen käytön yhteydessä Neuvottele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos: - sinulla on ollut aikaisemmin jokin maksasairaus

2 - sairastat munuaisten vajaatoimintaa - sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta - sinulla tai lähisukulaisellasi on jokin perinnöllinen lihassairaus - olet saanut aikaisemmin lihaksiin kohdistuneita haittavaikutuksia, esim. lihaskipuja tai lihasheikkoutta rasva- ja kolesterolilääkkeistä - saat tai olet äskettäin saanut suuria lihasruhjevammoja jostain tapaturmasta tai onnettomuudesta - käytät runsaasti alkoholia - sinulla on vaikea keuhkosairaus. Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Hoidon aikana on käytävä lääkärin määräämissä laboratoriokokeissa. Niiden avulla varmistetaan, ettei lääke aiheuta maksaan tai lihaksiin kohdistuvia haittavaikutuksia. Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille Lovacol-hoidosta. Lovacol-hoito yleensä keskeytetään määräajaksi suuria leikkauksia varten. Jos Lovacol-hoidon aikana ilmenee selittämätöntä lihaskipua, lihaskramppeja tai lihasheikkoutta, lopeta Lovacolin käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Lovacolia ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: - ns. HIV-proteaasin estäjät (lääkkeitä HIV-infektion hoitoon) - itrakonatsoli tai ketokonatsoli (sienilääkkeitä) - erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (antibiootteja) - nefatsodoni (masennuslääke). Hoitavan lääkärin on tärkeää tietää, jos käytät seuraavia lääkkeitä: - gemfibrotsiili tai muut ns. fibraattien ryhmään kuuluvat lääkkeet (kolesteroli- ja rasvalääkkeitä) - niasiini eli nikotiinihappo yli 1 g:n vuorokausiannoksina (kolesteroli- ja rasvalääke) - siklosporiini (immuunivastetta hillitsevä lääke) - danatsoli (hormonivalmiste endometrioosin hoitoon) - fusidiinihappo (antibiootti) - verapamiili tai amiodaroni (sydänlääkkeitä) - varfariini ja muut samantyyppiset "verenohennuslääkkeet". Mikäli tiedät käyttäväsi näitä lääkeaineita sisältäviä valmisteita, kerro siitä lääkärille. Myös apteekista voi kysyä neuvoa, jos olet epävarma, voitko käyttää lääkkeitä yhtäaikaisesti. Lovacolin käyttö ruuan ja juoman kanssa Ota Lovacol aina aterian yhteydessä. Lovacol-hoidon aikana ei suositella greippimehun juomista. Raskaus ja imetys Lovacolia ei saa käyttää, jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä Lovacol-hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi Lovacol-hoidon aikana, keskeytä lääkitys ja ota yhteys lääkäriin.

3 Lovacolia ei saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Lovacol voi aiheuttaa joillekin potilaille päänsärkyä, huimausta, väsymystä tai näön hämärtymistä (ks. kohta 4. alempana). Jos näitä oireita ilmenee, on ajamisesta ja muista tarkkuutta vaativista suorituksista syytä pidättäytyä. Tärkeää tietoa Lovacolin sisältämistä aineista Tabletit sisältävät laktoosia (20 mg tabl.: 142 mg, 40 mg tabl.: 123 mg). Jos lääkärisi on kertonut, etteivät eräät sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN LOVACOLIA KÄYTETÄÄN Ota Lovacolia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma. Lovacol-hoito aloitetaan yleensä annoksella yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa ilta-aterian yhteydessä. Lääkäri voi suurentaa annosta tarvittaessa hoitovasteen mukaan. Joskus lääkäri voi määrätä lääkkeen otettavaksi kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterioiden yhteydessä. Suurin sallittu annos on 80 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen Lovacolia kuin edellä mainitun, esim. jos sinulla on muita sairauksia tai käytät joitakin muita lääkevalmisteita. Ota tabletti riittävän nestemäärän, esim. lasillisen vettä kera. Lovacol on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön. Jatka Lovacol -hoitoa kunnes lääkäri toisin määrää. Jos lopetat lääkityksen, kolesterolisi voi kohota uudelleen. Noudata aina lääkärin antamia annostusohjeita. Tärkeää! Ota Lovacol aina aterian yhteydessä. Jos lääke on määrätty otettavaksi vain kerran vuorokaudessa, ota se mieluummin illalla, koska kolesterolia syntyy enemmän yöllä kuin päiväsaikaan. Jos otat enemmän Lovacolia kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai päivystyspoliklinikkaan, jos otat (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Voit myös kysyä neuvoja Myrkytystietokeskuksesta ( tai vaihde). Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan. Jos unohdat ottaa Lovacolia Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi. Jos lopetat Lovacolin käytön Jos lopetat lääkityksen, kolesterolisi voi kohota uudelleen. Kysy neuvoa lääkäriltä.

4 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Lovacol voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisinä (yli 1 potilaalla sadasta) haittavaikutuksina on raportoitu: ruuansulatushäiriöitä tai ummetusta. Melko harvinaisina (yli 1 potilaalla tuhannesta) haittavaikutuksina on raportoitu: ihon kutinaa, maksa-arvojen (transaminaasitason) nousua. Harvinaisina (alle 1 potilaalla tuhannesta) tai hyvin harvinaisina (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta) haittavaikutuksina on raportoitu: ruokahaluttomuutta, väsymystä, pyörrytystä unettomuutta, nukkumisvaikeuksia, psyykkisiä häiriöitä kuten tuskaisuutta oksentelua, vatsakipuja, ripulia, suun kuivumista, ilmavaivoja, pahoinvointia päänsärkyä, väsymystä. ääreishermosairautta (ilmenee usein raajojen särkynä tai puutumisena) tuntoharhoja (eli parestesioita, esim. raajojen pistely tai "tikkuilu") näön hämärtymistä makuaistin häiriöitä maksatulehdusta tai sapensalpausta (voi ilmetä mahakipuna, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutena ja ihon kutinana) hiusten lähtöä, ihottumaa, lääkeaineihottumaa (Erythema multiformea) tai vaikeita hilsehtiviä ja rakkuloivia ihottumia ja limakalvomuutoksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi) vaikeita lihashaittavaikutuksia (myopatiaa tai rabdomyolyysia) maksa-arvojen ja lihasentsyymiarvojen (ALAT, AFOS, BIL, CK) muutoksia laboratoriokokeissa. Harvinaisena haittavaikutuksena on raportoitu voimakasoireista yliherkkyysoireyhtymää, johon voi kuulua ihon ja limakalvojen turpoaminen, hengenahdistus, nielemisvaikeus, verisuonitulehdus, lisääntynyt mustelmataipumus tai nenäverenvuodot, kuumeilu, nivelkivut, voimattomuus, muut ihooireet ja yleinen sairaudentunne. Jos näitä oireita ilmenee, on otettava heti yhteyttä lääkäriin. Lovastatiinia (Lovacolin vaikuttavaa ainetta) tai muita statiineja sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on havaittu mahdollisina haittavaikutuksina myös painajaisunia, muistinmenetystä, seksuaalisia toimintahäiriöitä, masennusta sekä hengitysvaikeuksia (mukaanlukien pitkittynyt yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume). Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. 5. LOVACOLIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä omassa alkuperäisessä pakkauksessa suojassa valolta. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

5 6. MUUTA TIETOA Mitä Lovacol sisältää - Vaikuttava aine on lovastatiini, jota on joko 20 mg tai 40 mg yhdessä tabletissa. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, butyylihydroksianisoli, magnesiumstearaatti, indigotiini (E 132) ja 40 mg:n tableteissa lisäksi kinoliinikeltainen (E 104). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 20 mg tabletti: Sininen, kahdeksankulmainen jakouurteellinen tabletti, jossa koodi MSD 731. Tabletin mitat 8 mm x 8 mm. 40 mg tabletti: Vihreä, kahdeksankulmainen tabletti, jossa koodi MSD 732. Tabletin mitat 8 mm x 8 mm. 30 ja 100 tablettia. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Lovacol 20 och 40 mg tabletter Lovastatin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Lovacol är och vad det används för 2. Innan du använder Lovacol 3. Hur du använder Lovacol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lovacol ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LOVACOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lovastatin, det verksamma ämnet i Lovacol, minskar mängden av fettsyror och kolesterol i blodet. Det reducerar blodets totalkolesterol och "onda kolesterol" (LDL-kolesterol) och ökar mängden av det "goda kolesterolet" (HDL-kolesterol). Lovacol används jämsides med en kolesterolsänkande diet för att sänka blodets kolesterolhalt. En hög kolesterolhalt (hyperkolesterolemi) i blodet ökar risken för kranskärlssjukdom genom att förtränga blodkärlen som förser hjärtat med syre och näringsämnen. För att uppnå ett gott behandlingsresultat är det av avgörande betydelse att jämsides med Lovacolbehandlingen följa den av läkaren rekommenderade dieten. Det väsentliga i dieten är att minska på den fettrika maten och att äta mera fiberrik mat. 2. INNAN DU ANVÄNDER LOVACOL Använd inte Lovacol om: - du är allergisk (överkänslig) mot lovastatin eller något annat innehållsämne i Lovacol - du har en leversjukdom eller de laboratorievärden som beskriver din levers funktion är förhöjda - du lider av alkoholism - du är gravid eller ammar (se punkt Graviditet och amning) - du använder något av följande läkemedel (se Användning av andra läkemedel): - hämmare av en s.k. HIV-proteas (läkemedel som används vid behandling av HIVinfektion) - itrakonazol eller ketokonazol (för behandling av svampinfektion) - erytromycin, klaritromycin eller telitromycin (antibiotika) - nefazodon (antidepressivt läkemedel). Observera i samband med användning av läkemedlet Diskutera med läkaren innan du börjar använda läkemedlet om:

7 - du tidigare har haft en leversjukdom - du lider av njursvikt - din sköldkörtels funktion är nedsatt (hypotyreos) - du eller någon av dina nära släktingar har en genetisk muskelsjukdom - du tidigare har fått biverkningar i musklerna, t.ex. muskelvärk eller muskelsvaghet, på grund av fett- och kolesterolläkemedel - du får eller har nyligen fått stora muskelkrosskador till följd av ett olycksfall - använder rikligt med alkohol - du har någon allvarlig lungsjukdom. Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier. Under behandlingen ska du genomgå de laboratorieprover som läkaren ordinerat. Med hjälp av proverna säkerställer man att läkemedlet inte orsakar biverkningar i levern eller musklerna. Berätta för läkaren om behandlingen med Lovacol om du ska genomgå en operation. I regel avbryts behandlingen med Lovacol för en viss tid inför stora operationer. Om du under behandlingen med Lovacol får oförklarlig muskelsmärta, muskelkramper eller muskelsvaghet, ska du sluta använda Lovacol och kontakta läkaren. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Använd inte Lovacol tillsammans med följande läkemedel: - hämmare av en s.k. HIV-proteas (läkemedel som används vid behandling av HIV-infektion) - itrakonazol eller ketokonazol (för behandling av svampinfektion) - erytromycin, klaritromycin eller telitromycin (antibiotika) - nefazodon (antidepressivt läkemedel). Det är viktigt för den vårdande läkaren att veta om huruvida du använder följande läkemedel: - gemfibrozil eller andra läkemedel som hör till de s.k. fibraterna (kolesterol- och fettläkemedel) - niacin eller nikotinsyra i doser på över 1 g per dygn (kolesterol- och fettläkemedel) - ciklosporin (läkemedel som dämpar immunsvaret) - danazol (hormonpreparat mot endometrios) - fusidinsyra (antibiotika) - verapamil eller amiodaron (hjärtmediciner) - warfarin och andra liknande blodförtunnande läkemedel. Om du vet att du använder preparat som innehåller dessa läkemedel, bör du informera läkaren om detta. Du kan också fråga apoteket till råds om du är osäker på huruvida du samtidigt kan använda vissa andra läkemedel. Användning av Lovacol med mat och dryck Ta Lovacol-tabletterna alltid i samband med måltid. Under behandlingen med Lovacol bör man inte dricka grapejuice. Graviditet och amning Lovacol får inte användas om du är eller misstänker att du är gravid. Kvinnor i fertil ålder bör använda ett tillförlitligt preventionsmedel under behandlingen med Lovacol. Avbryt behandlingen och kontakta läkare om du blir gravid medan du behandlas med Lovacol.

8 Lovacol får inte användas om du ammar. Körförmåga och användning av maskiner Lovacol kan orsaka huvudvärk, svindel, trötthet eller dimsyn hos vissa patienter (se punkt 4. nedan). Om dessa symptom uppkommer skall du undvika att köra motorfordon och att utföra annat precisionsbetonat arbete. Viktig information om något innehållsämne i Lovacol Tabletterna innehåller laktos (20 mg tabl.: 142 mg och 40 mg tabl.: 123 mg). Om din läkare har berättat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER LOVACOL Använd Lovacol enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Lovacol-behandlingen påbörjas i allmänhet med en 20 mg tablett en gång per dygn i samband medkvällsmålet. Vid behov kan läkaren öka på dosen beroende på patientens respons. Ibland kan läkaren ordinera läkemedlet att tas två gånger per dygn, i samband med morgon- och kvällsmålet. Den största tillåtna dosen är 80 mg per dygn. Läkaren kan ordinera en mindre dos av Lovacol än den ovan nämnda, t.ex. om du har andra sjukdomar eller om du använder några andra läkemedel. Tabletterna ska tas med tillräcklig mängd vätska, t.ex. ett glas vatten. Lovacol är avsett för långvarig användning. Fortsätt med Lovacol-behandlingen tills läkaren bestämmer att medicineringen bör upphöra. Om du avbryter medicineringen kan ditt kolesterolvärde börja stiga på nytt. Följ alltid läkarens ordination. Viktigt! Ta alltid Lovacol i samband med en måltid. Om du ordinerats att ta medicinen endast en gång per dygn, ska du helst ta den på kvällen, eftersom mera kolesterol bildas under natten än under dagens lopp. Om du har tagit för stor mängd av Lovacol Kontakta omedelbart läkare eller jourpolikliniken om du (eller någon annan) av misstag tar en för stor dos av läkemedlet. Du kan också fråga om råd från Giftinformationscentralen ( eller växel ). Ta med dig denna läkemedelsförpackning när du uppsöker läkare eller sjukhus. Om du har glömt att ta Lovacol Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta aldrig en dubbel dos eller två doser i följd. Inför semester eller resa, kontrollera att du har tillräckligt av läkemedel. Om du slutar att använda Lovacol Om du slutar använda Lovacol kan dina kolesterolvärden börja stiga på nytt. Rådfråga läkaren om du slutar att använda Lovacol.

9 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Lovacol orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar (hos fler än 1 av 100 patienter) som har rapporterats: - magsmältningsbesvär eller förstoppning. Mindre vanliga biverkningar (hos fler än 1 av patienter) som har rapporterats: - klåda, förhöjning av serumets levervärden (transaminaser). Sällsynta biverkningar (hos färre än 1 av patienter) eller mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 av patienter) som har rapporterats: - aptitlöshet, trötthet, svindel - sömnlöshet, sömnsvårigheter, psykiska störningar såsom ångest - kräkningar, magbesvär, diarré, muntorrhet, gasbesvär, illamående - huvudvärk, trötthet. - sjukdom i perifera nervsystemet (uppkommer ofta som smärta eller domning i armar och ben) - känselförnimmelser (dvs. parestesi, t.ex. stickningar i armar och ben) - dimsyn - störningar i smaksinnet - leverinflammation eller kolestas (kan uppkomma som magsmärta, gulaktig hud eller gulaktiga ögonvitor och klåda) - håravfall, eksem, läkemedelseksem (Erythema multiforme) eller svåra eksem som fjällar och bildar blåsor samt förändringar i slemhinnorna (Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys) - svåra biverkningar i muskler (myopati eller rabdomyolys) - förändringar i lever- och muskelenzymvärden (ALAT, AFOS, BIL, CK) i laboratorieprov. Som sällsynta biverkningar har man rapporterat överkänslighetssyndrom med kraftiga symptom, som kan vara förknippat med svullnad i hud och slemhinnor, andnöd, svårigheter att svälja, kärlinflammation, ökad benägenhet för blåmärken eller näsblödningar, feber, ledsmärtor, kraftlöshet, andra hudsymptom och allmän sjukdomskänsla. Om du får dessa biverkningar, bör du omedelbart kontakta läkare. Vid behandling med mediciner som innehåller lovastatin (den aktiva substansen i Lovacol) eller andra statiner har följande biverkningar observerats: mardrömmar, minnesförlust, sexuella problem, depression och andningsproblem inkluderande ihållande hosta och/eller andnöd eller feber. Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR LOVACOL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i originalförpackningen, ljuskänslig. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

10 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lovastatin, varav det finns antingen 20 mg eller 40 mg i en tablett. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, butylhydroxianisol, magnesiumstearat och indigotin (E 132). Därtill innehåller 40 mg tabletterna kinolingult (E 104). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 20 mg tablett: Blå, åttakantig tablett med skåra och koden MSD 731. Tablettens dimension 8 mm x 8 mm. 40 mg tablett: Grön, åttakanting tablett med koden MSD 732. Tablettens dimension 8 mm x 8 mm. 30 och 100 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad