Framykoin 3300 IU/g IU/g puuteri

Transkriptio

1 Framykoin 3300 IU/g IU/g puuteri Vaikuttava aine: Basitrasiinisinkki 250 IU/g, neomysiinisulfaatti 3300 IU/g. Pakkauskoko: 20 g. Määräaikainen erityislupavalmiste. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste, jotta voit tarvittaessa lukea sen uudelleen. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, kysy lääkäriltä tai apteekista. Jos tämä lääke on määrätty vain sinulle, älä anna sitä toisille, vaikka oireet olisivatkin samankaltaiset. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, mitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekin henkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa selvitetään: 1. FRAMYKOIN ja sen käyttötarkoitus 2. Huomioitavaa ennen FRAMYKOININ käytön aloittamista 3. FRAMYKOININ käyttöohjeet 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. FRAMYKOININ säilytys 6. Muuta tietoa 1. FRAMYKOIN ja sen käyttötarkoitus FRAMYKOIN puuteri koostuu kahdesta monia bakteereja vastaan vaikuttavasta antibiootista. Se tehoaa suurimpaan osaan bakteereja, jotka aiheuttavat ihon pinnallisia tulehduksia. Käyttö: - pienien haavojen hoitoon erityisesti niillä ihoalueilla, joilla on tavallista suurempi tulehdusten syntymisen riski - dermatologisten (ihoon liittyvien) sekä pienempien kirurgisten toimenpiteiden jälkihoitoon. 2. Huomioitavaa ennen FRAMYKOININ käytön aloittamista Älä käytä FRAMYKOINIA - jos olet allerginen basitrasiinille, neomysiinille tai muille tämän tuotteen valmistuksessa käytetyille aineille (eritelty kohdassa 6) - ihon hiiva- tai sienitulehduksiin Varoitukset ja huomiot Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen FRAMYKOININ käyttöä. Ei saa käyttää laajoilla märkivillä ihoalueilla, suonikohjuihin, joissa on näkyvä laskimotukos eikä säärihaavoihin.

2 Lapset Valmistetta voidaan käyttää 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö FRAMYKOININ kanssa Kysy lääkäriltä sopiiko FRAMYKOIN käytettäväksi yhtä aikaa muiden samalle alueelle tarkoitettujen paikallisesti käytettävien lääkeaineiden kanssa. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. FRAMYKOINIA saa käyttää myös raskauden ja imetyksen aikana. Imettävien naisten ei ole suositeltavaa käyttää FRAMYKOIN puuteria nännien haavaumien hoitoon. 3. FRAMYKOININ käyttöohjeet Noudata aina tuotetta käyttäessäsi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antamia ohjeita. Mikäli et ole varma tuotteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Hoidettava alue tulee ensin puhdistaa huolellisesti. Tämän jälkeen alueelle levitetään riittävä määrä puuteria. Puuteria levitetään hoidettavalle alueelle 1 2 kertaa päivässä, ellei lääkäri ole toisin määrännyt. Sellaisilla ihoalueilla, joilla esiintyy märkäeritettä ja rupea, pitää rupi ja erite poistaa ennen aineen levittämistä. Tavallisesti puuteria käytetään hoidettavalle ihoalueelle aina sen parantumiseen asti. Mikäli hoidettava tulehdus ei parane tai merkittävästi rauhoitu 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, tulee sinun keskustella hoidon jatkamisesta lääkärisi kanssa. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Valmiste on yleensä hyvin siedetty, mutta erityisesti pitkäaikainen tai usein toistuva käyttö saattaa aiheuttaa ihon ärtymistä tai allergisia reaktioita hoidettavalla alueella. Allergiset reaktiot ilmenevät kutinana, punotuksena, poltteluna tai ajoittain myös ihottumana. Mikäli tämänkaltaisia haittavaikutuksia ilmenee, lopeta tuotteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa keräämään enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. 5. FRAMYKOININ säilytys Säilytys alle 25 C tiiviisti suljetussa pakkauksessa, kosteudelta suojattuna. Ei saa jäätyä. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

3 Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää kotitalousjätteen mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Muuta tietoa Mitä FRAMYKOIN sisältää? - Vaikuttavat aineet ovat basitrasiinisinkki 250 IU (kansainvälistä yksikköä) ja neomysiinisulfaattia 3300 IU yhdessä grammassa puuteria. - Muu apuaine on laktoosimonohydraatti Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko FRAMYKOIN puuteri on valkoinen tai melkein valkoinen hienojakoinen jauhe. Pakkauskoot ovat 2 g, 5 g ja 20 g, Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Tsekin tasavallassa BIOMEDICA, spol. s r. o., Pekařská 8, Praha 5, Česká republika Valmistaja BIOMEDICA, spol. s r.o., Divize Hořáte v, Hořáte v Nymburk, Česká republika Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

4 Framykoin 3300 IU/g IU/g puder Vaikuttava aine: Bacitracinzink 250 IU/g, neomycinsulfat 3300 IU/g. Förpackning: 20 g. Läkemedel med temporärt specialtillstånd. Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du behöver mera information eller råd. Om detta läkemedel har förskrivits till dig, ge det inte till andra, även om de uppvisar likartade symptom. Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. FRAMYKOIN och dess användningsområde 2. Att tänka på innan du börjar använda FRAMYKOIN 3. Bruksanvisning för FRAMYKOIN 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av FRAMYKOIN 6. Övriga upplysningar 1. FRAMYKOIN och dess användningsområde FRAMYKOIN puder består av två antibiotika som verkar mot flera olika bakterier. Det har god verkan på de flesta bakterier som orsakar infektioner i samband med ytliga sår på huden. Användning: - behandling av mindre sår särskilt på sådana hudområden där risken för infektioner är större än normalt - eftervård av dermatologiska sjukdomar (hudsjukdomar) och mindre kirurgiska ingrepp. 2. Att tänka på innan du börjar använda FRAMYKOIN Använd inte FRAMYKOIN - om du är allergisk (överkänslig) mot bacitracin, neomycin eller mot något av övriga innehållsämnen i denna produkt (specificerade under punkt 6), - vid jäst- eller svampinfektioner i huden

5 Varningar och observationer Diskutera med läkare eller apotekspersonal innan du använder FRAMYKOIN. Får inte användas på stora variga hudområden, åderbråck med synlig ventrombos eller bensår. Barn Produkten kan användas på barn från 1 års ålder. Samtidig användning av andra läkemedel med FRAMYKOIN Fråga läkare om FRAMYKOIN är lämpligt att använda tillsammans med andra lokalt använda läkemedel på samma hudområde. Graviditet och amning Om du är gravid eller om du ammar, misstänker eller planerar graviditet, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. FRAMYKOIN får användas även under graviditet och amning. Ammande kvinnor rekommenderas inte att använda FRAMYKOIN pulver för behandling av såriga bröstvårtor. 3. Bruksanvisning för FRAMYKOIN Följ alltid läkarens eller apotekspersonalens anvisningar då du använder produkten. Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du använder produkten. Rengör noggrant området som ska behandlas. Därefter brer du ut en tillräcklig mängd puder på området. Bred ut pudret på området som ska behandlas 1 2 gånger per dag, om läkare inte har föreskrivit annat. På hudområden med varigt sekret och sårskorpa, bör sekretet eller skorpan avlägsnas innan du brer ut produkten. Vanligtvis används produkten tills det behandlade hudområdet har läkt. Om såret inte läker, eller om dess tillstånd inte förbättras märkbart inom 7 dagar efter behandlingens början, ska du diskutera den fortsatta behandlingen med läkare. 4. Eventuella biverkningar Toleransen för läkemedlet är i allmänhet god, men särskilt långvarig eller upprepad användning kan orsaka hudirritationer eller allergiska reaktioner på området som behandlas. Allergiska reaktioner visar sig som klåda, rodnad, brännande känsla, tidvis även som utslag. Om du upplever liknande biverkningar, ska du sluta använda produkten och kontakta läkare. Rapportering av biverkningar Om du upplever biverkningar ska du informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om dessa. Detta gäller även sådana biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Genom att rapportera biverkningarna hjälper du till att få fram mer information om säkerheten för detta läkemedelspreparat.

6 5. Förvaring av FRAMYKOIN Förvaras i väl sluten förpackning under 25 C, skyddad mot fukt. Får ej frysas. Förvaras oåtkomligt för barn. Detta läkemedelspreparat får inte användas efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Sista användningsdag är den sista dagen i den angivna månaden. Läkemedel får inte slängas i avloppet eller tillsammans med övrigt hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen om kassering av överblivna läkemedel. På så sätt skyddar du miljön. 6. Övriga upplysningar Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är 250 IU (internationella enheter) bacitracin och 3300 IU neomycinsulfat per ett gram puder. - Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat. Läkemedlets utseende och förpackingsstorlek FRAMYKOIN puder är ett vitt eller nästan vitt fint pulver. Förpackingsstorlek är 2 g, 5 g ja 20 g, Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av försäljningstillstånd i Tjeckien BIOMEDICA, spol. s r. o., Pekařská 8, Praha 5, Česká republika Tillverkare BIOMEDICA, spol. s r.o., Divize Hořátev, Hořátev Nymburk, Česká republika Denna bipacksedel godkändes senast den