Hyötyykö potilas leikkaushoidosta? FINPOP 2015 6 kk:n seurannan tuloksiin viitaten Nina Mattsson, oyl K-HKS
Sidonnaisuudet Päätoimi Osastoylilääkäri, Kanta-Hämeen Keskussairaala, Hämeenlinna Sivutoimet Yksityinen ammatinharjoittaja, Hämeen Lääkärikulma Oy, Hämeenlinna Luottamustoimet Gynekologisen Kirurgian Seuran (GKS) hallituksen jäsen GKS Gynekologiset leikkauskouluttajat pienryhmän jäsen Suomen Gynekologisen Seuran (SGY) urogynekologisen pienryhmän jäsen Tutkimus ja kehitystyö Tutkija hankkeessa FINPOP 2015 (rahoitus GKS Ry, apuraha Emil Aaltosen säätiö) Tohtorikoulutettava UEF Koulutustoiminta Osallistunut lääkealan yrityksen koulutuksiin ja koulutusten suunnitteluun (Bayer, Gedeon Richter, Olympus)
Aina pohdittava: Leikkauksesta saatava HYÖTY vs. siitä aiheutuva HAITTA HYÖTY Oireiden helpottuminen Laskeumasta johtuvat oireet Elämänlaadun paraneminen HAITTA Leikkauksen haittavaikutukset (välittömät ja viivästyneet komplikaatiot) Uudet oireet Laskeuman uusiutuminen Uusintaleikkaukset
FINPOP 2015 - aineisto 3515 leikattua potilasta 3535 leikkausta Preoperatiivinen oirekysely N = 2931 Postoperatiivinen oirekysely 6 kk leikkauksesta N = 2547 Hyöty / Haitta?
Pahin oire 70 Prosenttia potilaista 60 50 40 30 20 10 0 62,5 1. Pullistuman tunne 63 % 2. Virtsaamiseen liittyvät ongelmat 16 % 3. Ulostamiseen liittyvät ongelmat 10 % 6,9 2,1 7,8 8,4 1,5 8,8 1,4 0,6
Mitattaessa potilaan kokemaa haittaa ja leikkaushoidosta koituvaa hyötyä (tai haittaa), tarvitaan luotettava mittari!
Käännettiin ja testattiin mittarit
* Suomen kielisenä validoituja mittareita Valitut mittarit 1. Oireet PFDI-20* 2. Seksuaalisuus PISQ-12* 3. Yleinen elämänlaatu 15D* 4. Yleinen terveydentilan paraneminen PGI-I Patient Global Impression of improvement Valitkaa numero, joka kuvastaa parhaiten nykyistä, leikkauksen jälkeistä vointianne verrattuna siihen, millainen se oli ennen leikkausta. 5. Tyytyväisyys asteikolla 1-7 6. Suosittelu läheiselle ystävälle
1. PFDI-20 = oireiden mittari MITTAA LASKEUMAAN/INKONTINENSSIIN LIITTYVIEN OIREIDEN INTENSITEETTIÄ 20 KYSYMYSTÄ, 3 ALARYHMÄÄ Laskeumaan (pullistumaan) liittyvät oireet Suolen toimintaan liittyvät oireet Virtsaamiseen liittyvät oireet POPDI-6 CRADI-8 UDI-6 Jokaisesta alaryhmästä PISTEET 0-100 0 = ei oireita 100 = maksimaaliset oireet YHTEISPISTEET 0-300 0 = EI OIREITA 300 = MAKSIMAALISET OIREET
PFDI-20 Kirjallisuuden kertomaa leikkaushoitoon päätyvistä potilaista: PFDI-20 baseline (alkutilanne, ennen leikkausta) pisteet 94-121 Kliinisesti merkitsevänä pidetään muutosta (MIC = minimal important change) 23-45 pistettä = 24-47%:n pieneneminen kokonaispisteissä alkutilanteeseen verrattuna FINPOP 6 kk-tulokset (n=2490) Baseline keskiarvo 99.5 pistettä SD 49.2, 95% LV 97.5, 101.4 Mediaani 93.8 min 0, max 296 Muutos: Pisteiden pienenemisen keskiarvo: 56.0 pistettä (= - 56%) SD 44, 95% LV 54.2, 57.7 Mediaani 51.0 Vaihtelu hyödystä: huononi 92 pistettä - parani 270 pistettä
PFDI-20: FINPOP 6 kk Pisteiden huomattava paraneminen 56%:lla (muutos < - 45 pistettä) Pisteiden kohtalainen paraneminen 21% (muutos - 45 - -23 pistettä) Ei selvää muutosta 21% (muutos 22-22 pistettä) Vaiva paheni 2,2%:lla Kohtalainen huononeminen 1,5 %:lla (muutos > + 23 pistettä) Huomattava huononeminen 0,7 %:lla (muutos > +45 pistettä) -> 77 % potilaista hyötyi leikkauksesta
PFDI-20 alaryhmittäin PFDIsubscale BASELINE SCORES, Mean, median, SD, (95%CI) CHANGE of scores from baseline to 6 Month Mean, median, SD (95%CI) Change of 6 Month mean scores from baseline, % POPDI 40.8, 37.5, 19.9, (40.0, 41.6) - 29.6, 29.2, 20.7 (28.7, 30.4) - 73 UDI 32.4, 29.2, 21.0 (31.5, 33.2) - 15.4, 12.5, 19.7 (14.6, 16.1) - 45 CRADI 26.3, 25.0, 19.6 (25.6, 27.1) - 11.0, 9.4, 16.2 (10.3, 11.6) - 42 Suurin hyöty tuli laskeumaan/pullistumaan liittyviin oireisiin Pienin hyöty ulostamiseen liittyviin oireisiin
2. PISQ-12 = seksuaalioirekysely 12 kysymystä, pisteet 0-4 kokonaispisteet 0-42, suuret pisteet kertovat paremmasta seksuaalielämästä FINPOP potilaat: Ennen leikkausta: Seksuaalisesti aktiivisia 1050 / 2707 (38,8%) Pisteet keskimäärin 29.7 (95% LV 29.4, 29.9) 6 kk leikkauksesta: Seksuaalisesti aktiivisia: 961 / 2342 (41,0%) Pisteet keskimäärin 36.6 (95% LV 36.3, 36.9)
PISQ-12 FINPOP tulokset 6 kk Muutos pisteissä keskimäärin + 7.3 (95% LV 6.9, 7.7) eli +25%, Min 18, max +24 ELI: seksuaalinen elämänlaatu parani!
3. 15D = yleinen elämänlaatumittari Normaaliväestö: Kokonaisindeksi ka 0.901 FINPOP: ennen leikkausta (vastanneita 2878) Kokonaisindeksi ka 0.889, (95% LV 0.886, 0.892), mediaani 0.906 FINPOP: 6 kk leikkauksen jälkeen (vastanneita 2497) Kokonaisindeksi ka 0.908 (95% LV 0.905, 0.912), mediaani 0.930
15D: Elämänlaadun muutos FINPOP 2015 keskimääräinen muutos oli + 0.019 95% LV 0.017, 0.021 Huomattavasti parempi 34%:lla (15D kokonaisindeksin muutos > 0.035) Hieman parempi 17%:lla (15D kokonaisindeksin muutos 0.015-0.035) Hieman huonompi 9%:lla (15D indeksin muutos -0.035 - -0.015) Huomattavasti huonompi kuin ennen leikkausta 12%:lla (15D indeksin muutos < - 0.035)
Muutos 15D indekseissä: ennen leikkausta vs 6 kk leikkauksesta 0,16 0,14 0,12 0,1 0,08 0,06 0,04 0,02 0-0,02
15D indeksit Suurin muutos: seksuaaliset toiminnot (+ 0.139), eritystoiminnot (+ 0.100) ja vaivat ja oireet (+ 0.043) Seksuaaliset toiminnot: huomattavasti parempi 45%:lla (muutos >0.035)
4. PGI-I = yleinen terveydentilan paranemisen mittari 858 1152 80 %:lla tilanne paljon / hyvin paljon parempi kuin ennen leikkausta Tilanne huonompi kuin ennen leikkausta 3 %:lla 342 99 37 29 8 1= hyvin paljon parempi 2= paljon parempi 3= vähän parempi 4= ei muutosta 5= vähän huonompi 6= paljon huonompi 7= hyvin paljon huonompi
5. POTILAIDEN TYYTYVÄISYYS Kuinka tyytyväinen olette asteikolla 1-7 1. Saamaanne informaatioon ennen leikkausta 2. Jonotusaikaan 3. Henkilökunnan ammattitaitoon 4. Kohteluunne sairaalahoidon aikana 5. Saamaanne informaatioon leikkauksen jälkeen 6. Sairausloman pituuteen 7. LEIKKAUSTULOKSEEN
70 POTILAIDEN TYYTYVÄISYYS 6 KK LEIKKAUKSEN JÄLKEEN 60 50 40 30 20 10 % 0 preoperatiivine informaatio jonotusaika henkilökunnan ammattitaito kohtelu sairaalahoidon aikana postoperatiivinen informaatio sairausloman pituus leikkaustulos erittäin tyytyväinen tyytyväinen melko tyytyväinen en tyytyväinen enkä tyytymätön melko tyytymätön tyytymätön erittäin tyytymätön
LEIKKAUSTULOKSEEN Tyytyväisiä 87 % EOS 5% Tyytymättömiä 8% SYY: leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 8 % muu syy 17 % laskeuman uusiutuminen 33 % leikkauksen jälkeen ilmenneet uudet oireet 30 % en saanut apua oireisiini 12 %
Tyytyväisyys leikkaustulokseen: leikkausta edeltävän pahimman oireen mukaan 1=erittäin tyytyväinen, 7= erittäin tyytymätön
6. SUOSITTELU ystävälle Jos läheisellä ystävällänne olisi vastaava laskeumavaiva, suosittelisitteko leikkausta hänelle? 5 % 95 % kyllä en
HAITTAVAIKUTUKSET (alustava analyysi!) Lääkärin raportoima Lääkärin ilmoittama Potilaan ilmoittama haitta Potilaan ilmoittama haitta välitön komplikaatio jälkikomplikaatio sairaalahoidon aikana kotiutumisen jälkeen Potilaita, N (% leikatuista, % postop kyselyyn vastanneista) 46 (1,3%) 185 (5,2%) 326 (13%) 749 (29%) Suolivaurio 5 8 4 Virtsatievaurio 16 13 7 Virtsatietulehdus 48 156 Virtsantulon vaikeus 127 Virtsankarkailu / valuminen 239 Ulosteen karkailu 59 Hankala ummetus 173 Tulehdus vatsanpeitteiden haavassa 12 Arpityrä vatsanpeitteissä 1 1 Poikkeava kipu 81 Leikkausalueen verisuonivaurio /verenvuoto /hematooma 18 74 64 49 Lantion pohjan tulehdus / abskessi 29 9 31 Verkkoon liittyvä tulehdus 1 4 Verkon esiitulo 5 8 Postspinaali päänsärky 20 Tromboembolia 0 0 0 Muu 7 63 180
Jatkossa tarkasteluun - Komplikaatioden tarkempi analyysi - HILMO - 2 vuoden tulokset - Ketkä hyötyvät eniten - Ketkä vähiten?
Yhteenveto 6 kk laskeumaleikkauksesta: Hyötyikö potilas? 8 potilasta 10:stä hyötyi! Leikkaustulokseen tyytyväisiä 87% Oireet helpottuivat 77%:lla (PFDI-20) Erityisesti pullistumaan liittyviin oireisiin hyvä vaste (PFDI-20: POPDI-6) Yleinen elämänlaatu parani: 51%:lla (15D) Yleisen terveydentilan koki paljon paremmaksi 80% (PGI-I) Seksuaalinen elämänlaatu parani (15D, PISQ-12)
Entäpä HAITTA Osalla potilaista tilanne huononi 2,2%:lla oireet pahemmat kuin ennen leikkausta (PDFI-20) Leikkaustulokseen tyytymättömiä 8% Ulosteoireisilla (pahin oire) tyytymättömyys 14% Yleinen elämänlaatu huonompi 21%:lla (15D) Yleisen terveydentilanteen koki huonommaksi 3 % (PGI-I) Vakavat haittavaikutukset harvinaisia Kuitenkin: 29%:lla potilaista oli jonkinlaisia ongelmia leikkauksen jälkeen Yleisimpiä: virtsan karkailu, hankala ummetus SILTI: 95% suosittelisi vastaavaa leikkausta läheiselle ystävälle
Potilaista 97 % oli tyytyväisiä HENKILÖKUNNAN AMMATTITAITOON ja saamaansa KOHTELUUN KIITOS!