Katsaus Auria Biopankin historiaan ja biopankkitutkimukseen. Olli Carpén Patologian professori

Samankaltaiset tiedostot
Biopankkitoiminta Suomessa. Dos. Heli Salminen

Suomalaiset vahvuudet

TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.

Ajankohtaista Biopankkilaista

Alkupiiri (5 min) Lämmittely (10 min) Liikkuvuus/Venyttely (5-10min) Kts. Kuntotekijät, liikkuvuus

Kuopion Biopankkihankkeen ja Itä Suomen Biopankin tilanne

Biopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen

BIOPANKKI YLIOPISTOSAIRAALASSA Matka suunnitelmasta kansainväliseksi keulakuvaksi

Biobank Finland Joint Operator. BBMRI.FI KLINIKKA II BIOPANKKILAKI KÄYTÄNNÖN TOIMINNASSA, Helsinki Tom Southerington

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

Biopankki: ideasta käytäntöön

Miten biopankkitoiminta vaikuttaa patologian osastoissa

Muuttuva diagnostiikka avain yksilöityyn hoitoon

Biopankkilain ohjaus ja valvonta

Kuntayhtymän hallitus Osuuskunnan perustaminen Suomen biopankkien yhteiseen palvelutoimintaan

Tilannepäivitys. Jorma Penttinen Esko Vanninen

Round table -neuvottelu eduskunnassa

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Biopankkitoiminnan merkitys kulma. BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources

Mitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura

Terveyskampus edistää

EU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa Mika Scheinin

Biopankkien ja tieteellisen tutkimuksen yhteinen ICT infrastruktuuri

Itä-Suomen Biopankki

Kokemuksia uusien biopankkien eettisestä arvioinnista

Biopankkilaki tulee voimaan Miltä tilanne näyttää biopankkitutkijan, biopankkiirin ja eettisen toimikunnan jäsenen kannalta?

Raskausdiabeteksen hoitoa mobiilisti - ekosysteemihanke. Seppo Heinonen Toimialajohtaja, professori

Edellytykset genomitiedon tehokkaalle hyödyntämiselle. Jaakko Yrjö-Koskinen Future Care

Biopankkilain valmistelun lyhyt historia

ehealth Solutions across the Northern Periphery OULU, Finland

Mitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta?

Biopankkilaki ja asetukset

CLINICAL ENTREPRENEUR FINLAND

Tutkimus Auria Biopankissa ja tulevaisuuden visiot Samu Kurki, FT, data-analyytikko

KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO

TALTIONI BIOPANKKITALLETTAJAN VERKKOPANKKI

Perusterveydenhuollon yksikkö - Terveydenhuoltolain velvoitteet

Liite 2 A

Tampereen BIOPANKKI. Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten

Biopankit tutkimusta, terveyshyötyjä ja tuottavuutta

Yliopistojen tutkimusyhteistyö sairaanhoitopiirien/yliopistollisten sairaaloiden kanssa

Katse tulevaisuuteen. ASPA-pilotit puolenvälin krouvissa -seminaari Ylitarkastaja Jaana Salmi

Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset

Eettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet. Tapani Keränen

Itä-Suomen Biopankki Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten

Voittaja. Toimenpiteen nimi. Työtila datan käsittelyyn. Tavoite / toimenpide

Biopankit Suomessa liiketoiminnan edellytykset

Kliinisten lääketutkimusten EUasetus ja STM:n esitys laiksi kliinisestä lääketutkimuksesta Mika Scheinin Tyks ja Turun yliopisto

Biopankit ja eettiset toimikunnat miten ja missä tutkimussuunnitelmat arvioidaan. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki

Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako

Tutkimuslain keskeiset muutokset

Tiede- ja tutkimusstrategia 2020

Itä-Suomen Biopankki Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten

STM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA. Eettisen toimikunnan seminaari Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP

Kansallisella rahoituksella tuetut hankkeet

X-road ja e-health seka valinnanvapaus- ja kapitaatiokokemukset Viron perusterveydenhuollossa. mitä voimme oppia Virosta.

Suostumus biopankkitutkimukseen

LAPSET JA BIOPANKIT. Valvira Jari Petäjä

Kuopion yliopistollinen sairaala, hallituksen kokoushuone (rak. 10, 1. krs)

Kuntayhtymän hallitus Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin liittyminen Kuopio Health osuuskuntaan perustajajäsenenä

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ

Kuntayhtymän hallitus Kuntayhtymän valtuusto

Voivatko biopankit edistää diabeteksen hoidon laadun kehittämistä? Markus Perola, THL

Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa

Kalewa SRA: Isojen potilastietoaineistojen käyttö terveydenhuollossa - mahdollisuudet ja haasteet

TYKS:n uusi huippuosaamisstrategia ja Academic Medical Center

Eettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta

STM:n asiantuntijaryhmän toiminta ja. toimintasuunnitelma Professor,University of Tampere. University Hospital

LAUSUNTO TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO. Dnro 2302/03/17. Sosiaali- ja terveysministeri

Biopankkilain tavoitteet

Suopeuden ainekset. Dos. Ilpo Helén Biomedicine in Society (BitS) Department of Social Reseach

Jussi Jyrinsalo Neuvottelutoimikunta Fingridin toiminta kansainvälisessä ympäristössä

Ohjauskirje 1 (6) Ohjauskirje biopankeille alaikäisten näytteiden ja tietojen käsittelyn perusteista

Tutkimusstrategia. Parasta terveyspalvelua tutkijoiden tuella POHJOIS-SAVON SAIRAANHOITOPIIRI

Mikä ohjaa terveyden edistämistä? Heli Hätönen, TtT Koordinaattori, Imatran kaupunki Projektipäällikkö, THL

BIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ

Kansainvälisesti ainutlaatuinen lääkeinformaatioverkosto järkevän lääkehoidon tukena

Tähtäimessä vaikuttavuus turvallisesti. - HTA terveydenhuollon laitteiden näkökulmasta. Tom Ståhlberg Johtaja, Viranomaisasiat

vs. Kehittämisylihoitaja Pekka Makkonen Kokemusasiantuntija Veikko Markkula , Lehmusvalkama

Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija

Biopankkitutkimus ja tutkittavan suostumus. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki

Tiina Tuurnala Merenkulkulaitos. Paikkatietomarkkinat Helsingin Messukeskus

Suomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM)

Ajankohtaista tutkimusetiikasta

Sustainable well-being

Biopankit ja me TUKIJA KYTÖ BTNK GTLK

Alakko nää mua? Summit, Nordic 4

Kokeilutoiminta kannattaa. Kuntakokeilut loppuseminaari Projektipäällikkö Ira Alanko

Tietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi?

Sote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio. Hannu Hämäläinen

Turun Biopankki Uusia mahdollisuuksia kliiniseen tutkimukseen. Prof. Tarja Laitinen Keuhkosairauksien klinikka, TYKS

PRESIDENTIN VUODEN KIERTO

Kansallisen paikkatietoportaalin kehittäminen

PROFESSORILUENTO. Professori Päivi Rautava. Lääketieteellinen tiedekunta. Ehkäisevä terveydenhuolto

Sastamalan kaupungintalo, hallituksen kokoushuone

Nuoren kliinikkotutkijan arjen näkökulmia: voiko tutkijan ja kliinikon työtä yhdistää?

Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio

Miltä Genomikeskus näyttäytyy yritystoiminnan näkökulmasta? , STM. Toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab MedTechFinland ry

TAPAS - puheenvuoro - TAPAS-päätösseminaari Tommi Oikarinen, VM / JulkICT

Transkriptio:

Katsaus Auria Biopankin historiaan ja biopankkitutkimukseen Olli Carpén Patologian professori

Suomalaisten biopankkien äiti ja isä Leena Palotie Eero Vuorio 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Idea Turun seudun omasta Biopankki-työryhmästä nostettiin esille Turussa 19.8.2005 lääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvien tahojen keskuudessa. Keväällä 2006 ryhdyttiin konkreettisemmin pohtimaan biopankkiasian edistämistä, ensivaiheessa Turun seudun ihmisperäisen biologisen materiaalin kartoittamista ja sitä hallinnoivien tahojen identifioimista. Moikoisten syöväntutkimussäätiö rahoitti kolme kuukautta kestäneen projektin marraskuun alusta 2006 tammikuun loppuun 2007. Susanne Uusitalo FM, VTM 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Idea Turun seudun omasta Biopankki-työryhmästä nostettiin esille Turussa 19.8.2005 lääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvien tahojen keskuudessa. Keväällä 2006 ryhdyttiin konkreettisemmin pohtimaan biopankkiasian edistämistä, ensivaiheessa Turun seudun ihmisperäisen biologisen materiaalin kartoittamista ja sitä hallinnoivien tahojen identifioimista. Moikoisten syöväntutkimussäätiö rahoitti kolme kuukautta kestäneen projektin marraskuun alusta 2006 tammikuun loppuun 2007. Susanne Uusitalo FM, VTM 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Maaliskuu 2010 hallituksen ehdotus biopankkilaiksi Turun biopankkityöryhmän lausunto Toimenpide-ehdotukset 280610 Biopankkitoimintaa valmistelemaan tulisi nimetä henkilö(t), joka voisi täyspäiväisesti valmistella yksityiskohtaisen suunnitelman Turun biopankin perustamiseksi. Työhön tulisi varata 4 kuukautta. Suunnitelman tulisi sisältää kannanotto seuraaviin asioihin: biopankin laajuus ja asiakaskohde organisaatiomalli ja liittyminen olemassa oleviin infrastruktuureihin tilasuunnitelma näytteiden keräämiseen, lupakäytäntöihin ja arkistointiin liittyvien prosessien suunnittelu ja prosessien kirjaaminen ehdotus uusien toimintojen (esim. prospektiivinen näytekeräys) suuntaviivoista ja priorisoinnista laadunvarmistussuunnitelma ehdotus henkilöstöstä kustannusarvio ja rahoitusmalli Suunnitelman tulisi valmistua vuoden 2010 loppuun mennessä. 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Turun biopankkityöryhmä (maaliskuu 2012) Pj. Patologian prof/yl Olli Carpén, Hankkeen projektipäällikkö dos. Heli Salminen Tutkimusylilääkäri/prof. Päivi Rautava Keuhkosairauksien klinikan prof/yl Tarja Laitinen dos. Panu Jaakkola/Biotekniikan keskus ja syöpätautien klinikka Tutkimuslakimies Jari-Pekka Tuominen, VSSHP Eettisen toimikunnan asiantuntijalääkäri LT Tiina Varis Tietohallintoylilääkäri LT Pirkko Kortekangas 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Roadmap 2012-2013 Näytteet ja niihin liittyvä tieto Toimenpiteet biopankkilain integroimiseksi sairaalatoimintaan Tuotetun tiedon ja osaamisen hyödyntäminen kansallisesti Osaksi Eurooppalaista BBMRI Expert Centre konseptia Pohjois-mainen yhteistyö BBMRI-Nordic Retrospektiivisten näytekokoelmien inventointi ja siirto biopankkiin Prospektiivisten näytekeräysten pilotointi ammattimaisesti biopankkilakia implementoiden Tietojärjestelmien testaaminen ja pystyttäminen; M-files (automaattiseen) datan muokkaukseen, ja arkistointiin, sisältäen sähköisen allekirjoitukse n, full audit trail yms. ClickView metadatan esittelyyn ja hakuun Hallintomalli Toimintasuunnitelma ja liiketoimintasuunnitelma Kuvaus toimintaperiaatteista ja tavoitteista Laatujärjestelmän pystytys Suostumuksen hallinta, peruuttaminen ja alueellisen eettisen toimikunnan käytänteiden ja lomakkeiden suunnittelu ja laadinta Kansalaisten informointi ja viestintä Biopankin johtajan ja muun henkilökunnan rekrytointi Biopankin perustamisasiakirjojen valmistelu Tukijalle ja Valviralle Patologian näytearkistojen inventointi ainakin kahdessa muussa sairaanhoitopiirissä Valittujen tietojärjestelmien integroiminen muihin perustettaviin kliinisiin biopankkeihin Alueellisten eettisten toimikuntien käytänteiden yhdistäminen Kliinisten biopankkitoimintojen kansallinen yhtenäistäminen (SOP:t) Opastus ja neuvontapalvelut SAB:n perustaminen Hanke-ehdotuksen mahdollisille rahoittajaorganisaatioille suureksi poikkitieteelliseksi hankkeeksi Meeting to promote the establishment of BBMRI Expert Centre Neuvottelut ja hakemus Eurooppalaiselle BBMRI-ERIC:lle Expert Centre statuksen saamiseksi Health Care Informatics yksikön perustaminen Neuvottelut ja sopimukset OMICS ja muiden analyysipalveluyksikköjen kanssa Muiden yhteistyötahojen sitouttaminen toimintaan Projektirahoituksen hankkiminen tutkimusprojektien muodossa Pohjoismaisen BBMRI- Nordic yhteistyön jatkaminen NordForskin tuella Retrospektiivisten näytteiden inventointi (n. 10 000 000 näytettä) ja Pohjoismaisen biopankki-rekisterin perustaminen Koulutuksen ja tieteellisten kokousten organisointi ja Pohjoismaisen yhteistyön koordinointi

Auria biopankin kummit Kalervo Väänänen Pentti Huovinen Olli-Pekka Lehtonen Päivi Rautava Aleksi Randell Ilman päättäjien vahvaa tukea ja sitoutumista Aurian polku olisi ollut paljon kivisempi

Suomalainen kliininen biopankki Visio Turun Biopankki - sairauden hoidosta terveyden edistämiseen - Pääosin yhtenäiset terveydenhuollon toimintatavat ja tietojärjestelmät mahdollistavat verkostomaisen kansallisen biopankkitoiminnan - VSSHP:ssa toiminnan suunnittelu pisimmällä ja YO-SHP:n johtajaylilääkärien sopimuksella se luo mallia kansalliselle järjestelmälle - Tavoitteena on, että VSSHP:n biopankkimalli on monistettavissa muissa SHP:ssa ja että toimintamallit olisi sovitettavissa myös eurooppalaisiin käytäntöihin 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Helmikuu 2012

Marraskuu 2012 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Joulukuu 2012 Turun biopankki -> Länsi-Suomen biopankki -> AURIA a) Auria Biopankki (tai Auratus), Auria BioBank (ABBa) b) Verus Biopankki c) Centum Biopankki (100BB) d) Cogito BioBank (CoBiBa) Sonera 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Huhtikuu 2013 Helmikuu 2013 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Kevät 2013 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Biopankin ensimmäiset tilat vaativat pientä laittamista. Tilat piti saada toimintakuntoon joten ei auttanut muuta kuin tarttua itse pensseliin ja rempata tilat. 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Tilat olivat alkuun melko kompaktit. Kuvan huone toimi työhuoneena, toimistona, varastona, neuvottelutilana, kahvihuoneena ja ruokalana 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

BRÄNDI Syyskuu 2013 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Tarja Laitinen ClickView metadatan esittelyyn ja hakuun Health Care Informatics yksikön perustaminen Samu Kurki

Tietokantoja hyödyntäen voidaan kuvata yksittäisten potilaiden sairausprofiileja entistä tarkemmin Samu Kurki

LAATU JA LAKI Aulikki Santavuori Tom Southerington

2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

Joulukuu 2014 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

2/2014 VIESTINTÄ JA VAIKUTTAMINEN

UUSIA IDEOITA

KANSAINVÄLISYYS, TAVOITTEELLISUUS - SAB Klaus Lindtpaintner David Cox

2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019

EDELLÄKÄVIJÄÄ MAINOSTAMASSA

YRITYSYHTEISÖ OSA AURIAN TOIMINTAA ALKUMETREILTÄ LÄHTIEN Tarja Jalava Arndt Schmitz Wuppertal Bayer AG

AURIA BIOPANKIN MENESTYSRESEPTI Tee jotain aidosti uutta ja merkittävää Hyödynnä mahdollisuudet ja tähtää korkealle Ymmärrä asiakkaittesi tarpeet Ole ketterä ja osaava (henkilöstö ja yhteistyökumppanit) Huolehdi sidosryhmäsuhteista Tee itsesi tunnetuksi MAKE THINGS HAPPEN!

VISIO Yksillöllistettyyn lääketieteeseen siirtyminen ei ole mahdollista ilman terveydenhoitoon liitettyä biopankkitoimintaa!

Suomella on poikkeukselliset mahdollisuudet rakentaa väylä tutkimustulosten siirtämiseksi osaksi potilashoitoa PATIENT Consent OMICS DATA BENEFIT TO THE INDIVIDUAL AND HEALTH CARE SYSTEM Data Generation Data Analytics Integration Integrative Analytics Applied Analytics CO-DEVELOPMENT SAMPLE PHENOTYPE INFORMATION (EMR/EHR) PARTICIPANT RECALL, CLINICAL TRIALS, NEW SAMPLES FOR TARGETED OMICS Medical discoveries Products (DG, treatment) Performance evaluation

TERVEYDENHOITOON INTEGROITU BIOPANKKI AKREDITOITU JA KUSTANNUSTEHOKAS Biobank consent as part of hospital routine Sample collection by accredited procedures DNA purification by accredited procedures Seguencing and reporting by clinical diagnostic standards Medical research, New health care modalities, R&D

BIOPANKKITOIMINNAN HAASTEITA: Biopankki on terminä epäonnistunut se on paljon muutakin kuin näytteet Tietosuoja-asetus GDPR Ei sinällään ole ongelma mutta toimii aseena erilaisilla motiiveilla toimiville ihmisille Meidän ei tule antaa lakimiesten tai eetikoiden ohjata keskustelua lääketieteen tutkimuksen tulevaisuudesta (asiantuntijoiden tai potilaiden sijaan) Asenteet terveydenhuollossa Kuka omistaa näytteet Kuka omistaa kliiniset tiedot Konservatismi - muutokset hitaita, eivätkä aina tervetulleita Juha Tuominen

FinnGen kansallinen projekti, joka ei olisi mahdollinen ilman biopankkien verkostoa 01 03 PRODUCE MEDICAL INNOVATIONS BY COMBINING HEALTH REGISTRY AND GENOME DATA FROM 500,000 INDIVIDUALS CREATE A CO-OPERATION MODEL BETWEEN PUBLIC SECTOR AND HEALTHCARE INDUSTRY 02 SUPPORT FINLAND TO 04 PROVIDE EARLY ACCESS TO NEW BECOME A PIONEER BIOMEDICINE AND PERSONALIZED HEALTHCARE PERSONALIZED TREATMENTS AND HEALTH INNOVATIONS FOR ALL FINNS

Biopankin arkea ja juhlaa blogi Aurian 2 v syntymäpäivänä Kuluneet pari vuotta ovat osoittaneet, että Suomessa voidaan, omia voimavarojamme ja lainsäädäntöämme hyödyntäen, edesauttaa lääketieteellistä tutkimusta ja potilashoitoa tavalla, joka herättää kiinnostusta ja jopa kateutta maailmalla. Nyt on merkkipäiväkahvit juotu ja edessä työntäyteinen arki. Uskon, ettei tämä kahvihetki Auriassa viimeiseksi, vaan juhlan aiheita on näköpiirissä myös tulevaisuudessa.