Biopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen

Transkriptio

1 Biopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen

2 Suomalaiset biopankit, niiden erityispiirteet ja mahdollisuudet Auria-Taltioni yhteistyö Tiedosta terveyttä

3 Mikä on biopankki?

4 Suomessa maailman paras biopankkilaki? Luovuttajan asema -tietoinen suostumus -yksityisyys -tiedonsaantioikeus Tutkimuksen tuki -laaja suostumus -linkki sairauteen liittyviin tietoihin -tulosten palautuminen biopankkiin Luvanvaraisuus -ammattimaisuus -yhtenäiset toimintamallit

5 Valvira Näytteen luovuttaja Eettiset toimikunnat / TUKIJA Biopankkilupa Valvonta Tieto Suostumukset ja kiellot Tieto Eettinen arviointi Näyte Lähde: Toimintayksiköt Tutkimusyksiköt Näyte Näyte Tieto Biopankki Näytehallint a Luovutukset ja siirrot Biopankki Näytehallint a Koodirekisteri Biopankki Näytehallint a Näyte Tieto Uusi tieto Biopankkitutkimus Näytteiden saatavuuspalvelut Tutkijat Tutkimusaineiston etsiminen ja valinta

6 Sairaaloiden diagnostiset näytekokoelmat kliinisten biobankkien perusta Diagnostisia kudosnäytteitä on säilytetty Suomessa vuosikymmeniä (esim. TYKSissä 30-luvulta lähtien) TYKSissä on v:sta 1993 lähtien diagnoosit ja v:sta 2000 kaikki diagnostinen informaatio säilötty elektroniseen muotoon TYKSin arkistossa yli näytettä

7 Miksi diagnostisten näytteiden tutkimuskäyttö on maailmalla vähäistä? Näytteistä saatava biologinen informaatio ollut hyvin rajoittunutta uudet teknologiat muuttaneet ratkaisevasti tilannetta Diagnostisten näytteiden hyöty on vähäinen, ellei niihin voida liittää terveystietoa vain harvan maan infrastruktuuri mahdollistaa tämän Lainsäädäntö rajoittaa monissa maissa näytteiden T&K käyttöä

8 Suomen erityisvahvuuksin kansainvälisen biopankkitutkimuksen kärkeen Korkealaatuinen julkinen terveydenhoito ja lääketieteellinen tutkimus Sairaaloiden sähköiset tietokannat Homogeeninen väestöpohja Laadukkaat kansalliset rekisterit Kansalaisten tuki lääketieteelliselle tutkimukselle

9 Auria Biopankki Suomen ensimmäinen sairaalabiopankki Sairaabiopankki, jonka omistavat Turun yliopisto ja TYKS- ERVA-alueen sairaanhoitopiirit (VSSHP, SatSHP, VSHP) Väestöpohja ~ Kerää, säilyttää ja luovuttaa näytteitä ja niihin liittyvää tietoa (real life data) lääketieteelliseen tutkimukseen Tavoitteena tarjota tutkimusinfrastruktuuri niin akateemisille tutkijoille kuin tuotekehitykseen

10 Kliinisen tiedon varasto (KTV)

11 11

12 Auria Biobank Clinical Database System An Innovation Platform for Medical Research and Healthcare

13 Auria Biobank website catalog v. 1.0

14 Diagnostic categories at Turku University Hospital / year patients with diagnosis, each patient had in average 2.9 diagnoses Most common diagnoses Diagnosis Patient # Essential hypertension Atrial fibrillation or flutter 7316 Type II diabetes 5565 Sleep apnea 5466 Unspecified stomach pain 4918 Acute upper respiratory inf Pneumonia 3618 Bronchial asthma 3555 Cataract 3052 Atherosclerotic heart disease 3023

15 Capture All Newcomers Auria biopankin sairaaloissa vuosittain n potilaskäyntiä Tavoitteena on käynnistää verinäytekeräys kaikilta suostumuksensa antaneilta (diagnostiikkaan liittyvän näytteenoton yhteydessä) Tietääksemme tällainen väestöpohjainen sairaalabiopankki olisi ainutlaatuinen Näin turvataan myös merkittävien kansantautien biopankkitutkimus Luovuttajien osallistaminen

16 Yksilön aktivointi oman hyvinvointinsa hallintaan yhteistyössä Auria Biopankin kanssa

17 Jokaisella näytteen antaneella on pyynnöstä oikeus saada tietää, säilytetäänkö biopankissa hänestä otettuja näytteitä saada tietää, millä perusteella näyte säilytetään (suostumus vai ilmoitusmenettely) saada tietää, mistä häntä koskevia tietoja on saatu saada tietää, mihin hänestä otettuja näytteitä ja tietoja on luovutettu tai siirretty saada häntä koskevasta näytteestä määritetty, terveydentilaa koskeva tieto ja selvitys tämän tiedon merkityksestä

18 Taltioni ja Auria yhteistyö AURIA VSSHP Biopankki Potilastiedot Elintapa, sairaus ja geenitiedon yhdistäminen luo ainutlaatuisen ympäristön yksilöille, tutkimukselle ja Suomelle Oma hyvinvointi TALTIONI

19 Yhteistyön tavoitteet ja potentiaali Taltioni ja Auria haluavat yhdistää yksilön terveystietoja eheäksi kokonaisuudeksi yksilön, terveydenhuollon ja tutkimuksen näkökulmasta. Yhteistyön tavoitteena on Luoda yksilöille palveluita joiden avulla voidaan ennustaa terveyden kehitystä ja tarjota työkaluja hyvinvoinnin kehittämiseen Yhdistää terveys-, sairaus-, elintapa- ja geenitietoa Mahdollistaa yksilölle hallinta omiin tietoihinsa Mahdollistaa globaalisti ainutlaatuisen tutkimus- ja ehealth ympäristön

20 Yhdistettävät tietovarannot

21 Asiakas aktiiviseen rooliin Biopankissa Nykyinen prosessi 1. Potilas allekirjoittaa suostumuksen näytteen säilyttämiseen ja käyttämiseen biopankissa 2. Potilas saa kotiinsa kiitoskirjeen biopankkiin osallistumisesta 3. Verikoe / näytteen tallennus seuraavan käynnin yhteydessä 4. Näytteen ja potilastiedon linkittäminen 5. Tutkimus 6. Yhteydenotto jos tutkimuksen yhteydessä löydetään yksilön terveyteen liittyviä uusia havaintoja Lisäykset tavoiteprosessissa Kiitoskirje sähköisessä muodossa ja kirjeessä mukana linkki, jolla yksilö voi ottaa oman potilastietokopion ml biopankkisuostumus Taltioni tililleen. Samalla yksilö antaa oikeuden lukea KTV-tutkimuskantaan Taltionissa olevia tietoja esim. elintapatietoja Laboratoriokokeiden tulokset (ICD10 diagnoosit) Taltioni tilille Mahdolliset geenitutkimustiedot yksilön omaan haltuun Taltioni tilille. Kehittyneet ennakointiin keskittyvät asiantuntija ja ehealth palvelut (esim ennuste elintapojen jatkuessa huomioiden krooniset sairaudet). Yksilön käyttöön elämäntapamuutoksia tukevat tai hoitotasapainoa vahvistavat kolmansien osapuolien sähköiset palvelut

22 Haasteet Lanseerausviestintä Case-esimerkit Haastekampanja Kyselytutkimus

23 Lopuksi Biopankkilaki ja sen myötä käynnistyvät biopankit voivat nopeuttaa lääketieteen kehitystä ja parantaa terveydenhoitoa Ketkä hyötyy biopankkitoiminnasta? Tutkijat (ainutlaatuiset näytekokoelmat) Yritykset, jotka hyötyvät tutkimuksen innovaatioista (uudet julkisten ja yksityisten toimijoiden yhteistyömuodot) Terveydenhuolto (kliininen päätöksenteko, hoidon vaikuttavuuden seuranta) Kansalaiset (parempaa terveyttä, henkilökohtaisempaa hoitoa)

24