Biopankkitoiminta Suomessa. Dos. Heli Salminen

Transkriptio

1 Biopankkitoiminta Suomessa Dos. Heli Salminen

2 Suomalaisten sairaalabiopankkien erityispiirteet ja mahdollisuudet Miten biopankit vastaavat terveydenhuollon haasteisiin

3 Perustuslaki Biopankkilaki Henkilötietolaki Julkisuuslaki Regulatoriset raamit Potilaslaki (Laki potilaan asemasta ja oikeuksista) Asiakastietolaki (Laki sosiaali- ja terveydenhuollon tietojen sähköisestä käsittelystä) Hallintolaki Tutkimuslaki (Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta) Tietohallintolaki (kokonaisarkkitehtuurin tekeminen) Biopankkilain asetukset ERIC-regulation ja BBMRI-ERIC säännöt

4 Mikä on kliininen biopankki?

5 Valvira Näytteen luovuttaja Eettiset toimikunnat Biopankkilupa Valvonta Suostumukset ja kiellot Eettinen arviointi Näyte Näyte Luovutukset ja siirrot Näyte Tieto Lähde: Toiminta -yksiköt Tutkimus -yksiköt Näyte Tieto Bio- pankki Näytehallint a Bio-pankki Näytehallint a Koodirekisteri Näytteiden saatavuuspalvelut Biopankki Näytehallint a Uusi tieto Biopankkitutkimus Tutkijat Eettiset toimikunnat Tutkimusaineiston etsiminen ja valinta

6 Sairaaloiden diagnostiset näytekokoelmat kliinisten biobankkien perusta Diagnostisia kudosnäytteitä on säilytetty Suomessa vuosikymmeniä (esim. TYKSissä 30-luvulta lähtien) TYKSissä on v:sta 1993 lähtien diagnoosit ja v:sta 2000 kaikki diagnostinen informaatio säilötty elektroniseen muotoon TYKSin arkistossa yli näytettä

7 Miksi diagnostisten näytteiden tutkimuskäyttö on maailmalla vähäistä? Näytteistä saatava biologinen informaatio ollut hyvin rajoittunutta uudet teknologiat muuttaneet ratkaisevasti tilannetta Diagnostisten näytteiden hyöty on vähäinen, ellei niihin voida liittää terveystietoa vain harvan maan infrastruktuuri mahdollistaa tämän Lainsäädäntö rajoittaa monissa maissa näytteiden T&K käyttöä

8 Suomalaisten sairaalabiopankkien erityisvahvuuksia Korkealaatuinen julkinen terveydenhoito Sairaaloiden elektroniset tietokannat Homogeeninen väestöpohja Kansalliset rekisterit Kansalaisten tuki lääketieteelliselle tutkimukselle

9 Auria Biopankki sairaalabiopankin mallina Sairaabiopankki, jonka omistavat Turun yliopisto ja TYKS-ERVA-alueen sairaanhoitopiirit (VSSHP, SatSHP, VSHP) Väestöpohja ~ Tavoitteena tarjota tutkimusinfrastruktuuri niin akateemisille tutkijoille kuin tuotekehitykseen Common good (donations) Expertise Expertise Industry Funds Medical data Biological samples Knowledge Primary data generation Diagnostics Drugs Public (not-for-profit) Data Public Private pre-competitive (not-for-profit) Products Private (for-profit)

10 Syöpähoitojen suuntaus personalized medicine (yksilöllistetty hoito) Jokainen syöpä on erilainen Tavoitteena on löytää kustakin syövästä kriittiset kohdemolekyylit ja kohdistaa hoito niihin Haasteena löytää hyviä hoitovastetta ennustavia testejä => oikea hoito oikealle potilaalle Lääketieteen kehitys ja ymmärrys sairauksien syntymekanismeista muokkaa käytännön potilashoitoa

11 Auria biopankin syövät

12 Keuhko- ja mahasyövän ennuste alatyypin ja hoitoajankohdan mukaan Keuhkosyöpä Keuhkosyöpä N=689 Mahasyöpä N=238

13 Auria Biobank Clinical Database System An Innovation Platform for Medical Research and Healthcare

14 An example: Longitudinally collected specimens and health information of a prostate cancer patient

15 Diagnostic categories at Turku University Hospital / year patients with diagnosis, each patient had in average 2.9 diagnoses Most common diagnoses Diagnosis Patient # Essential hypertension Atrial fibrillation or flutter 7316 Type II diabetes 5565 Sleep apnea 5466 Unspecified stomach pain 4918 Acute upper respiratory inf Pneumonia 3618 Bronchial asthma 3555 Cataract 3052 Atherosclerotic heart disease 3023

16 Auria Biobank Capturing All Newcomers

17 Capture All NewComers Around patients visited the Auria biobank hospitals every year We will start to prospectively collect blood samples from each consented patient (along with normal diagnostic procedures) on January 2014 (around samples/year) To our knowledge such hospital-based collection would be unique

18 Auria Biobank Towards Digital Revolution

19 Esimerkkejä biopankin palveluista Näytekeräys ja säilytys Kudossirut Näytteisiin yhdistetty kliinisen tiedon varasto (hypoteesien luomiseen, tautiryhmien ja biomarkkerien tunnistamiseen) Niveltävän tutkimuksen palvelut ( elävä biopankki ) DNA eristys ja analyysit Yhteiset kehittämisprojektit

20