KOKEMUKSIA HPV-SEULONNASTA TAMPEREELLA Paula Kujala

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "KOKEMUKSIA HPV-SEULONNASTA TAMPEREELLA Paula Kujala"

Aimo Ranta
7 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 KOKEMUKSIA HPV-SEULONNASTA TAMPEREELLA Paula Kujala

KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA Taustaa - 2012 Fimlab Laboratoriot, joka toteuttaa kohdunkaulansyövän seulonnan suurimmassa osassa Pirkanmaan kuntia, tarjosi Tampereen kaupungille mahdollisuutta

2 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA Taustaa Fimlab Laboratoriot, joka toteuttaa kohdunkaulansyövän seulonnan suurimmassa osassa Pirkanmaan kuntia, tarjosi Tampereen kaupungille mahdollisuutta siirtyä HPV-osoituksella tehtävään primääriseulontaan. - Tarjottu seulontakäytäntö noudatti Käypä hoito - suosituksen mukaista ohjeistusta ja sitä suunniteltiin tiiviissä asiantuntijayhteistyössä Prof. Johanna Mäenpään sekä Tampereen kaupungin joukkotarkastustoiminnasta vastaavan gynekologin kanssa. - Tampereen kaupungin asukasluku ( ) on hieman alle puolet Pirkanmaan kuntien asukasluvusta (n ). - Muut Pirkanmaan kunnat jatkoivat tavanomaista Papa-seulontaa ja muodostivat HPV- osoitukselle vertailuryhmän.

3 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA Taustaa: Vuodesta 2012 alkaen seulonta on toteutettu Tampereen kaupungin 35 vuotiaille ja sitä vanhemmille ikäryhmille HPV-testillä Käypä hoito -suosituksen mukaisesti 30-vuotiaat kunnasta riippumatta seulotaan Papa-testillä Vuonna 2014 Fimlabissa HPV testillä seulottavien kuntien joukkoon liittyivät Hämeenlinna ja Orivesi. Vuonna 2015 liittyivät mm. Jyväskylä, Riihimäki ja Forssa Vuonna 2016 kaikkien Fimlabin hoitamien kuntien kohdunkaulan syövän seulonta 35 ikävuodesta alkaen tehdään primääri HPV-testillä.

4 FIMLAB KARTALLA JA KESKUSLABORATORIO TAMPEREELLA mikrobiologia patologia

5 NÄYTTEENOTTO Solunäyte papa-lasille ja hr-hpv-näyte otetaan samalla kertaa, hr-hpv-määritys tehdään mikrobiologialla ja papanäyte patologialla

6 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA MENETELMÄ: Abbott RealTime High Risk HPV (CE, IVD) on kvalitatiivinen nukleiinihappomonistusmenetelmä (PCR), joka tunnistaa 14 korkean riskin papillomaviruksen genotyyppiä (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ja 68) Menetelmä yksilöi onko kyseessä HPV 16, HPV 18 vai jokin muu hrhpv. Automaatioaste on korkea, 94 näytettä/ ajo. Menetelmässä on sisäinen kontrolli -> näyte jää negatiiviseksi mikäli siinä ei ole soluja 2012 The International Agency for Research on Cancer (IARC) concluded that there was consistent and sufficient evidence of carcinogenicity to humans for 12 HPV types (HPV 16, HPV18, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV56, HPV58 and HPV59). These types were considered as 1A carcinogens.

7 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA MENETELMÄ: Jos HPV-testin tulos on negatiivinen, Papa -näytettä ei tutkita Jos HPV-testin tulos on positiivinen, Papa -näyte tutkitaan Jos Papa-kokeessa todetaan muutoksia, toimitaan kuten pelkän Papakokeen ollessa kyseessä. Jos Papa-näyte on normaali, kutsutaan seulottu uuteen HPV-testiin 1 2 vuoden kuluttua; Jos tällöin HPV-testin tulos on edelleen positiivinen, suositellaan kolposkopiaa. Ylimääräinen laadunvarmistus Fimlabissa: Negatiivisten näytteiden lasit värjätään ja niistä katsotaan 10% kontrollitarkoituksessa. Kaikki seulontatutkimuksen yhteydessä otetut Papa - lasit on säilytetty toistaiseksi.

8 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA MENETELMÄ: TESTITULOS Näytteessä ei ole osoitettavissa ns. korkean riskin HPV DNA:ta Näytteessä on osoitettavissa ns. korkean riskin HPV tyypin 16 DNA:ta Näytteessä on osoitettavissa ns. korkean riskin HPV tyypin 18 DNA:ta Näytteessä on osoitettavissa ns. korkean riskin HPV DNA:ta. Kyseessä on muu kuin tyyppi 16 tai 18. Lisäksi ylläolevien HPV-positiivisten vaihtoehtojen kaikki yhdistelmät, yhteensä 8 tulosvaihtoehtoa Papilloomavirustyypit jaetaan korkean ja matalan syöpäriskin ryhmiin.1 Korkean riskin virustyypeistä merkityksellisimmät ovat HPV 16 ja 18, jotka aiheuttavat mm. noin 70 % kohdunkaulan syövistä. Matalan riskin virustyypeistä HPV 6 ja 11 aiheuttavat mm. noin 90 % genitaalialueen kondyloomista.

9 Fimlabin käytännön kokemuksia HPV -seulonnasta Näytteenotossa ei alun tiedottamisen jälkeen merkittävää lisätyötä Katsottavien sytologisten lasien määrä väheni merkittävästi, positiivisia vain 7% Laaduntarkkailun vuoksi katsotuissa HPV-negatiivisissa laseissa ei merkittäviä löydöksiä HPV -menetelmässä ei ole ollut teknisiä tai laadullisia ongelmia Isoimmat haasteet laboratoriossa liittyvät logistiikkaan ja tietojärjestelmiin Vastausaika lyheni merkittävästi Ei tarvetta pyytää HPV määritystä seulonnan sytologisen löydöksen vuoksi (nopeus, ei asiakkaan uutta käyntiä, kustannus) Laboratorion kokemus kokonaisuudessaan erittäin positiivinen

10 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA Lancet Feb 8;383(9916): doi: /S (13) Epub 2013 Nov 3. Efficacy of HPV-based screening for prevention of invasive cervical cancer: follow-up of four European randomised controlled trials. Ronco G 1, Dillner J 2, Elfström KM 2, Tunesi S 3, Snijders PJ 4, Arbyn M 5, Kitchener H 6, Segnan N 7, Gilham C 8, Giorgi- Rossi P 9, Berkhof J 4, Peto J 8, Meijer CJ 4 ;International HPV screening working group. INTERPRETATION: HPV-based screening provides 60-70% greater protection against invasive cervical carcinomas compared with cytology. Data of large-scale randomised trials support initiation of HPV-based screening from age 30 years and extension of screening intervals to at least 5 years

11 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA Ei vaikuttanut osallistumisaktiviteettiin Pienentää riskiryhmää Papa-seulontaan verrattuna Ikäryhmässä v HPV-infektio persistoi vuoden kuluttua kahdella kolmanneksella Kolposkopioiden määrä varsinaisella seulontakierroksella hieman pienempi kuin perinteisessä seulonnassa mutta Voimassa oleva Käypä hoito ohjeistuksen mukainen kolposkopiasuositus (persistoiva HPV+, NILM) lisää kolposkopioiden määrää riskiryhmäseulottaville

12 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA, KOLPOSKOPIALÖYDÖKSET Lisää merkittävästi CIN2+ löydösten määrää Lisää merkittävästi CIN3+ löydösten määrää Lisää merkittävästi CIN3 löydösten määrää Invasiivisten karsinoomien ja AIS:n lukumäärät pieniä, ei merkitseviä eroja

13 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA, GENOTYYPIT JA SYTOLOGIA Lähes 80 % muita kuin tyyppejä 16 tai 18, näistä vahvoja löydöksiä (vähintäin ASC-H) noin 3 % 17% tyyppiä 16, näistä vahvoja löydöksiä 13 % 5 % tyyppiä 18, näistä vahvoja löydöksiä 8 %

14 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA, GENOTYYPIT JA KOLPOSKOPIA, KUN SYTOLOGIALÖYDÖS LSIL+ muu kuin tyyppi 16 tai 18, näistä CIN3+ 16% tyyppi 16, näistä CIN3+ 47 % tyyppi 18, näistä CIN3+ 50 %

15 KOHDUNKAULASYÖVÄN SEULONNASSA; GENOTYYPIT JA KOLPOSKOPIA HPV+ RISKIRYHMÄSSÄ (ALKUPERÄINEN SYTOLOGIA NILM TAI ASC- US) Histologia negatiivinen tai reaktiivinen yli puolella CIN3+ 8%:lla, HPV-tyyppien välinen vaihtelu 7-12 %, lukumäärät pieniä

16 MITÄ JATKOSSA Tamperelaisilla alkaa 2. kierros v vuotiaat mukaan Tähänastisten tulosten perusteella olisi jatkossa mahdollista riskiryhmäseulonnan ajankohdan ja/tai kolposkopian siirto myöhemmäksi, joko kaikilla tai HPV-genotyypistä riippuen Papa-näytteen koko prosessin laatu näytteenotosta analyysiin on aivan keskeistä HPV-seulonnan onnistumiselle

18 KIITOS KAIKILLE!

Samankaltaiset tiedostot

PRIMARY HPV TESTING IN ORGANIZED CERVICAL CANCER SCREENING

PRIMARY HPV TESTING IN ORGANIZED CERVICAL CANCER SCREENING Veijalainen O, Kares S, Kujala P, Vuento R, TirKkonen M, Kholová I, Osuala V, Mäenpää J University and University Hospital of Tampere, Finland,